1、 是关于医学科研活动中研究是关于医学科研活动中研究人员与受试者之间、研究人员与社会之间关系人员与受试者之间、研究人员与社会之间关系应遵循的应遵循的行为准则和规范行为准则和规范。它是保证医学科研。它是保证医学科研有益于人类健康的重要支柱。有益于人类健康的重要支柱。医学科研活动不是研究者随心所欲的行为，医学科研活动不是研究者随心所欲的行为，只有具有科研道德和社会责任感的研究者才可只有具有科研道德和社会责任感的研究者才可能成为真正的科学家。能成为真正的科学家。1上世纪上世纪5050年代初，西德研制出一种具年代初，西德研制出一种具有很好镇静作用的非本巴比妥药物有很好镇静作用的非本巴比妥药物“塞利多米塞
2、利多米”，对早孕反应有特效，对早孕反应有特效，故俗称故俗称“反应停反应停”。19541954年以后，年以后，西德、英国、日本等国发现，许多西德、英国、日本等国发现，许多新生儿出生时四肢短小得象海豹肢，新生儿出生时四肢短小得象海豹肢，几年后才搞清楚，这是怀孕妇女妊几年后才搞清楚，这是怀孕妇女妊娠早期服用娠早期服用“反应停反应停”种下的祸根种下的祸根2二次大战期间，德、日法西斯分子利用人体进行实验。二次大战期间，德、日法西斯分子利用人体进行实验。1945 194519461946年，国际军事法庭审判的年，国际军事法庭审判的200200余名法西余名法西斯德国首要战犯中，竟有斯德国首要战犯中，竟有23
3、23名是医学专家。他们的主名是医学专家。他们的主要罪行是把医学科研用于为法西斯侵略扩张服务。他要罪行是把医学科研用于为法西斯侵略扩张服务。他们进行的实验是十分残忍的，如将犹太人放进抽去空们进行的实验是十分残忍的，如将犹太人放进抽去空气的装置，以观察缺氧反应，死后解剖。用隐蔽的放气的装置，以观察缺氧反应，死后解剖。用隐蔽的放射装置对平民进行绝育实验。用战俘做人体活解实验。射装置对平民进行绝育实验。用战俘做人体活解实验。用双胞胎进行器官移植及性别转换实验。用双胞胎进行器官移植及性别转换实验。日本法西斯日本法西斯731731细菌部队用细菌部队用30003000人做过如下实验：人做过如下实验：把人倒吊
4、起来，看过几小时才死亡；把人放进巨大的把人倒吊起来，看过几小时才死亡；把人放进巨大的远心分离器中快速旋转，直到死亡为止；将猴血、马远心分离器中快速旋转，直到死亡为止；将猴血、马血与人血交换；把大量毒气输进人肺等。血与人血交换；把大量毒气输进人肺等。3一、伦理与道德一、伦理与道德 道德道德是指人们是指人们行为行为应遵循的原则和标准。也可概括为：应遵循的原则和标准。也可概括为：道德是一定社会、一定阶级向人们提出的处理个人与个人、道德是一定社会、一定阶级向人们提出的处理个人与个人、个人与社会之间各种关系的一种特殊的行为规范。个人与社会之间各种关系的一种特殊的行为规范。这一概念说明这一概念说明，道德是
5、以善恶为标准，调节人们之间和，道德是以善恶为标准，调节人们之间和个人与社会之间关系的行为规范。道德总是扬善抑恶的。道个人与社会之间关系的行为规范。道德总是扬善抑恶的。道德与法律不同，它是依据社会舆论、传统文化和生活习惯来德与法律不同，它是依据社会舆论、传统文化和生活习惯来判断一个人的品质，主要依靠人们自觉的内心观念来维持。判断一个人的品质，主要依靠人们自觉的内心观念来维持。社会的有序运动离不开社会的道德规范，它调整着人与社会的有序运动离不开社会的道德规范，它调整着人与人以及人与社会之间的关系，成为人的行为规范，是控制人人以及人与社会之间的关系，成为人的行为规范，是控制人们活动的力量之一。们活动
6、的力量之一。4l 道德有一定的调节和左右人们道德有一定的调节和左右人们行为的作用。行为的作用。l 道德属于社会文化的一部分，道德属于社会文化的一部分，是随着社会的发展而不断更新和发是随着社会的发展而不断更新和发展的。展的。l 道德随着不同行业特点产生服道德随着不同行业特点产生服从社会整体道德要求的行业道德从社会整体道德要求的行业道德（职业道德）（职业道德）。5l伦理伦理是一种有关人类关系（尤其以姻亲是一种有关人类关系（尤其以姻亲关系为重心）的关系为重心）的自然法则自然法则。l道德道德是人类对于人类关系和行为的是人类对于人类关系和行为的柔性柔性规定规定，这种柔性规定是以伦理为大致范，这种柔性规定
7、是以伦理为大致范本，但又不同于伦理这种自然法则。本，但又不同于伦理这种自然法则。l法律法律则是人类对于人类关系和行为的则是人类对于人类关系和行为的刚刚性规定性规定，这种刚性规定是以法理为基础，这种刚性规定是以法理为基础原则的，法理与伦理的关系则比道德与原则的，法理与伦理的关系则比道德与伦理的关系更远，也因此人们对于法理伦理的关系更远，也因此人们对于法理的争议更大。的争议更大。6 道德与法律、法规道德与法律、法规均可起到规范行为的作用。均可起到规范行为的作用。法律、法规、规章、条例、办法、规定等法律、法规、规章、条例、办法、规定等以以强制性的手段强制性的手段来规范人的行为。对于研究者来规范人的行
8、为。对于研究者来说，是一种外在的、必须遵守的准则。来说，是一种外在的、必须遵守的准则。道德是内在的，它是依靠研究者的信念和道德是内在的，它是依靠研究者的信念和自我控制和约束而发生作用，依靠自我控制和约束而发生作用，依靠社会舆论监社会舆论监督督来维持。来维持。7二、医学科研道德二、医学科研道德 医学科研过程中，从科研申请到科研成果的医学科研过程中，从科研申请到科研成果的利用，涉及到诸多的人与人、人与社会及人与自利用，涉及到诸多的人与人、人与社会及人与自然的关系。然的关系。医学科研工作关系到人类的健康，关系到民医学科研工作关系到人类的健康，关系到民族的兴衰，它不是科研者个人随心所欲的行为，族的兴衰
9、，它不是科研者个人随心所欲的行为，更多表现为整个社会的行为。更多表现为整个社会的行为。8l 医学科研人员必须具有高尚的职业道德和医学科研人员必须具有高尚的职业道德和严谨的科研作风，从事医学研究要符合伦理原严谨的科研作风，从事医学研究要符合伦理原则，保证安全可靠，绝不允许直接、间接地有则，保证安全可靠，绝不允许直接、间接地有损人的健康。损人的健康。l 凡涉及到人体试验的，都必须在严肃的道凡涉及到人体试验的，都必须在严肃的道德准则和严格的法纪规定下进行，国际上共同德准则和严格的法纪规定下进行，国际上共同遵守的遵守的“人体试验准则人体试验准则”、美国的食品、药品、美国的食品、药品管理法和我国卫生部制
10、定的药品临床试验管理管理法和我国卫生部制定的药品临床试验管理规范等都对人体试验做了严格的规定，如规范等都对人体试验做了严格的规定，如知情知情同意原则、实验设计及进行过程的道德原则同意原则、实验设计及进行过程的道德原则等。等。91946年在年在纽伦堡法典纽伦堡法典中明确规定：受中明确规定：受试者的自愿同意绝对必要。试者的自愿同意绝对必要。我国执业医师法第我国执业医师法第37条第八款规定：未经条第八款规定：未经患者或家属同意，对患者进行实验性临患者或家属同意，对患者进行实验性临床医疗的，要承担法律责任。床医疗的，要承担法律责任。10美国联邦政府的美国联邦政府的“人类研究保护协会人类研究保护协会”在
11、一份调查报告在一份调查报告中，中，指控哈佛大学公共卫生学院在中国农村进行的人指控哈佛大学公共卫生学院在中国农村进行的人体实验，事先并未充分告知受测者实验的危险性，同体实验，事先并未充分告知受测者实验的危险性，同时也未确定受测者是否是自愿接受测试。该协会还批时也未确定受测者是否是自愿接受测试。该协会还批评哈佛所谓评哈佛所谓“受测者的同意受测者的同意”，事实上是由于语言的，事实上是由于语言的差异，受测的中国农民根本不了解所谓差异，受测的中国农民根本不了解所谓“同意同意”的内的内容。据海外媒体报道，由哈佛大学公共卫生学院主持容。据海外媒体报道，由哈佛大学公共卫生学院主持的部分人体实验研究项目，研究题
12、目是：铅对于人体的部分人体实验研究项目，研究题目是：铅对于人体再生的影响。哈佛大学在重审研究课题后决定暂停研再生的影响。哈佛大学在重审研究课题后决定暂停研究受测的患者，对于究受测的患者，对于“人类研究保护协会人类研究保护协会”的指责，的指责，哈佛公共卫生学院在声明中表示，学院的确在人体医哈佛公共卫生学院在声明中表示，学院的确在人体医药实验的监督上确有改进的必要，学院方面已经开始药实验的监督上确有改进的必要，学院方面已经开始发展并执行改善计划；目前哈佛大学已决定暂停研究。发展并执行改善计划；目前哈佛大学已决定暂停研究。11l如如“试管婴儿试管婴儿”这一医学奇迹引起思考的问题：是否这一医学奇迹引起
13、思考的问题：是否被用于某一种族的延续？冷藏的受精卵几十年后使用，被用于某一种族的延续？冷藏的受精卵几十年后使用，是否会打乱人的伦理关系？等。同样，克隆动物和人是否会打乱人的伦理关系？等。同样，克隆动物和人类技术也涉及此问题。类技术也涉及此问题。l如如对人类胚胎干细胞研究所涉及的技术与伦理问题展对人类胚胎干细胞研究所涉及的技术与伦理问题展开的争论。开的争论。美国否决该类研究美国否决该类研究，其理由的关键是，其理由的关键是“摧毁人类胚胎等摧毁人类胚胎等于谋杀于谋杀”。国际上通常接受是国际上通常接受是，研究用胚胎的发育时间不得超过，研究用胚胎的发育时间不得超过14天。其理由是在此期间的人类胚胎既没有
14、器官，也没天。其理由是在此期间的人类胚胎既没有器官，也没有神经系统，不能感觉痛苦，不构成道德主体。胚胎有神经系统，不能感觉痛苦，不构成道德主体。胚胎学认为，学认为，14天前主要形成胚胎外部组织，尚未出现天前主要形成胚胎外部组织，尚未出现“原胚条原胚条”；但；但14天后，胚胎具有完全不同的特性，天后，胚胎具有完全不同的特性，出现了出现了“原胚条原胚条”，意味着胚胎细胞开始向多个组织，意味着胚胎细胞开始向多个组织和器官发育分化。因而，采用和器官发育分化。因而，采用14天前的早期胚胎是规天前的早期胚胎是规范人类胚胎干细胞研究的关键所在，这在技术上也是范人类胚胎干细胞研究的关键所在，这在技术上也是可行
15、的。可行的。12三、科研道德与医学科技的发展三、科研道德与医学科技的发展 科学的最高宗旨是为人类造福，而道德是人科学的最高宗旨是为人类造福，而道德是人与人之间关系的一种反映，它以行为规范、准则与人之间关系的一种反映，它以行为规范、准则等形式调节人与人之间的关系，使社会稳定和谐等形式调节人与人之间的关系，使社会稳定和谐的发展。因此科技的发展与道德进步是一致的。的发展。因此科技的发展与道德进步是一致的。但随着医学技术的发展，医生越来越多的依但随着医学技术的发展，医生越来越多的依赖各种仪器诊治疾病，赖各种仪器诊治疾病，“物化物化”了医患关系了医患关系，病，病人看不到医生富有同情心的笑脸。因此，人看不
16、到医生富有同情心的笑脸。因此，医学科医学科技的发展，在造福人类的同时，也带来了许多副技的发展，在造福人类的同时，也带来了许多副面效应。面效应。医学科研工作者应使自己研究成果的副医学科研工作者应使自己研究成果的副面效应最小化。面效应最小化。131 科研是创造性活动，研究者应动机纯正、具有首科研是创造性活动，研究者应动机纯正、具有首创精神。创精神。2 科研是探索性活动，需付出汗水、鲜血甚至生命。科研是探索性活动，需付出汗水、鲜血甚至生命。3 科研是积累性活动，应承认前人努力，反对造假。科研是积累性活动，应承认前人努力，反对造假。4 科研具有社会性，需要多学科、多方面的通科研具有社会性，需要多学科、
17、多方面的通 力合作。应尊重他人的科研成果，和署名权。力合作。应尊重他人的科研成果，和署名权。5 医学研究对象多为人，其成果也多应用于人，因医学研究对象多为人，其成果也多应用于人，因 此研究者应以保证被研究者身心健康为基本准则。此研究者应以保证被研究者身心健康为基本准则。14不为个人利益的不为个人利益的 弗莱明：弗莱明：英国细菌学家弗英国细菌学家弗莱明发现青霉素时，朋友们要他申请青莱明发现青霉素时，朋友们要他申请青霉素的专利权，但他认为，这样做就等霉素的专利权，但他认为，这样做就等于为自己一家的尊贵而危害了无数人的于为自己一家的尊贵而危害了无数人的生命，于是毅然拒绝了显贵们的建议生命，于是毅然拒
18、绝了显贵们的建议。美国的细菌学家拉泽尔曾多次在自己的身美国的细菌学家拉泽尔曾多次在自己的身上做蚊子传播黄热病的感染体实验，最上做蚊子传播黄热病的感染体实验，最终献身古巴；终献身古巴；15韩国曾经的韩国曾经的“民族英雄民族英雄”：黄禹锡：黄禹锡16黄禹锡研究小组黄禹锡研究小组20052005年发表在年发表在科学科学杂杂志上的论文完全是伪造，将志上的论文完全是伪造，将2 2个干细胞系个干细胞系夸大为夸大为1111个干细胞系，而且这个干细胞系，而且这2 2个胚胎干个胚胎干细胞也并非体细胞克隆干细胞，而是受细胞也并非体细胞克隆干细胞，而是受精卵胚胎干细胞。精卵胚胎干细胞。此外，调查委员会宣布，此外，调
19、查委员会宣布，20042004年论文提及年论文提及的体细胞核移植培育人体胚胎干细胞不的体细胞核移植培育人体胚胎干细胞不是用患者的核移植培育的。是用患者的核移植培育的。韩国科学家黄禹锡不仅在其发表的论文中韩国科学家黄禹锡不仅在其发表的论文中造假，而且还曾强迫其手下女研究人员造假，而且还曾强迫其手下女研究人员提供卵子用于实验。提供卵子用于实验。17l达尔文和华莱士：达尔文和华莱士：18581858年达尔文在年达尔文在物种起源物种起源发表前夕。收到了另一位生物学家华莱士寄来发表前夕。收到了另一位生物学家华莱士寄来的论文，其中论述的观点与的论文，其中论述的观点与物种起源物种起源吻合，吻合，这时达尔文想
20、到的不是抢先发表文章以获得首这时达尔文想到的不是抢先发表文章以获得首创权，而是写信称赞这位同行创权，而是写信称赞这位同行“您就是最应该您就是最应该获得成功的人，获得成功的人，”华莱士也谦虚地申明：达尔华莱士也谦虚地申明：达尔文比自己高明的多。他建议把生物进化论定名文比自己高明的多。他建议把生物进化论定名为达尔文主义，而他则以达尔文主义者自豪。为达尔文主义，而他则以达尔文主义者自豪。18 医学科研活动的根本目的在于发展医学科学，医学科研活动的根本目的在于发展医学科学，为防治疾病、增强人类身心健康服务。为防治疾病、增强人类身心健康服务。医学科研者的社会责任就是根据国家、社会和医学科研者的社会责任就
21、是根据国家、社会和人民利益的需要，根据主客观条件进行选题、设计，人民利益的需要，根据主客观条件进行选题、设计，使科研成果服务于人类。使科研成果服务于人类。科研成果可带来名利，应防止伪造、改动科研科研成果可带来名利，应防止伪造、改动科研数据和抄袭、剽窃他人成果等不道德现象的出现。数据和抄袭、剽窃他人成果等不道德现象的出现。医学科研人员应有社会责任感，应考虑个人科医学科研人员应有社会责任感，应考虑个人科研活动对社会的影响。兼顾各方利益。可采用利益研活动对社会的影响。兼顾各方利益。可采用利益相关分析（相关分析（stakeholder analysis）方法，权衡各种方法，权衡各种因素，作出正确的决策。因素，作出正确的决策。1920
