1、 1 基本药物的概念基本药物的概念 国家基本药物制度的相关政策国家基本药物制度的相关政策 贵州省基本药物情况贵州省基本药物情况 黔南州基层医疗卫生机构实施基本药黔南州基层医疗卫生机构实施基本药物制度绩效考核标准物制度绩效考核标准2“基本药物”的起源 最初是由世界卫生组织在最初是由世界卫生组织在1975年为了解决贫困和年为了解决贫困和发展中国家的药品供应问题，使他们能够按照国发展中国家的药品供应问题，使他们能够按照国家卫生需要，以有限的费用、合理的价格购买、家卫生需要，以有限的费用、合理的价格购买、使用质量和疗效都有保障的药物而提出的使用质量和疗效都有保障的药物而提出的3基本药物基本药物(nat
2、ional essential drug)(national essential drug)是适应是适应基本医疗卫基本医疗卫生需求生需求，剂型适宜剂型适宜，价格合理价格合理，能够保障供应能够保障供应，公众可公众可公平获得公平获得的药品。的药品。关于建立国家基本药物制度的实施意见关于建立国家基本药物制度的实施意见1 1、国家基本药物的概念国家基本药物的概念WHOWHO（20022002年）定义：年）定义：满足人群优先医疗需要的药物基本药物基本药物4我国的基本药物特点及要求我国的基本药物特点及要求 特点及要求：特点及要求：1、与同类药物相比，基本药物具有疗效好，质量好且稳与同类药物相比，基本药物具
3、有疗效好，质量好且稳定、价格合理，不良反应小，使用方便等特点定、价格合理，不良反应小，使用方便等特点 2、可获得性（可负担性、可及性）可获得性（可负担性、可及性）3、应该是治疗某种疾病的应该是治疗某种疾病的首选药物首选药物，而不是简单的，而不是简单的便宜便宜廉价药。廉价药。4、政府办基层医疗卫生机构全部政府办基层医疗卫生机构全部配备配备和使用基本药物，和使用基本药物，其他医疗卫生机构也必须按规定其他医疗卫生机构也必须按规定优先优先使用基本药物。使用基本药物。5我国国家基本药物制度的建立我国国家基本药物制度的建立 国家发改委、卫生部等国家发改委、卫生部等9部委部委2009年年8月月18日发日发布
4、了布了关于建立国家基本药物制度的实施意见关于建立国家基本药物制度的实施意见，这标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实这标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。施。9部委还同时发布了部委还同时发布了国家基本药物目录管国家基本药物目录管理办法（暂行）理办法（暂行）和和国家基本药物目录（基层国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）医疗卫生机构配备使用部分）(2009版版)。6 中国国家基本药物制度是对中国国家基本药物制度是对基本药物目基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价
5、监测评价等多个环节施有效管理的制度。等多个环节施有效管理的制度。国家基本医药制度可以改善目前的药品国家基本医药制度可以改善目前的药品供应保障体系，保障人民群众的安全用供应保障体系，保障人民群众的安全用药。药。7建立国家基本药物制度的意义 让人人享有基本医疗卫生服务，必须保障群众的让人人享有基本医疗卫生服务，必须保障群众的基本用药需求，以有限的资源取得最大的健康效基本用药需求，以有限的资源取得最大的健康效益。益。建立国家基本药物制度，不仅有利于优化医药资建立国家基本药物制度，不仅有利于优化医药资源配置，保障群众基本用药需求，克服医药资源源配置，保障群众基本用药需求，克服医药资源浪费与短缺问题。同
6、时，能够有效解决看病贵、浪费与短缺问题。同时，能够有效解决看病贵、看病难问题，切实减轻人民群众的医药负担。看病难问题，切实减轻人民群众的医药负担。8 政府办的基层卫生机构政府办的基层卫生机构全部配备全部配备和使用基本药物和使用基本药物 其他医疗机构也都其他医疗机构也都必须按规定优先必须按规定优先使用基本药物使用基本药物关于进一步加强基层医疗卫生机构药品配备使用管理工作的意见关于进一步加强基层医疗卫生机构药品配备使用管理工作的意见（国（国卫药政发卫药政发【20142014】5050号）号）1.1.城市社区卫生服务中心和农村乡镇卫生院可按省级卫生计生行政部门城市社区卫生服务中心和农村乡镇卫生院可按
7、省级卫生计生行政部门规定和要求，从医保或新农合药品报销目录中，配备使用一定数量或规定和要求，从医保或新农合药品报销目录中，配备使用一定数量或比例的药品，以满足患者用药需求。比例的药品，以满足患者用药需求。2.2.以省（市、区）为单位增补非目录药品是基本药物制度实施初期的阶以省（市、区）为单位增补非目录药品是基本药物制度实施初期的阶段性措施，而段性措施，而20122012年版国家基本药物目录适应基层用药需求，因此不年版国家基本药物目录适应基层用药需求，因此不鼓励进行新的增补。鼓励进行新的增补。3.3.将基本药物和其他药品使用情况作为考核医疗卫生机构及其负责人落将基本药物和其他药品使用情况作为考核
8、医疗卫生机构及其负责人落实基本药物制度相关政策的重要内容和行风建设的评价指标实基本药物制度相关政策的重要内容和行风建设的评价指标 9国家基本药物国家基本药物2012版目录特点版目录特点 第二部国家基本药物目录（第二部国家基本药物目录（2012年版）已年版）已经经2012年年9月月21日卫生部部务会议讨论通日卫生部部务会议讨论通过，现予以发布，自过，现予以发布，自2013年年5月月1日起施行。日起施行。同时第一部国家基本药物目录废止同时第一部国家基本药物目录废止 分为化学药品和生物制品、中成药、中药分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分；其中，化学药品和生物制饮片三个部分；其中，化学药
9、品和生物制品品317种，中成药种，中成药203种，共计种，共计520种。种。10国家基本药物2012版目录特点 520种药品涉及剂型种药品涉及剂型850余个、规格余个、规格1400余余个，尽管目录品种数量增加，但与个，尽管目录品种数量增加，但与2009年年版目录版目录307个品种涉及的剂型个品种涉及的剂型780余个、规余个、规格格2600余个相比，数量明显减少，这对于余个相比，数量明显减少，这对于指导基本药物生产流通、招标采购、合理指导基本药物生产流通、招标采购、合理用药、定价报销、全程监管等将具有重要用药、定价报销、全程监管等将具有重要意义意义。11国家基本药物2012版目录特点 增加了品种
10、数量，能够更好地服务基层医疗卫生增加了品种数量，能够更好地服务基层医疗卫生机构，推动各级各类医疗卫生机构全面配备、优机构，推动各级各类医疗卫生机构全面配备、优先使用基本药物先使用基本药物 优化了结构，补充抗肿瘤和血液病用药等类别，优化了结构，补充抗肿瘤和血液病用药等类别，注重与常见病、多发病特别是重大疾病以及妇女、注重与常见病、多发病特别是重大疾病以及妇女、儿童用药的衔接。儿童用药的衔接。规范了剂型、规格、初步实现标准化规范了剂型、规格、初步实现标准化。122012年和2009年基药目录剂型和规格对比13贵州省基本药物情况 贵州省基本药物遴选原则：按照防治贵州省基本药物遴选原则：按照防治必需、
11、安全有效、价格合理、使用方必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我省选和基层能够配备的原则，结合我省财政承受能力和基本医疗保障水平、财政承受能力和基本医疗保障水平、疾病谱变化、基本医疗卫生需求和科疾病谱变化、基本医疗卫生需求和科学技术进步等情况从严控制。学技术进步等情况从严控制。14贵州省基本药物情况 贵州省基本药物遴选品种：从国家基本医疗保险药品目录（甲类）范围内选择，确因地方特殊疾病治疗必需的，也可从目录（乙类）中选择。增加的药品应是多家企业生产品种。15贵州省基本药物增补情况我省2011年至2012年共
12、计增补基本药物品种 427 种，其中：化学药142种，中成药175种，民族药110种；有65种与国家基本药物目录（2012年版）品种重合；实际增补362种。目前为止我省的基药：国基+省基=520+362=882种16贵州省基本药物配备使用要求 政府办基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物。其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物，并按照一定比例配备使用；三级综合医院、中医院配备基本药物品种数不低于基本药物品种总数的70%，基本药物销售金额占全部药品总销售额的比例不低于15%；二级综合医院、中医院配备基本药物品种数不低于基本药物品种总数的75%，基本药物销售金额占全部药品总销售额的比例不低于3
13、0%；医疗机构要按照国家基本药物临床应用指南和国家基本药物处方集，加强合理用药管理，确保规范使用。1718黔南州基层医疗卫生机构黔南州基层医疗卫生机构实施基本药物制度绩效考核标准实施基本药物制度绩效考核标准1920黔南州基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度绩效考核办法（试行）-解读考核内容：考核内容：规范实施国家基本药物制度情况。政府办基层医疗卫生机构、村卫生室按规定配备国家基本药物（含省级和县级增补药品），全部网上采购，并实行零差率销售。（详见考核标准）考核对象：考核对象：以各县(市、区)卫生计生部门为单位进行考核，13个县（市、区）均为被考核对象，每个被考核县（市、区）随机抽取2个政府办基
14、层医疗机构作为被考核单位，同时随机抽取被考核单位下辖的1个村卫生室进行考核。21 考核方法：考核方法：（一）考核总分100分，分三项进行考核：1、组织管理（15分）；2、日常工作考核（15分）；3、现场考核（70分）。（二）现场考核包含以下几种形式：1、群众举报并经核实；2、相关案件涉及；3、日常定期和不定期工作检查；4、绩效考核现场检查等形式。（三）基本药物补助经费按时足额到位及药品零差率执行情况作为现场考核一票否决指标，现场考核各种形式中政府办基层医疗卫生机构和村卫生室未执行药品零差率，分别扣减其现场考核分值55分、15分。（四）县（市、区）卫生计生行政部门必须每季度组织一次督导考核工作，
15、将督导考核结果与绩效工资总量、财政补助、医保支付等挂钩。（五）采取现场考察、听取汇报、查阅资料、与群众座谈等方法。（六）实行每半年定期考核。（七）组织方式，由州卫生计生委牵头，会同州财政局共同组织考核。22 奖惩原则：奖惩原则：绩效考核结果在全州卫生计生部门进行通报，并抄送各县（市）人民政府，财政部门和州医改办。考核结果作为核定和拨付次年州级基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度补助资金的重要依据。具体奖惩原则如下：（一）考核得分在全州排位1至10位的县（市、区），按基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度补助资金标准全额拨付州级补助资金。（二）考核得分在全州排位倒数一、二、三位县（市、区），分别核
16、减30%、20%、10%的州级基层医疗卫生机构实施基本药物制度补助资金。（三）接受国家、省对州考核的县（市、区），导致州级在省排位下滑的县（市、区），核减州级基层医疗卫生机构实施基本药物制度补助资金的20%，并取消在州级当年排位资格。（四）被“一票否决”的县（市、区），取消在州级当年排位资格并扣减州级基本药物制度补助经费的50%。（五）接受国家、省、州考核被核减的补助资金，由各县（市、区）按标准在次年检查之前予以补齐，否则取消州级卫生综合目标考核资格。（六）对于被核减而结余的基本药物制度补助经费，按奖优罚劣、以奖代补的原则，50%的经费按5:3:2比例分别奖励当年在州级考核排在前三位的县（市、
17、区），另外50%的经费平均分给接受国家、省对州考核在省排位上升的（县市、区）。（七）发现采购和使用基药目录外药品按采购金额5-10倍处罚，并取消在州级当年排位资格。23附件：黔南州基层医疗卫生机构实施基本药物制度绩效考核标准24黔南州基层医疗卫生机构实施基本药物制度绩效考核标准（总分100分）-分解 组织管理组织管理（15分）分）组织保障 资金保障 日常工作管理日常工作管理 （15分）分）人员培训 工作信息报送 监测数据报送 药品电子监管项目等 现场考核现场考核（70分）分）人员配置制度建设培训推广药品采购配送药品价格管理药品入库验收、储存药品效期管理处方点评合理用药药品不良反应监测宣传教育2
18、5一、组织管理（一）组织保障（一）组织保障 -县级以上政府下达文件：省县级以上政府下达文件：省州出台文件州出台文件 -县（市）卫计局出台实施县（市）卫计局出台实施基本药物文件及考核文件基本药物文件及考核文件 备注：备注：县（市）卫计局出台红头文县（市）卫计局出台红头文件应包括：件应包括：1 1、明确分管局长为实施基本、明确分管局长为实施基本药物专职领导药物专职领导 2 2、有领导小组名单，设有专、有领导小组名单，设有专职科室，有专职工作人员，有职科室，有专职工作人员，有实施方案实施方案 3 3、考核文件应包括：督导考、考核文件应包括：督导考核每年不少于核每年不少于4 4次，有督导考核次，有督导
19、考核通知、考核通报结果。通知、考核通报结果。26基药文件：1.关于印发贵州省建立国家基本药物制度实施方案的通知2.关于印发贵州省基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度绩效考核办法（试行）的通知3.关于贵州省2014-2015年度基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度绩效考核情况的通报4.关于印发黔南州建立国家基本药物制度实施细则（试行）的通知5.关于调整实施基本药物制度专家组的通知6.关于印发黔南州基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度绩效考核办法（试行）的通知7.县（市）政府或卫计局出台的基本药物制度实施细则8.县（市）卫计局出台红头文件明确成立基本药物实施制度领导小组名单，设有专职科室，专职人员
20、，实施方案9.县（市）卫计局出台实施基本药物制度考核标准文件10.县（市）卫计局新增35种基药目录27一、组织管理（三）督导考核（三）督导考核1.县（市）级：（1）县（市）卫计局出台实施基本药物制度考核标准文件 （2）县（市）卫计局每年不少于4次对辖区内基层医疗机构的督导考核（有督导考核通知、实施基本药物制度考核标准记录表、督导考核通报结果）2.基层卫生医疗机构：（1）基层卫生医疗机构出台实施基本药物制度考核标准文件（2）基层卫生医疗机构每年不少于4次对辖区内村卫生室的督导考核（有督导考核通知、实施基本药物制度考核标准记录表、督导考核通报结果）28一、组织管理（二）资金保障（二）资金保障1 1
21、、中央、省、州财政下达资金分配文、中央、省、州财政下达资金分配文件：件：（1 1）关于下达）关于下达20152015年村卫生室实施国家基本药物制度中央补助资金年村卫生室实施国家基本药物制度中央补助资金的通知的通知 （2 2）关于下达）关于下达20152015年基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度中央年基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度中央补助资金的通知补助资金的通知 （3 3）关于下达）关于下达20152015年中央和省级基本公共卫生服务项目补助资金的年中央和省级基本公共卫生服务项目补助资金的通知通知2 2、拨款文件和银行拨款单复印件、拨款文件和银行拨款单复印件3 3、对经费督导检查的记录、
22、对经费督导检查的记录29二、日常工作管理（一）人员培训（一）人员培训 参加上级培训相关资料参加上级培训相关资料及总结及总结 县（市）局组织开展合县（市）局组织开展合理用药培训的相关资料理用药培训的相关资料培训资料：培训资料：1.1.培训小结培训小结 2.2.培训通知、培训人员签到培训通知、培训人员签到 3.3.培训资料及相关图片培训资料及相关图片303132二、日常工作管理（二）工作信息报送（二）工作信息报送 1.1.报送开展实施基本药报送开展实施基本药物制度报告的复印件物制度报告的复印件 2.2.报送基本药物相关数报送基本药物相关数据资料复印件据资料复印件 报送材料：报送材料：1.1.标明报
23、送数据的时间及所标明报送数据的时间及所报送材料的月份（季度）报送材料的月份（季度）2.2.报送材料必须及时、真实报送材料必须及时、真实33二、日常工作管理（三）监测数据（三）监测数据 报送报送34二、日常工作管理（四）药品电子监（四）药品电子监管项目等管项目等 开展药品电子监管开展药品电子监管项目的医疗机构：项目的医疗机构：按照要求完成网上按照要求完成网上注册及配置条码扫描器注册及配置条码扫描器 做到做到“有码必扫、有码必扫、扫码必传、数据准确扫码必传、数据准确”35三、现场考核（基层医疗卫生机构）（一）人员配置（一）人员配置 1.药房人员花名册 2.人员毕业证及学位证复印件 3.职称证书复印
24、件 4.身份证复印件3637三、现场考核（基层医疗卫生机构）（二）制度建设（二）制度建设 1.制度：基本药物使用管理制度 药房工作制度 药品采购制度 药品验收、入库、保管制度 药品报损管理制度 处方点评制度 高警示药品管理制度 药品效期管理制度 处方审核管理工作制度 易混淆药品管理制度 药品不良反应上报制度2.报表：药品采购计划表 药品入库验收记录本 药品养护记录表 缺货登记表 药品报损登记表 特需药品登记表 温湿度登记表383940三、现场考核（基层医疗卫生机构）（三）培训推广（三）培训推广 包括：培训通知 培训人员签到册 培训课件或资料 培训小结41三、现场考核（基层医疗卫生机构）（四）药
25、品配备使用 要求：基层医疗卫生机构全部配备基本药物 二级医院基本药物使用量和销售额都应达到40%-50%；其中县级医院综合改革试点县的二级医院应达到50%左右；三级医院基本药物销售额要达到25%-30%；424344三、现场考核（基层医疗卫生机构）（五）药品采购配送（五）药品采购配送药品配送企业资质：“五证”1.营业执照 2.经营许可证 3.GSP证 4.税务登记证 5.组织机构代码证法人委托书及身份证复印件中标药品购销合同药品供应管理廉政责任协议书454647三、现场考核（基层医疗卫生机构）（六）药品价格管理（六）药品价格管理 将每一批的药品随货同将每一批的药品随货同行单复印或药品出库单行单
26、复印或药品出库单（电脑打印）（电脑打印）将上述单据张贴在基本将上述单据张贴在基本药物价格公示栏处药物价格公示栏处48三、现场考核（基层医疗卫生机构）（七）药品入库验收（七）药品入库验收 双人验收 货到即验 核对项目：药品名称、剂型、规格、单位、数量、批号、效期、厂家、包装等49三、现场考核（基层医疗卫生机构）（八）药品储存（八）药品储存 按药品储存条件储存 养护记录 温湿度登记 质量检查5051图为看似、听似及多规标识525354555657三、现场考核（基层医疗卫生机构）（九）药品有效期（九）药品有效期 管理管理 效期检查记录效期检查记录 效期药品处置流程及效期药品处置流程及 记录记录 近效
27、期药品标识近效期药品标识585960三、现场考核（基层医疗卫生机构）（十）处方点评（十）处方点评 处方审核登记本 处方点评总结 处方整改通知书 处方点评情况统计 处方点评工作表 不合理处方分析（图片）不合理处方沟通记录 （附图片）处罚通报61626364三、现场考核（基层医疗卫生机构）（十一）处方质量 处方合格率95%65三、现场考核（基层医疗卫生机构）（十二）合理用药（十二）合理用药 抗菌药物临床应用管理办法 抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）抗菌药物临床应用专项整治活动方案 2015年抗菌药物临床应用管理评价指标及要求66三、现场考核（基层医疗卫生机构）（十三）药品（疫（十三）药品（
28、疫苗）核注核销监管苗）核注核销监管 正规渠道采购 运输、储存条件监控67三、现场考核（基层医疗卫生机构）（十四）药品不良（十四）药品不良反应监测反应监测 上报例数不低于上年度出院病人1%加强培训，提高上报意识 反查法6869三、现场考核（基层医疗卫生机构）（十五）宣传教育（十五）宣传教育 建立基本药物宣传专栏建立基本药物宣传专栏 基本药物政策介绍基本药物政策介绍 药物知识介绍药物知识介绍7071三、现场考核（村卫生室）（一）政策制度（一）政策制度72三、现场考核（村卫生室）（二）药品配备（二）药品配备和零差率销售和零差率销售73三、现场考核（村卫生室）（三）药品采购（三）药品采购74三、现场考
29、核（村卫生室）（四）药品质量（四）药品质量75三、现场考核（村卫生室）（五）处方质量（五）处方质量76三、现场考核（村卫生室）（六）人员培训（六）人员培训77三、现场考核（村卫生室）（七）宣传教育（七）宣传教育78图为中华药学会推荐的“葫芦娃”，可通过扫描或下载官方客户端来关注，以便获取更多的合理用药知识。792015年全州基本药物专项督查情况通报 2015年5月4号-5月8号州卫计委对全州卫生医疗机构落实国家基本药物制度情况进行专项督查，督查情况如下：全州100%基层卫生院和村卫生室实施了基本药物制度，100%进入贵州省药品集中采购平台采购，并100%的使用基本药物并零差率销售并对药品价格进
30、行公示。802015年全州基本药物专项督查情况通报812015年全州基本药物专项督查情况通报3、现场考核：、现场考核：（1）3个县基层卫生院无专职药事人员或药房人员未取得省级药学专业证书；5个县未对处方进行点评及不良反应登记，无缺货登记；1个县使用和采购目录外药品的；7个县价格未进行公示或公示不全的；4个县无入库验收记录或药品未分区存放;（2）突出问题，现场对全州12县（市）乡镇卫生院和村卫生室各抽取5份病例和20分处方，多数基层卫生院和卫生室均未按照病历书写规范和处方管理办法要求书写，处方质量标准符合率很低；合理用药方面：抗菌药物使用均超标。822015年全州基本药物专项督查情况通报83 结束语 建立、完善国家基本药物制度是一项复杂的系统工程，需要政府各有关部门、医药工作者和社会公众的密切配合和广泛支持，以实现保证基本药物可获得性、质量和合理用药的政策目标。希望我们能共同努力，不断推进和落实这项惠及千家万户的民生工程！8485
