1、药剂学概述主题医学知识20092009级级药剂药剂9 9、1010班班2药剂学概述主题医学知识3药剂学概述主题医学知识v药剂学：研究药物药剂学：研究药物的基本理论、处方设计、的基本理论、处方设计、生产工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科生产工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。学。学学调剂学调剂学 研究根据国家或其他有关处方将原料药制成适宜的生产技术和理论。根据和临床需要，合理药物，并指导患者正确用药的技术和理论。4药剂学概述主题医学知识药物用于诊断、治疗及预防疾病的形药物用于诊断、治疗及预防疾病的形式。式。v 如：散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、如：散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、溶液剂、乳剂
2、、混悬剂、溶液剂、乳剂、混悬剂、注射剂、粉针剂、注射剂、粉针剂、软膏剂、栓剂、气雾剂等。软膏剂、栓剂、气雾剂等。：根据国家药品标准，将药物按：根据国家药品标准，将药物按剂型剂型制成一定制成一定并并符合质量符合质量的药剂。的药剂。v 如：地高辛片（如：地高辛片（0.25mg/0.25mg/片片*100100片片/瓶）、瓶）、注射用青霉素钠注射用青霉素钠2.4g(4002.4g(400万单位万单位)v 制剂在制剂厂和医院制剂室生产。制剂在制剂厂和医院制剂室生产。5药剂学概述主题医学知识：根据：根据专为某一患者专为某一患者调配调配并明并明确指明确指明用法用法和和用量用量的药剂。的药剂。v方剂一般在医
3、院药房中调剂。方剂一般在医院药房中调剂。v药剂：药剂：和和的总称，将药物加工制成的总称，将药物加工制成是用于医疗、预防或诊断的应用形式的制品。是用于医疗、预防或诊断的应用形式的制品。6药剂学概述主题医学知识医院处方笺医院处方笺 普通处方普通处方 NO.12345678 NO.12345678 当日有效当日有效 门诊门诊/住院病历号：住院病历号：1234567812345678 2007 2007 年年 9 9 月月 1 1 日日 姓名姓名:张三张三 性别性别:男男 女女 年龄年龄:2424岁岁 费别：公费别：公/自自/保保 临床诊断：临床诊断：流感流感 科别（病室及床号）：科别（病室及床号）：
4、内科内科Rp Rp 注射用普鲁卡因青霉素注射用普鲁卡因青霉素 80 80万万U U*6 6支支 sig 80 sig 80万万U U 两次两次/日日 肌内注射（皮试）肌内注射（皮试）阿司匹林片阿司匹林片 0.25g 0.25g*9 9片片 sig 0.25g sig 0.25g 三次三次/日日 口服口服 维生素维生素C C片片 0.1g 0.1g*1818片片 sig 0.2g sig 0.2g 三次三次/日日 口服口服医师：医师：李李 斯斯 调配：调配：王王 二二 复核：复核：陈陈 思思药品金额：药品金额：￥56.8 56.87药剂学概述主题医学知识(一一)药物剂型的重要性药物剂型的重要性
5、1.1.剂型可改变药物作用性质剂型可改变药物作用性质v 利凡诺（雷佛奴尔、乳酸依沙吖啶）利凡诺（雷佛奴尔、乳酸依沙吖啶）0.1-0.2%0.1-0.2%局部涂敷：杀菌；局部涂敷：杀菌；1%1%注射剂：中期引产注射剂：中期引产v 硫酸镁口服：泻下（兽药）；硫酸镁口服：泻下（兽药）；5 5注射液静脉滴注：镇静、镇痉注射液静脉滴注：镇静、镇痉 2.2.剂型可改变药物作用速度剂型可改变药物作用速度v 速效：注射剂、舌下片、气雾剂；长效：植入剂、缓控释制剂速效：注射剂、舌下片、气雾剂；长效：植入剂、缓控释制剂 3.3.剂型可改变药物毒副作用剂型可改变药物毒副作用v 氨茶碱：治疗哮喘，副作用心跳加快。可制
6、成栓剂、缓控释制剂氨茶碱：治疗哮喘，副作用心跳加快。可制成栓剂、缓控释制剂 4.4.有些剂型可产生靶向作用有些剂型可产生靶向作用v 脂质体、微球、微囊被巨噬细胞吞噬，集中于肝、肾、肺等器脂质体、微球、微囊被巨噬细胞吞噬，集中于肝、肾、肺等器 5.5.剂型影响药效发挥剂型影响药效发挥v 胰岛素、链霉素制成注射剂，睾丸素制成口腔黏膜片，红霉素制胰岛素、链霉素制成注射剂，睾丸素制成口腔黏膜片，红霉素制成肠溶片。成肠溶片。8药剂学概述主题医学知识药物药物 诊断、治疗、预防疾病诊断、治疗、预防疾病 形式形式：根据药品标准，药物按：根据药品标准，药物按剂型剂型制成制成 质量质量：某一患者某一患者 调配调配
7、 用法用法、用量用量v药物剂型的重要性：改变作用性质、速度，毒副药物剂型的重要性：改变作用性质、速度，毒副作用，产生靶向作用，影响药效发挥作用，产生靶向作用，影响药效发挥9药剂学概述主题医学知识固体固体剂型：散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、剂型：散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂、膜剂、栓剂等丸剂、膜剂、栓剂等 半固体半固体剂型：软膏剂、糊剂等剂型：软膏剂、糊剂等 液体液体剂型：溶液剂、芳香水剂、注射剂等剂型：溶液剂、芳香水剂、注射剂等气体气体剂型：气雾剂、吸入剂等剂型：气雾剂、吸入剂等(二二)药物剂型的分类药物剂型的分类 1.1.按按形态形态分类分类 10药剂学概述主题医学知识 2.2.按按给药途
8、径给药途径分类分类 (1)(1)经经肠胃道肠胃道给药剂型给药剂型 v 易受胃肠道中酸和酶影响的药物不采用该类剂型。易受胃肠道中酸和酶影响的药物不采用该类剂型。v 如：溶液剂、糖浆剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、丸剂、片剂、如：溶液剂、糖浆剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、丸剂、片剂、栓剂、灌肠剂等。栓剂、灌肠剂等。(2)(2)非胃肠道非胃肠道给药剂型给药剂型 v 除口服给药以外的全部给药途径。除口服给药以外的全部给药途径。注射给药：注射给药：静脉、肌内、皮下、皮内、穴位注射等。静脉、肌内、皮下、皮内、穴位注射等。呼吸道给药：呼吸道给药：喷雾剂、气雾剂喷雾剂、气雾剂 皮肤给药：皮肤给药：软膏剂、洗剂、贴剂软膏
9、剂、洗剂、贴剂 黏膜给药：黏膜给药：滴眼剂、贴膜剂、眼膏剂滴眼剂、贴膜剂、眼膏剂 腔道给药：腔道给药：直肠、阴道、尿道、鼻腔、耳道直肠、阴道、尿道、鼻腔、耳道，栓剂、泡腾片、滴剂，栓剂、泡腾片、滴剂11药剂学概述主题医学知识3.3.按按分散系统分散系统分类分类 ：一种或几种物质：一种或几种物质()于另一物质于另一物质()所形成的系统。所形成的系统。v 分散相：被分散的物质。分散相：被分散的物质。v 分散介质：容纳分散相的物质。分散介质：容纳分散相的物质。分分散散溶解溶解混悬混悬乳化乳化分散12药剂学概述主题医学知识3.3.按分散系统分类按分散系统分类 (1)(1)溶液型溶液型药剂药剂 v分散相
10、质点分散相质点1nm1nm。v药物以药物以分散在分散介质中形成的均分散在分散介质中形成的均匀分散体系。匀分散体系。v分散相与分散介质组成的分散相与分散介质组成的液态分散系统的药剂，液态分散系统的药剂，又称为又称为或或。v属于均相的热力学稳定系统。属于均相的热力学稳定系统。如：溶液剂、糖浆剂、醑剂、甘油剂、芳香水剂等如：溶液剂、糖浆剂、醑剂、甘油剂、芳香水剂等13药剂学概述主题医学知识3.3.按分散系统分类按分散系统分类 (2)(2)胶体溶液型胶体溶液型药剂药剂v 分散相质点分散相质点1 1100nm100nm。：药物分散在分散介质中所药物分散在分散介质中所 形成的形成的分散的液体制剂。分散的液
11、体制剂。：分散在分散介质中所形成的分散在分散介质中所形成的分散系统的液体制剂。分散系统的液体制剂。v 高分子胶体溶液是均相的热力学稳定系统，高分子胶体溶液是均相的热力学稳定系统，溶胶则是非均相的热力学不稳定体系。溶胶则是非均相的热力学不稳定体系。v 如：高分子溶液剂、溶胶剂、胶浆剂、涂膜剂等。如：高分子溶液剂、溶胶剂、胶浆剂、涂膜剂等。14药剂学概述主题医学知识3.3.按分散系统分类按分散系统分类 (5)(5)气体分散型气体分散型药剂药剂 v分散相在气体分散介质中形成的分散体系。分散相在气体分散介质中形成的分散体系。v如：气雾剂、粉雾剂等。如：气雾剂、粉雾剂等。16药剂学概述主题医学知识分散系
12、统类型分散系统类型粒子大小粒子大小特特 征征溶液型低分子溶液/真溶液1nm 小分子或离子分散，均匀，热力学稳定胶体溶液高分子溶液剂/亲水胶体溶液1-100nm高分子分散，均匀，稳定溶胶剂/疏水胶体溶液1-100nm胶体微粒/分子团分散，非均匀，不稳定乳剂100nm0.1-10m液滴分散，非均匀，不稳定混悬剂100nm0.1-10m固体微粒分散，非均匀，不稳定17药剂学概述主题医学知识4.4.按按制法制法分类分类 v浸出制剂：汤剂、流浸膏剂、酊剂。浸出制剂：汤剂、流浸膏剂、酊剂。v无菌制剂：注射剂、滴眼剂。无菌制剂：注射剂、滴眼剂。18药剂学概述主题医学知识v 药品：用于药品：用于预防、治疗、诊
13、断预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地人的疾病，有目的地调节调节人的人的生理功能生理功能并规定有并规定有适应证、用法和用量适应证、用法和用量的物质。的物质。包括：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、包括：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。诊断药品等。v 新药：未曾在中国境内上市销售的药品。已上市药品新药：未曾在中国境内上市销售的药品。已上市药品改变剂改变剂型型、改变、改变给药途径给药途径、增加、增加新适应证新适应证或制成或制成新复方制剂新复方制剂，亦按，亦按新
14、药管理。新药管理。v 辅料：生产药品和调制方剂时所用的辅料：生产药品和调制方剂时所用的赋型剂和附加剂赋型剂和附加剂。v 特殊药品：国家对特殊药品：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品放射性药品，实行特殊管理。，实行特殊管理。19药剂学概述主题医学知识v 假药假药：我国药品管理法规定，有下列情况之一为假药：我国药品管理法规定，有下列情况之一为假药：药品所含药品所含成分成分与国家药品标准规定的成分不符合；与国家药品标准规定的成分不符合；以以非药品冒充药品非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的；或以他种药品冒充此种药品的；国家食品药品监督管理部门
15、规定国家食品药品监督管理部门规定禁止使用禁止使用的；的；依照本法必须批准而依照本法必须批准而未经批准未经批准生产、进口，生产、进口，或者依照本法必须检验而或者依照本法必须检验而未经检验未经检验及销售的；及销售的；使用依照本法必须取得批准文号而使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号未取得批准文号的原料的原料 药生产的；药生产的；所所标明的适应证标明的适应证或者或者功能主治超出规定范围功能主治超出规定范围的；的；变质变质的；的；被污染被污染的。的。20药剂学概述主题医学知识v劣药劣药：药品成分含量不符合国家药品标准。：药品成分含量不符合国家药品标准。有下列情况之一为劣药：有下列情况之一为劣药
16、：未标明未标明有效期有效期、更改有效期，超过有效期的；、更改有效期，超过有效期的；不注明或者更改不注明或者更改生产批号生产批号的；的；直接接触药品的直接接触药品的包装材料和容器包装材料和容器未经批准的；未经批准的；擅自添加擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂、辅料着色剂、防腐剂、香料、矫味剂、辅料的；的；其他不符合其他不符合药品标准药品标准规定规定的。的。21药剂学概述主题医学知识1.1.工业药剂学工业药剂学2.2.物理药剂学物理药剂学3.3.生物药剂学生物药剂学4.4.药物动力学药物动力学5.5.临床药剂学临床药剂学22药剂学概述主题医学知识23药剂学概述主题医学知识一、药剂学的发展一、药剂
17、学的发展24药剂学概述主题医学知识一、药剂学的发展一、药剂学的发展25药剂学概述主题医学知识一、药剂学的发展一、药剂学的发展现代药剂学的发展现代药剂学的发展v 1919世纪，医药工业兴起，以剂型和制备为中心的药剂学世纪，医药工业兴起，以剂型和制备为中心的药剂学v 2020世纪世纪5050年代，物理药剂学时代，年代，物理药剂学时代，19471947年：缓释制剂年：缓释制剂 v 2020世纪世纪60-7060-70年代，生物药剂学时代，年代，生物药剂学时代，19701970年：缓释靶向制剂年：缓释靶向制剂v 2020世纪世纪8080年代，临床药学时代，反应停、乙烯雌酚等危害严年代，临床药学时代，反
18、应停、乙烯雌酚等危害严重的药害事故重的药害事故v 2020世纪世纪9090年代，药物传递系统年代，药物传递系统DDSDDS时代，新辅料、新剂型的应时代，新辅料、新剂型的应用用 药物传输系统（药物传输系统（Drug Delivery SystemDrug Delivery System，DDSDDS）DDS DDS 强调定时、定位、强调定时、定位、定量的概念，在时控、位控和量控的指导原则下进行制剂的处方设计定量的概念，在时控、位控和量控的指导原则下进行制剂的处方设计和工艺学研究。目前，发展中的和工艺学研究。目前，发展中的 DDS DDS 有缓释、控释、靶向和自调式有缓释、控释、靶向和自调式释药系统。释药系统。v 我国对中药制剂的研究我国对中药制剂的研究26药剂学概述主题医学知识一、药剂学的发展一、药剂学的发展27药剂学概述主题医学知识二、药剂学的任务二、药剂学的任务28药剂学概述主题医学知识三、药学人员的职责三、药学人员的职责29药剂学概述主题医学知识
