1、香香 港港 李李 氏氏 大大 药药 厂厂 部部 李氏大药厂总部位于香港,是港股主版上市的生物制药公司,在中国医药行业经营超过年;以自主药品研发、生产、销售和原研药品引进为一体,目前有个品种上市,在研品种超过个。李氏大药厂:年,获亚洲财经杂志 颁发“亚洲最佳公司选举 (中国区)最佳小型企业”;年月被福布斯评为亚洲最佳公司;为公司的策略性股东,是国际领先的医药研究公司,与辉瑞、罗氏、拜耳、惠氏等均有合作。目标:成为亚洲成功的生物医药集团。中国孕妇、育龄妇女铁缺乏症患病率调查中国孕妇、育龄妇女铁缺乏症患病率调查中华血液学杂志年月第卷第期中华血液学杂志年月第卷第期 中国儿童、孕妇、育龄妇女铁缺乏症流行
2、病学调查协作组中国儿童、孕妇、育龄妇女铁缺乏症流行病学调查协作组组别人数铁减少缺铁性贫血铁缺乏症例数患病率例数患病率例数患病率孕妇孕早期孕中期孕晚期育龄妇女 表表 孕妇及育龄妇女铁减少、缺铁性贫血、铁缺乏症患病率孕妇及育龄妇女铁减少、缺铁性贫血、铁缺乏症患病率 孕妇缺铁 休克、休克、易并发易并发产褥感染产褥感染 妊高症、妊高症、贫血性贫血性心脏病心脏病影响胎儿影响胎儿产时产后即使产时产后即使失血不多,失血不多,也易发生休克也易发生休克分娩时易发生分娩时易发生心力衰竭心力衰竭 早产、早产、胎儿发育迟缓、胎儿发育迟缓、死胎死胎铁缺乏症的预防铁缺乏症的预防 育龄妇女筛查、孕妇筛查育龄妇女筛查、孕妇筛
3、查 均衡饮食、治疗疾病均衡饮食、治疗疾病补充铁剂补充铁剂 美国妇产科医师协会()指南美国妇产科医师协会()指南v基于严谨的科学依据基于严谨的科学依据(级级):v补铁能降低母体贫血的发生率补铁能降低母体贫血的发生率v基于有限的科学数据基于有限的科学数据(级级)v早产儿,出生体重偏低以及围产儿死亡的早产儿,出生体重偏低以及围产儿死亡的风险与妊娠期的缺铁性贫血相关风险与妊娠期的缺铁性贫血相关v母体水平低于的严重贫血与异常胎儿氧合母体水平低于的严重贫血与异常胎儿氧合有关,导致胎心异常,羊水容量减少,脑有关,导致胎心异常,羊水容量减少,脑血管扩张和胎儿死亡血管扩张和胎儿死亡v 年月第,号年月第,号 美国
4、疾病预防控制中心()指南美国疾病预防控制中心()指南v 低剂量补铁:v 推荐孕妇自第一次产前检查开始每日口服低剂量(天)的元素铁,同时加强富铁食物的摄入。孕妇孕妇铁缺乏症防治中存在的问题食物中含铁量低,除母乳外吸收较差传统药物胃肠道耐受性差,患者用药依从性低对铁缺乏症的治疗不够重视发病率简简 介介v商品名:菲普利商品名:菲普利v通用名:蛋白琥珀酸铁口服溶液通用名:蛋白琥珀酸铁口服溶液v生产厂家:意大利意大泛马克大药厂生产厂家:意大利意大泛马克大药厂v上市时间:年上市时间:年v中国总代理:李氏大药厂(香港)有限公司中国总代理:李氏大药厂(香港)有限公司菲普利安全性雄性大鼠使用大剂量蛋白琥珀酸铁或
5、硫酸亚铁。小时后进行胃和十二指肠组织活检。使用硫酸亚铁的大鼠,胃粘膜出现中度损伤,在损伤区域出现铁的沉积。对照组使用同等剂量的蛋白琥珀酸铁后,仅有极小部分的胃粘膜出现单细胞损伤,并且损伤区域仅有极少量的铁沉积。().,.,;():使用硫酸亚铁使用硫酸亚铁()小时后十二指肠近端显微镜图片小时后十二指肠近端显微镜图片使用蛋白琥珀酸铁使用蛋白琥珀酸铁()小时后十二指肠近端显微镜图小时后十二指肠近端显微镜图片片,.:.,.,评价菲普利治疗妇产科缺铁的疗效和耐受性评价菲普利治疗妇产科缺铁的疗效和耐受性v研究方法:研究方法:v个专家门诊共录入妇产科例铁缺乏患者(为个专家门诊共录入妇产科例铁缺乏患者(为孕妇
6、)。孕妇)。v治疗方法:治疗方法:v 每日餐前两次口服蛋白琥珀酸铁各瓶每日餐前两次口服蛋白琥珀酸铁各瓶(,相,相当于),疗程至少天。当于),疗程至少天。.:().血清铁(血清铁()血红蛋白()血红蛋白()血清学检查不良反应发生率不良反应发生率疗效评价疗效评价临床应用指南临床应用指南n 适应症适应症n 绝对和相对缺铁性贫血的治疗,由于铁摄入量绝对和相对缺铁性贫血的治疗,由于铁摄入量n 不足或吸收障碍、急性或慢性失血以及各种不足或吸收障碍、急性或慢性失血以及各种n 感染所引起显性或隐性缺铁性贫血的治疗,感染所引起显性或隐性缺铁性贫血的治疗,n 妊娠和哺乳期贫血的治疗。妊娠和哺乳期贫血的治疗。n 用
7、法与用量用法与用量n 缺铁性贫血的预防:缺铁性贫血的预防:n 成人、孕妇:每周成人、孕妇:每周瓶,遵医嘱饭前口服。瓶,遵医嘱饭前口服。n 儿童:每周瓶,遵医嘱饭前口服。儿童:每周瓶,遵医嘱饭前口服。n 用法用量:用法用量:n 缺铁性贫血的治疗:缺铁性贫血的治疗:n 成人及孕妇:每日瓶遵医嘱分两次饭前口服成人及孕妇:每日瓶遵医嘱分两次饭前口服n 儿童:每天按体重儿童:每天按体重(相当于三价铁相当于三价铁),遵医嘱分两,遵医嘱分两次在饭前服用。次在饭前服用。n 治疗周期三个月,达到指标后继续巩固治疗三个治疗周期三个月,达到指标后继续巩固治疗三个月。月。临床应用指南临床应用指南菲普利口感好口感好吸收
8、度高吸收度高耐受性好耐受性好性价比高性价比高儿童补铁的最佳选择药品药品特点特点菲普利菲普利力蜚能力蜚能右旋糖酐铁口服液右旋糖酐铁口服液速力菲速力菲有效成份有效成份蛋白琥珀酸铁蛋白琥珀酸铁多糖铁复合物多糖铁复合物右旋糖酐铁右旋糖酐铁琥珀酸亚铁二聚物和三琥珀酸亚铁二聚物和三聚物的混合物聚物的混合物剂型剂型口服溶液口服溶液胶囊胶囊口服液口服液片剂片剂铁含量铁含量相当于相当于含元素铁含元素铁相当于相当于相当于相当于吸收利用度吸收利用度在肠道内溶解并释放铁在肠道内溶解并释放铁离子,符合铁的生理性离子,符合铁的生理性吸收机制,吸收利用度吸收机制,吸收利用度高。高。以多糖铁复合物的形式以多糖铁复合物的形式在
9、消化道吸收,吸收利在消化道吸收,吸收利用度低于硫酸亚铁。用度低于硫酸亚铁。铁离子在胃内释放,在铁离子在胃内释放,在肠道内没有稳定的吸收肠道内没有稳定的吸收,吸收利用度低,吸收利用度低胃内释放铁离子吸收不胃内释放铁离子吸收不稳定稳定耐受性耐受性在胃内不释放铁离子,在胃内不释放铁离子,避免了铁离子对胃粘膜避免了铁离子对胃粘膜的损害,胃肠道反应发的损害,胃肠道反应发生率低,耐受性高生率低,耐受性高以复合物形式被吸收,以复合物形式被吸收,减轻了铁离子对胃粘膜减轻了铁离子对胃粘膜的损害,耐受性较高的损害,耐受性较高在胃内释放铁离子,对在胃内释放铁离子,对胃粘膜产生损伤,胃肠胃粘膜产生损伤,胃肠道反应发生
10、率高,耐受道反应发生率高,耐受性差性差在胃酸中均衡解离,避在胃酸中均衡解离,避免了高浓度的亚铁离子免了高浓度的亚铁离子对胃壁的刺激本品可减对胃壁的刺激本品可减少肠蠕动,引起便秘,少肠蠕动,引起便秘,并排黑便并排黑便口感口感口服溶液,樱桃口味,口服溶液,樱桃口味,没有铁腥味,适合孕妇没有铁腥味,适合孕妇和儿童服用和儿童服用胶囊剂,不适合儿童服胶囊剂,不适合儿童服用用适合儿童使用适合儿童使用片剂不适合儿童使用片剂不适合儿童使用使用方法使用方法饭前使用,避免了食物饭前使用,避免了食物对铁吸收的影响,可根对铁吸收的影响,可根据需要调整使用剂量,据需要调整使用剂量,使用方便使用方便不受食物的影响,不方不受食物的影响,不方便调整使用剂量,对儿便调整使用剂量,对儿童用药有一定影响童用药有一定影响饭后使用,影响铁的吸饭后使用,影响铁的吸收收饭后使用,影响铁的吸饭后使用,影响铁的吸收收性价比性价比瓶天,费用元。瓶天,费用元。粒盒,元盒,粒天,费粒盒,元盒,粒天,费用元。用元。瓶盒,元盒,瓶天,瓶盒,元盒,瓶天,费用元。费用元。粒盒,元盒,费用元粒盒,元盒,费用元主要竞争产品比较主要竞争产品比较