1、全国艾滋病检测技术规范要点1全国艾滋病检测技术规范要点2全国艾滋病检测技术规范要点3全国艾滋病检测技术规范要点4全国艾滋病检测技术规范要点5全国艾滋病检测技术规范要点6全国艾滋病检测技术规范要点7全国艾滋病检测技术规范要点8全国艾滋病检测技术规范要点9全国艾滋病检测技术规范要点10全国艾滋病检测技术规范要点11全国艾滋病检测技术规范要点12全国艾滋病检测技术规范要点13全国艾滋病检测技术规范要点14全国艾滋病检测技术规范要点15全国艾滋病检测技术规范要点16全国艾滋病检测技术规范要点17全国艾滋病检测技术规范要点18全国艾滋病检测技术规范要点19全国艾滋病检测技术规范要点20全国艾滋病检测技术
2、规范要点21全国艾滋病检测技术规范要点22全国艾滋病检测技术规范要点23全国艾滋病检测技术规范要点24全国艾滋病检测技术规范要点25全国艾滋病检测技术规范要点26全国艾滋病检测技术规范要点27全国艾滋病检测技术规范要点28全国艾滋病检测技术规范要点29全国艾滋病检测技术规范要点30全国艾滋病检测技术规范要点31全国艾滋病检测技术规范要点32全国艾滋病检测技术规范要点33全国艾滋病检测技术规范要点34全国艾滋病检测技术规范要点35全国艾滋病检测技术规范要点36全国艾滋病检测技术规范要点37 送检样品 用两种不同原理或不同厂家的试剂复测（其中包括进口第三代 ELISA 试剂）进口第三代 ELISA
3、 试剂复测 S/CO 比值6.0 进口第三代 ELISA 试剂复测S/CO 比值 1.05.9 确认试验 判定阳性，上报疫情 两种均阳性 两种均阴性 一阴一阳 阳性反应 阴性反应 选用筛查试剂 阳性 阴性 不确定，随访 判定阴性 图图3 3 替代策略替代策略（HIVHIV感染疫情报告检测策略）检测流程感染疫情报告检测策略）检测流程 全国艾滋病检测技术规范要点38全国艾滋病检测技术规范要点39全国艾滋病检测技术规范要点40阳性 不确定 样品 ELISA-1 阳性 两种均阳性 确认试验 阴性 二种S/CO均6 一种或二种S/CO 15.9 阳性 阴性或可疑 高特异性筛查试剂 提供阳性咨询 出具“H
4、IV 抗体阳性”报告 提供咨询 随访 阴性 提供阴性咨询 出具“HIV 抗体阴性”报告 ELISA-1+ELISA-2 一阴一阳 两种均阴性 图图4 替代策略替代策略（高危人群（高危人群VCT检测策略）检测流程检测策略）检测流程全国艾滋病检测技术规范要点41全国艾滋病检测技术规范要点42阴性 阳性 样品 筛查试剂 1（高敏感性）阳性 阴性 提供阳性咨询 出具“HIV 抗体阳性”报告 提供咨询 随访 提供阴性咨询 出具“HIV 抗体阴性”报告 筛查试剂 2（高特异性）筛查试剂 3（高特异性）阳性 阴性 提供疑似阳性咨询 建议进一步做确认试验 阳性 不确定 阴性 图图5 5 替代策略替代策略（一般
5、人群（一般人群VCTVCT策略）的检测及结果报告流程图策略）的检测及结果报告流程图全国艾滋病检测技术规范要点43全国艾滋病检测技术规范要点44 对 HIV（+）产妇进行咨询，指导人工喂养 婴儿 912 月龄进行 HIV 抗体检测 结果（+）结果（-）视为 HIV 抗体（-）常规儿童保健 18 月龄时再进行 HIV 抗体检测 用另一种检测试剂再次检测 结果（-）结果（+）结果（-）结果（-）结果（-）结果（+）用另一种检测试剂再次检测 结果（+）确认试验 结果（+）纳入当地艾滋病综合防治系统 2.婴幼儿HIV感染诊断（根据替代策略制定）婴儿随访和检测服务流程婴儿随访和检测服务流程全国艾滋病检测技
6、术规范要点45全国艾滋病检测技术规范要点46全国艾滋病检测技术规范要点47全国艾滋病检测技术规范要点48全国艾滋病检测技术规范要点49全国艾滋病检测技术规范要点50全国艾滋病检测技术规范要点51全国艾滋病检测技术规范要点52全国艾滋病检测技术规范要点53全国艾滋病检测技术规范要点54全国艾滋病检测技术规范要点55全国艾滋病检测技术规范要点56全国艾滋病检测技术规范要点57全国艾滋病检测技术规范要点58（2）样品采集、运输和接收1）样品的采集选择合适的抗凝剂，分别用于血液学检测和流式细胞仪的免疫表型检测。用于血液学检测的抗凝剂EDTA（1.50.15mg/ml血液）。在血球分析仪生产商允许的时间
7、范围内检测，不超过30h，不检测超出抗凝时间范围的样品。用于流式细胞仪免疫表型检测的抗凝剂用K3EDTA抗凝，收集样品应在30h以内，尽早（8h以内）处理；用ACD或肝素抗凝，收集样品在48h以内，尽早（8h以内）处理。全国艾滋病检测技术规范要点59 静脉采血收集血样，将血液注入一个事先加入适当抗凝剂的试管（有条件者最好用真空试管）。当收集儿童样品时，采用儿童用注射器、小试管。采血后立即握住试管两端，颠倒混匀数次，将血液与抗凝剂混匀，以防止凝固。准备适当数量的样品管l当同一样品的血球检测和流式细胞仪免疫表型检测在同一个实验室内进行时，用1个装有K3EDTA的试管即可。l在所有其它条件下用2个试
8、管（用K3EDTA作血球检测，用K3 EDTA、ACD或肝素作流式细胞仪免疫表型检测）。l对所有样品编号，并写明日期和收集时间。全国艾滋病检测技术规范要点60l2）样品运输l在室温下（1823）保存和运输样品，避免极端温度（冷冻或过热）。超过37的温度会破坏细胞，对血液学和流式细胞仪的检测有影响。天气热时，需要用一个隔热的容器装样品，并且把这个容器放于另一个有冰袋和吸热物质的容器中。这种方法有助样品的保存。l尽可能快地将样品送至免疫表型检测实验室。l如需运送样品到其它地点时，应将装样品的试管放于一个防漏的容器中，并将此容器放于一个装有充足的吸水性物质的纸罐中，以防止震动并可吸收所有因试管破裂漏
9、出的血液。盖紧纸罐，用橡皮带系紧。l应选择特定的方案，并且安排合适的时间收集和运输样品。全国艾滋病检测技术规范要点61l3）样品接收l样品到达以后立即检查试管及其所装的血样。如有以下现象发生，采取正确的方法处理：l如果样品较热或较冷，但没有明显的溶血或结冰，可以处理样品，但要在工作表的报告上注明温度条件。不要马上加热和冷冻样品以使其达到室温，因为这样会对免疫表型检测的结果产生不利的影响，散射光模式的不正常会显示出所受到的影响。l不可检测溶血或结冰的样品。l不可检测凝血的样品。l如果样品的采集时间已超出48h，不可检测。全国艾滋病检测技术规范要点623）样品接收样品到达以后立即检查试管及其所装的
10、血样。如有以下现象发生，采取正确的方法处理：如果样品较热或较冷，但没有明显的溶血或结冰，可以处理样品，但要在工作表的报告上注明温度条件。不要马上加热和冷冻样品以使其达到室温，因为这样会对免疫表型检测的结果产生不利的影响，散射光模式的不正常会显示出所受到的影响。不可检测溶血或结冰的样品。不可检测凝血的样品。如果样品的采集时间已超出48h，不可检测。全国艾滋病检测技术规范要点63目前用于CD4+和CD8+T淋巴细胞计数的检测方法分为自动检测方法和手工操作法。自动检测方法包括流式细胞仪（主要有多平台三级程序法和单平台一步法）和专门的细胞计数仪;手工操作法包括几种手工操作试验，需要显微镜或酶联免疫试验
11、设备。（3）方法全国艾滋病检测技术规范要点64全国艾滋病检测技术规范要点65全国艾滋病检测技术规范要点66表表3 BD3 BD公司应用单平台一步法建立的正常参考值范围表公司应用单平台一步法建立的正常参考值范围表项 目单 位参考正常值范围CD3+/CD45+%56%85%CD3+绝对数个/l10272086CD3+CD8+/CD45+%15%34%CD3+CD8+绝对数个/l323836CD3+CD4+/CD45+%30%54%CD3+CD4+绝对数个/l7061125CD4+/CD8+比值 12*全国艾滋病检测技术规范要点67全国艾滋病检测技术规范要点68全国艾滋病检测技术规范要点69CD4+
12、T淋巴细胞数范围临床分类A无症状，急性（原发）HIV或PGL B 有症状，非（A）或（C）C艾滋病指征性疾病1500/l（29%）2.200499/l（14%28%）3.200/l（14%）A1 B1 C1A2 B2 C2lA3 B3 C3全国艾滋病检测技术规范要点70全国艾滋病检测技术规范要点71全国艾滋病检测技术规范要点72全国艾滋病检测技术规范要点73全国艾滋病检测技术规范要点745）用药注意事项）用药注意事项1 在暴露后预防性用药应立即开始，最好在暴露后在暴露后预防性用药应立即开始，最好在暴露后1 2h之内。虽然动物之内。虽然动物研究显示研究显示24 36h之后再进行预防性用药可能已无
13、效，但是还不确定对之后再进行预防性用药可能已无效，但是还不确定对人类无效。对于感染危险性很高的暴露者，即使间隔时间很长（比如人类无效。对于感染危险性很高的暴露者，即使间隔时间很长（比如1 2周），也应考虑使用预防性治疗；因为即使不能防止感染，早期治周），也应考虑使用预防性治疗；因为即使不能防止感染，早期治疗对疗对HIV急性感染也有好处。由于服用急性感染也有好处。由于服用4周周AZT才有一定保护作用，如才有一定保护作用，如果无很大的副作用，预防性治疗用药时间应持续果无很大的副作用，预防性治疗用药时间应持续4周。周。2 有关有关HIV暴露后预防的一些具体建议：美国暴露后预防的一些具体建议：美国PE
14、P失败至少失败至少21例，其原例，其原因包括：大剂量病毒接种；开始治疗过晚；用药疗程过短；因包括：大剂量病毒接种；开始治疗过晚；用药疗程过短；用药剂量不足；暴露源患者是否已用抗病毒药物治疗。因此具体建用药剂量不足；暴露源患者是否已用抗病毒药物治疗。因此具体建议如下：议如下：如果存在用药指征，则应当在暴露后尽快开始如果存在用药指征，则应当在暴露后尽快开始PEP。暴露后暴露后72h内应当考虑对暴露者进行重新评估，尤其是获得了新的暴露内应当考虑对暴露者进行重新评估，尤其是获得了新的暴露 情况或源患者资料时。情况或源患者资料时。在患者可耐受的前提下，给予在患者可耐受的前提下，给予4周的周的PEP。如果
15、证实源患者未感染如果证实源患者未感染HIV，则应当立即中断，则应当立即中断PEP。全国艾滋病检测技术规范要点753 如果出现主观的或客观的毒副作用，应在专家的指导下，减如果出现主观的或客观的毒副作用，应在专家的指导下，减少剂量或换用药物，并详细记录药物毒副作用情况。少剂量或换用药物，并详细记录药物毒副作用情况。4 育龄妇女使用育龄妇女使用AZT作为预防用药期间，应避免或终止妊娠。作为预防用药期间，应避免或终止妊娠。6）登记、监测、报告与保密登记、监测、报告与保密1 建立职业暴露登记和监测制度建立职业暴露登记和监测制度职业暴露登记制度：职业暴露事故的事故发生单位应建立职业暴露登记制度：职业暴露事
16、故的事故发生单位应建立“艾滋病职业暴露人员个案登记表艾滋病职业暴露人员个案登记表”（附表（附表7），对职业暴），对职业暴露情况进行登记、保存和上报。详细记录职业暴露发生的时露情况进行登记、保存和上报。详细记录职业暴露发生的时间、地点及经过；暴露方式；损伤的具体部位、程度；暴露间、地点及经过；暴露方式；损伤的具体部位、程度；暴露物种类（培养液、血液或其它体液）和含有物种类（培养液、血液或其它体液）和含有HIV的情况；处的情况；处理方法及处理经过（包括赴现场专家或领导活动）；是否采理方法及处理经过（包括赴现场专家或领导活动）；是否采用暴露后预防药物，并详细记录用药情况、首次用药时间用暴露后预防药物
17、，并详细记录用药情况、首次用药时间（暴露后几小时或几天）、药物毒副作用情况（包括肝肾功（暴露后几小时或几天）、药物毒副作用情况（包括肝肾功能化验结果）、用药的依从性状况。能化验结果）、用药的依从性状况。全国艾滋病检测技术规范要点76当地疾病控制部门为职业暴露处理单位，重大职业暴露发生单当地疾病控制部门为职业暴露处理单位，重大职业暴露发生单位应及时与当地疾控中心取得联系。当地疾控中心应与当地有位应及时与当地疾控中心取得联系。当地疾控中心应与当地有关专家联系根据情况共同进行风险的评估，确定用药的必要性、关专家联系根据情况共同进行风险的评估，确定用药的必要性、确定预防药物和用药程序，并将处理情况向主
18、管行政部门报告。确定预防药物和用药程序，并将处理情况向主管行政部门报告。监测暴露源：如果暴露源没有阳性或阴性的血清学化验结果应监测暴露源：如果暴露源没有阳性或阴性的血清学化验结果应立即检测，最好做快速试验，因其结果可在几十分钟内得到。立即检测，最好做快速试验，因其结果可在几十分钟内得到。如果暴露源有急性如果暴露源有急性HIV综合征的症状，应同时检测病毒载量。综合征的症状，应同时检测病毒载量。监测职业暴露者：由本省监测职业暴露者：由本省HIV监测（或确认）中心抽血检测职业监测（或确认）中心抽血检测职业暴露者的暴露者的HIV-1/2抗体（包括做快速试验），该血清留样备用。抗体（包括做快速试验），该
19、血清留样备用。如果职业暴露者以前已有如果职业暴露者以前已有HIV抗体的化验结果，则应加以记录。抗体的化验结果，则应加以记录。暴露后暴露后1年内要定期监测年内要定期监测HIV抗体，即分别在暴露后抗体，即分别在暴露后4周、周、8周、周、12周、周、6个月监测。结果填写在报来的个月监测。结果填写在报来的“艾滋病职业暴露人员个艾滋病职业暴露人员个案登记表案登记表”（附表（附表7）内。）内。全国艾滋病检测技术规范要点77使用预防性用药，应注意监测药物的毒副作用，包括使用预防性治使用预防性用药，应注意监测药物的毒副作用，包括使用预防性治疗时和服药两周后的全血检测、肾和肝功检测。小型事故可在紧急疗时和服药两
20、周后的全血检测、肾和肝功检测。小型事故可在紧急处理后，立即将事故情况和处理措施报告主管领导和有关专家，以处理后，立即将事故情况和处理措施报告主管领导和有关专家，以及时发现处理中的疏漏之处，使处理尽量完善妥当。不采取暴露后及时发现处理中的疏漏之处，使处理尽量完善妥当。不采取暴露后预防用药者，也要定期检测预防用药者，也要定期检测HIV抗体，检测时间同前。抗体，检测时间同前。2 保密和报告制度保密和报告制度保密：无论职业暴露、重大事故或小型事故，对涉及的职业暴露者，保密：无论职业暴露、重大事故或小型事故，对涉及的职业暴露者，均应注意做好保密工作。每一个得到信息的机构或个人均应做好保均应注意做好保密工
21、作。每一个得到信息的机构或个人均应做好保密工作。密工作。报告制度：各职业暴露处理单位及时将填报的报告制度：各职业暴露处理单位及时将填报的“艾滋病职业暴露人艾滋病职业暴露人员个案登记表员个案登记表”（附表（附表7）报至本省疾病预防控制中心（简称省疾）报至本省疾病预防控制中心（简称省疾控中心）。每年控中心）。每年1月月10日和日和7月月10日前，省疾控中心汇总本省职业暴日前，省疾控中心汇总本省职业暴露情况，填写露情况，填写“艾滋病防治工作人员职业暴露事故汇总表艾滋病防治工作人员职业暴露事故汇总表”（附表（附表8），汇总后报至本省（直辖市、自治区）卫生厅（局），抄报中），汇总后报至本省（直辖市、自治
22、区）卫生厅（局），抄报中国疾控中心性艾中心。国疾控中心性艾中心。全国艾滋病检测技术规范要点787）安全药品储备点的建立及管理机制安全药品储备点的建立及管理机制各省应将职业暴露安全药物储备点（下称储备点）的工作纳入各省应将职业暴露安全药物储备点（下称储备点）的工作纳入省卫生行政部门的艾滋病防治工作规划，尽快筹建贮备点，组省卫生行政部门的艾滋病防治工作规划，尽快筹建贮备点，组建由疾病预防控制专家和临床专家组成的专家组，根据本省需建由疾病预防控制专家和临床专家组成的专家组，根据本省需求储备适量的职业暴露预防药品。求储备适量的职业暴露预防药品。各省药物贮备点可设在省疾控中心，或卫生行政及其它系统的各省
23、药物贮备点可设在省疾控中心，或卫生行政及其它系统的主管部门指定的单位。主管部门指定的单位。各省和各系统筹建的贮备点，需在中国疾控中心性艾中心备案。各省和各系统筹建的贮备点，需在中国疾控中心性艾中心备案。职业暴露安全药品由国家免费抗病毒治疗药品库统一调配。职业暴露安全药品由国家免费抗病毒治疗药品库统一调配。各省和各系统的安全药品贮备点负责本辖区内或本系统职业暴各省和各系统的安全药品贮备点负责本辖区内或本系统职业暴露事故预防性用药，包括对暴露级别、暴露源头严重程度进行露事故预防性用药，包括对暴露级别、暴露源头严重程度进行评估，确定用药方案，并负责事故后的咨询、技术指导、分析评估，确定用药方案，并负责事故后的咨询、技术指导、分析总结等工作。总结等工作。各省药物储备点应严格按照本规范的要求做好药品的使用、发各省药物储备点应严格按照本规范的要求做好药品的使用、发放、更新和管理以及事故的登记、处理和跟踪检测等工作。放、更新和管理以及事故的登记、处理和跟踪检测等工作。全国艾滋病检测技术规范要点79
