1、医学科研方法与创新 1科学的定义与特征运用系统的方法处理问题，发现事实变化的真相，探求原理原则分科的学问。三个要项：（1）问题；（2）方法；（3）目的。系统的方法：指解决问题时，采用的工具、实施的程序、资料分析和结果表现三个特征：（1）客观性 objectivity（2）验证性 verification（3）系统性 systematization2科学目的：解决问题，发现真相，探求原理原则四个层次（1）陈述 Description 将问题的表面事实客观地描述出来，只求事实的真实性，不涉及问题发生的原因，解决“什么”（2）解释 Explanation 将问题的发生的前因后果分析清楚，解决“为什么
2、”（3）预测 Prediction 根据因果关系资料，推测未来问题发生的可能（4）控制 Control 控制问题发生的原因，使可能发生的问题不发生或程度减少3科学研究的本质特征 科学研究是人类探索未知、创造、发展和应用知识的认识活动过程。联合国教科文组织：用“RD”(即“研究与发展”)来表示科学研究的概念。美国科学家罗斯坦:扩大或修改知识为目的的批判性的透彻的探索工作。日本内野晃:追求真理探索学问的行为。4美国资源委员会:是科学领域中的探索和应用,包括对已经产生知识收集编辑和分析研究工作。我国国家教育部:“科学研究是指为了增进知识包括关于人类文化和社会的知识以及利用这些知识去发明新的技术而进行
3、的系统的创造性工作。”这些概念或定义概括起来：就是创造知识和整理知识；本质特征是创造性与非重复性。5医学科学研究Scientific research in medicine:是探索人体生命本质和疾病相互转化的规律,寻求防病治病和恢复健康的方法的认识活动过程。WHO宪章“健康是一种在身体上、精神上和社会上完美状态，而不仅仅是没有疾病和衰竭的状态”6科学研究的程序主要包括：科研选题、课题设计、实验观察或调查、实验结果及资料的加工整理、总结分析并提出研究结论,撰写研究报告或申请专利与推广应用等。即提出问题,验证假说,得出结论 或者说提出问题,解决问题。7科研选题重要性科研选题是科研过程的战略性步骤
4、和起点,是科学研究的首要环节。爱因斯坦在物理学的进化一书指出:“提出一个问题往往比解决一个问题更重要,因为解决问题也许仅仅是一个数学上或实验上的技能而已。而提出新的问题,新的可能性,以新的角度去看旧的问题,却需要创造性的想象力,而且标志着科学的真正进步。”8科学家贝尔纳也曾指出:“课题的形成和选择,无论是作为外部的经济技术要求,抑或作为科学本身的要求,都是科研工作最复杂的一个阶段。一般说来,提出课题比解决课题更困难。”“正确地提出问题等于解决了问题的一半”因此,科研选题是科学研究首要问题和关键环节是贯穿于全部科研工作的主题思想是指导科学研究各项工作设计安排的主线。9选题恰当与否关系到整个科研工
5、作的成败与成果水平的高低关系到国家目标能否得到体现关系到科技人员的成长与成才关系到科研管理活动的效能,包括人力、物力、财务的节约与浪费等。10科研选题是对某一科学问题在理论上和实验技术方面的概括反映选题者：基本理论与专业知识的丰富程度,实验技术与方法的熟练程度,科学思辩能力的强弱程度,知识结构的合理程度与知识面的广度。体现选题者：科学天才、智慧、经验和技巧。11一个创新性强,科学意义深远，应用价值重大，可行的课题包括三个方面：目标高:“基础研究世界第一,应用研究效益第一。”坚决不重复前人已做过并得到肯定的工作,一般不重复近期文献报道的工作,必须做前人没有做过的工作12思路新:要善于在错综复杂的
6、矛盾或疾病现象中寻找新的切入点和突破口,科研思路独辟蹊径,耳目一新。方案行:技术路线新颖、简洁;方法先进,或者说与科研目标相“匹配”;观察指标能充分说明研究结果及推论,即用最简洁的路线、最简单的方法、最少的指标完成研究课题,实现研究目标。13选题创新原则创新性是科学研究的灵魂。没有创新,没有意义,只能是“学习”或重复前人的工作。创新可分为两大类:第一类是原始创新,是在研究领域中基本概念上的建立或突破、新方法的建立或在新的领域内的拓展。基础研究的工作主要属于原始创新。如诺贝尔奖80%以上都属于原始创新。第二类是次级创新。主要表现在对现有概念、理论、方法等的补充和改良。应用基础研究和大部分应用研究
7、多属于次级创新。14江泽民主席在1995年全国科技大会上的讲话中指出:“创新是一个民族进步的灵魂,是国家兴旺发达的不竭动力。如果自主创新能力上不去,一味靠技术引进,就永远难以摆脱技术落后的局面。一个没有创新能力的民族,难以屹立在世界先进民族之林”。151 处理好国家目标与创新的关系“国家目标”就是科技工作必须围绕国家经济建设和社会发展中的重大关键性科技问题进行布置和规划。如973规划、863计划、国家自然科学基金项目招标指南等。选题要把创新和体现国家经济、社会与科技发展目标结合起来,才能真正说是选准了课题,瞄准了目标,同时又有创新。162 处理好前沿与自身特色的关系 科学研究的前沿是指已知与未
8、知的界面。分为热前沿和冷前沿。热前沿即当前有多数人围绕某一问题进行研究。某一学科或领域取得突破性进展,或者出现了新的技术手段有利于进一步深入研究时形成的。如从基因水平揭示疾病的发生机制,探求新的防治方法及基本病理过程,是国际也是我国基础医学和临床医学的热前沿。冷前沿当前很少有人研究,但却是蕴藏着重大意义的问题,常常是由于人们难于着手或未予以重视的问题。17特色是科学家们长期围绕一个主题的系列研究并通过积累,形成的传统性研究方向与专长。前沿要探索,特色不能丢。传统特色研究方向可从前沿借用新的理论、手段和方法来解决当前课题面临的问题,进一步形成自己的优势和特色避免一窝蜂上前沿。年青科技工作者,在把
9、握学科发展趋势的同时,从学科发展的前沿去选题,走前沿和尖端要快,从而尽快把研究工作推向前沿。183 现有基础与创新的关系 现有工作的积累是创新的前提和基础,单从书本、文献上找热门课题,赶时髦是做不出开拓性工作的。选题要站在世界科技发展的潮流之中,要有专业的敏感性。最好的选题不是现在的热点,而是在两三年后凸现出来的东西,这样的人才才有可能领导一个方面的开拓性工作。194 在学科融合、交叉中体现创新 充分注意学科交叉和跨学科研究选题。三种形式一是方法上的交叉,借用其它学科的研究方法和技术手段来解决本学科的问题,得出单一学科无法得到的指标、数据和结论;二是不同学科、不同专业的研究人员互相结合,针对同
10、一问题,从不同侧面去探求问题的本质和规律,共同对研究内容、研究方法和研究结果加以综合分析,以求获得整体性、综合性的结论;三是学术思想上的交叉、互融,用单一学科的理论基础和技术手段不能取得理论性突破,需要其它学科新理论的参与,共同设计研究方案的解决途径,达到学术理论之间的碰撞、互补和衔接,这也是最深层次和最应鼓励与支持的一种学科交叉。205 与创新相关的科学观、系统观(1)医学科学的特点即系统性与复杂性 医学面对的人是一个有机整体,是一个包括多种物质运动形式、多层次、多因素相互作用的复杂的开放系统。(2)医学科学十分关注生物学(生命科学)的发展动态 生物学研究的是正常生理状态下生命发生、发育与调
11、控的规律,而医学科学研究的是病理状态下疾病发生、发展与转归的规律。如分子生物学分子病理学,基因组学基因病理学。如免疫学临床免疫学,生物化学临床生物化学等等。随着人类基因组计划的完成,医学科学研究可充分吸收其研究成果,来阐明疾病的发生机理,进而建立新的临床诊断方法和治疗方法。21(3)树立“大科学观念”受到人类基因组计划(HGP)的冲击,医学也将进入“分子医学”、“基因医学”时代,同时一些新的研究领域正在不断涌现,如生物芯片、基因信息学、蛋白质组学等。因此,在科研选题中,相应的科研思维模式、方法和手段都应有所转变。不仅要熟悉自己所在的学科领域(局部),还要了解整个医学的发展态势(全貌),既要知道
12、自己所处的位置,又要知道同行的领域和动向。22临床科研选题中的定位临床科研选题中的定位 1.起点定位,起点即课题启动的突破口。起点定位有时就是指研究对象定位。起点过低,理论和临床实用价值不高,将来很难超过其他学者专家的水平,立项意义就不大,甚至初审就会被淘汰;起点过高,脱离现实条件、能力,使课题成为空中楼阁,则不能按计划完成。232.方向定位,方向即课题的主攻方向方向定位与重点特色专科及学术带头人的专长关系极大。方向一定要明确,它影响整个课题的布局及安排,所以一旦明确方向,不要轻易改变。243.深度定位,深度即课题完成时应达到的理想程度,它应该有系统周密的筹划。有时即是难度定位。课题没有一定的
13、深度就没有足够的份量,给人肤浅了事之感,如“三黄洗剂治疗湿疹的临床观察”这一课题使人想到是一篇论文,而不是科研项目。课题太深,反使自己如入云雾之中,一时找不到出路,荒废时间,如“中药治疗AIDS病研究”(理应是某几味中药治疗AIDS病研究)。254.性质定位,也指课题的性质分类或简称定性。临床医生设计的课题绝大部分为应用研究,因为应用研究实用性强、技术性强,医生掌握的主要是医疗技术,精益求精的是技术,病人前来求救的也是诊疗技术。基础研究理论性、学术性较强,实验条件较高,研究周期也长,它的成果不直接作用于治疗对象,而是转化为临床技术后才作用于治疗对象。265.方法定位,即确定采用何种研究方法来研
14、究课题对象。如支气管哮喘缓解期的治疗,既可以用中医中药的方法来研究,也可以用西医免疫学的理论方法来研究,得出的结论、疗效可以相同也可以不同。只要有益于治病,任何方法都行。276.目标定位,即确定课题的最终目标(包括阶段性目标)这一点毫无疑问是众所周知的。但有两点需要指出,一是课题目标是否有创新和突破,二是待到课题目标完成时,这种创新和突破的程度到底还有多少。一定要将起点时的目标定位和课题完成时的目标定位,放在全国或世界高水平范围内考虑。287.时间定位,课题设计的时间安排,国内学者与国外学者对于科研的时间定位概念不同,对于基础研究,国内约510年,甚至1015年,国外用12年;对于应用研究;国
15、内用23年,国外用35个月。所以国外医学期刊每月均有新的重大进展或突破,国内医学期刊12年时间才见有重大创新报道。从应用研究的角度看,时间定位宜短,不宜长。298.战略定位,出于国防、政治、经济、社会稳定、应激等因素时所设计的临床医学课题,则应以大局为重,有条件要上,无条件创造条件也要上,而且限时限刻完成。如1997年46月3个月间,日本暴发大肠杆菌0157:H7流行,蔓延到我国的可能性极大,就应立即予以立项研究。30定位方法 1.指导项目定位 国外国内一流专家,科研主管部门根据国民经济、国防建设、技术进步、基础研究、疾病控制等需求,每年都提出一批宏观指导课题,这些宏观课题本身就是某一阶段时间
16、内的科研定位,其指导意义很强。如各种科学基金、招标项目、国家“863”攻关项目等都是定位定向指导项目。这些课题或项目有明确的目标、要求、方向和时间规定。它们起点高,是与国计民生有重大联系的基础或临床前沿科研项目,或国外国内高科技领域的攻关项目。条件好的基层医院(或重点专科),可能拿到某个项目,或子项目。这些项目的参与,可将重点专科的人才潜力充分凝聚并发挥作用,提高集体作战的整体水平,在项目实施的过程中,锻炼能力,培养人才,有所发现,有所创新,使学术、技术水平相应提高。31一般而言,宏观定位指导项目,大部分为重点医学院校,直属部、省级医院的学术带头人领衔负责。在他们的分解项目中,一般医院的重点专
17、科可以分担某一部分科研任务,以获得临床一手资料。重点专科学术带头人应该多了解这方面的信息,结合本科室的技术专长,确定相应的科研定位。322.检索定位 就是利用现有的一切医学信息检索手段,了解国内外某学科领域最新进展(动态信息),把握这些科研发展的脉膊,综合比较自身科研项目的优缺点,从而找到切实可行的项目定位。以医学文献检索而言,5年前大部分医务人员接触到的是著名的十大检查工具书,到了近5年,随着计算机技术、网络技术、信息检索技术(包括软件)的迅猛发展,医学信息光盘检索、Internet国际互连网、Chinanet国内互联网、国家金桥工程、金卫工程、信息港工程的先后诞生,医学科研设计中的信息检索
18、真正地起到了定位指导作用,它从科研设计、项目确定、专家鉴定、成果评审等多种层次上,有效地、及时地帮助了科研人员。检索定位的作用体现在:33(1)全面了解并掌握国内外某一学科领域(如全脑室出血的早期诊断治疗、AIDS基因研究等)的最新进展、现已达到的学术理论,技术应用水平;(2)在同行领域中自己科室或医院能做什么,不能做什么;(3)自己的科研设计与国内外水平相比处于何等地位?(4)是重复别人的研究还是另起炉灶,另辟蹊径,或者引进别人的技术;(5)及时调整自己的科研定位,使得在项目完成时能在疗效上、功效上、技术水平上、理论上有所突破和创新;(6)学习人家长处,补充自身不足。检索定位实际上是将自己的
19、科研项目放到世界范围内进行评估,寻找自身的一席之地。这种定位法最客观公正,有时也是残酷的(低水平项目下马),或者是令人鼓舞的(高档项目填补空白)。343.主动定位 其实,上述两种定位方法讲的都是外因决定的被动定位,科研设计中,核心的部分是要求科研人主动定位,这种主动性来源于人的创造动机,它也是社会客观需求(从医疗保健角度讲,人民健康需求)的一种反应。李时珍,张仲景,罗伯特.科霍,以及众多的医学专家,怀着治病救人的献身精神,身体力行,攻克危害人类健康的一个个难关,在医学领域中确立了自己的学术、技术地位。35主动定位的各自历史背景不同,实验条件不同,社会需求不同,主动出击的动力也各不相同,但无论医
20、院大小如何,科室重点与否,临床科研设计中都应该具有主动定位的精神,不能依赖科管部门将科研项目分配到自己的手中。任何科研项目,要想获得一定的科研地位,首先要有主动去做的意识。只有亲自去做、花时间、心血去思考、设计、探索、研究,你才能在前进的道路上有所作为。主动定位应体现在以下方面:36(1)你想解决临床医疗、医药、医技、医管中的哪一类(哪一项、哪一部分)实际存在的问题;(2)有哪些有利条件、不利条件、可争取条件、可行性内因、外因;(3)自己如何去做(个人自做、协作联合或部分项目请别人去做)如何与人协商;(4)如何取得领导和同事们的支持或援助;(5)估计何时成功,取得何种经济及社会效益;(6)投入
21、和产出的效益自我评估;37(7)课题研究成果的可持续发展;(8)采取哪些技术路线、方法、手段来完成研究;(9)经费及资金投入预算;(10)任务分配及人才培养;(11)核心技术攻关和项目进度管理。科研设计时,课题负责人要主动地将上述几方面的事一一落实到位,这就是主动定位中实际要做的工作。38课题名称的定位有如下几个原则:1.体现全部课题的核心内容。如研究对象,手段方法,方向目标这三部分内容要在名称中反映出来;2.用词规范、准确、简明,能用主题词的不用关键词,能用专门术语(学名的)的不用俗语或商品名,用词越正规、越严肃、越有学术意味的越好,不要在名称上故弄玄虚,要真实、具体;393.题名要有特色,反映出自己课题的独到之处,尽量不与别人的课题重名,尽管有时确实是同类课题,但总有自己的侧重点和特定角度;4.不要将科研课题名称等同视为学术论文题名。尽管学术论文可以描述科研项目的内容(见表1),但科研论文题目和课题设计名称应该有所区别。正因为如此,同一课题全部完成之后,再冠以副标题“*的科研报告”以示区别,应避免将课题设计书中的课题名称写成一般论文的名称。内行专家一看就会知道名称定位有误。40
