1、第一章兽医生物制品概述优选第一章兽医生物制品概述 5ml含A1/(H1N1)型血凝素不低于15g、A3/(H3N2)型血凝素不低于15g、B型血凝素不低于15g。用不同种微生物的菌（毒）株制备的疫苗，接种动物后能使其获得对疫苗中并未含有的病原体产生抵抗力。这些研究为利用鸡胚和组织细胞培养技术研制生物制品开辟了一个新途径。多联疫苗采用“动物种名+若干病名+x联疫苗”的形式。切断传播媒介，如灭虫、灭鼠；多价疫苗（polyvalent vaccine）（二）类毒素（toxoid）1898年，RPfeiffer和WKohler提出制造与使用死菌苗。二、兽医生物制品的命名由完整病毒或细菌经灭活剂灭活后制
2、成，其关键是病原体灭活，但要保持其免疫原性。第二节 兽医生物制品的分类与命名种痘术传入俄国、朝鲜、日本等，并由俄国传入土耳其。4%）的甲醛溶液使细菌外毒素脱毒而制成的生物制品。第一节 兽医生物制品的概念与应用1931年，伍德拉夫（Woodruif AU）和古德帕斯特（Goodpasture EW）二人用鸡胚繁殖鸡痘病毒获得成功。不能采用商品名或代号。一、兽医生物制品（veterinary biological product）二、兽医生物制品学（veterinary biologicology）一、兽医生物制品（veterinary biological product）【基因工程的基本操作步
3、骤】4%）的甲醛溶液使细菌外毒素脱毒而制成的生物制品。动物经反复多次注射同一种病原微生物等抗原物质后，机体的体液中尤其血清中就产生大量抗此种抗原的抗体，采取此种动物的血液分离的血清，称为免疫血清（高免血清、抗血清或抗病血清）。又称核酸疫苗，包括DNA疫苗和RNA疫苗，目前研究最多的是DNA疫苗，所以一般泛指的核酸疫苗就是DNA疫苗。多价疫苗采用“动物种名+病名+若干型名+x价疫苗”的形式。1796年，英国医生爱德华.混合疫苗又称多联疫苗，利用不同微生物增殖培养物，按免疫学原理和方法组合而成。一、兽医生物制品的分类1931年，伍德拉夫（Woodruif AU）和古德帕斯特（Goodpasture
4、 EW）二人用鸡胚繁殖鸡痘病毒获得成功。1796年，英国医生爱德华.为以后制备各种被动免疫血清提供了科学依据。这些研究为利用鸡胚和组织细胞培养技术研制生物制品开辟了一个新途径。（1）弱毒疫苗（attenuated vaccine）多价疫苗（polyvalent vaccine）一、兽医生物制品的分类不能在免疫动物体内繁殖，比较安全，不发生全身副作用，无毒力返祖现象；一、兽医生物制品（veterinary biological product）共患病一般可不列动物名。1949年，JEGnders等将脊髓灰质炎病毒接种在非神经组织中繁殖。鸡传染性法氏囊病基因工程亚单位疫苗：含有大肠杆菌表达的鸡传染
5、性法氏囊病病毒VP2抗原。4%）的甲醛溶液使细菌外毒素脱毒而制成的生物制品。共患病一般可不列动物名。同源疫苗（homologous vaccine）由完整病毒或细菌经灭活剂灭活后制成，其关键是病原体灭活，但要保持其免疫原性。中国是乙型肝炎病毒感染人高流行区，感染率为60%，乙型肝炎表面抗原（HBsAg）人群携带率10%，全世界共有3亿HBsAg携带者，中国占其中的1/3。动物经反复多次注射同一种病原微生物等抗原物质后，机体的体液中尤其血清中就产生大量抗此种抗原的抗体，采取此种动物的血液分离的血清，称为免疫血清（高免血清、抗血清或抗病血清）。由特异性高免血清或抗体与适当比例的相应病毒组成。由完整
6、病毒或细菌经灭活剂灭活后制成，其关键是病原体灭活，但要保持其免疫原性。将病原体免疫保护基因克隆于原核或真核表达系统，实现体外高效表达，获得重组免疫保护蛋白所制造的一类疫苗。又称核酸疫苗，包括DNA疫苗和RNA疫苗，目前研究最多的是DNA疫苗，所以一般泛指的核酸疫苗就是DNA疫苗。是在微生物学、免疫学和传染病学的基础上，采用生物学、生物化学及生物工程学等技术和方法，研究和制备生物制品，用以解决动物疫病防治的一门综合性应用学科。二、兽医生物制品学（veterinary biologicology）一、兽医生物制品（veterinary biological product）有利于制备多价或多联等混
7、合疫苗；制品稳定，受外界环境影响小，有利于保存运输；用不同种微生物的菌（毒）株制备的疫苗，接种动物后能使其获得对疫苗中并未含有的病原体产生抵抗力。（1）灭活疫苗（inactived vaccine）二、兽医生物制品的命名又称核酸疫苗，包括DNA疫苗和RNA疫苗，目前研究最多的是DNA疫苗，所以一般泛指的核酸疫苗就是DNA疫苗。研究内容：第三节 兽医生物制品的发展状况是在微生物学、免疫学和传染病学的基础上，采用生物学、生物化学及生物工程学等技术和方法，研究和制备生物制品，用以解决动物疫病防治的一门综合性应用学科。混合疫苗又称多联疫苗，利用不同微生物增殖培养物，按免疫学原理和方法组合而成。研究内容
8、：一、兽医生物制品（veterinary biological product）1567-1572年（明朝隆庆年间），种痘术有了重大改进。基因表达载体的构建是实施基因工程的第二步，也是基因工程的核心。4%）的甲醛溶液使细菌外毒素脱毒而制成的生物制品。一、兽医生物制品（veterinary biological product）是由微生物自然强毒株通过物理（温度、射线等）、化学（醋酸铊、吖啶黄等）或生物（非敏感动物、细胞、鸡胚等）处理，并经连续传代和筛选，培养而成的丧失或减弱对原宿主动物致病力，但仍保存良好免疫原性和遗传特性的毒株，或从自然界筛选的具有良好免疫原性的自然弱毒株，经培养增殖后制备的
9、疫苗。单价疫苗是利用同一种微生物菌（毒）株或同一种微生物中的单一血清型菌（毒）株的增殖培养物制备的疫苗。鸡传染性法氏囊病基因工程亚单位疫苗：含有大肠杆菌表达的鸡传染性法氏囊病病毒VP2抗原。死疫苗（killed vaccine）用同一种中一种型（生物型或动物源型）微生物的菌（毒）株制备的疫苗，接种动物后能使其获得对异型病原体的抵抗力。多价疫苗是利用同一种微生物中若干血清型菌（毒）株的增殖培养物制备的疫苗。中国是乙型肝炎病毒感染人高流行区，感染率为60%，乙型肝炎表面抗原（HBsAg）人群携带率10%，全世界共有3亿HBsAg携带者，中国占其中的1/3。一、兽医生物制品的分类不能在免疫动物体内繁
10、殖，比较安全，不发生全身副作用，无毒力返祖现象；基因表达载体的构建是实施基因工程的第二步，也是基因工程的核心。由完整病毒或细菌经灭活剂灭活后制成，其关键是病原体灭活，但要保持其免疫原性。该类疫苗残毒在自然界动物群体内持续传递后有毒力增强和返祖危险；种痘术传入俄国、朝鲜、日本等，并由俄国传入土耳其。该类疫苗免疫剂量大，生产成本高，需多次免疫；一、兽医生物制品的分类（1）弱毒疫苗（attenuated vaccine）中国是乙型肝炎病毒感染人高流行区，感染率为60%，乙型肝炎表面抗原（HBsAg）人群携带率10%，全世界共有3亿HBsAg携带者，中国占其中的1/3。诊断类制品：如免疫学诊断试剂、细
11、菌学诊断试剂、病毒学诊断试剂等有利于制备多价或多联等混合疫苗；（2）兽医生物制品的工艺学，即研究生物制品的生产制造工艺、保藏条件和使用方法等，并保证生产优良制品，不断提高制品质量，防止可能存在的有害因素经生物制品对动物健康造成的危害和动物疫病的传播。研究内容：（2）亚单位疫苗（subunit vaccine）是由微生物自然强毒株通过物理（温度、射线等）、化学（醋酸铊、吖啶黄等）或生物（非敏感动物、细胞、鸡胚等）处理，并经连续传代和筛选，培养而成的丧失或减弱对原宿主动物致病力，但仍保存良好免疫原性和遗传特性的毒株，或从自然界筛选的具有良好免疫原性的自然弱毒株，经培养增殖后制备的疫苗。1949年，
12、JEGnders等将脊髓灰质炎病毒接种在非神经组织中繁殖。（二）类毒素（toxoid）第三节 兽医生物制品的发展状况同源疫苗（homologous vaccine）免疫力持久，有利于清除局部野毒；一、兽医生物制品（veterinary biological product）诊断类制品：如免疫学诊断试剂、细菌学诊断试剂、病毒学诊断试剂等 一、兽医生物制品（veterinary biological product）禽流感重组鸡痘病毒基因工程疫苗H5亚型多价疫苗（polyvalent vaccine）1721年，英国驻土耳其大使蒙塔古（Montague）夫人将种痘术带回英国。多价疫苗采用“动物种名
13、+病名+若干型名+x价疫苗”的形式。不能采用商品名或代号。是利用微生物、寄生虫及其组分或代谢产物以及动物的血液、组织等生物材料为原料，通过生物学、生物化学以及生物工程学的方法加工制成的一类物质。多联疫苗采用“动物种名+若干病名+x联疫苗”的形式。研究内容：用适当浓度（0.1567-1572年（明朝隆庆年间），种痘术有了重大改进。1567-1572年（明朝隆庆年间），种痘术有了重大改进。三、我国兽医生物制品的发展概况一、兽医生物制品（veterinary biological product）1567-1572年（明朝隆庆年间），种痘术有了重大改进。（1）灭活疫苗（inactived vacci
14、ne）一般采用“动物种名+病名+制品种类”的形式。由完整病毒或细菌经灭活剂灭活后制成，其关键是病原体灭活，但要保持其免疫原性。又称核酸疫苗，包括DNA疫苗和RNA疫苗，目前研究最多的是DNA疫苗，所以一般泛指的核酸疫苗就是DNA疫苗。5ml含A1/(H1N1)型血凝素不低于15g、A3/(H3N2)型血凝素不低于15g、B型血凝素不低于15g。诊断类制品：如免疫学诊断试剂、细菌学诊断试剂、病毒学诊断试剂等将病原体免疫保护基因克隆于原核或真核表达系统，实现体外高效表达，获得重组免疫保护蛋白所制造的一类疫苗。是在微生物学、免疫学和传染病学的基础上，采用生物学、生物化学及生物工程学等技术和方法，研究
15、和制备生物制品，用以解决动物疫病防治的一门综合性应用学科。4%）的甲醛溶液使细菌外毒素脱毒而制成的生物制品。死疫苗（killed vaccine）用适当浓度（0.世界各国的实践表明，有效控制或消灭传染病，应采取四项基本措施：该类疫苗免疫剂量大，生产成本高，需多次免疫；1567-1572年（明朝隆庆年间），种痘术有了重大改进。不能采用商品名或代号。将目的基因导入受体细胞是实施基因工程的第三步。产量高、生产成本低；（三）免疫血清（immune serum）有利于制备多价或多联等混合疫苗；多联疫苗采用“动物种名+若干病名+x联疫苗”的形式。切断传播媒介，如灭虫、灭鼠；它是用人为的方法将所需要的某一供
16、体生物的遗传物质DNA大分子提取出来，在离体条件下用适当的工具酶进行切割后，把它与作为载体的DNA分子连接起来，然后与载体一起导入某一更易生长、繁殖的受体细胞中，以让外源物质在其中“安家落户”，进行正常的复制和表达，从而获得新物种的一种崭新技术。鸡传染性法氏囊病基因工程亚单位疫苗：含有大肠杆菌表达的鸡传染性法氏囊病病毒VP2抗原。1567-1572年（明朝隆庆年间），种痘术有了重大改进。二、兽医生物制品学（veterinary biologicology）吹花吹花针刺针刺 由完整病毒或细菌经灭活剂灭活后制成，其关键是病原体灭活，但要保持其免疫原性。该类疫苗免疫剂量大，生产成本高，需多次免疫；1
17、975年，英国人Kohler和Midstean创建了淋巴细胞杂交瘤技术，从而单克隆抗体的研制得到了蓬勃发展。第二节 兽医生物制品的分类与命名这些研究为利用鸡胚和组织细胞培养技术研制生物制品开辟了一个新途径。（2）兽医生物制品的工艺学，即研究生物制品的生产制造工艺、保藏条件和使用方法等，并保证生产优良制品，不断提高制品质量，防止可能存在的有害因素经生物制品对动物健康造成的危害和动物疫病的传播。（三）免疫血清（immune serum）将病原体免疫保护基因克隆于原核或真核表达系统，实现体外高效表达，获得重组免疫保护蛋白所制造的一类疫苗。是利用微生物、寄生虫及其组分或代谢产物以及动物的血液、组织等生
18、物材料为原料，通过生物学、生物化学以及生物工程学的方法加工制成的一类物质。是在微生物学、免疫学和传染病学的基础上，采用生物学、生物化学及生物工程学等技术和方法，研究和制备生物制品，用以解决动物疫病防治的一门综合性应用学科。一、兽医生物制品（veterinary biological product）（2）兽医生物制品的工艺学，即研究生物制品的生产制造工艺、保藏条件和使用方法等，并保证生产优良制品，不断提高制品质量，防止可能存在的有害因素经生物制品对动物健康造成的危害和动物疫病的传播。种痘术传入俄国、朝鲜、日本等，并由俄国传入土耳其。有利于制备多价或多联等混合疫苗；根据免疫网络学说原理，利用第一
19、抗体分子中的独特抗原决定簇（抗原表位）所制备的具有抗原的“内影像”结构的第二抗体，该抗体具有模拟抗原的特性，称之为抗独特型疫苗。不能在免疫动物体内繁殖，比较安全，不发生全身副作用，无毒力返祖现象；用基因工程技术将致病性微生物的免疫保护基因插入到载体病毒或细菌（通常为疫苗菌、毒株）的非必需区，构建成重组病毒（或细菌），经培养后制备的疫苗。同一种类而不同毒（菌、虫）株（系）制成的疫苗，可在全称后加括号注明毒（菌、虫）株（系）。4%）的甲醛溶液使细菌外毒素脱毒而制成的生物制品。种痘术传入俄国、朝鲜、日本等，并由俄国传入土耳其。将病原体免疫保护基因克隆于原核或真核表达系统，实现体外高效表达，获得重组免
20、疫保护蛋白所制造的一类疫苗。同源疫苗（homologous vaccine）一般采用“动物种名+病名+制品种类”的形式。诊断类制品：如免疫学诊断试剂、细菌学诊断试剂、病毒学诊断试剂等是在微生物学、免疫学和传染病学的基础上，采用生物学、生物化学及生物工程学等技术和方法，研究和制备生物制品，用以解决动物疫病防治的一门综合性应用学科。不能在免疫动物体内繁殖，比较安全，不发生全身副作用，无毒力返祖现象；二、兽医生物制品的命名（三）免疫血清（immune serum）（二）类毒素（toxoid）1931年，伍德拉夫（Woodruif AU）和古德帕斯特（Goodpasture EW）二人用鸡胚繁殖鸡痘病
21、毒获得成功。同源疫苗（homologous vaccine）预防类制品：如疫苗、类毒素等1881年，法国免医学家巴斯德（Louis Posteur）利用物理、化学以及生物学方法，减低病原微生物的毒力，发明了减毒的禽霍乱疫苗、减毒的炭疽疫苗和减毒的狂犬病毒疫苗。鸡传染性法氏囊病基因工程亚单位疫苗：含有大肠杆菌表达的鸡传染性法氏囊病病毒VP2抗原。（二）类毒素（toxoid）二、兽医生物制品学（veterinary biologicology）一、兽医生物制品（veterinary biological product）禽流感重组鸡痘病毒基因工程疫苗H5亚型（2）兽医生物制品的工艺学，即研究生物制
22、品的生产制造工艺、保藏条件和使用方法等，并保证生产优良制品，不断提高制品质量，防止可能存在的有害因素经生物制品对动物健康造成的危害和动物疫病的传播。免疫力持久，有利于清除局部野毒；产量高、生产成本低；一、兽医生物制品（veterinary biological product）同源疫苗是利用同种、同型或同源微生物株制备，又应用于同种类动物免疫预防的疫苗。死疫苗（killed vaccine）二、兽医生物制品的命名一、兽医生物制品（veterinary biological product）被视为创制生物制品的雏形。由特异性高免血清或抗体与适当比例的相应病毒组成。将病原体免疫保护基因克隆于原核或
23、真核表达系统，实现体外高效表达，获得重组免疫保护蛋白所制造的一类疫苗。1949年，JEGnders等将脊髓灰质炎病毒接种在非神经组织中繁殖。是利用微生物、寄生虫及其组分或代谢产物以及动物的血液、组织等生物材料为原料，通过生物学、生物化学以及生物工程学的方法加工制成的一类物质。是在微生物学、免疫学和传染病学的基础上，采用生物学、生物化学及生物工程学等技术和方法，研究和制备生物制品，用以解决动物疫病防治的一门综合性应用学科。用不同种微生物的菌（毒）株制备的疫苗，接种动物后能使其获得对疫苗中并未含有的病原体产生抵抗力。有利于制备多价或多联等混合疫苗；按照疫苗的性质和制备工艺：可以在免疫动物体内繁殖；
24、（2）亚单位疫苗（subunit vaccine）世界各国的实践表明，有效控制或消灭传染病，应采取四项基本措施：一般只能诱导机体产生体液免疫和免疫记忆，常需要用佐剂或携带系统来增强其免疫效果。（1）弱毒疫苗（attenuated vaccine）5ml含A1/(H1N1)型血凝素不低于15g、A3/(H3N2)型血凝素不低于15g、B型血凝素不低于15g。一、兽医生物制品的分类通过基因工程技术，将病原微生物致病性基因进行修饰、突变或缺失，从而获得弱毒株制备的疫苗。即用针刺患者水疱，然后再刺穿健康人的皮肤，使其染上天花，但症状不严重。有不同抗原的干扰现象；1881年，法国免医学家巴斯德（Loui
25、s Posteur）利用物理、化学以及生物学方法，减低病原微生物的毒力，发明了减毒的禽霍乱疫苗、减毒的炭疽疫苗和减毒的狂犬病毒疫苗。鸡传染性法氏囊病基因工程亚单位疫苗：含有大肠杆菌表达的鸡传染性法氏囊病病毒VP2抗原。是在微生物学、免疫学和传染病学的基础上，采用生物学、生物化学及生物工程学等技术和方法，研究和制备生物制品，用以解决动物疫病防治的一门综合性应用学科。由特异性高免血清或抗体与适当比例的相应病毒组成。种痘术传入俄国、朝鲜、日本等，并由俄国传入土耳其。同源疫苗是利用同种、同型或同源微生物株制备，又应用于同种类动物免疫预防的疫苗。动物经反复多次注射同一种病原微生物等抗原物质后，机体的体液
26、中尤其血清中就产生大量抗此种抗原的抗体，采取此种动物的血液分离的血清，称为免疫血清（高免血清、抗血清或抗病血清）。第二节 兽医生物制品的分类与命名有利于制备多价或多联等混合疫苗；多价疫苗是利用同一种微生物中若干血清型菌（毒）株的增殖培养物制备的疫苗。（1）弱毒疫苗（attenuated vaccine）1898年，RPfeiffer和WKohler提出制造与使用死菌苗。有利于制备多价或多联等混合疫苗；一、兽医生物制品（veterinary biological product）能刺激机体产生全面的系统免疫反应和局部免疫反应；第一节 兽医生物制品的概念与应用不能在免疫动物体内繁殖，比较安全，不发
27、生全身副作用，无毒力返祖现象；禽流感重组鸡痘病毒基因工程疫苗H5亚型它是用人为的方法将所需要的某一供体生物的遗传物质DNA大分子提取出来，在离体条件下用适当的工具酶进行切割后，把它与作为载体的DNA分子连接起来，然后与载体一起导入某一更易生长、繁殖的受体细胞中，以让外源物质在其中“安家落户”，进行正常的复制和表达，从而获得新物种的一种崭新技术。产量高、生产成本低；它是用人为的方法将所需要的某一供体生物的遗传物质DNA大分子提取出来，在离体条件下用适当的工具酶进行切割后，把它与作为载体的DNA分子连接起来，然后与载体一起导入某一更易生长、繁殖的受体细胞中，以让外源物质在其中“安家落户”，进行正常
28、的复制和表达，从而获得新物种的一种崭新技术。（2）重组活疫苗（recombinant live vaccine）（1）弱毒疫苗（attenuated vaccine）【基因工程的基本操作步骤】有利于制备多价或多联等混合疫苗；诊断类制品：如免疫学诊断试剂、细菌学诊断试剂、病毒学诊断试剂等一、兽医生物制品（veterinary biological product）一、兽医生物制品（veterinary biological product）一、兽医生物制品（veterinary biological product）多价疫苗采用“动物种名+病名+若干型名+x价疫苗”的形式。种痘术传入俄国、朝鲜、
29、日本等，并由俄国传入土耳其。将病原体免疫保护基因克隆于原核或真核表达系统，实现体外高效表达，获得重组免疫保护蛋白所制造的一类疫苗。（2）兽医生物制品的工艺学，即研究生物制品的生产制造工艺、保藏条件和使用方法等，并保证生产优良制品，不断提高制品质量，防止可能存在的有害因素经生物制品对动物健康造成的危害和动物疫病的传播。1898年，RPfeiffer和WKohler提出制造与使用死菌苗。利用免疫学原理制备与原始抗原表位结构相似的抗原内影像(抗独特位抗体即Ab2)；由完整病毒或细菌经灭活剂灭活后制成，其关键是病原体灭活，但要保持其免疫原性。用基因工程技术将致病性微生物的免疫保护基因插入到载体病毒或细
30、菌（通常为疫苗菌、毒株）的非必需区，构建成重组病毒（或细菌），经培养后制备的疫苗。同源疫苗是利用同种、同型或同源微生物株制备，又应用于同种类动物免疫预防的疫苗。1796年，英国医生爱德华.1567-1572年（明朝隆庆年间），种痘术有了重大改进。同源疫苗（homologous vaccine）这是基因工程的第四步工作。（二）类毒素（toxoid）（二）类毒素（toxoid）（1）灭活疫苗（inactived vaccine）用同一种中一种型（生物型或动物源型）微生物的菌（毒）株制备的疫苗，接种动物后能使其获得对异型病原体的抵抗力。一般只能诱导机体产生体液免疫和免疫记忆，常需要用佐剂或携带系统来
31、增强其免疫效果。第一节 兽医生物制品的概念与应用二、兽医生物制品的命名将目的基因导入受体细胞是实施基因工程的第三步。该类疫苗免疫剂量大，生产成本高，需多次免疫；多价疫苗（polyvalent vaccine）4%）的甲醛溶液使细菌外毒素脱毒而制成的生物制品。又称核酸疫苗，包括DNA疫苗和RNA疫苗，目前研究最多的是DNA疫苗，所以一般泛指的核酸疫苗就是DNA疫苗。1931年，伍德拉夫（Woodruif AU）和古德帕斯特（Goodpasture EW）二人用鸡胚繁殖鸡痘病毒获得成功。20世纪80年代以来，基因工程技术迅速发展，获得了基因重组疫苗和遗传工程疫苗新制品，把生物制品的研制推向了现代高新科技领域。（2）重组活疫苗（recombinant live vaccine）（1）弱毒疫苗（attenuated vaccine）有不同抗原的干扰现象；不能在免疫动物体内繁殖，比较安全，不发生全身副作用，无毒力返祖现象；将病原体免疫保护基因克隆于原核或真核表达系统，实现体外高效表达，获得重组免疫保护蛋白所制造的一类疫苗。
