1、 兽药及兽药的管理 兽药:管理:农业部(一)世界动物保健品市场情况 2008 Animal Health Industry19,190 millionNominal growth=+7.2%Real growth=+2.8%Global Animal Health Market EvolutionParasiticides28%Biologicals25%Global Animal Health Market Evolution20082009Nominal Sales19.190m18.845mNominal Growth+7.2%-1.8%Real Growth+2.8%+1.5%Prod
2、uct Group2009m mYOY%Share%NominalrealMedicinl Feed Additives2,120-1.4-0.511.2Biologicals4,7500.53.025.2Anti-infectives2,800-3.60.514.9Parasiticides5,280-3.11.428.0Other Pharmaceuticals3,895-1.61.620.7Total18,845-1.81.5100.0Region2009mYOY%Share%NominalrealNorth America6,3751.01.233.8Latin America 2,3
3、303.12.012.4West Europe5,770-7.51.730.6East Europe885-0.6-1.74.7Far East2,935-0.81.915.6Rest of world5502.83.72.9Total18,845-1.81.5100.0Species 2009m mYOY%Share%NominalrealCattle5,055-1.60.726.8Sheep870-5.40.54.6Pigs3,090-1.41.616.4Poultry2,060-0.21.710.9Companion Animal/Other7,770-2.12.041.2Total18
4、,845-1.81.5100.0 全球化学药品研发方向全球化学药品研发方向 近年来，由于食品安全问题，跨国公司的研发投入重点在近年来，由于食品安全问题，跨国公司的研发投入重点在宠物。宠物。中国目前的优势是猪、禽，今后宠物、水产药品会是迅速中国目前的优势是猪、禽，今后宠物、水产药品会是迅速增长的领域。增长的领域。新兴国家的仿制药品：全球排名前新兴国家的仿制药品：全球排名前3030位的产品，专利基本位的产品，专利基本到期。到期。全球兽医生物制品研发的方向：全球兽医生物制品研发的方向：基因工程疫苗（基因缺失、基因工程疫苗（基因缺失、DNADNA疫苗）疫苗）多肽疫苗多肽疫苗 快速诊断试剂盒快速诊断试剂
5、盒 免疫增强因子免疫增强因子 粘膜给药系统粘膜给药系统 全球兽医生物制品研发的重点：全球兽医生物制品研发的重点：1.1.疯牛病疯牛病2.2.口蹄疫口蹄疫3.3.狂犬病狂犬病4.4.蓝耳病蓝耳病5.5.伪狂犬病伪狂犬病6.6.猪流感猪流感7.7.禽流感禽流感8.8.支原体病支原体病9.9.鸡球虫病鸡球虫病10.10.鸡马立克氏病鸡马立克氏病 全球新兽药研发的基地：全球新兽药研发的基地：著名的跨国公司著名的跨国公司 新生的生物技术公司新生的生物技术公司 国家实验室国家实验室20052005年研发年研发投入排名投入排名动物保健品公司动物保健品公司20052005年研发投入年研发投入（亿美元）（亿美元
6、）20052005年产值年产值（亿美元）（亿美元）比率（比率（%）1 1辉瑞辉瑞2.912.9122.0622.0613.1913.192 2梅里亚梅里亚1.551.5519.8719.877.87.83 3英特威英特威1.371.3713.5913.5910.0810.084 4诺伟司诺伟司0.980.989.449.4410.3810.385 5礼来礼来0.950.958.648.6410.9910.996 6拜耳拜耳0.90.910.5610.568.528.527 7富道富道0.670.678.818.817.67.68 8先灵葆雅先灵葆雅0.640.648.518.517.527.5
7、29 9BIVBIV0.590.59诺华诺华7.797.79维克维克0.330.334.634.637.137.13勃林格勃林格4.484.48菁华菁华0.290.294.124.127.047.04合计合计10.5910.59110.23110.239.619.61世界动物保健品行业主要企业世界动物保健品行业主要企业20062006年研发投入年研发投入 跨国公司科研经费的分配比例跨国公司科研经费的分配比例人员开支人员开支科研材料科研材料固定资产固定资产资本资本47%47%20%20%24%24%9.2%9.2%说明说明产生每个专利的费用为产生每个专利的费用为7070万美元万美元 国外新兽药开
8、发的特国外新兽药开发的特点点1 1：新兽药研发速度：新兽药研发速度缓慢缓慢.原因原因：难度大、费用高、难度大、费用高、周期长、风险大周期长、风险大（抗菌药和抗菌促生长剂前（抗菌药和抗菌促生长剂前景不明）景不明）。年代年均增长率（%）1991-20021.91998-20020.7 2001-20020.22003-20060.1 国外新兽药开发的特点2：以开发抗寄生虫以开发抗寄生虫药物为重点药物为重点.原因原因：国际动物保健品市场以宠物和牛为主。项目市场占有率199620022005抗寄生虫药42.727.529抗菌药31.717.016主体：农业部兽医局 a.药政处(机关)b.中国兽药监察所
9、（事业单位）c.兽药监督处法律：兽药管理条例技术法规：中国兽药典 农业部部颁标准智囊团：中国兽药典委员会 中国新兽药评审委员会 中国动物食品安全委员会 1 1、对兽药实施国家监督管理的基本制度、对兽药实施国家监督管理的基本制度 进一步明确了执法主体。配合当前我国的兽医体制改革，此次修改将执法主体由原来规定的农牧行政主管部门和工商行政管理部门明确规定为国务院兽医行政管理部门主管全国的兽药监督管理工作，县以上地方人民政府兽医行政管理部门立管本行政区域的兽药管理工作。兽药监督检查制度；兽药国家标准制度；兽药检验制度；兽药生产，经营许可证制度等。GMP,GSP,GLP,GCP。(G:good,M:ma
10、nufacture,P:practice,S:sell,L:laboratory,C:clinic)完善了行政处罚的种类，加大了对违法行为的处罚、打击力度。2.2.对新兽药研制实行临床审批和安全评价制度对新兽药研制实行临床审批和安全评价制度 一是，对新兽药的界定发生了改变，新条例将“新兽药”的概念界定为“未曾在中国境内上市销售的兽用药品”，即真正意义上创新药物和仅在国外上市的兽药。这从根本上解决了原来新兽药定义过宽、新药不新的问题。二是，要求研制者必须具有相应的研制场所和仪器设备、专业技术人员、安全管理规范和措施。三是，对研制的新兽药必须进行安全性评价。要求从事新兽药安全评价的单位必须取得国务
11、院兽医行政管理部门的认定，并遵守兽药非临床研究质量管理规范（GLP）和兽药临床研究质量管理规范（GCP）的规定。2.2.对新兽药研制实行临床审批和安全评价制度对新兽药研制实行临床审批和安全评价制度 四是，研究者需要使用一类病原微生物的在开展实验室研究前需征得农业部兽医行政部门批准。五是，申报新兽药注册，必须提供自己的实验数据。根据WHO有关规定和我国入世的有关承诺，对申请人提供的实验数据和其他数据实施6年的保护，同时对新兽药设立不超过5年的监测期，监测期内，不再批准其他企业生产或进口该兽药。兽药生产企业要在新兽药监测期内收集和及时报送该新兽药的疗效、不良反应的资料。六是，规范了新兽药的审批，明
12、确国务院兽医行政管理部门负责审批新兽药，取消了地方对新兽药制剂的审批权。3.3.对兽药生产、经营设施许可管理制度对兽药生产、经营设施许可管理制度首先，开办兽药生产、经营企业必须具备规定的准入条件。兽药生产许可证兽药经营许可证是办理工商执照的前置条件。第二，兽药生产、经营必须遵守GMPGSP的规定。第三，统一了兽药产品的审批，统一了兽药质量标准。第四，为有效控制和消灭动物传染病，防止人为的扩散疫情，条例明确规定，强制免疫所需受用生物制品的生产由国务院兽医行政管理部门指定的生产企业生产。第五，参照国际惯例，对兽用生物制品的生产实行批签发管理制度。第六，进一步加强对强制免疫所需兽用生物制品的经营管理
13、。第七，禁止兽药经营企业经营人用药品。3.3.对兽药生产、经营设施许可管理制度对兽药生产、经营设施许可管理制度 第八，产品批准文号具有专属性，仅限于被批准的生产企业在其批准的产品上使用，不允许企业以联营等形式与其他企业共用一个产品批准文号；也不允许总公司与子公司公用一个批准文号。禁止使用文件号或其他编号代替。冒充产品批准文号。第九，今后企业由于改变生产工艺而影响兽药质量的，必须报原批准部门申请批准。第十，兽药标签和产品说明书应与批准的内容一致。第十一，原料药不得拆零销售或出售给生产企业以外的任何企业和个人。4.4.对兽药使用实行安全管理制度对兽药使用实行安全管理制度 处方药和非处方药管理制度；
14、兽药安全使用规定；兽药标签和使用说明书审批制度；兽药休药期规定；兽药使用记录规定；兽药不良反应报告制度；禁止使用假劣兽药；禁止用原料药直接饲喂动物；禁止使用人用药品；兽药残留检测制度；兽药残留检测结果公布制度。5.5.对境外生产的兽药实施登记注册管理制度对境外生产的兽药实施登记注册管理制度 外国企业首次向中国出口兽药需履行注册手续，并提供相应的技术资料和相关物品；境外企业在中国境内依法设立的销售机构可以从事进口兽药的销售活动；不得进口国家明令禁止的兽药产品。6.6.条例条例的特点：的特点：国家监督管理的原则；分类管理的原则；公共安全优化原则；与国际通行做法接轨的原则；安全有效、质量保证的原则；
15、鼓励和保护创新的原则。1、基本形成了以兽药管理条例为中心的兽药管理法规体系：兽药注册管理办法、新兽药研制办法、农业部442号公告等。2.兽药监督体系基本形成:兽药行政管理部门；兽药检验体系；兽药卫生执法体系。3.3.兽药标准体系基本完善兽药标准体系基本完善:2005版兽药典共收载化药446个，包括片剂、注射剂、酊剂、胶囊剂、软膏（乳膏、糊剂）剂、滴眼剂、眼膏剂、粉剂、预混剂、内服溶液（内服混悬、内服乳剂）剂、颗粒剂、可溶性粉剂、外用液体制剂、乳房注入剂、阴道用制剂等15个剂型；中药685个，包括散剂、胶剂、片剂、锭剂、酊剂、颗粒剂、软膏剂、合剂（口服液）、注射剂、灌注剂、浇泼剂与浸膏剂等11个
16、剂型；生药115个。农业部兽药质量标准 进口兽药质量标准 地标升国标工作进展顺利。共完成对5849个地标的审查清理工作。发布标准710，废止地方标准品种数3300。4 4、兽药生产渐趋规范，产品质量逐年提高。、兽药生产渐趋规范，产品质量逐年提高。据中国动物保健品协会统计，截止2008年底，全国共批准设立1511家兽药生产企业，其中兽用生物制品企业（简称生药企业）74家，兽用化学药品企业（简称化药企业）1430家，兽用生物制品兼化学药品企业（简称生药兼化药企业）7家。中国保健品协会2009年对910家兽药生产企业2008年的生产、销售等进行了调查，（其中生药企业37家，化药企业859家，生药兼化
17、药企业4家）。企业数量及资产统计表企业数量及资产统计表企业类型企业数量注册资本总投资额固定资产年新增固定资产（家）（亿元）（亿元）（亿元）（亿元）生药企业4719.0842.8230.534.28化药企业85966.71153.28118.8915.50生药兼化药企业43.165.093.920.59合计91088.95201.08153.3420.37注：本表固定资产是指固定资产累计投资总额 企业数量比较企业数量比较按资产性质分类按资产性质分类资产性质资产性质企业数量企业数量比重（比重（%）（家）（家）20082008年年民营民营78678686.3786.37国有国有64647.037.0
18、3中外合资中外合资44444.844.84外商投资外商投资16161.761.76合计合计910910100100生产能力生产能力 生物制品平均产能利用率为38.14%，其中活疫苗产能1790.43亿羽份/亿头份，灭活疫苗产能343.5亿毫升。化学药品平均产能利用率为41.93%，除大输液产能利用在65.52%外，其他剂型产品的产能利用率在30%-50%之间。生产线统计生产线统计 生物制品共有活疫苗生产线生物制品共有活疫苗生产线135135条，灭火疫苗生产线条，灭火疫苗生产线109109条。灭火疫苗生产线中细胞毒活疫苗生产线条。灭火疫苗生产线中细胞毒活疫苗生产线5656条，组条，组织毒灭火疫苗
19、生产线条，分别占到年产值的织毒灭火疫苗生产线条，分别占到年产值的10.11%10.11%和和22%22%。活疫苗生产线活疫苗生产线灭活疫苗生产线灭活疫苗生产线组织毒活疫苗组织毒活疫苗4848组织毒活疫苗组织毒活疫苗4444细胞毒活疫苗细胞毒活疫苗5656细胞毒活疫苗细胞毒活疫苗3737细菌活疫苗细菌活疫苗3131细菌活疫苗细菌活疫苗2828合计合计135135合计合计109109 化学药品生产线中最多的是粉散剂954条，其次是预混剂637条，小容量注射液和液体消毒剂也有399条。分别占年产值的54.12%、14.18%和1.94%。产品剂型产品剂型活疫苗生产线活疫苗生产线灭活疫苗生产线灭活疫苗
20、生产线片剂片剂140140注射用无菌粉针剂注射用无菌粉针剂139139粉散剂粉散剂954954小容量注射液小容量注射液398398颗粒剂颗粒剂146146大输液大输液4343预混剂预混剂637637口服液口服液282282消毒剂（固体）消毒剂（固体）259259消毒剂（液体）消毒剂（液体）399399化学药品生产线统计产品主要销售区域分布产品主要销售区域分布生物制品主要销售区域分布生物制品主要销售区域分布化学药品主要销售区域分布化学药品主要销售区域分布不同渠道销售额占总销售额的比重不同渠道销售额占总销售额的比重企业类型企业类型经销商经销商防疫机构防疫机构终端养殖户终端养殖户其它其它生药企业生药
21、企业34.9151.539.783.78化药企业化药企业68.784.7815.8010.64生兼化企业生兼化企业14.7126.6915.8643.14行业平均行业平均66.587.3815.4910.55单位：单位：%单位：家；单位：家；%企业企业类别类别代理商制代理商制直销直销代理商制兼直销代理商制兼直销企业数量企业数量比重比重企业数量企业数量比重比重企业数量企业数量比重比重生药企业生药企业24.261021.283574.47化药企业化药企业13715.9516419.0955864.96生兼化企生兼化企业业00125.00375.00合计合计13915.5717519.2359665
22、.49 截止到截止到20082008年底，共有年底，共有1212家企业上市。家企业上市。企业资本运作情况企业资本运作情况有并购或重组有并购或重组有风险投资注入有风险投资注入上市公司上市公司生药企业生药企业1163化药企业化药企业49927生兼化企业生兼化企业011合计合计609912单位：家（企业数量）单位：家（企业数量）中牧实业股份有限公司中牧实业股份有限公司内蒙古金宇集团股份有限公司内蒙古金宇集团股份有限公司成都华神集团股份有限公司成都华神集团股份有限公司浙江升华拜克生物股份有限公司浙江升华拜克生物股份有限公司山东鲁抗医药股份有限公司山东鲁抗医药股份有限公司山东胜利股份有限公司山东胜利股份
23、有限公司湖北沙隆达股份有限公司湖北沙隆达股份有限公司河北威远生物化工股份有限公司河北威远生物化工股份有限公司丽珠医药集团股份有限公司丽珠医药集团股份有限公司新疆天康畜牧生物技术股份有限公司新疆天康畜牧生物技术股份有限公司深州宝吉安康科技有限公司深州宝吉安康科技有限公司单位：亿元；单位：亿元；%企业类型企业类型年产值年产值年销售额年销售额年利税年利税利税率利税率生药企业生药企业51.1351.1344.2144.2113.1913.1929.8329.83化药企业化药企业189.23189.23166.93166.9312.6012.607.557.55生兼化企业生兼化企业5.545.545.3
24、45.340.060.061.121.12合计合计245.90245.90216.48216.4825.8525.8511.9411.94单位：亿元；单位：亿元；%企业类企业类型型年产值年产值年销售额年销售额年利税年利税利税率利税率0707年年0808年年0707年年0808年年0707年年0808年年0707年年0808年年生药企生药企业业43.8743.8751.1351.1339.139.144.2144.217.447.4413.1913.1919.0319.0329.8329.83化药企化药企业业144.2144.25 5189.23189.23139.04139.04166.931
25、66.9315.3915.3912.6012.6011.0711.077.557.55生兼化生兼化企业企业7.857.855.545.546.946.945.345.340.710.710.060.0610.2310.231.121.12合计合计195.9195.97 7245.90245.90185.08185.08216.48216.4823.5423.5425.8525.8512.7212.7211.9411.94单位：单位：%产值产值销售额销售额活疫苗活疫苗灭活苗灭活苗活疫苗活疫苗灭活苗灭活苗禽用禽用47.9647.9640.440.449.0449.0440.9940.99猪用猪用4
26、7.9147.9146.8246.8245.745.745.3545.35牛羊用牛羊用0.820.8212.2412.241.491.4913.1613.16宠物及其他动物宠物及其他动物3.313.310.540.543.773.770.510.51 20082008年化学药品产量年化学药品产量97.3697.36万吨，万吨，293.76293.76亿升，销量亿升，销量86.0486.04万吨，万吨，277.01277.01亿升，产值亿升，产值142.48142.48亿元，销售额亿元，销售额122.36122.36亿元。亿元。产品类型产品类型产值（产值（%）销售额（销售额（%）抗微生物药抗微生
27、物药63.6159.65抗寄生虫药抗寄生虫药14.1516.7解热镇痛抗炎药解热镇痛抗炎药4.934.91调节组织代谢药调节组织代谢药1.731.54消毒药消毒药7.828.58水产养殖药水产养殖药7.68.46养蜂药及宠物用药养蜂药及宠物用药0.160.16 20082008年中兽药产量年中兽药产量11.0711.07万吨，万吨，32.0832.08亿升，销量亿升，销量10.6710.67万吨，万吨，26.1526.15亿亿升，产值升，产值41.0241.02亿元，销售额亿元，销售额38.8538.85亿元。亿元。单位：单位：%企业类企业类型型5 5人以下人以下5-205-20人人2020人
28、以上人以上20072007年年20082008年年20072007年年20082008年年20072007年年20082008年年生药企生药企业业21.2821.2820.0020.0051.0651.0652.5052.5027.6627.6627.5027.50化药企化药企业业65.7065.7060.4660.4628.7528.7531.8931.895.555.557.657.65生兼化生兼化企业企业30.0030.0075.0075.0030.0030.000.000.0040.0040.0025.0025.00 910910家兽药生产企业以中小规模企业为主，家兽药生产企业以中小规
29、模企业为主，年产值年产值50005000万元以下共有万元以下共有823823家，占家，占90.44%90.44%，年，年产值产值1 1亿元以上企业仅有亿元以上企业仅有4141家，占家，占4.51%4.51%。20082008年企业规模情况年企业规模情况 4747家生药企业年产值家生药企业年产值50005000万元以下万元以下2222家，家，占占46.81%46.81%，年产值，年产值1 1亿元以上企业亿元以上企业1919家，占家，占40.43%40.43%。生药企业规模情况生药企业规模情况 978978家化药企业年产值家化药企业年产值50005000万元以下万元以下881881家，家，占占90
30、.1%90.1%，年产值，年产值1 1亿元以上企业亿元以上企业2323家，占家，占2.4%2.4%。化药企业规模情况 生药兼化药企业年产值生药兼化药企业年产值50005000万元以万元以下下6 6家，占家，占60%60%，年产值，年产值1 1亿元以上企业亿元以上企业1 1家，占家，占40%40%。兽药生产企业主要集中在畜牧业较发达兽药生产企业主要集中在畜牧业较发达地区，尤其是山东、河南、河北、江苏和四地区，尤其是山东、河南、河北、江苏和四川等五个省份，共有川等五个省份，共有455455家兽药生产企业，家兽药生产企业，企业数量占全国总量的企业数量占全国总量的50%50%，固定资产占全，固定资产占
31、全国总量国总量46.04%46.04%，年产值占全国总量，年产值占全国总量34.28%34.28%，年销售额占全国总量年销售额占全国总量48.83%48.83%，利税占全国总，利税占全国总量量50.86%50.86%，从业人数占全国总量，从业人数占全国总量49.62%49.62%。企业数量前五名的省区及占全国的比例企业数量前五名的省区及占全国的比例省份省份企业数量（家）企业数量（家）占全国比例（占全国比例（%）山东山东22622614.9614.96河南河南17017011.2511.25河北河北1221228.078.07江苏江苏1051056.956.95四川四川99996.556.55合
32、计合计72272247.7847.78固定资产前五名的省区及占全国的比例固定资产前五名的省区及占全国的比例省份省份固定资产（亿元）固定资产（亿元）占全国比例（占全国比例（%）河南河南23.5223.5215.3415.34山东山东14.1814.189.259.25江苏江苏13.8213.829.029.02浙江浙江10.0410.046.556.55河北河北9.039.035.895.89合计合计70.6070.6046.0446.04产值前五名的省区及占全国的比例产值前五名的省区及占全国的比例省份省份产值（亿元）产值（亿元）占全国比例（占全国比例（%）山东山东21.1021.108.588
33、.58河南河南17.3117.317.047.04江苏江苏16.2316.236.606.60河北河北14.9914.996.096.09广东广东14.6814.685.975.97合计合计84.3084.3034.2834.28销售额前五名的省区及占全国的比例销售额前五名的省区及占全国的比例省份省份销售额（亿元）销售额（亿元）占全国比例（占全国比例（%）山东山东19.5119.5112.1112.11河南河南16.0916.099.989.98江苏江苏14.8414.849.219.21广东广东14.1314.138.778.77河北河北14.1314.138.778.77合计合计78.70
34、78.7048.8348.83利税前五名的省区及占全国的比例利税前五名的省区及占全国的比例省份省份利税（亿元）利税（亿元）占全国比例（占全国比例（%）山东山东3.353.3512.9812.98江苏江苏2.752.7510.6310.63河南河南2.752.7510.6210.62四川四川2.172.178.398.39浙江浙江2.132.138.238.23合计合计13.1513.1550.8650.86从业人员前五名的省区及占全国的比例从业人员前五名的省区及占全国的比例省份省份利税（人）利税（人）占全国比例（占全国比例（%）河南河南134291342914.2614.26河北河北11519
35、1151912.2312.23山东山东892089209.479.47江苏江苏812881288.638.63浙江浙江474747475.045.04合计合计46743467434949。6262 活疫苗产能主要分布在华东和东北地区，占活疫苗产能主要分布在华东和东北地区，占活疫苗总产能的活疫苗总产能的71.26%71.26%。活疫苗产能区分布活疫苗产能区分布 灭灭活疫苗产能主要分布在华东和华北地区，活疫苗产能主要分布在华东和华北地区，占活疫苗总产能的占活疫苗总产能的56.33%56.33%。灭活疫苗产能区分布灭活疫苗产能区分布 片剂片剂产能主要分布在西南和华东地区，占片产能主要分布在西南和华东
36、地区，占片剂总产能的剂总产能的61.23%61.23%。片剂产能区分布片剂产能区分布 颗粒剂颗粒剂产能主要分布在华东和华南地区，占产能主要分布在华东和华南地区，占颗粒剂总产能的颗粒剂总产能的79.95%79.95%。颗粒剂产能区分布颗粒剂产能区分布 注射用无菌粉针注射用无菌粉针产能主要分布在西南地区，产能主要分布在西南地区，占占注射用无菌粉针注射用无菌粉针总产能的总产能的75.94%75.94%。注射用无菌粉针产能区分布注射用无菌粉针产能区分布 粉散剂粉散剂产能主要分布在华东、华中和华南地产能主要分布在华东、华中和华南地区，占区，占粉散剂粉散剂总产能的总产能的68.02%68.02%。粉散剂产
37、能区分布粉散剂产能区分布 预混剂产能主要分布在华东和华北地区，占预混剂产能主要分布在华东和华北地区，占预混剂总产能的预混剂总产能的61.79%61.79%。预混剂产能区分布预混剂产能区分布 小容量注射液产能主要分布在华南、华东和小容量注射液产能主要分布在华南、华东和西南地区，占小容量注射液总产能的西南地区，占小容量注射液总产能的84.70%84.70%。小容量注射液产能区分布小容量注射液产能区分布 大输液产能主要分布在华南地区，占大输液大输液产能主要分布在华南地区，占大输液总产能的总产能的57.97%57.97%。大输液产能区分布大输液产能区分布 口服液产能主要分布在华南和华东地区，占口服液产
38、能主要分布在华南和华东地区，占口服液总产能的口服液总产能的72.35%72.35%。口服液产能区分布口服液产能区分布 固体消毒剂产能主要分布在华东地区，占固固体消毒剂产能主要分布在华东地区，占固体消毒剂总产能的体消毒剂总产能的46.45%46.45%。固体消毒剂产能区分布固体消毒剂产能区分布 液体消毒剂产能主要分布在华东地区，占液液体消毒剂产能主要分布在华东地区，占液体消毒剂总产能的体消毒剂总产能的43.09%43.09%。液体消毒剂产能区分布液体消毒剂产能区分布5 5、兽药经营行为步入正规、兽药经营行为步入正规 GSPGSP已经在多省实施已经在多省实施 连锁经营势头强劲连锁经营势头强劲 生物
39、制品经营行为正在规范生物制品经营行为正在规范 全国将逐步开展全国将逐步开展GSPGSP验收工作验收工作 6 6、兽药使用渐趋合理，动物产品质量明显提高；、兽药使用渐趋合理，动物产品质量明显提高；一是建立用药记录制度，二是完善禁用兽药制度，三是确一是建立用药记录制度，二是完善禁用兽药制度，三是确立休药期制度，四是建立兽药残留监控制度和残留监控结立休药期制度，四是建立兽药残留监控制度和残留监控结果公布制度，五是禁止销售含有违禁药物或者兽药残留超果公布制度，五是禁止销售含有违禁药物或者兽药残留超过标准的实用动物产品，六是过标准的实用动物产品，六是“无公害农产品、绿色食品、无公害农产品、绿色食品、有好
40、食品有好食品”认证的大力推广。认证的大力推广。从检测结果看，屠宰场、超市、批发市场和农贸市场从检测结果看，屠宰场、超市、批发市场和农贸市场“瘦瘦肉精肉精”监控合格率分别为监控合格率分别为99.1%99.1%、99.5%99.5%、100%100%和和96.5%96.5%；超市、批发市场和农贸市场磺胺类药物监控合格率分别为超市、批发市场和农贸市场磺胺类药物监控合格率分别为98.7%98.7%、99.0%99.0%、99.2%99.2%。2003-20072003-2007年全国部分大中城市畜产品中年全国部分大中城市畜产品中“瘦肉精瘦肉精”以及以及磺胺类药物等兽药残留监控结果显示，近年来畜产品质量
41、磺胺类药物等兽药残留监控结果显示，近年来畜产品质量安全合格率总体安全合格率总体.7 7、新兽药研制取得成效、新兽药研制取得成效 截至截至20082008年，生药企业中已经建成兽药研发工程中心的企年，生药企业中已经建成兽药研发工程中心的企业有业有3 3家，正在筹建的企业业余家，正在筹建的企业业余3 3家；化药企业中有家；化药企业中有142142家家企业已经建成研发部门，企业已经建成研发部门，141141家企业正在筹建。家企业正在筹建。20082008年各生产企业总研发投入为年各生产企业总研发投入为6.986.98亿元，占亿元，占年总销售额的年总销售额的4.29%4.29%。其中生药企业研发投入。
42、其中生药企业研发投入占年总销售额的占年总销售额的9.67%9.67%。单位：单位：亿元；亿元；%企业企业类类型型年度研年度研发总发总投入投入占年总销售占年总销售额的比重额的比重生药生药企企业业2.322.329.679.67化药化药企企业业4.394.393.933.93单位：家；单位：家；%自主研发自主研发联合研发联合研发企业类型企业类型与研究单位联合与研究单位联合与其他企业联合与其他企业联合企业数量企业数量比重比重企业数量企业数量比重比重企业数量企业数量比重比重生药企业生药企业121225.53 25.53 262655.32 55.32 4 48.518.51化药企业化药企业233233
43、27.12 27.12 28928933.64 33.64 54546.296.29生兼化企业生兼化企业1 125.00 25.00 3 375.00 75.00 0 00 0合合 计计24624627.03 27.03 31831834.95 34.95 58586.376.37单位：人；单位：人；%企业类型企业类型研究人员总人数研究人员总人数中级职称中级职称高级职称高级职称人数人数比重比重人数人数比重比重生药企业生药企业85885829629634.50 34.50 11811813.75 13.75 化药企业化药企业312931291416141645.25 45.25 60460419
44、.30 19.30 生兼化企业生兼化企业8383171720.48 20.48 121214.46 14.46 合合 计计407040701729172942.48 42.48 73473418.03 18.03 一）影响兽药行业发展的因素一）影响兽药行业发展的因素 1 1、国家相关的法律法规与产业政策对行业发展的、国家相关的法律法规与产业政策对行业发展的影响是深刻而长远的。影响是深刻而长远的。1 1）兽药管理条例对行业发展的影响）兽药管理条例对行业发展的影响 条例的实施对行业的影响是深刻而长远的。条例的实施对行业的影响是深刻而长远的。对兽药实施国家监督管理的基本制度；对新兽药研制实行对兽药实
45、施国家监督管理的基本制度；对新兽药研制实行临床审批和安全评价制度；对兽药生产、经营实施许可管临床审批和安全评价制度；对兽药生产、经营实施许可管理制度；对兽药使用实行安全管理制度。理制度；对兽药使用实行安全管理制度。2 2）相关法律法规的有效实施也将对兽药生产、经）相关法律法规的有效实施也将对兽药生产、经营、使用产生积极影响。营、使用产生积极影响。畜牧法、动物防疫法、农产品质量安全法、重大动物疫情畜牧法、动物防疫法、农产品质量安全法、重大动物疫情应急条例等等。应急条例等等。3 3）行业政策的积极引导也值得高度重视。）行业政策的积极引导也值得高度重视。兽药行业会趋于规范化；要有准确的定位；加大品牌
46、建设。兽药行业会趋于规范化；要有准确的定位；加大品牌建设。2 2、养殖模式的改变和健康养殖的逐步兴起也将对产品的、养殖模式的改变和健康养殖的逐步兴起也将对产品的研发、使用产生重大影响。到研发、使用产生重大影响。到20072007年末，生猪、肉牛、羊、年末，生猪、肉牛、羊、奶牛、肉鸡和蛋鸡的规模化程度分别达到了奶牛、肉鸡和蛋鸡的规模化程度分别达到了48.4%48.4%、34.6%34.6%、41.3%41.3%、58.9%58.9%、80.1%80.1%和和72.0%72.0%。养殖业结构性的调整，最突出的表现就是饲料转化率高的养殖业结构性的调整，最突出的表现就是饲料转化率高的养殖品种的绝对生产
47、量和相对比重都会显著增加，饲料转养殖品种的绝对生产量和相对比重都会显著增加，饲料转化率低的养殖品种比重则相对缩小。饲料转化率较高的养化率低的养殖品种比重则相对缩小。饲料转化率较高的养殖品种，因其综合效益显著，饲养量会有所提高。饲料转殖品种，因其综合效益显著，饲养量会有所提高。饲料转化率较低的养殖品种，预计会有所下降，包括猪、特色家化率较低的养殖品种，预计会有所下降，包括猪、特色家畜、家禽。畜、家禽。3 3、消费结构变化和食品安全对兽药产品研发和生产、使、消费结构变化和食品安全对兽药产品研发和生产、使用影响巨大。用影响巨大。1978-20081978-2008年，我国肉、蛋、奶产量年递增率分别年
48、，我国肉、蛋、奶产量年递增率分别为为10.8%10.8%、15.2%15.2%和和19.0%19.0%。养殖业发展迅速，基本。养殖业发展迅速，基本结束了动物产品长期短缺的历史，工作重心已由结束了动物产品长期短缺的历史，工作重心已由保障供给转到保证质量卫生安全上来。保障供给转到保证质量卫生安全上来。“保障供给”质量卫生安全 天为食以民 先为安以食武中齐 题肉肉产品产品占肉类比重（占肉类比重（%）猪肉猪肉63.5 63.5 类类牛、羊肉牛、羊肉13.6 13.6 禽肉禽肉20.9 20.9 其他肉类其他肉类2.0 2.0 肉：52.1 蛋：19.2 奶：26.72020年2030年？食品：生存食品
49、：生存 发展基础发展基础 食品安全：人民健康食品安全：人民健康 国计民生国计民生 公共卫生问题公共卫生问题 动物性产品安全：世界关注焦点动物性产品安全：世界关注焦点 肉：猪、鸡、牛、羊等肉：猪、鸡、牛、羊等 蛋蛋 奶奶 蜂蜜蜂蜜 水产品水产品畜牧业面临的挑战：畜牧业面临的挑战：畜产品需求呈刚性增长态势 市场化程度越来越高 全社会对产品质量安全关注和投入越来越高 养殖产品质量安全形势依然严峻 区域化现代化程度不断提高 动物疫病等风险对产业发展的威胁依然巨大 4 4、GSPGSP的全面实施将使兽药经营企业大调整的全面实施将使兽药经营企业大调整 5 5、畜产品市场的变化及动物疾病的发生对兽药市、畜产
50、品市场的变化及动物疾病的发生对兽药市场也有相当大的影响场也有相当大的影响 6 6、世界动保市场变化的影响、世界动保市场变化的影响Animal Health Market Forecast 2006 2007 2011$15065m$17320mNomimal Growth +7.8%Real Growth +2/1%+1.8p.a.nominalProduct GroupProduct Group2007YOY%2011$m$mNominalNominalRealReal%p.a.%p.a.Medicinal Feed Medicinal Feed AdditivesAdditives2080
