1、23 华发林抗凝中的问题华发林抗凝中的问题华发林抗凝中的问题 中国抗凝治疗现状中国抗凝治疗现状中国抗凝治疗现状 什么是中国人最佳抗凝强度什么是中国人最佳抗凝强度什么是中国人最佳抗凝强度 中国人非瓣膜性心房颤动抗凝研究中国人非瓣膜性心房颤动抗凝研究中国人非瓣膜性心房颤动抗凝研究 (CATAF)(CATAF)(CATAF)4房颤与血栓栓塞的关系房颤与血栓栓塞的关系5Wolf et al.Stroke 1991;22:983-988.%01020305059606970798089AF 发生率 房颤患者脑卒中发生率年龄(岁)6702468AFASAK58%7 81SPAF67%27 85BAATAF
2、86%51 96 CAFA42%-68 80SPINAF79%52 90TOTAL68%5079Stroke Incidence(%)p 0.03p 0.01p 0.2p 0.002p 0.001Controls Warfarin华发林抗凝作用华发林抗凝作用 AF AF 荟萃研究荟萃研究8由此确立了华发林抗凝治疗的重要性由此确立了华发林抗凝治疗的重要性 临床试验的荟萃分析结果临床试验的荟萃分析结果(AFASAK、SPAF、BAATAF、SPINAF、CAFA)9AFFIRM AFFIRM 试验结果试验结果10R心室率控制心室率控制试用两种药物试用两种药物维持窦律维持窦律试用两种药物试用两种药物
3、第一步第一步笫二步笫二步试用介入治疗试用介入治疗试用介入治疗试用介入治疗抗凝治疗抗凝治疗11HRS/EHRA/ECAS Expert Consensus Statement on Ablation of Atrial Fibrillation12Seventh ACCP Conference on Antithrombotic and Thrombolytic Therapy13 房颤抗凝治疗的重要性房颤抗凝治疗的重要性房颤抗凝治疗的重要性 中国抗凝治疗现状中国抗凝治疗现状中国抗凝治疗现状 什么是中国人最佳抗凝强度什么是中国人最佳抗凝强度什么是中国人最佳抗凝强度 中国人非瓣膜性心房颤动抗凝研究
4、中国人非瓣膜性心房颤动抗凝研究中国人非瓣膜性心房颤动抗凝研究 (CATAF)(CATAF)(CATAF)14151617华发林抗凝治疗存在的问题华发林抗凝治疗存在的问题18华发林抗凝治疗存在的问题华发林抗凝治疗存在的问题19最适最适治疗窗口治疗窗口INR232.51.5血栓栓塞事件出血事件2021*有TIA、脑卒中、外国动脉栓塞史,高血压,左心功能低下,风湿性瓣膜病、人工瓣膜 INR,2.5(2.03.0)INR,2.5(2.03.0)慢性房颤患者抗凝指南慢性房颤患者抗凝指南222324 房颤抗凝治疗的重要性房颤抗凝治疗的重要性房颤抗凝治疗的重要性 华发林抗凝中的问题华发林抗凝中的问题华发林抗
5、凝中的问题 什么是中国人最佳抗凝强度什么是中国人最佳抗凝强度什么是中国人最佳抗凝强度 中国人非瓣膜性心房颤动抗凝研究中国人非瓣膜性心房颤动抗凝研究中国人非瓣膜性心房颤动抗凝研究 (CATAF)(CATAF)(CATAF)25抗凝治疗重要性认识不足,抗凝治疗比例太低!抗凝治疗重要性认识不足,抗凝治疗比例太低!262728 房颤抗凝治疗的重要性房颤抗凝治疗的重要性房颤抗凝治疗的重要性 华发林抗凝中的问题华发林抗凝中的问题华发林抗凝中的问题 中国抗凝治疗现状中国抗凝治疗现状中国抗凝治疗现状 中国人非瓣膜性心房颤动抗凝研究中国人非瓣膜性心房颤动抗凝研究中国人非瓣膜性心房颤动抗凝研究 (CATAF)(C
6、ATAF)(CATAF)29Incidence rate(per 100 person-years)INR RangeThe European Atrial Fibrillation Trial Study Group.New England Journal of Medicine.1995;333(1):510.30u INR1.5-2.1 明确的抗凝效果u INR2.2-3.5 明显的出血并发症Stroke 2000;31:817-82131荟萃分析结果显示荟萃分析结果显示总事件发生率1.601.992.6032n不同的观点不同的观点u抗凝强度和西方人一样?抗凝强度和西方人一样?u低抗凝强
7、度即一些低抗凝强度即一些u西方人抗凝强度即有出血风险西方人抗凝强度即有出血风险n胡大一教授的研究结果胡大一教授的研究结果u抗凝强度和西方人一样安全也有效抗凝强度和西方人一样安全也有效33 房颤抗凝治疗的重要性房颤抗凝治疗的重要性房颤抗凝治疗的重要性 华发林抗凝中的问题华发林抗凝中的问题华发林抗凝中的问题 中国抗凝治疗现状中国抗凝治疗现状中国抗凝治疗现状 什么是中国人最佳抗凝强度什么是中国人最佳抗凝强度什么是中国人最佳抗凝强度34标准强度抗凝标准强度抗凝低强度抗凝低强度抗凝35入选标准36随机分组37血栓栓塞事件终点事件不良反应3839基本特征基本特征华发林标准抗凝组华发林标准抗凝组华发林低强度
8、抗凝组华发林低强度抗凝组阿司匹林组阿司匹林组病例数(n)239250201男性(n/%)151/63.2%153/61.2%119/59.2%年龄(year)66.86.968.17.067.67.2缺血性脑卒中(n/%)34/14.243/17.221/10.4TIA(n/%)16/6.716/6.410/5.0外周动脉栓塞*(n/%)4/1.78/3.20高血压(n/%)141/59.0149/59.6133/66.2糖尿病(n/%)29/12.133/13.230/14.9心肌梗死(n/%)13/5.410/4.06/3.0NYHA(n/%)I88/37.479/32.165/33.0
9、II97/41.3111/45.180/40.6 III50/21.356/22.852/26.4超声心动图 LVEF()56.314.456.113.455.012.9 LAD(mm)43.0843.9843.88 LVEDD(mm)51.4951.5951.8940华发林标准组华发林标准组华发林低抗组华发林低抗组阿司匹林组阿司匹林组P病例数(例)239250201随访时间(月)15.016.515.00.982血栓栓塞事件(例,)7(2.9)9(3.6)16(8.0)0.027缺血性脑卒中(例,)1(0.4)3(1.2)8(4.0)0.018TIA (例,)5(2.1)6(2.4)10(5
10、.0)0.163外周动脉栓塞(例)10041血栓栓塞事件的Kaplan-Meier生存曲线分析 华发林标抗:华发林低抗 P=0.6908 华发林标抗:阿司匹林 P=0.0187 华发林低抗:阿司匹林 P=0.047542华发林标抗组华发林标抗组华发林低抗组华发林低抗组阿司匹林组阿司匹林组P严重出血事件7(2.9)7(2.8)2(1.0)0.101出血性脑卒中131严重胃肠道出血641轻度出血事件21(8.8)15(6.0)4(2.0)0.010 轻度胃肠道出血010 皮肤360 口腔822 鼻腔220 眼432 其他410合计28(11.7)22(8.8)6(3.0)0.001出血事件出血事件
11、华法林标抗组和抵抗组之间严重出血、轻度出血及总出血事件的并发症之间均无差异。华发林标抗组和低抗组在轻度出血及总出血并发症上均显著高于阿司匹林组。43华发林标抗组华发林标抗组华发林低抗组华发林低抗组阿司匹林组阿司匹林组出血性脑卒中121缺血性脑卒中1心脏原因323非心脏原因112合计566死亡死亡三组之间没有统计学差异44INR 监测情况监测情况489例接受华发林抗凝治疗的患者,INR监测59.2在目标值范围内、27.4高于目标值、13.4低于目标值。大多数患者在服药期间,大多数患者在服药期间,INR在目标范围内。在目标范围内。华发林标准强度抗凝治疗组华发林低强度抗凝治疗组45华发林标抗组华发林抵抗组阿司匹林组P停药病例人数73(30.5)60(24.0)25(12.4)0.001停药原因药物不良反应1896发生终点事件012接受手术治疗987患者不能耐受5104其它362654647