1、一、生物安全一、生物安全二、生物伦理二、生物伦理http:/ 3部分。部分。分类：一类是以产品为基础的管理模式，分类：一类是以产品为基础的管理模式，如美国、加拿大，其管理原则是以基因工程如美国、加拿大，其管理原则是以基因工程一、生物安全一、生物安全为代表的现代生物技术与传统生物技术没有为代表的现代生物技术与传统生物技术没有本质区别，管理应针对生物技术产品，而不本质区别，管理应针对生物技术产品，而不是生物技术本身；另一类是以技术为基础发是生物技术本身；另一类是以技术为基础发的管理模式，如欧洲共同体，认为重级的管理模式，如欧洲共同体，认为重级DNADNA技技术本身具有潜在的危险性，由此只要与重组术
2、本身具有潜在的危险性，由此只要与重组DNADNA相关的活动，都应进行安全性评价并接受相关的活动，都应进行安全性评价并接受管理。管理。第一个有关生物技术的安全管理规定：第一个有关生物技术的安全管理规定：19761976年年7 7月月7 7日美国颁布了由日美国颁布了由NIHNIH制定的重组制定的重组DNADNA分子研究准则。分子研究准则。1986.6.261986.6.26美颁布了生物技术管理协调大美颁布了生物技术管理协调大纲，是美生物安全管理政策的开端。纲，是美生物安全管理政策的开端。一、生物安全一、生物安全举例：举例：美国：美国：以产品为基础的管理模式以产品为基础的管理模式协调大纲的基本原则：
3、对生物技术的协调大纲的基本原则：对生物技术的管理应着重于生物技术产品本身的特性和危管理应着重于生物技术产品本身的特性和危害性，而不是生产过程；对于必须审查的害性，而不是生产过程；对于必须审查的生物技术产品，在保护公共福利事业的同时，生物技术产品，在保护公共福利事业的同时，应最大限度地减少政府所承受的审批负担；应最大限度地减少政府所承受的审批负担；实际制定的规则必须有利于生物技术的迅实际制定的规则必须有利于生物技术的迅速发展；为给新生物技术产品创造应用机速发展；为给新生物技术产品创造应用机会，特别是有关环保及卫生领域的规则，应会，特别是有关环保及卫生领域的规则，应作为产品的特性和风险性的评价标准
4、，而不作为产品的特性和风险性的评价标准，而不应视为特定的控制标准。应视为特定的控制标准。负责机构：食品与药物管理局（负责机构：食品与药物管理局（FDAFDA）、）、美国农业部（美国农业部（USDAUSDA）、环境保护局（）、环境保护局（EPAEPA）、）、一、生物安全一、生物安全职业安全怀卫生管理局（职业安全怀卫生管理局（OSHAOSHA）、）、L L国立卫生国立卫生研究院（研究院（NIHNIH）。）。欧共体：欧共体：以技术为基础的管理模式。以技术为基础的管理模式。基本原则：必要性。委员会仅当结特基本原则：必要性。委员会仅当结特定生物技术应用内在本质的安全分析确定必定生物技术应用内在本质的安全
5、分析确定必须对其进行监控时，才制定相应的法规；须对其进行监控时，才制定相应的法规；管理的高效性。生物技术产品在上市前只经管理的高效性。生物技术产品在上市前只经一个主管部门审批和一种评价程序；评价一个主管部门审批和一种评价程序；评价标准。必须根据安全性、质量和有效性评价标准。必须根据安全性、质量和有效性评价标准对产品进行评估；适应于发展的需要。标准对产品进行评估；适应于发展的需要。法规框架必须紧跟科技的发展，这对迅速发法规框架必须紧跟科技的发展，这对迅速发展的生物技术领域尤其重要；展的生物技术领域尤其重要；一、生物安全一、生物安全管理标准。通过已有的和新建标准建立法管理标准。通过已有的和新建标准
6、建立法规，尤其是在有关良好的实践和安全过程的规，尤其是在有关良好的实践和安全过程的技术细节方面；国际义务。所在有关生物技术细节方面；国际义务。所在有关生物技术领域的法规应符合国际义务的要求，特技术领域的法规应符合国际义务的要求，特别是与乌拉圭谈判议定的有关条款保持一致。别是与乌拉圭谈判议定的有关条款保持一致。中国：中国：1993.12.241993.12.24，我国第一部生物技，我国第一部生物技术管理法规基因工程安全管理办法术管理法规基因工程安全管理办法p440p440正式颁布实施。正式颁布实施。基本原则：安全研究、安全生产、安全基本原则：安全研究、安全生产、安全使用。使用。组成：总则、安全等
7、级和安全性评价、组成：总则、安全等级和安全性评价、申报和审批、安全控制措施、法律责任、附申报和审批、安全控制措施、法律责任、附则。则。一、生物安全一、生物安全基因基因乐观：乐观：有人说：有人说：“曼哈顿曼哈顿原子弹计划便信原子弹计划便信拥有了摧毁人类的能力，而拥有了摧毁人类的能力，而人类基因组计人类基因组计划划则使我们能够则使我们能够起死回生起死回生”基因基因治疗治疗。另有人说：。另有人说：“阿波罗阿波罗登月计划是登月计划是人类征服外部世界的里程碑，而人类征服外部世界的里程碑，而人类基因人类基因组计划组计划则是人类改造自身的里程碑则是人类改造自身的里程碑”基因设计基因设计。基因治疗：基因治疗：
8、一切疾病归根到底是基因一切疾病归根到底是基因病，药物治疗只是治标，基因治疗才是治病，药物治疗只是治标，基因治疗才是治本本。现在基因治疗还只是在。现在基因治疗还只是在“碰运气碰运气”。基因设计：基因设计：既然基因可测、或换，那既然基因可测、或换，那么就可以通过基因的重组，以创造出更完美么就可以通过基因的重组，以创造出更完美的人体。完美之人，基因好坏，也无统一的的人体。完美之人，基因好坏，也无统一的标准，并且还要取决于所处环境。标准，并且还要取决于所处环境。二、生物伦理二、生物伦理基因基因过分担忧：过分担忧：反对反对HGPHGP的人最担心的未来社会的的人最担心的未来社会的“基因基因化化”把遗传学重
9、得高于一切，人们把遗传学重得高于一切，人们“言言必称基因必称基因”的社会。的社会。基因化的社会会带来的麻烦：遗传性失学、基因化的社会会带来的麻烦：遗传性失学、遗传性失业、遗传性失恋、基因犯罪等一系遗传性失业、遗传性失恋、基因犯罪等一系列与列与“基因歧视基因歧视”相关的社会问题将陆续出相关的社会问题将陆续出现，真可谓现，真可谓“成也基因，败也基因成也基因，败也基因”。难怪。难怪有人会说：有人会说：“人类基因组计划人类基因组计划”是一只是一只“潘潘多拉盒子多拉盒子”，一旦打开，后患无穷。但忽视，一旦打开，后患无穷。但忽视了以下几个方面：了以下几个方面：第一，基因化的担忧低估了社会伦理和法第一，基因
10、化的担忧低估了社会伦理和法律的作用。律的作用。二、生物伦理二、生物伦理第二，基因化的担忧也低估了科学和智第二，基因化的担忧也低估了科学和智能的作用；能的作用；最后，基因化的担忧还片面夸大了基因最后，基因化的担忧还片面夸大了基因的决定作用。的决定作用。基因论归根结底之误导：基因论归根结底之误导：所谓基因论也就是所谓基因论也就是“基因决定论基因决定论”，它主，它主张人体的生老病死和荣华富贵是由人的基因张人体的生老病死和荣华富贵是由人的基因所决定的。所决定的。其实也大有问题：其实也大有问题：首先，在生理方面，首先，在生理方面，“基因论基因论”的根据的根据很不充足。遗传学的理论告诉我们，很不充足。遗传
11、学的理论告诉我们，“表形表形”是是“基因型基因型”与环境相互作用的产物。与环境相互作用的产物。二、生物伦理二、生物伦理第二，在行为方面，第二，在行为方面，“基因论基因论”更是缺乏更是缺乏根据。根据。曾经有人说，这个世界很可能不是毁在曾经有人说，这个世界很可能不是毁在几个懂法的流氓手里，而是毁在科学家手里。几个懂法的流氓手里，而是毁在科学家手里。为此，基因的研究与开发强烈呼唤着科为此，基因的研究与开发强烈呼唤着科学家的道义感与责任心。学家的道义感与责任心。首先，尊重人权是进行基因研究的科学首先，尊重人权是进行基因研究的科学家必须谨记的首要原则，也就是他们必须心家必须谨记的首要原则，也就是他们必须
12、心坎把人视为目的，不能把人似仅视为达到科坎把人视为目的，不能把人似仅视为达到科学目的的手段。学目的的手段。其次，遵循其次，遵循HGPHGP精神，追求人类共同福利精神，追求人类共同福利是科学家的高尚情操，即倡导一种是科学家的高尚情操，即倡导一种“全球合全球合作，免费分享作，免费分享”的的HGPHGP精神，追求全人类的共精神，追求全人类的共同福利。同福利。二、生物伦理二、生物伦理最后，在追求科学的自由上，应保持一最后，在追求科学的自由上，应保持一种谨慎的态度，也就是应作全方位的分析与种谨慎的态度，也就是应作全方位的分析与评价。评价。相信在全世界科学们的努力下，现代生相信在全世界科学们的努力下，现代
13、生物技术一定能突飞猛进，为人类带来福音；物技术一定能突飞猛进，为人类带来福音；在他们强烈的道义感和责任心中，生物技术在他们强烈的道义感和责任心中，生物技术一定会严格遵从世界人类基因组与人权宣一定会严格遵从世界人类基因组与人权宣言言所规定的条款，越走越好。所规定的条款，越走越好。二、生物伦理二、生物伦理人有了知识，就会具备各种分析能力，人有了知识，就会具备各种分析能力，明辨是非的能力。明辨是非的能力。所以我们要勤恳读书，广泛阅读，所以我们要勤恳读书，广泛阅读，古人说古人说“书中自有黄金屋。书中自有黄金屋。”通过阅读科技书籍，我们能丰富知识，通过阅读科技书籍，我们能丰富知识，培养逻辑思维能力；培养逻辑思维能力；通过阅读文学作品，我们能提高文学鉴赏水平，通过阅读文学作品，我们能提高文学鉴赏水平，培养文学情趣；培养文学情趣；通过阅读报刊，我们能增长见识，扩大自己的知识面。通过阅读报刊，我们能增长见识，扩大自己的知识面。有许多书籍还能培养我们的道德情操，有许多书籍还能培养我们的道德情操，给我们巨大的精神力量，给我们巨大的精神力量，鼓舞我们前进鼓舞我们前进。
