1、胆宁片胆宁片利胆防石利胆防石疏肝降脂疏肝降脂畅通消化道畅通消化道胆宁片胆宁片“畅通消化道畅通消化道”在肝胆疾病中的应用在肝胆疾病中的应用胆宁片胆宁片2 胆宁片简介n胆宁片是上海和黄药业（原上海中药一厂）自主开发研制的上海地区第一个胆宁片是上海和黄药业（原上海中药一厂）自主开发研制的上海地区第一个国家级中药新药（老三类），曾获国家科委七五攻关项目、国家自然科学基国家级中药新药（老三类），曾获国家科委七五攻关项目、国家自然科学基金资助项目、上海市科委攻关项目等资助金资助项目、上海市科委攻关项目等资助n药理作用药理作用4利胆，促进胆汁分泌利胆，促进胆汁分泌4消炎，消除胆囊炎症消炎，消除胆囊炎症4防石
2、，预防结石增大与复发防石，预防结石增大与复发4抗肝脏脂肪变性，修复肝细胞抗肝脏脂肪变性，修复肝细胞n临床应用临床应用4慢性胆道感染、胆石病慢性胆道感染、胆石病4非酒精性脂肪肝非酒精性脂肪肝4治疗便秘治疗便秘胆宁片胆宁片3古老中医理论的现代应用古老中医理论的现代应用胆宁片胆宁片“畅通消化道畅通消化道”n胆为六腑之一，中医认为胆为六腑之一，中医认为“六腑以通为用六腑以通为用”，胆宁片是以中医理论开发治疗胆石，胆宁片是以中医理论开发治疗胆石病的中成药，功能疏肝利胆，清热通下。病的中成药，功能疏肝利胆，清热通下。n通之之法，各有不同：下泄为通；上逆者使之下行；中结者使之旁达，亦通也。通之之法，各有不同
3、：下泄为通；上逆者使之下行；中结者使之旁达，亦通也。-医学传真医学传真n食入作胀食入作胀n胃纳不香胃纳不香n嗳气嗳气n恶心呕吐恶心呕吐消食消食n降低血液中甘油三降低血液中甘油三酯含量酯含量n促进胆汁分泌促进胆汁分泌n保护肝细胞，降低保护肝细胞，降低ALTALTn抗肝细胞脂肪变性抗肝细胞脂肪变性疏肝降酶疏肝降酶n保持胆流通畅保持胆流通畅n缓解胆胀症状缓解胆胀症状n减轻胆囊炎症减轻胆囊炎症n多环节预防胆石形多环节预防胆石形成和增大成和增大利胆防石利胆防石n大便次数增多，有大便次数增多，有效治疗便秘效治疗便秘n减轻胆道压力减轻胆道压力n减轻体重减轻体重通下通下胆宁片胆宁片4胆宁片各组分中西药理胆宁片
4、各组分中西药理中医药理中医药理西医药理西医药理大黄大黄泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。降血压、降血脂，促进胆汁分泌，抑降血压、降血脂，促进胆汁分泌，抑制胆固醇吸收，通便制胆固醇吸收，通便虎杖虎杖祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰。祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰。降压，降脂，降糖，保肝，抗菌，通降压，降脂，降糖，保肝，抗菌，通便等作用便等作用青皮青皮疏肝破气，消积化滞。疏肝破气，消积化滞。助消化助消化陈皮陈皮理气健脾，燥湿化痰。理气健脾，燥湿化痰。促进消化液分泌，抗炎促进消化液分泌，抗炎郁金郁金行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。利胆退黄利胆退黄山楂山
5、楂消食健胃，行气散瘀。消食健胃，行气散瘀。助消化，降血脂助消化，降血脂白茅根白茅根凉血止血，清热利尿。凉血止血，清热利尿。利尿，抗菌，止血利尿，抗菌，止血胆宁片胆宁片5胆宁片是质量可控的中成药胆宁片是质量可控的中成药n胆宁片是目前为止对物质基础研究最胆宁片是目前为止对物质基础研究最明确的口服中成药之一明确的口服中成药之一4采用采用HPLC/MSHPLC/MS联用技术共分离出联用技术共分离出2929个个化合物，为更深入一步研究药效学化合物，为更深入一步研究药效学和药代动力学打下了基础和药代动力学打下了基础4胆宁片指纹图谱显示产品批次间相胆宁片指纹图谱显示产品批次间相似性很好，证实胆宁片生产工艺稳
6、似性很好，证实胆宁片生产工艺稳定可靠。指纹图谱的研究也为质量定可靠。指纹图谱的研究也为质量控制提供了依据控制提供了依据OOHOOHOHglc牡荆素OOHOOHOHglc牡荆素鼠李糖苷ahr黄酮类蒽醌类OOOHOHR1大黄素 CH3 OHR2大黄酚 CH3 H大黄素甲醚 CH3 OCH3大黄酸 H COOH芦荟大黄素 H CH2OHR1 R2苷类HOOOH虎杖苷OOHOHOHOH指纹图谱胆宁片胆宁片6 胆宁片有效缓解胆石病患者临床症状胆宁片有效缓解胆石病患者临床症状P0.05胆宁片治疗气郁型慢性胆道感染、胆石病的临床研究（附608例疗效分析）朱培庭等上海中医药杂志 1990年 第5期 18-2n
7、随机双盲对照研究，随机双盲对照研究，3 3个月疗个月疗程程n治疗慢性胆道感染、胆石病方治疗慢性胆道感染、胆石病方面，胆宁片总有效率达到面，胆宁片总有效率达到95.8%95.8%，（症状改善、实验室（症状改善、实验室检查及影像学检查综合评分）检查及影像学检查综合评分）n优于利胆排石片的优于利胆排石片的83.21%83.21%n有助于在短期内使增高的实验有助于在短期内使增高的实验室检查指标恢复正常室检查指标恢复正常胆宁片胆宁片7胆宁片与胆通、熊去氧胆酸治疗慢性胆道感染、胆宁片与胆通、熊去氧胆酸治疗慢性胆道感染、胆石病临床疗效对照研究胆石病临床疗效对照研究P0.05中药胆宁片、胆通、熊去氧胆酸治疗慢
8、性胆道感染、胆石病的临床疗效对照研究朱培庭等医学研究通讯 1995年 第24卷 第2期 30-31n3 3个月疗程用药个月疗程用药n三者在缓解、改善症状方面，三者在缓解、改善症状方面，胆宁片的疗效为最优胆宁片的疗效为最优n溶石效果与熊去氧胆酸基本溶石效果与熊去氧胆酸基本一致，但两者结石完全消溶一致，但两者结石完全消溶率普遍不到率普遍不到10%10%n溶石效果不佳可能与结石类溶石效果不佳可能与结石类型相关型相关胆宁片胆宁片8胆宁片有效缓解胆囊切除术后的术后综合症胆宁片有效缓解胆囊切除术后的术后综合症P0.05胆宁片对胆囊切除术后各项指标的影响胆宁片对胆囊切除术后各项指标的影响（出现比例（出现比例
9、%）n术后术后5 5天始，天始，6 6个月疗程个月疗程n改善胆囊切除术后患者右上改善胆囊切除术后患者右上腹胀闷不适症状腹胀闷不适症状n改善肝功能异常情况改善肝功能异常情况胆宁片对胆囊切除术后胆汁调节作用的临床观察韩策然等中国中西医结合杂志 2003年 第23卷 第4期 257胆宁片胆宁片9胆宁片改善胆囊切除术后的胆总管扩张胆宁片改善胆囊切除术后的胆总管扩张P0.05胆宁片对胆囊切除术后胆宁片对胆囊切除术后B超胆总管宽度的影响超胆总管宽度的影响（出现比例（出现比例%）n减轻胆总管因胆囊切除术后减轻胆总管因胆囊切除术后的淤胆型扩张的淤胆型扩张n6 6个月疗程后个月疗程后67.6%67.6%患者胆总
10、患者胆总管宽度在正常范围管宽度在正常范围胆宁片对胆囊切除术后胆汁调节作用的临床观察韩策然等中国中西医结合杂志 2003年 第23卷 第4期 257胆宁片胆宁片10胆宁片在胆石病不同环节中的作用胆宁片在胆石病不同环节中的作用遗遗传传生生化化代代谢谢感感染染 致致石石胆胆汁汁成成 核核结石形成结石形成临床表现临床表现复发复发消炎消炎促进胆汁和卵磷促进胆汁和卵磷脂分泌，降低胆脂分泌，降低胆汁中胆固醇含量汁中胆固醇含量减少促成核因减少促成核因子含量，预防子含量，预防结石形成结石形成保持胆流通保持胆流通畅，防止结畅，防止结石增大石增大临床前期临床前期临床期临床期胆宁片可作用于胆石症临床前期，逆转成核趋势
11、，阻止和延缓病胆宁片可作用于胆石症临床前期，逆转成核趋势，阻止和延缓病程进展；而在临床期则可改善患者临床症状。程进展；而在临床期则可改善患者临床症状。缓解临床症缓解临床症状状控制术后综合症，控制术后综合症，防止结石再生防止结石再生胆宁片胆宁片11胆宁片治疗非酒精性脂肪肝多中心临床研究胆宁片治疗非酒精性脂肪肝多中心临床研究P0.01范建高等美国中华医药杂志 2000年8月 第6卷 第4期 32-34n3 3个月疗程个月疗程n临床症状（乏力、纳差、腹胀、肝区疼痛等）改善十分显著临床症状（乏力、纳差、腹胀、肝区疼痛等）改善十分显著n实验室检查指标（实验室检查指标（ALTALT、血脂等）等改善明显、血
12、脂等）等改善明显n不良反应轻微不良反应轻微胆宁片胆宁片12 胆宁片显著治疗非酒精性脂肪肝有效替代熊去氧胆酸胆宁片显著治疗非酒精性脂肪肝有效替代熊去氧胆酸胆宁片组治疗前后：P0.05季光等中国中西医结合杂志2005第25卷第6期 485488n6 6个月疗程个月疗程n总有效率总有效率89.2%89.2%，与进口熊去氧胆酸在治疗无统计差异，与进口熊去氧胆酸在治疗无统计差异nALTALT（丙氨酸氨基转移酶）、（丙氨酸氨基转移酶）、ASTAST（门冬氨酸氨基转移酶）、（门冬氨酸氨基转移酶）、TGTG（甘油（甘油三酯）等指标均有明显改善三酯）等指标均有明显改善nB B 超和超和CTCT的影像学均显示治疗
13、前后有明显改善的影像学均显示治疗前后有明显改善n更少不良反应，服用更经济，更适合长期服用更少不良反应，服用更经济，更适合长期服用胆宁片胆宁片13胆宁片治疗前后肝穿刺病理切片比对胆宁片治疗前后肝穿刺病理切片比对治疗前治疗前肝细胞严重脂肪变性，呈空泡状，可见融合而成的大空泡，累及标本内所有小叶，每个小叶受累34以上治疗后治疗后肝细胞中度脂肪变性，呈空泡状，少量融合成大空泡，累及标本内部分肝小叶，每个小叶受累12以下胆宁片胆宁片14胆宁片治疗便秘的疗效胆宁片治疗便秘的疗效n便秘患者的症状有显著改善便秘患者的症状有显著改善n3 3个月疗程，治疗前后实验个月疗程，治疗前后实验室检查项目（血常规、尿常室检
14、查项目（血常规、尿常规、大便常规、血清规、大便常规、血清GPTGPT等）等）无明显变化无明显变化n胆宁片通便作用显著，且长胆宁片通便作用显著，且长期服用应用安全可靠期服用应用安全可靠便秘便秘疗效疗效程度程度例数例数显效显效有效有效无效无效I6640260II231670III11560合计合计10061390胆宁片治疗便秘的疗效观察王毓明等中华中西医结合杂志2003年第4卷第21期胆宁片胆宁片15胆宁片不同服用时间可取得的效益胆宁片不同服用时间可取得的效益短期效益短期效益1 1至数小时根据至数小时根据个体差异个体差异1.1.缓解消化道症状：食入作胀、胃纳不香、恶心缓解消化道症状：食入作胀、胃纳
15、不香、恶心呕吐、嗳气呕吐、嗳气2 2、7 72.2.缓解胆道症状：胆胀、胆痛缓解胆道症状：胆胀、胆痛2 2、7 73.3.缓解便秘症状缓解便秘症状6 6阶段效益阶段效益3 3个月疗程个月疗程1.1.改善肝功能，降低血脂改善肝功能，降低血脂2 2、4 42.2.预防结石增大或增多预防结石增大或增多2 2、8 8长期效益长期效益6 6个月疗程个月疗程1.1.抗肝细胞脂肪变性，修复肝细胞，治疗脂肪肝抗肝细胞脂肪变性，修复肝细胞，治疗脂肪肝5 52.2.术后防石术后防石1 1、3 33.3.减轻体重减轻体重5 51.朱培庭中药胆宁片、胆通、熊去氧胆酸治疗慢性胆道感染、胆石病的临床疗效对照研究J医学研究
16、通讯，1995，24(2)；3031 2.朱培庭胆宁片治疗气郁型慢性胆道感染、胆石病的临床研究J上海中医药杂志，1990，24(4)；257 3.韩策然胆宁片对胆囊切除术后胆汁调节作用的临床观察J中国中西医结合杂志，2003，23(11)；47484.范建高胆宁片治疗非酒精性脂肪肝的多中心临床研究J美国中华医药杂志，2000，6(4)；32345.季光胆宁片治疗非酒精性脂肪性肝病（湿热型）的临床研究J中国中西医结合杂志，2005，25(6)；4854886.范建高胆宁片治疗习惯性便秘57例临床观察J现代医药卫生，2003，19(4)；25277.路夷平胆宁片治疗慢性胆道感染、胆石症的疗效及安全性分析 8.朱培庭中药胆宁片抑制胆色素类结石的研究J上海中医药杂志，1990，24(6)；17胆宁片胆宁片16总结总结n对于胆石病、脂肪肝病人对于胆石病、脂肪肝病人,胆宁片能有效胆宁片能有效缓解临床症状缓解临床症状n胆宁片具有独特的胆宁片具有独特的防石功能防石功能，能应用于胆石病的各个阶段，能应用于胆石病的各个阶段n胆宁片能有效治疗脂肪肝，胆宁片能有效治疗脂肪肝，修复肝细胞修复肝细胞n胆宁片胆宁片尤其适合伴有便秘尤其适合伴有便秘的病人的病人
