1、异常反应监测及处异常反应监测及处置置AEFI定义与分类 AEFI定义与分类预防接种工作规范中定义：无AEFI定义与分类一般反应异常反应预防接种异常反应定义 一般反应：在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。预防接种异常反应定义 异常反应：异常反应：是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。AEFI定义与分类各方均无过错；由疫苗固有性质引起。造成受种者机体组织器官、功能损害，非一过性。（与一般反应
2、的区别）AEFI定义与分类一般反应：一般反应：是由疫苗本身特性所引起的；疫苗质量事故：疫苗质量事故：因疫苗质量不合格给受种者造成的损害；实施差错事故：实施差错事故：因接种单位违反规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；AEFI定义与分类偶合：偶合：受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前未如实提供健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；心因性反应：心因性反应：因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。10AEFI的报告 接种单位负责接种的人员；各级CDC的工作人员；学校、幼儿园老
3、师；受种者监护人。应报告的AEFI病种 无菌性脓肿 热性惊厥 过敏反应 过敏性休克 过敏性皮疹 过敏性紫癜 血小板减少性紫癜 Arthus 反应 血管性水肿 其它严重过敏反应 多发性神经炎 臂丛神经炎 癫痫 脑病 脑炎和脑膜炎 脊灰疫苗相关病例 卡介苗接种异常反应 卡介苗淋巴结炎 卡介苗骨髓炎 全身播散性卡介苗感染 局部化脓性感染 局部脓肿 淋巴管炎和淋巴结炎 蜂窝织炎 全身性化脓感染 毒血症 败血症 脓毒血症 晕厥 癔症 群发性癔症 重度一般反应 发热38.6 红肿浸润5cm 任何怀疑与预防接种有关的死亡、群体性反应或引起公众高度关注的事件 应报告的AEFI病种按发生时间分类：按发生时间分类
4、：1 1、接种后、接种后2424小时内发生：小时内发生：过敏性休克、急性过敏反应 2 2、接种后、接种后5 5天内发生：天内发生：严重局部反应、全身反应 3 3、接种后、接种后1515天内发生：天内发生：癫痫发作、脑病、脑炎、脑膜炎、多发性神经炎、过敏性皮疹（麻疹、猩红热样皮疹等）、过敏性紫殿、血小板减少性紫殿、局部过敏性坏死（Arthus反应）、热性惊厥 4 4、接种后、接种后3 3个月内发生：个月内发生：格林巴得利综合征（GBS）、接种部位脓肿、无菌性脓肿、臂丛神经炎、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎、卡介苗接种后1-12月内发生的：淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染。5 5、无时间
5、限制：、无时间限制：卫生工作者或公众认为与免疫接种有关的一切死亡、住院或其他严重的异常反应。AEFI的报告 时限：时限：符合报告要求的AEFI应在48小时内向所在地的县CDC报告。怀疑与预防接种有关的死亡、群体性反应、公众高度关注事件在2小时内逐级向县、市、省级和国家CDC报告。程序：程序：责任报告单位填写AEFI个案报告卡，传真至县CDC；群体性接种反应应填写群体性AEFI登记表；属于突发公共卫生事件的，同时按突发公共卫生事件的相关规定进行报告。AEFI的报告 报告要求：原则上每个乡镇每年应该有疑似异常反应报告。AEFI个案报告卡.docAEFI报告流程医疗机构、接种单位、疫苗生产企业国家C
6、DC省级CDC市级CDC县级CDC国家卫生部省级卫生局市级卫生局县级卫生局国家药监局省级药监局市级药监局县级药监局国家ADR省级ADR市级ADR县级ADR16AEFI的处置 接种单位 积极救治病人、对症处理，热情、耐心做好解释工作；保留相关证据 、存留的疫苗、注射器等；配合上级部门做好调查。17AEFI的调查 一般反应由乡镇卫生院负责调查 调查步骤：1、看望病人 2、查阅病历 3、听取汇报 4、现场察看 5、填写个案调查表 6、撰写调查报告18AEFI的诊断的诊断 预防接种异常反应诊断的确定 与预防接种异常反应相关的诊断，应由县级以上预防接种异常反应调查诊断专家组做出。对诊断有争议时，按有关规
7、定进行鉴定。任何医疗单位或个人均不得做出预防接种异常反应诊断。及时向有关单位和个人发出调查诊断意见。AEFI的鉴定的鉴定 当事人对调查诊断组的结论有争议时，按照2008年卫生部颁发的60号预防接种异常反应鉴定办法进行鉴定。实行“一级诊断，两级鉴定”20AEFI的鉴定的鉴定 预防接种异常反应鉴定需要准备的材料预防接种异常反应鉴定需要准备的材料 当事人预防接种异常反应鉴定申请书。县级以上预防接种异常反应调查诊断组出具的诊断书。县级以上CDC的调查报告。临床资料。21AEFI的鉴定的鉴定 鉴定的组织 预防接种异常反应鉴定由设区的市级和省、自治区、直辖市医学会负责。省、自治区、直辖市医学会建立预防接种
8、异常反应鉴定专家库,为省级、设区的市级医学会的预防接种异常反应鉴定提供专家。专家库由临床、流行病、医学检验、药学、法医等相关学科的专家组成,并依据相关学科设置专业组。22预防接种异常反应的处置 预防接种异常反应的补偿原则 对确属预防接种异常反应的，按国务院下发的疫苗流通和预防接种管理条例的有关规定，对受害者进行补偿。预防接种事故由预防接种行为造成的按医疗事故处理条例的有关规定处理。预防接种事故由疫苗质量造成的按药品管理法有关规定处理。预防接种异常反应的处置 接种异常反应的补偿程序（一类苗）县市级调查诊断小组作出诊断后，由事件发生地的卫生局向省卫生厅提出申请。并附当地的调查诊断书。省卫生厅委托省
9、调查诊断组对其进行复核，并出具复核诊断意见书报省卫生厅 预防接种异常反应的处置 接种异常反应的补偿标准 按照预防接种异常反应损害分级标准及补偿办法规定的补偿标准给与补偿。预防接种异常反应损害分级标准及补偿办法未出台之前，补偿的标准由省卫生厅和发生预防接种异常反应的市州卫生局共同研究制定。二类疫苗的补偿标准由提供疫苗的企业协商确定10.相信教练的话一定有道理。5.爱是一盏灯，黑暗中照亮前行的远方;爱是一首诗，冰冷中温暖渴求的心房;爱是夏日的风，是冬日的阳，是春日的雨，是秋日的果。2.成功与不成功之间有时距离很短只要后者再向前几步。1、这世界上没有不适合学习的人，只是有人没有找到适合自己的学习方法
10、罢了。7.如果说时间是最宝贵的东西，那么浪费时间就是最大的挥霍。3.时间乃是最大的革新家。17.无论才能、知识多么卓着，如果缺乏热情，则无异纸上画饼充饥，无补于事。13.拿望远镜看别人，拿放大镜看自己。15.一个人的命运不是自己想改变就能改变了的，至于理想，只不过是职业好坏的代名词罢了。6.苦想没盼头，苦干有奔头。6.幸福是需要提醒的，苦难是人生最好的老师。14.投资知识是明智的，投资网络中的知识就更加明智。16.在真实的生命里，每桩伟业都由信心开始，并由信心跨出第一步。7.如果说时间是最宝贵的东西，那么浪费时间就是最大的挥霍。3.人生就是这样，一半糊涂，一半清醒，有时糊涂，有时清醒。什么时候
11、，放下随意，放弃如意，或许也是一种快乐，一种幸福。失落时悄悄徘徊，伤感时默默遐想。14、人都是在跌倒与爬起之间学会坚强，都是在风雨与阳光之间走过成长的路。失败所能带给你的只应是一些教训，一些冷静的思考，而不该有绝望、颓废、不知所措。12.世界原本就不是属于你，因此你用不着抛弃，要抛弃的是一切的执着。万物皆为我所用，但非我所属。6.热情是一种巨大的力量，从心灵内部迸发而出，激励我们发挥出无穷的智慧和活力;热情是一根强大的支柱，无论面临怎样的困境，总能催生我们乐观的斗志和顽强的毅力没有热情，生命的天空就没的色彩。4.既不懈的追求生活，又不敢奢望生活过多的报酬和宠爱，而是理智而清醒的面对着现实。17.我相信我没偷过半小时的懒。23、没有口水与汗水，就没有成功的泪水。6.其实爱美的人，只是与自己谈恋爱罢了。
