1、第三篇第三篇 医学科学研究设计医学科学研究设计暨南大学医学院医学统计学教研室暨南大学医学院医学统计学教研室林汉生林汉生第三篇第三篇 医学科学研究设计医学科学研究设计医学科学研究设计概述医学科学研究设计概述观察性研究设计观察性研究设计实验研究设计实验研究设计临床试验研究设计临床试验研究设计第二十七章第二十七章 医学科学研究设计医学科学研究设计概述概述医学科学研究的基本任务医学科学研究的基本任务医学科学研究的特点医学科学研究的特点医学科学研究的分类医学科学研究的分类医学科学研究的研究方法医学科学研究的研究方法医学科学研究的基本程序与步骤医学科学研究的基本程序与步骤 第一节第一节 医学科学研究的基本
2、任务医学科学研究的基本任务医学研究的首要任务是创新医学研究的首要任务是创新联合国科教文组织把医学科研分为三类联合国科教文组织把医学科研分为三类基础研究基础研究应用研究应用研究开发研究开发研究按医学研究过程的不同阶段区分按医学研究过程的不同阶段区分基础研究：属于新理论和新知识的创造性基础研究：属于新理论和新知识的创造性活动（如伦琴活动（如伦琴1895年发现年发现X线）线）应用基础研究：针对具体实际目的，主要应用基础研究：针对具体实际目的，主要为获得应用而进行的原理性新知识的独创为获得应用而进行的原理性新知识的独创性研究性研究（X线数字成像的原理）线数字成像的原理）应用研究：应用基础研究中揭示的一
3、般规应用研究：应用基础研究中揭示的一般规律，针对诊断和治疗中的某个实际问题开律，针对诊断和治疗中的某个实际问题开展研究（如展研究（如X线用于疾病的诊断和治疗）。线用于疾病的诊断和治疗）。开发研究：将基础研究和应用研究的成果开发研究：将基础研究和应用研究的成果转化为商品使用（转化为商品使用（X线的诊断和治疗设备）线的诊断和治疗设备）第二节第二节 医学科学研究的特点医学科学研究的特点伦理性：当以人体为研究对象时，很多伦理性：当以人体为研究对象时，很多研究只能被动地观察，而很少能主动干研究只能被动地观察，而很少能主动干预。预。复杂性复杂性个体变异大个体变异大主观干扰大主观干扰大第三节第三节 医学科学
4、研究的分类医学科学研究的分类观察性研究：又称调查研究。仅对研究对象观察性研究：又称调查研究。仅对研究对象进行被动观察。进行被动观察。实验性研究：以动物、标本或其他生物材料实验性研究：以动物、标本或其他生物材料为研究对象为研究对象优点是可以设计更严密优点是可以设计更严密缺点是动物对同一处理措施的反应既有共同性又缺点是动物对同一处理措施的反应既有共同性又有差异性有差异性临床试验研究：研究对象是病人。临床试验研究：研究对象是病人。第四节第四节 医学科学研究的研究方法医学科学研究的研究方法比较：比较事物之间的异同。比较：比较事物之间的异同。分析：分析事物各部分之间的联系。分析：分析事物各部分之间的联系
5、。归纳：从个别事实推演出一般的原理。归纳：从个别事实推演出一般的原理。演绎：从一般到个别的推理方法演绎：从一般到个别的推理方法类比：若两类对象之间的某些属性相似，类比：若两类对象之间的某些属性相似，进而推断它们在其他方面的属性也相似。进而推断它们在其他方面的属性也相似。比较与分析、归纳与演绎比较与分析、归纳与演绎1942 1942 年年,Terry,Terry 首次描述了波士顿患首次描述了波士顿患晶体后晶体后纤维增生症纤维增生症的的6 6 例病例例病例,以后在美国和西方国以后在美国和西方国家均有该病发生的报道。经过大量的流行病学家均有该病发生的报道。经过大量的流行病学调查发现调查发现,病例中绝
6、大多数儿童是病例中绝大多数儿童是早产、低体早产、低体重儿重儿,出生后吸入高浓度的氧出生后吸入高浓度的氧,经济状况好经济状况好。在普罗维登撕省医院却没有该病例在普罗维登撕省医院却没有该病例,该医院收该医院收治的治的孕妇绝大多数是黑人孕妇绝大多数是黑人,即使是即使是早产儿早产儿,低体低体重儿重儿也也很少能吸入高浓度氧的很少能吸入高浓度氧的,所以经过比较所以经过比较分析分析,儿童晶体后纤维组织增生症可能与吸入儿童晶体后纤维组织增生症可能与吸入高浓度的氧有关高浓度的氧有关,提出了该病的病因假说。提出了该病的病因假说。类比类比19561958 年间年间,在研究治疗血吸虫病时发现在研究治疗血吸虫病时发现,
7、对对锑剂中毒锑剂中毒导致植物神经紊乱伴发严重导致植物神经紊乱伴发严重支气管痉挛支气管痉挛的病例的病例,经经阿托品阿托品静脉注射得到治愈。静脉注射得到治愈。儿科专家钱潮受到很大启示儿科专家钱潮受到很大启示,联想到联想到中毒性痢疾中毒性痢疾出出现的呼吸困难综合征同锑剂中毒并发的现的呼吸困难综合征同锑剂中毒并发的支气管痉支气管痉挛挛有很大相似之处有很大相似之处,是否可以用是否可以用阿托品阿托品治疗呢治疗呢?这这个设想就是用类比得到的。个设想就是用类比得到的。在在1959 年年,钱潮在一次会诊中看到钱潮在一次会诊中看到1 例危重毒性痢例危重毒性痢疾的孩子疾的孩子,深度昏迷深度昏迷,呼吸极度困难呼吸极度
8、困难,在没有其他有效在没有其他有效措施的情况下措施的情况下,钱潮试用了大量阿托品进行抢救获钱潮试用了大量阿托品进行抢救获得了成功。经过多年的探索得了成功。经过多年的探索,钱潮终于使中毒性痢钱潮终于使中毒性痢疾的病死率由疾的病死率由30%40%降到降到0.12%。可见：可见：医学科研方法实际上就是综合运用各种医学科研方法实际上就是综合运用各种逻辑推理和思维方法。逻辑推理和思维方法。从一定意义上讲，逻辑思维能力是医学从一定意义上讲，逻辑思维能力是医学研究人员科学素养的重要标志。研究人员科学素养的重要标志。第五节第五节 医学科学研究的医学科学研究的基本程序与步骤基本程序与步骤 选题：选题：科学性、创
9、新性、适用性、可行性科学性、创新性、适用性、可行性课题切忌过大过于笼统。课题切忌过大过于笼统。制定研究方案制定研究方案合理安排研究因素合理安排研究因素严格控制非处理因素严格控制非处理因素正确估计样本含量正确估计样本含量收集资料收集资料数据整理与分析数据整理与分析撰写研究报告撰写研究报告第二十八章第二十八章 观察性研究设计观察性研究设计调查研究概况调查研究概况调查设计调查设计抽样调查的样本含量抽样调查的样本含量估计横断面研究估计横断面研究病例对照研究病例对照研究队列研究队列研究第一节第一节 调查研究概况调查研究概况调查研究的概念及其特点调查研究的概念及其特点概念：指在没有任何干预措施的条件下，客
10、观地观察概念：指在没有任何干预措施的条件下，客观地观察和记录研究对象的现状及其相关特征。和记录研究对象的现状及其相关特征。特点特点 研究的对象及其相关因素是客观存在的研究的对象及其相关因素是客观存在的 不能用随机化分组来平衡混杂因素不能用随机化分组来平衡混杂因素调查研究的分类调查研究的分类从调查对象的范围分类：普查、抽样调查、典型调查从调查对象的范围分类：普查、抽样调查、典型调查从抽取样本的方式：概率抽样调查、非概率抽样调查从抽取样本的方式：概率抽样调查、非概率抽样调查第二节第二节 调查设计调查设计调查设计调查设计常用的抽样方法常用的抽样方法调查表的制定与考评调查表的制定与考评常用调查方法常用
11、调查方法调查的组织实施与质量控制调查的组织实施与质量控制一、调查设计一、调查设计调查计划调查计划整理与分析计划整理与分析计划（一）调查计划（一）调查计划明确调查目的和指标：把调查目的具体明确调查目的和指标：把调查目的具体到指标到指标确定观察对象和观察单位：确定观察对象和观察单位：调查总体的同质范围调查总体的同质范围确定调查方法：确定调查方法：普查？抽样调查？典型调查？普查？抽样调查？典型调查？搜集原始资料的方式：搜集原始资料的方式：直接观察？采访法？直接观察？采访法？确定调查项目和调查表确定调查项目和调查表制定调查的组织计划制定调查的组织计划艾滋病防治知识问卷艾滋病防治知识问卷 1.1.您的年
12、龄您的年龄：10-1810-18岁岁 19-2919-29岁岁 30-3930-39岁岁 40-4940-49岁岁 50-6050-60岁岁 6060岁以上岁以上 2.2.您的职业您的职业：学生学生 机关干部机关干部 工人工人 教师教师 公司职员公司职员 科技人员科技人员 其他其他3.3.您认为艾滋病可以预防吗您认为艾滋病可以预防吗？（1 1）能）能 （2 2）不能）不能 （3 3）不知道）不知道4.4.您认为艾滋病目前能治愈吗您认为艾滋病目前能治愈吗？（？（1 1）能）能 （2 2）不能）不能 （3 3）不知道）不知道5.5.您认为下列哪些途径能传播艾滋病您认为下列哪些途径能传播艾滋病（多选
13、题）：（多选题）：（1 1）握手）握手 （2 2）蚊虫叮）蚊虫叮咬咬 （3 3）性接触（）性接触（4 4）共用注射器静脉吸毒）共用注射器静脉吸毒 （5 5）输入未经艾滋病病毒检测的）输入未经艾滋病病毒检测的血液或血液制品（血液或血液制品（6 6）同桌吃饭）同桌吃饭 （7 7）共用劳动工具、办公用品（）共用劳动工具、办公用品（8 8）母亲传）母亲传给婴儿给婴儿 （9 9）共用游泳池、浴池）共用游泳池、浴池 （1010）共用卧具（）共用卧具（1111）共用马桶圈）共用马桶圈 （1212）接吻、拥抱接吻、拥抱 （1313）共用剃须刀）共用剃须刀 （1414）咳嗽、打喷嚏）咳嗽、打喷嚏6.6.您知道预
14、防艾滋病的方法有哪些您知道预防艾滋病的方法有哪些？（多选题）？（多选题）（1）避免蚊虫叮咬）避免蚊虫叮咬 （2）不吸毒）不吸毒 （3）减少不必要的输血和注射）减少不必要的输血和注射 （4）感）感染的妇女不怀孕可防止后代感染染的妇女不怀孕可防止后代感染 （5）发生性行为时正确使用安全套）发生性行为时正确使用安全套 （6）及早治疗性病及早治疗性病 （7）无偿献血）无偿献血 （8）尽量远离艾滋病病人，不与他们同桌吃）尽量远离艾滋病病人，不与他们同桌吃饭饭 （9）将艾滋病病人隔离起来，保护大家）将艾滋病病人隔离起来，保护大家 （10）不与艾滋病病毒感染者一）不与艾滋病病毒感染者一起游泳起游泳 （11）
15、使用一次性医疗器械或经过严格消毒的医疗器械）使用一次性医疗器械或经过严格消毒的医疗器械（二）整理与分析计划（二）整理与分析计划调查表的接收和核查：调查表的接收和核查：完整性和逻辑核查完整性和逻辑核查数据编码和录入数据编码和录入设计数据整理表和数据分组设计数据整理表和数据分组数据汇总数据汇总组织计划组织计划二、常用的抽样方法二、常用的抽样方法概率抽样方法（随机抽样）概率抽样方法（随机抽样）非概率抽样方法（非随机抽样）非概率抽样方法（非随机抽样）（一）概率抽样方法（一）概率抽样方法 使总体中每一个个体都有已知的或可计算的使总体中每一个个体都有已知的或可计算的概率被抽中。概率被抽中。简单随机抽样简单
16、随机抽样（simple random sampling）系统抽样系统抽样（systematic sampling)分层抽样分层抽样(stratified sampling)整群抽样整群抽样(cluster sampling)多阶段抽样（多阶段抽样（multistage sampling）1.单纯随机抽样单纯随机抽样先将调查总体的全部观察单位编号，再用随先将调查总体的全部观察单位编号，再用随机数字表或抽签等方法随机抽取部分观察单机数字表或抽签等方法随机抽取部分观察单位组成样本。位组成样本。例例1：从某班：从某班50名学生中随机抽取名学生中随机抽取10名。名。抽签法抽签法随机数字表随机数字表随机数
17、字表随机数字表88565327593335726747773455457009729584294941310670423806451812968817316519690283607586906885945724169209843876220027698538644359939809843876220027698553440942720041867979684722002040766626845799999037366322085802177918051259525702220790470395178206533151109646920600077735762242929611834480346
18、8354877从某班从某班50名学生中随机抽取名学生中随机抽取10名名方法：将方法：将50名学生从名学生从150编号编号查随机数字表查随机数字表 任意指定某行某列，如最后任意指定某行某列，如最后9行第行第1列，列，向右依次抄录随机数字向右依次抄录随机数字10组，每组两个数组，每组两个数字，依次抄录字，依次抄录10个数字。只抄录个数字。只抄录0150范范围内的数字（上张片的红色字为抽中的学围内的数字（上张片的红色字为抽中的学生编号）。生编号）。如后面的数字与前面相同，或数字不在如后面的数字与前面相同，或数字不在150范围内，则跳过去，接着抄录范围内，则跳过去，接着抄录2.系统抽样系统抽样先将总体
19、的观察单位按某一顺序号等分为先将总体的观察单位按某一顺序号等分为n个部分，再从第一部分随机抽取第个部分，再从第一部分随机抽取第k号观号观察单位，依次用相等间隔，从每一部分各察单位，依次用相等间隔，从每一部分各抽一个观察单位组成样本。抽一个观察单位组成样本。例：从某社区例：从某社区1000户（按门牌号顺序）居户（按门牌号顺序）居民中随机抽取民中随机抽取100户进行卫生服务调查。户进行卫生服务调查。抽样间隔：抽样间隔：1000/100=10，先在，先在110之间之间随机确定一个数字，比如随机确定一个数字，比如7，于是从第，于是从第7户户开始，每隔开始，每隔10户抽取户抽取1户组成样本（将尾户组成样
20、本（将尾数是数是7的住户抽出）。的住户抽出）。3.整群抽样整群抽样先将总体划分为先将总体划分为k个个“群群”组（如班级），组（如班级），每个群包括若干观察单位；再随机抽取每个群包括若干观察单位；再随机抽取k个个“群群”，并将被抽取的各个群的全部，并将被抽取的各个群的全部观察单位组成样本。观察单位组成样本。例：调查某小学的近视眼患病率。该校例：调查某小学的近视眼患病率。该校有有6个年级，每个年级个年级，每个年级5个班，共个班，共30个班。个班。整群抽取整群抽取6个班进行调查。个班进行调查。4.分层抽样分层抽样调查某小学的近视眼患病率，以班级为调查某小学的近视眼患病率，以班级为单位整群抽样，结果如
21、何？单位整群抽样，结果如何？先按影响观察值变异较大的某种特征，先按影响观察值变异较大的某种特征，将总体分为若干类型或组别（层，如低将总体分为若干类型或组别（层，如低年级，中年级，高年级），再从每一层年级，中年级，高年级），再从每一层内随机抽取一定数量的观察单位，合起内随机抽取一定数量的观察单位，合起来组成样本。来组成样本。5.多阶段抽样多阶段抽样根据实际情况将整个抽样过程分为若根据实际情况将整个抽样过程分为若干阶段来进行。干阶段来进行。分层整群抽样：将分层抽样和整群抽样结分层整群抽样：将分层抽样和整群抽样结合起来。合起来。例：调查某小学的近视眼患病率例：调查某小学的近视眼患病率 可先按年级分层
22、（低、中、高），再可先按年级分层（低、中、高），再从每层随机抽取若干班级，调查所抽取班从每层随机抽取若干班级，调查所抽取班级的全体学生。级的全体学生。各种抽样方法的抽样误差比较各种抽样方法的抽样误差比较 n 一定时，抽样误差的大小一般是：一定时，抽样误差的大小一般是：整群抽样整群抽样 大大单纯随机抽样单纯随机抽样系统抽样系统抽样 分层抽样分层抽样 小小（二）非概率抽样（二）非概率抽样 指总体中的每个个体指总体中的每个个体被抽中的概率是未被抽中的概率是未知的知的和无法计算的。和无法计算的。方便抽样方便抽样目的性抽样目的性抽样1.方便抽样方便抽样 convenience sampling指研究者根
23、据现实情况，以自己方便的指研究者根据现实情况，以自己方便的形式进行抽样。如对某医院就诊的病人形式进行抽样。如对某医院就诊的病人进行调查、对晨练的老人进行调查，对进行调查、对晨练的老人进行调查，对在教室晚自习的学生进行调查，等在教室晚自习的学生进行调查，等这种方法代表性不好，但能节省时间和这种方法代表性不好，但能节省时间和费用。费用。2.目的性抽样目的性抽样文献中将文献中将“purposive sampling”翻译为翻译为目的性抽样、目的抽样和立意抽样。这目的性抽样、目的抽样和立意抽样。这种方法也被称为判断抽样（种方法也被称为判断抽样（judgmental sampling）。）。目的性抽样是
24、研究者根据研究目标和对目的性抽样是研究者根据研究目标和对情况的了解，主观选择调查对象的方法。情况的了解，主观选择调查对象的方法。目的性抽样的调查对象可以分为目的性抽样的调查对象可以分为3种：选种：选定能代表总体的群和个体；选定总体中定能代表总体的群和个体；选定总体中的重点单位；选择符合条件的观察单位。的重点单位；选择符合条件的观察单位。你幸福吗？你幸福吗？2012央视在中秋、国庆双节前期，推出央视在中秋、国庆双节前期，推出了了走基层百姓心声走基层百姓心声特别调查节目特别调查节目“幸福是什么幸福是什么?”。央视走基层的记者们。央视走基层的记者们分赴各地采访了包括城市白领、乡村农分赴各地采访了包括
25、城市白领、乡村农民、科研专家、企业工人在内的几千名民、科研专家、企业工人在内的几千名各行各业的工作者，而采访对象面对的各行各业的工作者，而采访对象面对的都是同样的问题：你幸福吗都是同样的问题：你幸福吗?幸福是什么幸福是什么呢呢?采用的是何种抽样调查方法？可以计算采用的是何种抽样调查方法？可以计算出受访者被抽中的概率吗？出受访者被抽中的概率吗？三、调查表的制定三、调查表的制定调查表的制定原则调查表的制定原则调查表的内容调查表的内容提问的形式提问的形式问题设计的一般原则问题设计的一般原则调查表的制定步骤调查表的制定步骤（一）调查表的制定原则（一）调查表的制定原则必须按研究者提出的目的来设计必须按研
26、究者提出的目的来设计避免出现无法分析或使处理过程复杂化避免出现无法分析或使处理过程复杂化的问题和答案。的问题和答案。提问词得当，容易理解提问词得当，容易理解（二）（二）调查表的内容调查表的内容标题标题封面信封面信调查内容调查内容标题标题封面信与知情同意封面信与知情同意调查者的身份、调查目的、隐私保护调查者的身份、调查目的、隐私保护调查内容调查内容封闭式答案设计：针对某一问题所有的可封闭式答案设计：针对某一问题所有的可能性，同时提出两个或多个固定的答案。能性，同时提出两个或多个固定的答案。文化程度文化程度接受教育的程度接受教育的程度职业的类别职业的类别 多个问题具有相同的答案设计多个问题具有相同
27、的答案设计开放式答案设计：不给固定答案开放式答案设计：不给固定答案多选题的设计多选题的设计完全不影完全不影密切影密切影响响最不满意最不满意最满意最满意多选、答案选项封闭与开放多选、答案选项封闭与开放 不要忘记谢谢！不要忘记谢谢！“关注失智老人关注失智老人”，为，为“痴呆痴呆”正正名名问卷调查问卷调查 9月月21日是世界阿尔茨海默病日，阿尔茨日是世界阿尔茨海默病日，阿尔茨海默病是导致痴呆的最主要病因，在中海默病是导致痴呆的最主要病因，在中国被叫作国被叫作“老年性痴呆老年性痴呆”。有人认为。有人认为“痴呆痴呆”一词让部分患者家属感到自卑一词让部分患者家属感到自卑和反感，甚至让一些患者因害怕受歧视和
28、反感，甚至让一些患者因害怕受歧视而延误治疗，你觉得这种叫法会给患者而延误治疗，你觉得这种叫法会给患者及家属带来困扰吗？你愿意为及家属带来困扰吗？你愿意为“痴呆痴呆”正名吗？正名吗？1.你对你对“老年痴呆症老年痴呆症”有所了解吗？有所了解吗？o对病因、症状等十分清楚对病因、症状等十分清楚 o曾经接触过，大概知道曾经接触过，大概知道 o完全不了解完全不了解（这是有关（这是有关“知知”、“信信”、“行行”方面方面的问卷调查）的问卷调查）2.你定期带父母去医院体检吗？你定期带父母去医院体检吗？o是的，老人的健康状况要及时关注是的，老人的健康状况要及时关注 o不是，他们身体很好，不需检查不是，他们身体很
29、好，不需检查 o想过，但时间、居住条件等不允许想过，但时间、居住条件等不允许 o其他其他 3.平时你是否注意自己的脑健康？平时你是否注意自己的脑健康？o格外注意，防患于未然格外注意，防患于未然 o毫不在意，现在还年轻毫不在意，现在还年轻 o无法顾及，工作压力大无法顾及，工作压力大 4.下列预防老年痴呆发生的措施下列预防老年痴呆发生的措施你知道哪些？（可多选）你知道哪些？（可多选）o避免脑动脉硬化及脑血栓等疾病发生避免脑动脉硬化及脑血栓等疾病发生 o注意智力训练，勤动脑，延缓大脑老化注意智力训练，勤动脑，延缓大脑老化 o加强精神调养，注意保持乐观情绪加强精神调养，注意保持乐观情绪 o维持人际关系
30、，避免长期陷入忧郁状态维持人际关系，避免长期陷入忧郁状态 o加强体育锻炼，尤其尽量多活动手指加强体育锻炼，尤其尽量多活动手指 o早睡早起，注意起居饮食规律早睡早起，注意起居饮食规律 5.你认为怎样的环境你认为怎样的环境更适合失智老人生活？更适合失智老人生活？o家庭，家人关爱精心、细腻家庭，家人关爱精心、细腻 o老人院，护工护理专业、科学老人院，护工护理专业、科学 o不清楚不清楚 6.对对老年痴呆症老年痴呆症及其患者社会及其患者社会普遍表现出的态度是？普遍表现出的态度是？o非常关注，给予足够的重视和保障非常关注，给予足够的重视和保障 o有些忽略，应该给予更多的关爱有些忽略，应该给予更多的关爱 o
31、存在歧视，应该学会理解、宽容存在歧视，应该学会理解、宽容 7.你觉得以下关于你觉得以下关于老年性痴呆老年性痴呆的哪种叫法更为合适？的哪种叫法更为合适？o老年痴呆症老年痴呆症 o失忆症失忆症 o失智症失智症 o脑退化症脑退化症 o阿尔茨海默病阿尔茨海默病 o其他（点击留言）其他（点击留言）8.远离失智、关爱老人，远离失智、关爱老人，我们该怎样行动？（可多选）我们该怎样行动？（可多选）o增强健康观念，保健要坚持、要趁早增强健康观念，保健要坚持、要趁早 o营造家庭温暖，如子女常陪老人聊天营造家庭温暖，如子女常陪老人聊天 o丰富社区活动，加强老人的学习、锻炼丰富社区活动，加强老人的学习、锻炼 o提高疾
32、病认识，推广公益健康宣教活动提高疾病认识，推广公益健康宣教活动 o改善养老环境，提高老人院的整体水平改善养老环境，提高老人院的整体水平 o正确认识疾病，定期检查，发现及早治疗正确认识疾病，定期检查，发现及早治疗 o其他其他（三）提问的方式（三）提问的方式封闭式和开放式封闭式和开放式直接性问题、间接性问题、假设性问题直接性问题、间接性问题、假设性问题封闭式和开放式封闭式和开放式封闭式：针对某一问题所有的可能性，同时提封闭式：针对某一问题所有的可能性，同时提出两个或多个固定的答案。出两个或多个固定的答案。优点是容易回答，拒答率低、汇总方便；优点是容易回答，拒答率低、汇总方便；缺点是被调查者容易随便
33、选答，无法获得固定答案缺点是被调查者容易随便选答，无法获得固定答案以外的信息。以外的信息。开放式：不给固定答案，如开放式：不给固定答案，如年龄：年龄：岁岁 ；年收入；年收入 元元（答案较短，内容较固定）答案较短，内容较固定）建议：建议：。（答案较长，内容不太较固定）答案较长，内容不太较固定）优点是可用于调查者不了解答案有哪些，或答案难优点是可用于调查者不了解答案有哪些，或答案难于一一列举；于一一列举；缺点是容易离题，拒答率高，汇总不方便。缺点是容易离题，拒答率高，汇总不方便。直接性问题、间接性问题、直接性问题、间接性问题、假设性问题假设性问题直接性问题：通过直接提问方式得到答直接性问题：通过直
34、接提问方式得到答案的问答题。如案的问答题。如“您的年龄您的年龄”、“您的您的文化程度文化程度”，等，等间接性问题：不便直接询问的问答题间接性问题：不便直接询问的问答题（让被访者产生顾虑的问题），采用间（让被访者产生顾虑的问题），采用间接提问方式得到所需答案。如接提问方式得到所需答案。如“您对未您对未婚同居的态度婚同居的态度”，“您对同性恋的态您对同性恋的态度度”。假设性问题：通过假设方式向调查对象假设性问题：通过假设方式向调查对象提问。提问。“如果您可以选择，您愿意生育如果您可以选择，您愿意生育几个孩子？几个孩子？”（四）封闭式问题的答案设计（四）封闭式问题的答案设计无序分类无序分类性别：性别
35、：男男 女女职业：职业：学生学生 机关干部机关干部 工人工人 教师教师 公司职员公司职员 科技人员科技人员 其他其他有序分类：有序分类：同意同意 基本同意基本同意 无所谓无所谓 不太同意不太同意 绝不同意绝不同意同意同意 无所谓无所谓 不同意不同意您的年龄：您的年龄：10-1810-18岁岁 19-2919-29岁岁 30-3930-39岁岁 40-4940-49岁岁 50-6050-60岁岁 6060岁以上岁以上（五）问题设计的一般原则（五）问题设计的一般原则尽量避免术语：如禁食尽量避免术语：如禁食问题应适合全部调查对象，如问题应适合全部调查对象，如职业：职业：学生学生 机关干部机关干部 工
36、人工人 教师教师 公司职员公司职员 科技人员科技人员 其他其他调查项目的顺序安排：一般、易答问题在调查项目的顺序安排：一般、易答问题在前；前；难答、开放和敏感问题在最后。难答、开放和敏感问题在最后。（六）调查表的制定步骤（六）调查表的制定步骤提出内容纲要，确定调查项目提出内容纲要，确定调查项目确定每个调查项目的提问形式确定每个调查项目的提问形式确定每个问题的回答选项确定每个问题的回答选项安排调查项目的排列顺序安排调查项目的排列顺序设计调查表草案设计调查表草案预调查预调查修改定稿修改定稿四、常用问卷调查方法四、常用问卷调查方法自填问卷法自填问卷法他填问卷调查他填问卷调查五、调查的组织实施与质量控
37、制五、调查的组织实施与质量控制调查的组织实施调查的组织实施调查的质量控制调查的质量控制抽样误差的控制：主要在设计阶段（抽样方抽样误差的控制：主要在设计阶段（抽样方法、样本大小）。法、样本大小）。非抽样误差的控制：非抽样误差的控制：设计阶段：如总体同质范围的确定。设计阶段：如总体同质范围的确定。调查阶段：如拒绝回答，失访，调查问卷冗长调查阶段：如拒绝回答，失访，调查问卷冗长 整理与分析阶段：编码、录入、汇总、计算等整理与分析阶段：编码、录入、汇总、计算等方面的错误。方面的错误。第三节第三节 抽样调查的样本含量估计抽样调查的样本含量估计 目的：控制抽样误差目的：控制抽样误差 仅介绍单纯随机抽样的估
38、计方法仅介绍单纯随机抽样的估计方法估计总体均数所需的样本含量估计总体均数所需的样本含量估计总体率所需的样本含量估计总体率所需的样本含量1.估计总体率所需的样本含量估计总体率所需的样本含量 为估计总体率为估计总体率 为容许误差，即总体率的真实值与估为容许误差，即总体率的真实值与估计值之差。计值之差。N是有限总体包含的单位数。是有限总体包含的单位数。222/1unNnnnc1例例28-1为了解某地区妇女生育率的情况，根据已经掌握的资为了解某地区妇女生育率的情况，根据已经掌握的资料，我国妇女现阶段峰值年龄生育率在料，我国妇女现阶段峰值年龄生育率在0.3上下波动，上下波动，若容许误差定为若容许误差定为
39、0.012，0.05，试按照单纯随机抽，试按照单纯随机抽样，估计峰值年龄妇女样本含量。样，估计峰值年龄妇女样本含量。容许误差即绝对误差为容许误差即绝对误差为0.012，相对误差为，相对误差为0.012/0.3=0.04=4%。如总体率为。如总体率为30%，则调查，则调查5603人，人，可估计总体率在可估计总体率在28.8%31.2%范围内（范围内（0.3-0.012,0.3+0.012，即，即0.288,0.312）。）。如相对误差为如相对误差为20%，则绝对误差为，则绝对误差为0.300.20=0.06。如总体率为如总体率为30%，则调查，则调查224人，可估计总体率在人，可估计总体率在24
40、%36%范围内。该精度可以满足需要吗？范围内。该精度可以满足需要吗？)(5603012.03.013.096.1122222/人ppun)(22406.03.013.096.1122222/人ppun2.估计总体均数所需的样本含量估计总体均数所需的样本含量例例28-2：某厂有职工：某厂有职工5500人，拟采用单纯随机人，拟采用单纯随机抽样随机抽样了解该厂职工白细胞数的平均水抽样随机抽样了解该厂职工白细胞数的平均水平，以便说明该厂条件是否对白细胞数有影响。平，以便说明该厂条件是否对白细胞数有影响。希望控制误差不超过希望控制误差不超过0.1 109/L，若取，若取 0.05，问需调查多少人（根据以
41、往资料，职工白细胞问需调查多少人（根据以往资料，职工白细胞总数的标准差为总数的标准差为0.95 109/L）？）？3471.095.096.1222/un人）(32755003471347cn第四节第四节 横断面研究横断面研究也称为患病率调查也称为患病率调查在某人群中应用普查或抽样调查方法收集在某人群中应用普查或抽样调查方法收集特定时间内人群有关疾病与健康状况的资特定时间内人群有关疾病与健康状况的资料，以描述疾病或健康状况在地区、时间料，以描述疾病或健康状况在地区、时间和人群中的分布规律，以及观察某些因素和人群中的分布规律，以及观察某些因素与疾病之间的关联。与疾病之间的关联。横断面研究资料收集
42、的主要手段是调查表横断面研究资料收集的主要手段是调查表 目标总体（目标总体（target population）：是指根据样本的）：是指根据样本的结论外推的总体人群。如结论外推的总体人群。如“中国农村地区已婚妇中国农村地区已婚妇女家庭暴力发生情况及其相关知识调查女家庭暴力发生情况及其相关知识调查”一文中一文中的目标总体就是的目标总体就是“中国农村地区已婚妇女中国农村地区已婚妇女”。研究总体（研究总体（study population）：是目标总体中的）：是目标总体中的一个较小总体，或符合研究对象标准的人群。如一个较小总体，或符合研究对象标准的人群。如研究总体选择研究总体选择“吉林省东辽县、安徽
43、省巢湖市居吉林省东辽县、安徽省巢湖市居巢区和重庆市铜梁县巢区和重庆市铜梁县18岁及以上已婚妇女岁及以上已婚妇女”。这。这个研究总体中的个体均符合个研究总体中的个体均符合“中国农村地区已婚中国农村地区已婚妇女妇女”这个基本标准，同时要注意年龄构成、文这个基本标准，同时要注意年龄构成、文化程度、经济状况等特征。化程度、经济状况等特征。样本：是从研究总体中抽取一部分有代表性的个样本：是从研究总体中抽取一部分有代表性的个体。如从上述研究总体中随机抽取体。如从上述研究总体中随机抽取“3398名名18岁岁及以上已婚妇女及以上已婚妇女”。第五节第五节 病例对照研究病例对照研究是一种是一种“由果推因由果推因”
44、的回顾性研究。主要应用的回顾性研究。主要应用于探索疾病的危险因素和病因。特别适合研究于探索疾病的危险因素和病因。特别适合研究罕见病及慢性病的发病因素。罕见病及慢性病的发病因素。总体总体暴露暴露非暴露非暴露病例病例对照对照（无病）（无病）暴露暴露非暴露非暴露 低低 智智 与与 出出 生生 时时 窒窒 息息 关关 系系 的的 病病 例例 对对 照照 研研 究究 回回 顾顾 出出 生生 时时 的的 窒窒 息息 史史 组组 别别 有有 无无 合合 计计 低低 智智 儿儿 7 6 （a）1 0（b）8 6（a+b）对对 照照 儿儿 4 0 （c）4 4（d）8 4（c+d）合合 计计 11 6（a+c）
45、5 4（b+d）1 7 0（N）bcaddcbadcddccbabbaaOR/)/(/)/()/(/)/(第六节第六节 队列研究队列研究是一种是一种“由因寻果由因寻果”的前瞻性观察研究。的前瞻性观察研究。主要应用于检验疾病的病因假设。主要应用于检验疾病的病因假设。总体总体正常人总体暴露暴露非暴露非暴露病人病人非病人非病人病人病人非病人非病人 出出 生生 时时 窒窒 息息 与与 低低 智智 关关 系系 的的 队队 列列 研研 究究 随随 访访 结结 果果 出出生生时时窒窒 息息 低低 智智 儿儿 正正 常常 儿儿 合合 计计 有有 a c a+c 无无 b d b+d 合合 计计 a+b c+d
46、 N PP/21dbbcaaRR第二十九章第二十九章 实验研究设计实验研究设计实验研究与观察性研究的区别实验研究与观察性研究的区别实验设计的基本要素实验设计的基本要素实验设计的基本原则实验设计的基本原则随机化分组方法随机化分组方法样本含量估计方法样本含量估计方法常用实验设计方法常用实验设计方法实验研究与观察性研究的区别实验研究与观察性研究的区别观察性研究：研究者在没有任何干预措施的条件观察性研究：研究者在没有任何干预措施的条件下对研究对象进行观察，并对观察结果进行描述下对研究对象进行观察，并对观察结果进行描述和对比分析。如：和对比分析。如：低智与出生时窒息的关系。低智与出生时窒息的关系。实验研
47、究：研究者根据研究目的人为地对受试对实验研究：研究者根据研究目的人为地对受试对象设置干预措施，控制非干预措施的影响，总结象设置干预措施，控制非干预措施的影响，总结干预因素的效果。如：某干预因素的效果。如：某抗癌新药对小白鼠肉瘤抗癌新药对小白鼠肉瘤的作用。的作用。研究者能人为设置处理因素研究者能人为设置处理因素研究者随机分配指定试验单位接受何种处理因素的水平研究者随机分配指定试验单位接受何种处理因素的水平医学科学研究设计医学科学研究设计包括专业设计和统计设计包括专业设计和统计设计专业设计：包括选题、建立假说、确定研究对专业设计：包括选题、建立假说、确定研究对象和技术方法等。象和技术方法等。统计设
48、计：从统计学的角度考虑设计的科学性。统计设计：从统计学的角度考虑设计的科学性。包括：设计类型、对照类型、分配处理、估计包括：设计类型、对照类型、分配处理、估计样本含量、选定统计指标和统计方法，等。样本含量、选定统计指标和统计方法，等。实验研究与临床试验研究的统计设计，本次实验研究与临床试验研究的统计设计，本次课一并讨论，不同之处加以说明。课一并讨论，不同之处加以说明。第一节第一节 实验设计的基本要素实验设计的基本要素例：普伐他汀对老年单纯收缩期高血压例：普伐他汀对老年单纯收缩期高血压患者血压及左室肥厚的影响患者血压及左室肥厚的影响基本要素：实验单位基本要素：实验单位 处理因素处理因素 实验效应
49、实验效应一、实验单位（受试对象）一、实验单位（受试对象）根据研究目的确定的观察总体根据研究目的确定的观察总体医学研究的实验单位分为：医学研究的实验单位分为：动物：种属、品系、窝别、性别、年龄，等动物：种属、品系、窝别、性别、年龄，等标本或生物材料：如器官、组织、血清、细胞，标本或生物材料：如器官、组织、血清、细胞，等等 根据研究对象的不同，分为：根据研究对象的不同，分为：实实验研究（验研究（Experimental study）：实验单位是）：实验单位是动物（动物实验研究）、标本或生物材料动物（动物实验研究）、标本或生物材料临床临床试试验（验（Clinical trial）：受试对象是病人）：
50、受试对象是病人实验单位的选择实验单位的选择对处理因素敏感和反应稳定对处理因素敏感和反应稳定动物实验：动物实验：对研究药物的反应与人接近对研究药物的反应与人接近的动物。的动物。应注意种属、品系、窝别、性应注意种属、品系、窝别、性别、年龄，等。别、年龄，等。临床试验：应注意诊断明确、依从性好、临床试验：应注意诊断明确、依从性好、同质性好（规定选入标准和排除标准）同质性好（规定选入标准和排除标准）纳入标准和排除标准纳入标准和排除标准如研究某药对高血压患者的降压作用如研究某药对高血压患者的降压作用首先确定原发性高血压的诊断标准以及检查方法首先确定原发性高血压的诊断标准以及检查方法然后根据研究目的，规定
