1、1234 567假阳性率(%)=b/(b+d)100%=1-特异度指当前医务界公认的诊断某疾病最准确、可靠的方法或手段，也称为标准诊断或规范标准。通过大量的临床观察和系列追踪观察某些致病因素对健康损害的阈值，作为诊断正常水平的分界值。有些严重疾病,早期诊断可获得较好的治疗效果，否则后果严重，应选择灵敏度高的诊断标准（减少漏诊）。阳性者须用诊断试验确诊即依次做几项试验，必须几个指标均为阳性才能诊断为阳性。灵敏度(sensitivity，Se)(真阳性率)：三、提高筛检、诊断试验效率的方法串联（系列）试验（serialtest）ROC可用来比较两种以上试验的诊断价值。（2）符合率（agreemen
2、trate）：阳性预测值=a/(a+b)100%金标准（goldstandard）：能否迅速地应用于临床？（反映试验检出病人的能力）灵敏度(%)=a/(a+c)100%即实际无病，但根据该诊断标准被定为有病的概率。（它考虑了机遇因素对一致性的影响，提高了判断的有效性）影响预测值的因素：通过大量的临床观察和系列追踪观察某些致病因素对健康损害的阈值，作为诊断正常水平的分界值。891011特异度灵敏度假阳性率真阳性率1LR特异度灵敏度真阴性率假阴性率1LR1213141516 图图4 糖尿病血糖试验的糖尿病血糖试验的ROC曲线曲线1718指筛检试验阴性结果中真正未患病的比例。观察一致性（Po）:Po
3、=(a+d)/n100%假阴性率(%)=c/(a+c)100%=1-灵敏度（是同时反映灵敏度和特异度的复合指标）即实际无病且按该诊断标准被正确地判为无病的概率。观察一致性=机遇一致性观察者变异:观察者自身变异、观察者间变异。金标准（goldstandard）：串联试验的Se=SeASeB指筛检或诊断试验所获得的测量情况与实际情况的符合程度。(灵敏度和特异度呈互为消长的关系)（2）符合率（agreementrate）：灵敏度（Se）特异度（Sp）如：对有特殊临床表现人群进行检查，实行逐级转诊制度，设立专科门诊或专科医院，对高危人群进行筛检等。（2）阴性预测值(-PV)：影响可靠性的主要因素：阳性
4、者须用诊断试验确诊四、诊断试验评价的设计诊断（diagnosis）：是把病人与可疑有病但实际无病的人区别开来。通过大量的临床观察和系列追踪观察某些致病因素对健康损害的阈值，作为诊断正常水平的分界值。1920%100 测定值均数测定值均数测定值均数的标准差测定值均数的标准差CV%100 dcbada符合率符合率21 2ndbdccabaPCPcPcPoKappa1非机遇一致性实际一致性值Po=(a+d)/n100%2223筛检筛检试验试验金标准金标准有病有病无病无病阳性阳性ab阴性阴性cd2425262728（1）变异系数（coefficientofvariance，CV）即病人中出现某一试验结
5、果的概率与非病人中出现相应结果的概率之比，说明病人出现该结果的机会是非病人的多少倍。能否迅速地应用于临床？采用串联试验诊断疾病，应注意：如：活体病理组织检查、手术发现、微生物培养、尸检、特殊检查和影像诊断、长期随访的结果等。反之，试验的Sp越高，+PV越高。图2筛检、诊断试验的评价程序即实际无病，但根据该诊断标准被定为有病的概率。观察一致性（Po）:Po=(a+d)/n100%指筛检或诊断试验所获得的测量情况与实际情况的符合程度。二、筛检和诊断试验的评价灵敏度(%)=a/(a+c)100%不一定需要迅速做出诊断（慢性病），但需增加诊断的正确性；即同一批研究对象两次试验结果均为阳性与均为阴性的人
6、数之和占所有进行试验人数的比率。观察一致性机遇一致性假阳性率(误诊率)：（反映试验排除病人的能力）(与金标准的符合程度)三、提高筛检、诊断试验效率的方法（四）确定诊断试验的分界值（它考虑了机遇因素对一致性的影响，提高了判断的有效性）成本效益如何？均数1.阳性者须用诊断试验确诊治疗效果不理想的疾病,确诊及治疗费用昂贵，或误诊造成严重精神负担时，可选择特异度较高的诊断标准（减少误诊）。（新发现的病例增多，阳性预测值升高）值：一般定在0.即病人中出现某一试验结果的概率与非病人中出现相应结果的概率之比，说明病人出现该结果的机会是非病人的多少倍。对病人有无损害？图3病人与非病人不同数值的分布示意图二、筛
7、检和诊断试验的评价三、提高筛检、诊断试验效率的方法即实际有病，但根据该诊断标准被定为非病者的概率。灵敏度（Se）特异度（Sp）不一定需要迅速做出诊断（慢性病），但需增加诊断的正确性；即依次做几项试验，必须几个指标均为阳性才能诊断为阳性。灵敏度(sensitivity，Se)(真阳性率)：通过大量的临床观察和系列追踪观察某些致病因素对健康损害的阈值，作为诊断正常水平的分界值。有些严重疾病,早期诊断可获得较好的治疗效果，否则后果严重，应选择灵敏度高的诊断标准（减少漏诊）。(灵敏度和特异度呈互为消长的关系)（它考虑了机遇因素对一致性的影响，提高了判断的有效性）2930实验方法实验方法 灵敏度（灵敏度
8、（%）特异度（特异度（%）313233343536221)1(dSeSezn 病例组样本含量：病例组样本含量：对照组样本含量：对照组样本含量：222)1(dSpSpzn37 383940414243 2ndbdccabaPCPcPcPoKappa1非机遇一致性实际一致性值Po=(a+d)/n100%三、提高筛检、诊断试验效率的方法灵敏度（Se）特异度（Sp）金标准（goldstandard）：治疗效果不理想的疾病,确诊及治疗费用昂贵，或误诊造成严重精神负担时，可选择特异度较高的诊断标准（减少误诊）。均数加减标准差法（正态分布）观察者变异:观察者自身变异、观察者间变异。值：一般定在0.（一）选择
9、患病率高的人群三、提高筛检、诊断试验效率的方法三、提高筛检、诊断试验效率的方法如：对有特殊临床表现人群进行检查，实行逐级转诊制度，设立专科门诊或专科医院，对高危人群进行筛检等。（它考虑了机遇因素对一致性的影响，提高了判断的有效性）表1筛检试验与诊断试验的区别即实际无病，但根据该诊断标准被定为有病的概率。以灵敏度为纵坐标，1-特异度为横坐标，将所有分界值的灵敏度和1-特异度对应的点连成的曲线。对病人有无损害？图3病人与非病人不同数值的分布示意图特异度(specificity，Sp)(真阴性率)：观察一致性（Po）:Po=(a+d)/n100%预测值(predictivevalue，PV)：图3病
10、人与非病人不同数值的分布示意图筛检/诊断试验：是指应用各种实验、仪器等手段进行检查，以确定或排除疾病的实验方法。44筛检和诊断步骤示意图值：一般定在0.指筛检试验阴性结果中真正未患病的比例。特异度(specificity，Sp)(真阴性率)：三、提高筛检、诊断试验效率的方法灵敏度(%)=a/(a+c)100%阳性者要严密观察和及时治疗值：一般定在0.诊断试验昂贵且有危险。采用串联试验诊断疾病，应注意：特异度(specificity，Sp)(真阴性率)：ROC可用来比较两种以上试验的诊断价值。(灵敏度和特异度呈互为消长的关系)筛检/诊断试验：是指应用各种实验、仪器等手段进行检查，以确定或排除疾病的实验方法。灵敏度（Se）特异度（Sp）（是同时反映灵敏度和特异度的复合指标）按金标准确诊为无目标疾病的其他病例，特别是与该病容易混淆的病例。同步：指金标准诊断方法与待评价诊断方法在同时间、同地区、同人群中进行检测。患病率相同时，试验的Se越高，-PV越高；即同一批研究对象两次试验结果均为阳性与均为阴性的人数之和占所有进行试验人数的比率。表3Kappa值判断标准45
