1、20022002年年5 5月国家质量监视检验检疫总局下发的月国家质量监视检验检疫总局下发的?关于进一步加强关于进一步加强食品质量平安监视管理工作的通知食品质量平安监视管理工作的通知?提出提出“食品生产企业必须食品生产企业必须具备保证产品质量的必备条件，获得食品质量平安生产许可证具备保证产品质量的必备条件，获得食品质量平安生产许可证后，方可生产加工食品，后，方可生产加工食品，“其生产加工的食品经出厂检验合其生产加工的食品经出厂检验合格的，在出厂销售之前，必须在最小销售单元的食品包装上标格的，在出厂销售之前，必须在最小销售单元的食品包装上标注食品质量平安生产许可证编号并加印或者加贴食品质量平安注食
2、品质量平安生产许可证编号并加印或者加贴食品质量平安市场准入标志，这一规定标志着中国开场正式实施食品质量市场准入标志，这一规定标志着中国开场正式实施食品质量平安市场准入制度。由于其标志是以平安市场准入制度。由于其标志是以“质量平安的英文名称质量平安的英文名称Quality SafetyQuality Safety的缩写的缩写“QS“QS来表示，所以食品质量平安市场来表示，所以食品质量平安市场准入制度又称准入制度又称“QS“QS认证。认证。二、二、QSQS标志标志食品质量平安市场准入标志的式样和使用方法由国家质检总局统一制定，该标志由“QS和“质量平安中文字样组成。标志主色调为蓝色，字母“Q与“质
3、量平安四个中文字样为蓝色，字母“S为白色，使用时可根据需要按比例放大或缩小，但不得变形、变色。加贴(印)有“QS标志的食品，即意味着该食品符合了质量平安的根本要求。三、生产许可变更公告三、生产许可变更公告国家质量监视检验检疫总局国家质量监视检验检疫总局?关于使用企业食品生关于使用企业食品生产许可证标志有关事项的公告产许可证标志有关事项的公告?(?(总局总局20212021年第年第3434号公告号公告)关于使用企业食品生产许可证标志有关事项的公关于使用企业食品生产许可证标志有关事项的公告告 一、企业食品生产许可证标志式样一、企业食品生产许可证标志式样 企业食品生产许可证标志以企业食品生产许可证标
4、志以“企业食品生产企业食品生产许可的拼音许可的拼音“Qiyeshipin ShengchanxukeQiyeshipin Shengchanxuke的的缩写缩写“QSQS表示，并标注表示，并标注“生产许可中文字样。生产许可中文字样。四、食品平安市场准入制度进程四、食品平安市场准入制度进程20042004年年1 1月月1 1日起，我国首先在大米、食用植物油、日起，我国首先在大米、食用植物油、小麦粉、酱油和醋五类食品行业中实行食品质量小麦粉、酱油和醋五类食品行业中实行食品质量平安市场准入制度，平安市场准入制度，2005 2005年年1 1月，第二批月，第二批1010类产类产品，肉制品、乳制品、方便
5、食品、速冻食品、膨品，肉制品、乳制品、方便食品、速冻食品、膨化食品、调味品、饮料、饼干、罐头实行市场准化食品、调味品、饮料、饼干、罐头实行市场准入制度。入制度。20072007年年1 1月，第三批月，第三批1313类产品，截至类产品，截至20072007年年底，年年底，所有食品生产企业必须所有食品生产企业必须100%100%获得食品生产许可证。获得食品生产许可证。如果没有加施特殊标志、未取得食品生产许可证如果没有加施特殊标志、未取得食品生产许可证的产品进入市场将被查处。的产品进入市场将被查处。食品质量平安市场准入制度食品分类表食品质量平安市场准入制度食品分类表QSQS的内容与实施的内容与实施1
6、 QS1 QS的内容有哪些？的内容有哪些？2 2 申办申办?食品生产许可证食品生产许可证?要具备哪些条件？要具备哪些条件？3 3 办理办理?食品生产许可证食品生产许可证?的程序是什么？的程序是什么？4 4 企业一旦通过企业一旦通过QSQS认证是不是等于有了认证是不是等于有了“免死金牌？免死金牌？一、食品质量平安市场准入制度的内容包括包括3 3项具体制度：项具体制度：1 1对食品生产企业实施生产许可证制度。对食品生产企业实施生产许可证制度。2 2对企业生产的食品实施强制检验制度。对企业生产的食品实施强制检验制度。3 3对实施食品生产许可证制度的产品实对实施食品生产许可证制度的产品实行市场准入标志
7、制度。行市场准入标志制度。(1)生产许可证制度对于具备根本生产条件、能够保证食品质量平安的企业，发放?食品生产许可证?，准予生产获证范围内的产品；凡不具备保证产品质量必备条件的企业不得从事食品生产加工。(2)强制检验对食品企业生产的出厂产品实施强制检验。未经检验或经检验不合格的食品不准出厂销售，对于不具备自检条件的生产企业强令实行委托检验。(3)市场准入标志对实施食品生产许可制度的食品加贴市场准入标志，即QS标志，向社会做出“质量平安承诺。二、申请二、申请?食品生产许可证食品生产许可证?应具备的应具备的条件条件食品质量平安市场准入制度规定：食品质量平安市场准入制度规定：对于具备根本生产条件、能
8、够保证食品质量对于具备根本生产条件、能够保证食品质量平安的企业，发放平安的企业，发放?食品生产许可证食品生产许可证?，准予，准予生产获证范围内的产品。凡不具备保证产品生产获证范围内的产品。凡不具备保证产品质量必备条件的企业不得从事食品生产加工。质量必备条件的企业不得从事食品生产加工。食品生产企业申请食品生产企业申请?食品生产许可证食品生产许可证?应具备应具备的条件的条件?审查通那么审查通那么?对食品生产企业保证食品质量平安的对食品生产企业保证食品质量平安的1010条条规定和要求规定和要求 4.4.原辅材料要求原辅材料要求 9.9.储运要求储运要求?审查通那么审查通那么?正文中原那么性规定和要求
9、正文中原那么性规定和要求 -环境卫生要求环境卫生要求企业周围应无有害气体、烟尘、灰尘、放企业周围应无有害气体、烟尘、灰尘、放射性物质及其他扩散性污染源。企业厂区、射性物质及其他扩散性污染源。企业厂区、生产加工车间、原辅材料与成品库房、贮生产加工车间、原辅材料与成品库房、贮运工具的卫生条件和企业环保措施应当符运工具的卫生条件和企业环保措施应当符合国家规定的要求。合国家规定的要求。“企业生产加工的卫生条件及污染物处置应符企业生产加工的卫生条件及污染物处置应符合国家规定的要求合国家规定的要求申请申请?食品生产许可证食品生产许可证?的食品生产企业必须首的食品生产企业必须首先获得先获得?食品卫生许可证食
10、品卫生许可证?；厂区、车间的环境应符合厂区、车间的环境应符合?现场核查表现场核查表?及具体及具体产品产品?审查细那么审查细那么?中对生产场所的要求；中对生产场所的要求；污染物的处置应符合国家环境保护方面的规定。污染物的处置应符合国家环境保护方面的规定。?审查通那么审查通那么?正文中原那么性规定和要求正文中原那么性规定和要求 -生产资源要求生产资源要求食品生产加工企业必须具备与保证产品质食品生产加工企业必须具备与保证产品质量平安相适应的生产设施、生产设备以及量平安相适应的生产设施、生产设备以及原料处理、生产加工、原料与成品贮存等原料处理、生产加工、原料与成品贮存等场所。使用特殊设备生产加工食品的
11、，还场所。使用特殊设备生产加工食品的，还应当符合相关的法律法规规定要求。应当符合相关的法律法规规定要求。“使用特殊设备生产食品的，还应当符合相关规使用特殊设备生产食品的，还应当符合相关规定的要求定的要求辐照加工设备应符合国家辐照设备管理方法、辐辐照加工设备应符合国家辐照设备管理方法、辐照设备检测规定，并向当地省级人民政府计量行照设备检测规定，并向当地省级人民政府计量行政主管部门申请办理政主管部门申请办理?辐照加工计量许可证辐照加工计量许可证?使用压力容器、压力管道、锅炉等特殊设备，应使用压力容器、压力管道、锅炉等特殊设备，应符合符合?特种设备平安监察条例特种设备平安监察条例?等有关要求。等有关
12、要求。?审查通那么审查通那么?正文中原那么性规定和要求正文中原那么性规定和要求 -生产加工要求生产加工要求食品加工工艺流程应当科学、合理。生产食品加工工艺流程应当科学、合理。生产加工过程应当严格控制，防止生物性、化加工过程应当严格控制，防止生物性、化学性、物理性污染及原料与半成品、成品学性、物理性污染及原料与半成品、成品的穿插污染。严禁使用国家制止使用或明的穿插污染。严禁使用国家制止使用或明令淘汰的生产工艺和设备。令淘汰的生产工艺和设备。?审查通那么审查通那么?正文中原那么性规定和要求正文中原那么性规定和要求 -原辅材料要求原辅材料要求食品生产加工所用的原辅材料必须符合相食品生产加工所用的原辅
13、材料必须符合相应的国家标准、行业标准及有关规定，不应的国家标准、行业标准及有关规定，不得使用非食品用原辅料生产食品。直接用得使用非食品用原辅料生产食品。直接用于食品生产加工的水必须符合于食品生产加工的水必须符合GB5749?GB5749?生活生活饮用水卫生标准饮用水卫生标准?的要求。采购已实施生产的要求。采购已实施生产许可证管理的产品作为生产原辅材料时，许可证管理的产品作为生产原辅材料时，企业应当索取该产品的生产许可证复印件企业应当索取该产品的生产许可证复印件并查验其有效性。并查验其有效性。非食品用原辅料：非食品用原辅料：工业原料工业原料污秽不洁、腐烂变质的原料污秽不洁、腐烂变质的原料有毒有害
14、的物质有毒有害的物质未经检验检疫合格的肉类未经检验检疫合格的肉类病死、毒死或死因不明动物和植物病死、毒死或死因不明动物和植物各类审查细那么中规定不得使用的各类审查细那么中规定不得使用的原料原料采购已实施生产许可证管理的产品作采购已实施生产许可证管理的产品作为生产原料时，应当查验该产品的生为生产原料时，应当查验该产品的生产许可证产许可证必须使用获证企业的产品作生产原料；必须使用获证企业的产品作生产原料；应当查验所采购生产原料的生产许可应当查验所采购生产原料的生产许可证：证：?食品生产许可证食品生产许可证?；?工业产品生产许可证工业产品生产许可证?；其他生产许可证。其他生产许可证。?审查通那么审查
15、通那么?正文中原那么性规定和要求正文中原那么性规定和要求 -产品要求产品要求企业必须按照有效的产品标准组织生产。企业企业必须按照有效的产品标准组织生产。企业生产的产品必须符合国家标准、行业标准和审生产的产品必须符合国家标准、行业标准和审查细那么的强制性规定以及企业明示的质量要查细那么的强制性规定以及企业明示的质量要求。求。使用食品添加剂和营养强化剂必须符合使用食品添加剂和营养强化剂必须符合GB2760?GB2760?食品添加剂使用卫生标准食品添加剂使用卫生标准?和和GB14880?GB14880?食品营养强化剂使用卫生标准食品营养强化剂使用卫生标准?，严禁在食品，严禁在食品中超量或超范围使用食
16、品添加剂和营养强化剂。中超量或超范围使用食品添加剂和营养强化剂。?审查通那么审查通那么?正文中原那么性规定和要求正文中原那么性规定和要求 -人员要求人员要求企业负责人应当了解产品质量法律法规和企业企业负责人应当了解产品质量法律法规和企业的产品质量责任、义务。的产品质量责任、义务。企业生产技术人员应当具有相关的专业知识。企业生产技术人员应当具有相关的专业知识。企业的生产操作人员和检验人员上岗前应当经企业的生产操作人员和检验人员上岗前应当经过培训考核。过培训考核。检验人员应持证上岗。食品生产加工企业各类检验人员应持证上岗。食品生产加工企业各类人员应当具有必要的食品质量平安知识。人员应当具有必要的食
17、品质量平安知识。企业的生产操作人员和检验人员上岗前应当经过企业的生产操作人员和检验人员上岗前应当经过培训考核，检验人员做到持证上岗；培训考核，检验人员做到持证上岗；国家规定了全国统一的人员资格管理制度的，企国家规定了全国统一的人员资格管理制度的，企业人员的资格管理应符合相应的要求；业人员的资格管理应符合相应的要求；国家未规定全国统一的人员资格管理制度的，可国家未规定全国统一的人员资格管理制度的，可以由企业培训考核，上岗证可由企业颁发。以由企业培训考核，上岗证可由企业颁发。l产品检验员制度产品检验员制度l1 1、负责本厂原材料进厂、生产过程控、负责本厂原材料进厂、生产过程控制、产品出厂的检验工作
18、，确保本厂产品制、产品出厂的检验工作，确保本厂产品质量符合要求；质量符合要求；l2 2、认真做好各类检验原始记录，并进、认真做好各类检验原始记录，并进展统一归档，确保数据的准确真实；展统一归档，确保数据的准确真实；l3 3、把好添加剂使用关，指导好本厂技、把好添加剂使用关，指导好本厂技术人员按标准要求添加食品添加剂并做好术人员按标准要求添加食品添加剂并做好备案；备案；l 4 4、严格把好产品出厂关，未经检验、严格把好产品出厂关，未经检验或经检验不合格的产品不得出厂；或经检验不合格的产品不得出厂；l 5 5、负责对检验设备和药品的管理工、负责对检验设备和药品的管理工作，制定检验设备周检方案，并向
19、有关部作，制定检验设备周检方案，并向有关部门申请检定。门申请检定。?审查通那么审查通那么?正文中原那么性规定和要求正文中原那么性规定和要求 -检验要求检验要求企业应当进展生产过程检验和出厂检验企业应当进展生产过程检验和出厂检验企业应有能力对审查细那么规定的产品出企业应有能力对审查细那么规定的产品出厂检验工程进展检验，厂检验工程进展检验，企业使用的检验设备必须经检定、校准合企业使用的检验设备必须经检定、校准合格后在有效期内使用。格后在有效期内使用。企业检验部门应能够独立行使检验职权企业检验部门应能够独立行使检验职权有独立行使产品质量检验并具有质量否决权有独立行使产品质量检验并具有质量否决权的检验
20、机构；的检验机构；检验机构有健全的产品质量管理制度，包括检验机构有健全的产品质量管理制度，包括岗位质量标准、质量责任以及相应的考核方岗位质量标准、质量责任以及相应的考核方法；法；检验机构具有相关产品技术标准要求的检验检验机构具有相关产品技术标准要求的检验仪器和设备，能满足规定的精度、检测范围仪器和设备，能满足规定的精度、检测范围要求，且经过计量检定合格并在有效期内；要求，且经过计量检定合格并在有效期内；检验机构有满足检验工作需要的员工数量，检验机构有满足检验工作需要的员工数量，检验人员熟悉标准，经培训考核合格；检验人员熟悉标准，经培训考核合格；能科学、公正、准确及时提供检验报告，出能科学、公正
21、、准确及时提供检验报告，出具产品质量检验合格证明。具产品质量检验合格证明。如何确定企业是否具备出厂检验能力如何确定企业是否具备出厂检验能力?审查通那么审查通那么?正文中原那么性规定和要求正文中原那么性规定和要求 -质量管理要求质量管理要求企业应当根据有关法律法规要求，建立健企业应当根据有关法律法规要求，建立健全企业质量管理制度。实施从原材料到最全企业质量管理制度。实施从原材料到最终产品的全过程质量管理，严格岗位质量终产品的全过程质量管理，严格岗位质量责任，加强质量考核。责任，加强质量考核。需要建立健全企业质量管理制度需要建立健全企业质量管理制度?审查通那么审查通那么?正文中原那么性规定和要求正
22、文中原那么性规定和要求 -贮运要求贮运要求 企业库房的条件应当与相关食品的贮存企业库房的条件应当与相关食品的贮存要求及生产规模相适应，成品库原那么上要求及生产规模相适应，成品库原那么上应当专库专用。应当专库专用。食品运输用的车辆、工具必须清洁卫食品运输用的车辆、工具必须清洁卫生，不得将成品与污染物同车运输。有生，不得将成品与污染物同车运输。有冷藏冻运输要求的食品，食品生产冷藏冻运输要求的食品，食品生产企业应具备冷藏冻运输车辆及工具。企业应具备冷藏冻运输车辆及工具。?审查通那么?正文中原那么性规定和要求 -包装及标签标识要求用于食品包装的材料必须符合国家法律法用于食品包装的材料必须符合国家法律法
23、规及强制性标准的要求。规及强制性标准的要求。定量包装食品的净含量应当符合相应的产定量包装食品的净含量应当符合相应的产品标准及品标准及?定量包装商品计量监视规定定量包装商品计量监视规定?。食品标签标识必须符合国家法律法规及食食品标签标识必须符合国家法律法规及食品标签标准和相关产品标准中的要求。品标签标准和相关产品标准中的要求。裸装食品每批货物出厂应当提供质量证明，裸装食品每批货物出厂应当提供质量证明，且必须符合本项规定。且必须符合本项规定。使用运输大包装的裸装食品，按包装食品使用运输大包装的裸装食品，按包装食品进展标识；进展标识；使用转运箱的裸装食品，难以附加标识的，使用转运箱的裸装食品，难以附
24、加标识的，应提供相应的检验报告。应提供相应的检验报告。标签标签QSQS标志和编号标志和编号GB7718GB7718相关产品标准中对标签的附加规定相关产品标准中对标签的附加规定各类预包装食品标签的强制标示内容各类预包装食品标签的强制标示内容食品名称食品名称配料清单配料清单净含量及沥干物含量净含量及沥干物含量制造者、经销者的名称和地址制造者、经销者的名称和地址日期标志和贮藏说明日期标志和贮藏说明产品标准号产品标准号质量等级质量等级其它强制标示内容其它强制标示内容三、生产许可证的申办程序三、生产许可证的申办程序食品生产加工企业按照地域管辖和分级食品生产加工企业按照地域管辖和分级管理的原那么，到所在地
25、的市管理的原那么，到所在地的市(地地)级以上级以上质量技术监视部门提出办理食品生产许可质量技术监视部门提出办理食品生产许可证的申请。证的申请。企业填写申请书，准备相关材料，然后报送所在企业填写申请书，准备相关材料，然后报送所在地的质量技术监视部门。应准备的材料包括：地的质量技术监视部门。应准备的材料包括：质量方针、质量目标质量方针、质量目标质量负责人任命书质量负责人任命书 机构设置机构设置岗位职责岗位职责 资源的提供与管理资源的提供与管理 产品设计产品设计原材料提供原材料提供生产过程的质量控制生产过程的质量控制产品质量检验产品质量检验不合格的管理不合格的管理技术文件管理技术文件管理卫生管理制度
26、卫生管理制度 质量记录质量记录QSQS认证体系文件目录认证体系文件目录 目目录录1 1、质量方针、质量目标、质量方针、质量目标2 2、质量负责人任命书、质量负责人任命书3 3、机构设置、机构设置4 4、岗位职责、岗位职责5 5、资源的提供与管理、资源的提供与管理(1)(1)质量有关人员能力要求规定质量有关人员能力要求规定(2)(2)人员培训管理制度人员培训管理制度(3)(3)设备、设施管理规定设备、设施管理规定(4)(4)检测设备、计量器具管理制度检测设备、计量器具管理制度(5)(5)设备操作维护规程设备操作维护规程(6)(6)检测仪器操作规程检测仪器操作规程6 6、产品设计、产品设计(1)(
27、1)工艺流程图工艺流程图(2)(2)工艺规程工艺规程7 7、原材料提供、原材料提供(1)(1)采购管理制度采购管理制度(2)(2)采购质量验证规程采购质量验证规程(3)(3)原辅料、成品仓库管理制度原辅料、成品仓库管理制度8 8、生产过程的质量控制、生产过程的质量控制(1)(1)生产过程的质量控制制度生产过程的质量控制制度(2)(2)关键工序管理制度关键工序管理制度 9 9、产品质量检验、产品质量检验(1)(1)检验管理制度检验管理制度(2)(2)产品质量检验规程产品质量检验规程1010、不合格的管理、不合格的管理1 1不合格管理方法不合格管理方法2 2不合格品管理制度不合格品管理制度1111
28、、技术文件管理技术文件管理制度、技术文件管理技术文件管理制度1212、卫生管理制度、卫生管理制度1313、质量记录、质量记录接到质量技术监视部门通知后，领取接到质量技术监视部门通知后，领取?食食品生产许可证受理通知书品生产许可证受理通知书?。承受审查组对企业必备条件和出厂检验承受审查组对企业必备条件和出厂检验能力的现场审查。能力的现场审查。符合发证条件的企业，即可领取食品生符合发证条件的企业，即可领取食品生产许可证及其副本。产许可证及其副本。5 5、QSQS发证介绍发证介绍发证检验发证检验1515日内日内申请受理申请受理（5 5日内）日内）省级局许可决省级局许可决 定（定（3030日内）日内）
29、市局上报省级局市局上报省级局（3030日内）日内）给企业发证给企业发证（1010日内）日内）企业现场核查企业现场核查（2020日内）日内）企业企业2020日日内补证内补证企业送样企业送样（7 7日内）日内）不符合5日+30日+7日+15日+30日+10日=97日省质监局发证程序省质监局发证程序企业现场核查企业现场核查2020日内日内企业送样企业送样7 7日内日内发证检验发证检验1515日内日内申请受理申请受理（5 5日内）日内）国家局许可决定国家局许可决定（2020日内）日内）省局上报国家局省局上报国家局（4040日内）日内）给企业发证给企业发证（1010日内日内）企业企业2020日日内补证内
30、补证不符合5日+40日+7日+15日+20日+10日=97日国家质检总局发证程序国家质检总局发证程序四、食品生产许可证及四、食品生产许可证及“QS“QS标志管理标志管理 食品生产许可证编号由英文字母食品生产许可证编号由英文字母“加位阿拉伯数字组成。加位阿拉伯数字组成。“号码有号码有一定的规律性，消费者可凭数字识别真假。一定的规律性，消费者可凭数字识别真假。例：昆山永诚食品工业的生产许可证编号例：昆山永诚食品工业的生产许可证编号 江苏昆山、食用油脂制品植脂奶油、江苏昆山、食用油脂制品植脂奶油、获证序号获证序号 注：统一编制、唯一编号、国家质监网注：统一编制、唯一编号、国家质监网 受理机关编号受理
31、机关编号获证企业序号获证企业序号产品类别编号产品类别编号 3 2 0 53 2 0 50 2 0 20 2 0 20 0 1 20 0 1 2生产许可生产许可?食品生产许可证食品生产许可证?有效期一般为有效期一般为3 35 5年。年。企业应当在企业应当在?食品生产许可证食品生产许可证?有效期满前有效期满前6 6个月提出换证申请。质量技术监视部门按个月提出换证申请。质量技术监视部门按照照?食品生产许可证食品生产许可证?申请审查的程序和要申请审查的程序和要求进展审查换证。求进展审查换证。五、对认证企业的监视管理五、对认证企业的监视管理由各级质量技术监视部门对认证企业进展由各级质量技术监视部门对认证
32、企业进展监视检查。主要检查企业是否持续满足保监视检查。主要检查企业是否持续满足保证产品质量的必备条件、是否持续保证食证产品质量的必备条件、是否持续保证食品质量平安，以及品质量平安，以及?食品生产许可证食品生产许可证?、食品、食品市场准入标志的使用情况等。对食品生产市场准入标志的使用情况等。对食品生产企业的监视管理方式包括日常监视管理、企业的监视管理方式包括日常监视管理、定期监视检查、年度审查和换证审查。定期监视检查、年度审查和换证审查。六、加贴食品市场准入标志的产品出现质量六、加贴食品市场准入标志的产品出现质量问题的法律责任界定问题的法律责任界定食品市场准入标志是生产企业按照国家有关规定，食品
33、市场准入标志是生产企业按照国家有关规定，对其产品质量进展自我声明的一种表达形式，而不对其产品质量进展自我声明的一种表达形式，而不是政府监管部门对生产企业产品质量的许诺或保证。是政府监管部门对生产企业产品质量的许诺或保证。加印加印(贴贴)QS)QS标志的食品，在质量保证期内，非消费标志的食品，在质量保证期内，非消费者使用或者保管不当而出现质量问题的，由生产者、者使用或者保管不当而出现质量问题的，由生产者、销售者根据各自的义务，依法承担法律责任。销售者根据各自的义务，依法承担法律责任。委托出厂检验的产品，检验机构按照与生产者订立委托出厂检验的产品，检验机构按照与生产者订立的合同规定，承担相应的民事
34、责任。的合同规定，承担相应的民事责任。不用申领不用申领?食品生产许可证食品生产许可证?的情况的情况企业生产的食品全部自产自用的，不用申企业生产的食品全部自产自用的，不用申领领?食品生产许可证食品生产许可证?。企业生产的食品全。企业生产的食品全部用于对外出口的，以及出口后经海关、部用于对外出口的，以及出口后经海关、出入出境检验检疫部门办理合法手续进口出入出境检验检疫部门办理合法手续进口销售的，应当按照进出口商品进展管理，销售的，应当按照进出口商品进展管理，不需申办不需申办?食品生产许可证食品生产许可证?。QS认证新要求认证新要求 由于连续发生食品问题，国家对由于连续发生食品问题，国家对QS的认证
35、工作进展了加的认证工作进展了加强。除了对认证机构和监视管理进展了详细的规定和追究强。除了对认证机构和监视管理进展了详细的规定和追究制度，特别是对企业要求进一步提高。制度，特别是对企业要求进一步提高。1、逐步淘汰委托检验，要求企业必须具备出厂检验能力，、逐步淘汰委托检验，要求企业必须具备出厂检验能力，原已拿证的企业，属于委托检验的必须建立自己的实验室，原已拿证的企业，属于委托检验的必须建立自己的实验室，否那么将取消其否那么将取消其QS证。证。2、QS企业每年都将承受严格的证后监视检查，对其申证条企业每年都将承受严格的证后监视检查，对其申证条件进展审核。假设发现有严重不合格项就将撤消其件进展审核。
36、假设发现有严重不合格项就将撤消其QS证。证。该项工作将由省级质量技术监视部门统筹进展。该项工作将由省级质量技术监视部门统筹进展。食品平安管理机构的新变化一、实验室的质量方针一、实验室的质量方针二、实验室的质量管理要求二、实验室的质量管理要求三、实验室的质量保证体系三、实验室的质量保证体系四、实验室的实验室的SOPSOP五、实验室的设置五、实验室的设置2 检验实验室的全面质量控制检验实验室的全面质量控制六、实验室的人员管理六、实验室的人员管理七、实验室的仪器设备管理七、实验室的仪器设备管理八、实验室的物品管理八、实验室的物品管理九、实验室的环境条件管理九、实验室的环境条件管理十、实验室的检测过程
37、管理十、实验室的检测过程管理十一、实验室的文件信息管理十一、实验室的文件信息管理 食品是一种特殊商品，食品是一种特殊商品，质量的优劣直接关系到人民质量的优劣直接关系到人民群众饮食平安有效。食品检群众饮食平安有效。食品检验是控制食品质量的重要手验是控制食品质量的重要手段。作为食品检验实验室，段。作为食品检验实验室，要以要以?食品平安法食品平安法?为准绳，为准绳，坚持坚持“质量第一的质量方针。质量第一的质量方针。任何实验数据的质量不仅是靠统计处理和核对来保证的，还要考察整个测试过程的每一个环节。要强调预防为主，把人为的过失减少到最小程度。在测试过程中建立质量保证体系，实现全面质量管理，确保数据的质
38、量。2.2 2.2 实验室的质量管理要求实验室的质量管理要求它的内容可概括两局部：它的内容可概括两局部：硬件是指人员、设施、实验用硬件是指人员、设施、实验用品、仪器设备等方面的规定。品、仪器设备等方面的规定。软件是指组织、制度、实验操软件是指组织、制度、实验操作、环境条件、实验记录、人员培作、环境条件、实验记录、人员培训等方面的规定。训等方面的规定。实验室的质量管理要求1机构的负责人、质保部门的负责人、检测研究工程的负责人，在岗位上确实负起责任。2建立、健全质量保证部门，全过程实施监视检查作用。3各级人员在承担检测研究工程的数量和能力上相适应。4仪器和设备与承担工程在数量、质量和运转上相适应。
39、5各项操作具备可执行的并被严格遵守的标准操作规程SOP6检测和研究工程的全过程必须按照程序执行，必须有完整的真实的原始记录并妥善保管。7供试品、对照品及标本按要求立档、存档并妥善保管 实行全面质量管理，对影响检验工作质量的六方面因素，包括实验人员、实验物品、仪器设备、检验过程、环境条件、管理制度等，进展有效的控制，确保检验结果准确可靠。1实验人员：职业道德和业务能力 经培训考核，取得?检验员证?2实验物品对照品、标准品、试剂试药玻璃器皿：分级、分类使用和管理。3仪器设备：实行标志管理、定期检定并建立健全管理档案。4检验过程：过程程序化、操作标准化，报告逐级核对，层层把关。5环境条件：温度、湿度
40、、光线、噪音、防磁、抗震、电源、无菌、动物等条件 应符合检验的具体规定。6管理制度：制定、修订程序化、检查 落实责任制、内外监视相结合。为保证药品检验的质量即检为保证药品检验的质量即检验结果科学、标准、准确、可靠，验结果科学、标准、准确、可靠，以法律法规为依据，从客观实际出以法律法规为依据，从客观实际出发，制定各个岗位、各个环节的质发，制定各个岗位、各个环节的质量要求及其检查评定标准而形成的量要求及其检查评定标准而形成的内部监视管理体系。内部监视管理体系。具体说就是按照实验室各项规章制度和岗位责任制的有关规定，在被测定样品的收检、测试、记录、报告；仪器设备的安装验收和使用维护；检验人员的培训考
41、核；过失事故的分析、处理；质量问题的申诉检查等活动中相互联系、相互制约的质量管理体系。SOP标准操作规程的制定和严格执行是现代实验室管理的重要标志。SOP制定的“过程比“结果更重要。“过程是指实验人员分析实验操作程序、观察操作的关键点和难点、总结以往的经历和教训等，以文字的形式写下来，并经过讨论、批准成为共同自觉遵守的标准。检测工作中的SOP1对照品和供试品的SOP 样品标识、贮存、处理、取样等2仪器设备的SOP 环境控制、采购、验收、校验、使用、维护、维修、报废等。3实验记录的SOP 数据的收集、计算，报告的书写、校对、保存等，计算机处理系统的使用。关于SOP的要求1使用时可以方便得到2更新
42、或被删除的SOP必须保存 历史文本3修改SOP必须得到技术负责人的 批准并将历史文本存档4要有一个关于SOP的SOP5要有唯一性标识编号6要认真、标准书写，既要表达 专业性又要容易阅读理解7应由QA部门审查并经技术负责人批准1按样品分类设置按样品分类设置2按分析方法设置按分析方法设置3按工作性质设置按工作性质设置设置检验实验室应考虑的相关因素设置检验实验室应考虑的相关因素1周边环境周边环境2交通、通讯条件交通、通讯条件3空间及人均实验室面积空间及人均实验室面积4水、电、气的供给情况水、电、气的供给情况 1建立健全各类人员的岗位责建立健全各类人员的岗位责任制任制 技术负责人、质量负责人技术负责人
43、、质量负责人 专业技术人员高级工程师、专业技术人员高级工程师、工程师、工程师、助理工程师、助理工程师、图书档案管理人图书档案管理人员、员、文件管理人员、样品保管人员、文件管理人员、样品保管人员、计量计量 管理人员、计算机管理人员、管理人员、计算机管理人员、仪器设备维修人员、质量监视人仪器设备维修人员、质量监视人员等员等 检验人员任职资格 a、经培训考核，取得?检验员证?b、凡使用大型精细仪器者，经培训考核 取得?大型精细仪器操作许可证?c、熟练掌握所从事检验工程的各种标准、方法和操作规程 d、了解误差理论、数理统计知识，有独立进展数据处理的能力 1仪器设备的分类管理仪器设备的分类管理 分类：大
44、型精细仪器、一般分析仪器、分类：大型精细仪器、一般分析仪器、实验设备。实验设备。2仪器设备的台帐仪器设备的台帐 编号、名称、规格型号、生产厂家、技编号、名称、规格型号、生产厂家、技 术指标、放置地点、保管人等。术指标、放置地点、保管人等。3 3计量检定器具一览表计量检定器具一览表 计量编号、检定周期、检定单位、最近计量编号、检定周期、检定单位、最近 检定日期、检定人等。检定日期、检定人等。强制检定计量器具：紫外、红外、强制检定计量器具：紫外、红外、气相、液相、天平、旋光仪、酸度计、气相、液相、天平、旋光仪、酸度计、温度计等。温度计等。大型精细仪器的管理档案内容大型精细仪器的管理档案内容a a、
45、根本情况、根本情况b b、安装验收情况、安装验收情况c c、全套说明书中、外文、全套说明书中、外文d d、操作规程、操作规程e e、检定与校准方法、检定与校准方法f f、维护、维修记录、维护、维修记录g g、检定与校准记录及证书、检定与校准记录及证书在选用仪器时，应根据实际工作的需要，在充分在选用仪器时，应根据实际工作的需要，在充分了解其同类产品的性能和特点后加以选定；有的了解其同类产品的性能和特点后加以选定；有的产品，除主要部件外，还有系列的配件和附件，产品，除主要部件外，还有系列的配件和附件，以充分发挥其功能或扩展其功能。以充分发挥其功能或扩展其功能。如一台功能齐全的倒置显微镜，它可包括普
46、通光如一台功能齐全的倒置显微镜，它可包括普通光源功能、相差功能、恒温培养功能、显微拍照功源功能、相差功能、恒温培养功能、显微拍照功能和显微摄象功能等。能和显微摄象功能等。仪器采购与使用中的本卷须知在购置仪器时，一方面应考虑有足够的配件，否在购置仪器时，一方面应考虑有足够的配件，否那么会降低仪器性能。如离心机应有足够转头；那么会降低仪器性能。如离心机应有足够转头；另一方面从经济角度考虑不应盲目地求全，而应另一方面从经济角度考虑不应盲目地求全，而应有目的地选择。有的仪器自动化程度比较高，操有目的地选择。有的仪器自动化程度比较高，操作方便，但价格昂贵，可根据实验室的工作量来作方便，但价格昂贵，可根据
47、实验室的工作量来确定。确定。假设工作量不饱和，应适中选用自动化程度稍低假设工作量不饱和，应适中选用自动化程度稍低但能到达检验目的产品。有的大型仪器利用率很但能到达检验目的产品。有的大型仪器利用率很低，而在社会上可以有偿使用的，那么不提倡购低，而在社会上可以有偿使用的，那么不提倡购置，以免投入不必要的维护管理本钱。置，以免投入不必要的维护管理本钱。实验仪器根据其精细程度和价格昂贵与否，通常实验仪器根据其精细程度和价格昂贵与否，通常大致分为贵重仪器和一般仪器。国家规定了十几大致分为贵重仪器和一般仪器。国家规定了十几种重要大型仪器要求重点管理。贵重仪器应放置种重要大型仪器要求重点管理。贵重仪器应放置
48、在干净、防尘防潮的环境中使用；一般仪器可放在干净、防尘防潮的环境中使用；一般仪器可放置在要求不太严格的环境中。置在要求不太严格的环境中。“两液一水标准液 用于衡量其它欲测物质化学量的 标准物质。对照液 用于各种检查项的标准溶液如标 准Fe2-、P2-等 用于溶液颜色检查的标准比色液纯化水 是指原水经蒸馏法、离子交 换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供检验用水。实验室的物品管理实验室的物品管理“两液一水的质量优劣直接影响实验结果的准度程两液一水的质量优劣直接影响实验结果的准度程度。一般由专人统一配制管理，配制人员须经培训考试度。一般由专人统一配制管理，配制人员须经培训考试合格前方能上岗。合格前
49、方能上岗。标定与配制应严格按照标定与配制应严格按照S0P并有详细记录，结果有第并有详细记录，结果有第二人核对，误差应在允许范围内。二人核对，误差应在允许范围内。储存用的容器上应注明配制日期，温度和配制人等。储存用的容器上应注明配制日期，温度和配制人等。不得使用过期的溶液。不得使用过期的溶液。定期对制备的纯化水进展检验。定期对制备的纯化水进展检验。管理要点管理要点试剂与试药试剂与试药 管理要点如无特殊规定应使用分析纯以上 级试剂和试药。应分门别类存放，并有管理台帐，标签应清晰可见。储存用的容器上应注明配制日期，温度和配制人等。不得使用过期的溶液。领用应履行规定的管理程序。毒剧药品是一种有特殊管理
50、规定的实验用试药，必须确保使用人和他人的平安。管理要点 由专人办理审批手续，到指定地点购置。由专人负责管理，建专帐，设专柜。双人双锁保管。领用程序严格，一般只允许领一次用量，经部门负责人和管理部门负责人双重批准。用毕如有剩余，应及时交还或按规定方法销毁。使用时和销毁时应有第二人在场并有详细记录。化学试剂的贮存化学试剂的贮存在实验室中是一项十分重要的工作。一般化学试剂应贮存在通风良好、干净和枯燥的房间，要远离火源，并注意防止水分、灰尘和其它物质的污染。此外，盛溶液的试剂瓶，外面应贴上标签，此外，盛溶液的试剂瓶，外面应贴上标签，标明试剂的标明试剂的名称、规格、浓度、配制时间名称、规格、浓度、配制时
