1、第八、九章第八、九章 医学科研设计医学科研设计 yTodayToday：11/28/202011/29/202011/29/2020111/28/202011/29/202011/29/202011/29/20201/29/202010/13/202210/13/2022四医大统计教研室四医大统计教研室 制作：宇传华制作：宇传华制作：宇传华制作：宇传华制作：宇传华制作：宇传华制作：宇制作：宇传华传华Today:10/13/2022内容提要内容提要第一节第一节 概述概述第二节第二节 实验设计实验设计第三节第三节 调查设计调查设计Today:10/13/2022第一节第一节 概述概述专业设计：选题
2、、查阅文献、假说、预试验专业设计：选题、查阅文献、假说、预试验：对象、分组、数量、指标、分析方法：对象、分组、数量、指标、分析方法设计好：设计好：（1）既省又可靠）既省又可靠 （2）可估计误差）可估计误差 （3）获取多方面知识）获取多方面知识设计不好：（设计不好：（1）杂乱无章、虽多犹无）杂乱无章、虽多犹无 （2）只能罗列现象、无规律可言）只能罗列现象、无规律可言Today:10/13/2022是否主动施加干预是否主动施加干预?1.实验研究实验研究(干预，第干预，第8章章):受试对象：人受试对象：人临床试验临床试验（clinical trial）动物动物动物实验动物实验（animal expe
3、riment）临床试验：治疗临床试验：治疗临床疗效实验临床疗效实验 预防预防社区干预实验社区干预实验（community intervention trial）2.调查研究调查研究(无干预，第无干预，第9章章):被动地观察、如实记录被动地观察、如实记录 联系联系：调查研究可为实验研究提供线索，而实验研究还调查研究可为实验研究提供线索，而实验研究还需要通过调查研究加以证实。需要通过调查研究加以证实。Today:10/13/2022第二节第二节 实验设计实验设计E Experimental Designxperimental Design 一、一、实验研究的基本要素实验研究的基本要素二、二、实验设
4、计的基本原则实验设计的基本原则三、三、几种常见随机化分组设计几种常见随机化分组设计四、样本含量的估计方法四、样本含量的估计方法五、临床试验设计五、临床试验设计 Today:10/13/2022降压药降压药高血压病人高血压病人血压值血压值处理因素处理因素受试对象受试对象实验效应实验效应三要素：三要素：1.处理因素；处理因素；2.受试对象；受试对象；3.实验效应实验效应其他因素其他因素其他效应其他效应Today:10/13/2022 处理因素处理因素(study factor，treatment)例：药剂、手术方法、毒物例：药剂、手术方法、毒物抓住主要处理因素抓住主要处理因素区分处理与非处理因素区
5、分处理与非处理因素处理因素必须标准化处理因素必须标准化Today:10/13/2022 受试对象受试对象(study subjects)动物动物的选择：种类、品系、年龄、体的选择：种类、品系、年龄、体重、窝别、营养重、窝别、营养 病例病例的选择：纳入标准、剔除标准的选择：纳入标准、剔除标准Today:10/13/2022 实验效应实验效应(experimental effect)处理因素作用于受试对象的结果，通过处理因素作用于受试对象的结果，通过观察指标观察指标表达。观察指标应客观、精确、灵敏、特异。表达。观察指标应客观、精确、灵敏、特异。1.客观性客观性：主观指标和客观指标。：主观指标和客观
6、指标。2.精确性精确性：准确度准确度(accuracy)或真实性（或真实性（validity）：观察值与真值的接：观察值与真值的接近程度，受近程度，受系统误差系统误差的影响的影响(如灵敏度、特异度如灵敏度、特异度)。精密度精密度(precision)或可靠性（或可靠性（reliabiliy）或重复性）或重复性（repeatability）：重复观察时观察值与其均值的接近程度，受：重复观察时观察值与其均值的接近程度，受随机误差随机误差的影响（如一致百分率、的影响（如一致百分率、Kappa值）。值）。Today:10/13/2022 准确度和精确度都好 准确度差、精确度好 准确度？、精确度差 准确
7、度和精确度都差 Today:10/13/2022（一）对照（一）对照（control）（二）随机化（二）随机化（randomization）分组）分组（三）重复（三）重复（replication）Today:10/13/2022（一）（一）对照对照(control)的原则的原则 对照的意义对照的意义：区分处理因素与非处理因素的效应，是区分处理因素与非处理因素的效应，是比较比较的必要基础的必要基础 药物治疗药物治疗例例:老年性慢性支气管炎老年性慢性支气管炎气候气候转暖转暖,自然缓解自然缓解消除和减少实验误差消除和减少实验误差 处理组处理组：对照组对照组：比较结果比较结果处理因素处理因素非处理因素
8、非处理因素+处理效应处理效应+非处理效应非处理效应非处理因素非处理因素非处理效应非处理效应处理因素处理因素处理效应处理效应Today:10/13/2022对照的形式对照的形式 空白对照空白对照(blank control)：对照组不加任何处理因素。对照组不加任何处理因素。例如：实验组儿童接种疫苗，对照组儿童不接种疫苗。例如：实验组儿童接种疫苗，对照组儿童不接种疫苗。试剂空白、血样空白、无酶解空白、底物空白等。试剂空白、血样空白、无酶解空白、底物空白等。特点：特点：简单易行，但容易引起心理差异，从而影响实简单易行，但容易引起心理差异，从而影响实验效应的测定。验效应的测定。安慰剂对照安慰剂对照(p
9、lacebo control)包括：空白对照、实验对照、标准对照、自身对照、包括：空白对照、实验对照、标准对照、自身对照、相互对照相互对照、历史对照、历史对照Today:10/13/2022对照的形式对照的形式 实验对照实验对照(experimental control)：施加基础施加基础实验条件（非处理因素）实验条件（非处理因素）。含含赖氨酸赖氨酸面包面包+非处理因素非处理因素赖氨酸赖氨酸效应效应+面包效应面包效应+非处理因素效应非处理因素效应 面包面包+非处理因素非处理因素 面包效应面包效应+非处理因素效应非处理因素效应赖氨酸赖氨酸 赖氨酸赖氨酸效应效应 非处理因素非处理因素 +非处理因素
10、效应非处理因素效应Today:10/13/2022对照的形式对照的形式 标准标准对照对照(standard control)：以现有的标准以现有的标准或正常值作对照。或正常值作对照。例某种新的方法能否代替传统方法的研究；例某种新的方法能否代替传统方法的研究；某病患者与正常人的某生理、生化指标是否相同。某病患者与正常人的某生理、生化指标是否相同。实验室应用较多实验室应用较多 Today:10/13/2022对照的形式对照的形式 自身自身对照对照：实验实验在同一受试对象上进行在同一受试对象上进行特点：特点：简单易行，使用广泛。但若试验前后某些简单易行，使用广泛。但若试验前后某些环境或自身因素发生改
11、变，并且会影响试验结环境或自身因素发生改变，并且会影响试验结果，就难以说明问题。果，就难以说明问题。Today:10/13/2022对照的形式对照的形式 相互相互对照对照：几个实验组互相对照几个实验组互相对照例如：比较例如：比较几种药物几种药物治疗同一疾病的疗效治疗同一疾病的疗效Today:10/13/2022对照的形式对照的形式 历史历史对照对照：以过去的研究结果作对照。以过去的研究结果作对照。与本人或他人过去的研究结果作比较与本人或他人过去的研究结果作比较 不好！不好！Today:10/13/2022（二）随机化二）随机化(randomization)(randomization)分组分组
12、的原则的原则 随机化原则：随机随机化原则：随机“随便随便”,指每个受试对象以指每个受试对象以机会均等机会均等的原则随机地分配到试验组和对照组。的原则随机地分配到试验组和对照组。目的是使目的是使各组非实验因素的条件均衡各组非实验因素的条件均衡一致，一致，以消除对实验结果的影响。以消除对实验结果的影响。Today:10/13/2022随机化分组方法随机化分组方法1.抽签抽签等等2.随机数字表随机数字表(附表附表15）3.计算器或计算机计算器或计算机Today:10/13/2022随机数字表随机数字表分组分组例例 试将试将10头动物应用随机数字表分配到甲、乙两组。头动物应用随机数字表分配到甲、乙两组
13、。按动物体重按动物体重编号编号从附表从附表15的第的第21行，第行，第21列往上查列往上查10个随机数个随机数规定双号为甲组，单号为乙组规定双号为甲组，单号为乙组 动动物物编编号号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1 0 随随机机数数字字 6 9 2 6 4 7 2 9 9 8 组组 别别 甲甲 乙乙 甲甲 甲甲 甲甲 乙乙 甲甲 乙乙 乙乙 甲甲 调整：再接着查一个调整：再接着查一个“6”以内的随机数，以决定甲组以内的随机数，以决定甲组中哪一号拨到乙组。本例查得随机数为中哪一号拨到乙组。本例查得随机数为4，将甲组第，将甲组第4个个（5号）调到乙组。号）调到乙组。Today:10/13/2
14、022计算计算(器器)机随机化机随机化分组分组Today:10/13/2022(三三)重复的原则重复的原则 重复重复(replication)是指各处理组与对照组要有是指各处理组与对照组要有一定一定样本含量样本含量(sample sizes)。无限地无限地增加样本含量增加样本含量，将加大实验规模，延长实验，将加大实验规模，延长实验时间，浪费人力物力，反而增加系统误差出现的可能性。时间，浪费人力物力，反而增加系统误差出现的可能性。样本含量不足样本含量不足，检验效能（，检验效能（Power，1）偏低，）偏低，导致总体中本来具有的差异无法检验出来。导致总体中本来具有的差异无法检验出来。nXToday
15、:10/13/2022 完全随机设计完全随机设计 配对设计配对设计 随机单位组设计随机单位组设计 交叉设计交叉设计 盲法设计盲法设计三、几种常见随机化分组设计三、几种常见随机化分组设计Today:10/13/2022完全随机设计完全随机设计(completely random design)Today:10/13/2022 配对设计配对设计(paired design)Today:10/13/2022 又称随机区组设计。相当于配对的扩展，即又称随机区组设计。相当于配对的扩展，即将几个受试对象按一定条件配成区组，再将每一将几个受试对象按一定条件配成区组，再将每一区组的受试对象随机分配到各个处理组
16、中。区组的受试对象随机分配到各个处理组中。随机单位组随机单位组设计设计(randomized block design)(randomized block design)A 接受甲处理接受甲处理实验对象实验对象配成区组配成区组随机分配区组中随机分配区组中 B 接受乙处理接受乙处理 C 接受丙处理接受丙处理 D 接受丁处理接受丁处理Today:10/13/2022配伍组设计配伍组设计处处 理理 组组 配配 伍伍 组组 A B C D 1 4 3 2 5 6 8 7 10 9 12 1 1 16 14 13 15 统计分析方法统计分析方法 方差分析；秩和检验方差分析；秩和检验 Today:10/1
17、3/2022 交叉设计交叉设计（cross-over design）Today:10/13/2022交叉设计交叉设计（cross-over design）Today:10/13/2022交叉设计交叉设计（cross-over design）Today:10/13/2022 在临床试验中，研究者或受试者均可给实验效在临床试验中，研究者或受试者均可给实验效应带来影响，造成偏倚（应带来影响，造成偏倚（bias）。盲法设计盲法设计（blindness design）单盲单盲法法是让是让受试者受试者不知道自已接受何种处理；不知道自已接受何种处理；双盲双盲法法是是受试者和实验者受试者和实验者都不知受试者接
18、受何种处理。都不知受试者接受何种处理。安慰剂安慰剂常与双盲法配合使用，它是清除安慰作用常与双盲法配合使用，它是清除安慰作用的一种有效方法。的一种有效方法。保密保密是盲法的关键。是盲法的关键。Today:10/13/2022四个主要因素四个主要因素：、1、第一类错误的概率第一类错误的概率，即检验水准。，即检验水准。越小，所需样本含量越多。一般取越小，所需样本含量越多。一般取=0.05，还应明确单双侧。，还应明确单双侧。检验效能检验效能1。为第二类错误的概率，为第二类错误的概率，1 表示在特定的表示在特定的 水水准下，准下，H1为真时检验能正确发现的能力。为真时检验能正确发现的能力。1 越大，越大
19、，所需样本含量越多。通常取所需样本含量越多。通常取=0.1或或 0.2，一般，一般1 不能低于不能低于0.75。Today:10/13/2022样本含量估计样本含量估计 总体变异度总体变异度 越大，越大，所需样本含量越多。通常根据预实验、所需样本含量越多。通常根据预实验、查阅文献和专业知识判断查阅文献和专业知识判断 值值。允许误差允许误差 希望发现或需控制的样本和总体间或两个样本间某希望发现或需控制的样本和总体间或两个样本间某统计量的差别大小。如统计量的差别大小。如=12，或，或=12。越小，越小，所需样本含量越多。可作预实验或用专业上有意义的差所需样本含量越多。可作预实验或用专业上有意义的差
20、值代替。值代替。Today:10/13/20221.样本均数与总体均数的比较样本均数与总体均数的比较 1.样本均数与总体均数的比较（或配对比较）样本均数与总体均数的比较（或配对比较）计算计算：2Sttn有单侧和双侧之分，有单侧和双侧之分，只取单侧值。先采用自由只取单侧值。先采用自由度度；然后利用算出的；然后利用算出的n n查查t t值表，再计算值表，再计算n n，直直至至n n值稳定为止值稳定为止。ttToday:10/13/2022常用估计方法常用估计方法：Today:10/13/2022常用估计方法常用估计方法：Today:10/13/20222.两样本均数比较两样本均数比较Today:1
21、0/13/20222.两样本均数比较两样本均数比较Today:10/13/20223.多个样本均数比较多个样本均数比较Today:10/13/20223.多个样本均数比较多个样本均数比较Today:10/13/20224.随机区组设计所需样本含量的估计随机区组设计所需样本含量的估计Today:10/13/20225.样本率与总体率的比较样本率与总体率的比较(大样本大样本)Today:10/13/20226.两组样本率比较两组样本率比较Today:10/13/20227.多个样本率比较多个样本率比较Today:10/13/20228.直线相关直线相关Today:10/13/2022临床试验临床试
22、验(clinical trial)的研究对象是的研究对象是人人，是在人群，是在人群中通过中通过干预干预(intervention)进行比较，确定某项治疗（病进行比较，确定某项治疗（病人）或预防（健康人）措施的效果与价值，属于人）或预防（健康人）措施的效果与价值，属于前瞻性前瞻性研究。研究。由于试验是以人为受试对象，由于试验是以人为受试对象，个体差异个体差异很大。疾病很大。疾病的转归不但受自身发展规律的支配，而且受的转归不但受自身发展规律的支配，而且受许多因素许多因素影影响。因此临床试验的设计要求更为严格，统计分析技术响。因此临床试验的设计要求更为严格，统计分析技术也有其特点。也有其特点。Tod
23、ay:10/13/2022I期期临床试验：临床试验：志愿者志愿者，初步初步临床药理学与临床药理学与人体安全性人体安全性评价评价实验。实验。期期临床试验是采用临床试验是采用盲法随机对照的盲法随机对照的小范围小范围临床试验临床试验，进一步评价新药的有效性与安全性。一般应成立专门的委进一步评价新药的有效性与安全性。一般应成立专门的委员会或小组，对各实验点执行情况实施质量监控。员会或小组，对各实验点执行情况实施质量监控。期期临床试验是扩大的临床试验是扩大的多中心多中心临床试验临床试验。应遵守盲法。应遵守盲法随机对照的原则，进一步评价新药的有效性与安全性。随机对照的原则，进一步评价新药的有效性与安全性。
24、期期临床试验为临床试验为上市后的监测上市后的监测。在广泛使用的条件下，。在广泛使用的条件下，考察疗效和不良反应，应注意罕见的不良反应。考察疗效和不良反应，应注意罕见的不良反应。一般所谓临床试验是指一般所谓临床试验是指II、III期临床试验。期临床试验。Today:10/13/2022 安慰剂对照安慰剂对照(placebo control)：对照组采用一：对照组采用一种无药理作用的物质种无药理作用的物质,可以称它为可以称它为“假药假药”,但其剂但其剂型或处置上不能为受试者识别型或处置上不能为受试者识别,称之为安慰剂。目称之为安慰剂。目的消除病人心理作用。的消除病人心理作用。Today:10/13
25、/2022盲法盲法(blind)。特别在临床试验中，对主观指标。特别在临床试验中，对主观指标的测量更为重要，它能的测量更为重要，它能避免受试者与研究者的心理避免受试者与研究者的心理或精神因素对药物疗效的影响或精神因素对药物疗效的影响。除某些不宜设盲的。除某些不宜设盲的试验如外科手术、引起生活方式改变等干预试验外，试验如外科手术、引起生活方式改变等干预试验外，一般均应采用盲法。一般均应采用盲法。有时有的病人在中途发生病情变化，急需了解有时有的病人在中途发生病情变化，急需了解所给予的药物种类所给予的药物种类，以便即时采取对策。故还须准，以便即时采取对策。故还须准备有中途备有中途揭盲揭盲的措施。一个
26、试验揭盲不易太多。的措施。一个试验揭盲不易太多。Today:10/13/2022多中心临床试验多中心临床试验(multicenter clinical trial)是指是指由由一个医疗单位总负责、多个单位合作一个医疗单位总负责、多个单位合作、按统一试、按统一试验方案同时进行的临床试验。验方案同时进行的临床试验。多中心试验优点：短时间多中心试验优点：短时间,范围广范围广,代表性。代表性。多中心试验必须在统一组织领导下，执行一个多中心试验必须在统一组织领导下，执行一个共同制定的研究设计方案，并依此指导整个试验。共同制定的研究设计方案，并依此指导整个试验。Today:10/13/2022 由于临床试
27、验的对象是由于临床试验的对象是人人，属于人体实验范畴，属于人体实验范畴，因此必须遵守伦理道德准则，以切实保护受试者权因此必须遵守伦理道德准则，以切实保护受试者权益。新药在动物实验转移至人体试验时，不可避免益。新药在动物实验转移至人体试验时，不可避免地要对药物可能出现的不良反应冒一定风险。这时地要对药物可能出现的不良反应冒一定风险。这时必须必须确保受试病人安全确保受试病人安全。Today:10/13/2022第三节第三节 调查设计调查设计 一、调查设计意义及应用一、调查设计意义及应用 二、调查设计内容二、调查设计内容 三、调查方法三、调查方法 Today:10/13/2022 临床：了解疾病的分
28、布、危害及有关因素等，以临床：了解疾病的分布、危害及有关因素等，以指导治疗、预防复发。指导治疗、预防复发。例如龋齿、心血管病、泌尿例如龋齿、心血管病、泌尿系结石、近视、老年性白内障、婴幼儿死亡等调查系结石、近视、老年性白内障、婴幼儿死亡等调查研究。研究。卫生：了解人群的健康状况，研究环境因素的致卫生：了解人群的健康状况，研究环境因素的致病和保护作用。病和保护作用。医学研究医学研究向分子水平发展向分子水平发展向群体水平发展向群体水平发展 调查是调查是根据预定目的，采用科学的方法，有组织根据预定目的，采用科学的方法，有组织有计划地搜集统计资料的工作过程。有计划地搜集统计资料的工作过程。Today:
29、10/13/2022调查研究的特点调查研究的特点：观察因素不受人为干预，是客观存在的。观察因素不受人为干预，是客观存在的。如河南林县与广东省中山市食管癌死亡情况比较。如河南林县与广东省中山市食管癌死亡情况比较。“混杂因素混杂因素”难以控制难以控制（如年龄、性别等）。（如年龄、性别等）。许多因素是未知的许多因素是未知的（如咸蛋、酸菜等）。（如咸蛋、酸菜等）。常用的调查：常用的调查：居民健康调查；流行病学调查；病因学居民健康调查；流行病学调查；病因学调查；临床远期疗效观察；卫生学调查等。调查；临床远期疗效观察；卫生学调查等。Today:10/13/2022 1.调查目的调查目的了解参数：例：食管癌
30、的病情及地理分布；了解参数：例：食管癌的病情及地理分布；研究变量间的相关联系、探索病因。研究变量间的相关联系、探索病因。调查设计是调查研究工作的先导和依据，是调调查设计是调查研究工作的先导和依据，是调查结果准确可靠的依据。包括查结果准确可靠的依据。包括资料收集资料收集、整理整理与与分分析析全过程的统计设想和科学安排。全过程的统计设想和科学安排。2.调查对象：调查对象：划清调查总体的同质范围、时点。划清调查总体的同质范围、时点。3.调查范围：调查范围：时间范围、空间范围、数量范围。时间范围、空间范围、数量范围。4.观察单位：观察单位：一个人、一个家庭、一个集体等。一个人、一个家庭、一个集体等。T
31、oday:10/13/2022 5.调查表调查表(questionnaire)根据调查指标确定对每个观察单位的调查项目。根据调查指标确定对每个观察单位的调查项目。分析项目分析项目：直接用于计算调查指标，以及分析：直接用于计算调查指标，以及分析时排除混杂因素影响所必须的内容。时排除混杂因素影响所必须的内容。备查项目备查项目：为了保证分析项目填写得完整、正：为了保证分析项目填写得完整、正确，便于核查、补填和更正而设置的。确，便于核查、补填和更正而设置的。Today:10/13/2022例例 了解农村卫生人力情况：了解农村卫生人力情况：分析项目：乡镇医生年龄、文化程度结构、年分析项目：乡镇医生年龄、
32、文化程度结构、年龄、文化程度等。龄、文化程度等。备查项目：姓名、性别、出生年月等。备查项目：姓名、性别、出生年月等。把调查项目按提问的逻辑顺序列成表格，供调查把调查项目按提问的逻辑顺序列成表格，供调查时使用，就是时使用，就是调查表调查表，或称，或称问卷问卷。Today:10/13/2022搜集资料的方式：直接观察法和采访法。搜集资料的方式：直接观察法和采访法。直接观察法直接观察法：调查者直接对调查对象进行测量、调查者直接对调查对象进行测量、观察、检查或计数来取得资料。观察、检查或计数来取得资料。采访法采访法：是根据被调查者的回答来收集资料。是根据被调查者的回答来收集资料。访问访问 开会调查开会
33、调查 信访信访 Today:10/13/2022 1.普查普查 2.抽样调查抽样调查 3.典型调查典型调查 4.病例对照研究病例对照研究 5.定群研究定群研究 Today:10/13/20221.普查普查(全面调查全面调查，overall survey）将组成总体的所有观察单位全部加以调查。将组成总体的所有观察单位全部加以调查。没有抽样误差、但往往系统误差较大（工没有抽样误差、但往往系统误差较大（工作量大、问题多、工作质量难保证）。作量大、问题多、工作质量难保证）。Today:10/13/20222.抽样调查抽样调查(sampling survey)从总体中随机抽取一定数量的观察单位组成样从总
34、体中随机抽取一定数量的观察单位组成样本，然后用样本指标估计总体特征。本，然后用样本指标估计总体特征。抽样研究节省人力、物力和时间，可获抽样研究节省人力、物力和时间，可获得细致和准确的资料，值得提倡和推广。但得细致和准确的资料，值得提倡和推广。但调查设计、实施及资料分析较复杂。调查设计、实施及资料分析较复杂。Today:10/13/2022抽样调查抽样调查随机抽样方法随机抽样方法：1.1.简单简单随机抽样随机抽样（simple random sampling）要求每个观察单位有同等概率被选入样本。要求每个观察单位有同等概率被选入样本。先编号，再用随机数字表等方式抽样。先编号，再用随机数字表等方式
35、抽样。优缺点优缺点：计算简便，但当总体例数较多时，：计算简便，但当总体例数较多时，实施困难。实施困难。适用范围适用范围：小型调查或实验研究。：小型调查或实验研究。Today:10/13/2022抽样调查抽样调查 间隔抽样或机械抽样间隔抽样或机械抽样。按照一定顺序机械按照一定顺序机械地地每隔若干个观察单位抽取一个组成样本每隔若干个观察单位抽取一个组成样本。优缺点优缺点：易于理解、简便易行，容易得到一：易于理解、简便易行，容易得到一个按比例分配的样本。但易产生偏性个按比例分配的样本。但易产生偏性。适用范围适用范围：事先已知分布是随机的。事先已知分布是随机的。2.系统抽样系统抽样（systemati
36、c sampling）Today:10/13/2022抽样调查抽样调查 分类抽样。一般先按某种特征将总体分分类抽样。一般先按某种特征将总体分为若干个层（为若干个层（strata），再在层内随机抽样。），再在层内随机抽样。优缺点优缺点：抽样误差较小；不同层可采用不同：抽样误差较小；不同层可采用不同抽样方法及独立分析。抽样方法及独立分析。适用范围适用范围：事先已知分布是随机的。事先已知分布是随机的。3.分层抽样分层抽样（stratified sampling）Today:10/13/2022抽样调查抽样调查 将总体划分为将总体划分为K K个群，再随机抽取个群，再随机抽取k k个群个群组成样本组成样
37、本。优缺点优缺点：便于组织，节省人力、物力、时间，：便于组织，节省人力、物力、时间，容易控制调查质量。若群间差异较大，抽样容易控制调查质量。若群间差异较大，抽样误差也较大。误差也较大。适用范围适用范围：群内变异大而群间变异小：群内变异大而群间变异小 。4.整群抽样整群抽样（cluster sampling）Today:10/13/20223.典型调查典型调查(案例调查案例调查,typical survey)有目的的选择典型的人或单位进行调查，有目的的选择典型的人或单位进行调查，有利于对事物特征的深入了解。但不能估计有利于对事物特征的深入了解。但不能估计总体，在一定条件下可对总体作经验推断。总体
38、，在一定条件下可对总体作经验推断。Today:10/13/20224.病例对照研究病例对照研究(case-control study)回顾性研究，由回顾性研究，由果果因因。主要用于流行。主要用于流行病学调查。比较某病患者与未患病者暴露病学调查。比较某病患者与未患病者暴露于某可能危险因素的差异，分析该因素的于某可能危险因素的差异，分析该因素的作用。作用。Today:10/13/20225.定群研究定群研究(队列研究队列研究,cohort study)前瞻性研究，由前瞻性研究，由因因果果。将特定人群分为两组，。将特定人群分为两组，分别置于某因素的不同状态下，追踪观察一段时间分别置于某因素的不同状态
39、下，追踪观察一段时间后比较结果。后比较结果。1964年年Doll R和和Hill A.B将将4万名英国注册医生分万名英国注册医生分为吸烟、不吸烟组，观察两组肿瘤发病率，年平均为吸烟、不吸烟组，观察两组肿瘤发病率，年平均发病率分别为发病率分别为1.66%和和0.07%，强烈提示吸烟的致癌，强烈提示吸烟的致癌作用作用。Today:10/13/2022 1.实验研究与调查研究不同之处在于实验研究与调查研究不同之处在于研究者能人为设置处理因素，受试对象研究者能人为设置处理因素，受试对象接受处理因素是随机分配决定的。因此接受处理因素是随机分配决定的。因此实验研究能更有效地控制误差。实验研实验研究能更有效
40、地控制误差。实验研究可分为动物实验、临床试验和社区干究可分为动物实验、临床试验和社区干预试验。预试验。小小 结结Today:10/13/20222.实验设计的基本原则是：对照、重复、随机化。实验设计的基本原则是：对照、重复、随机化。对照有空白对照、实验对照、标准对照、历史对照、对照有空白对照、实验对照、标准对照、历史对照、自身对照和相互对照等，应根据研究内容和目的选择。实自身对照和相互对照等，应根据研究内容和目的选择。实验和对照组除处理因素外，各种非处理因素应尽量一致或验和对照组除处理因素外，各种非处理因素应尽量一致或相似。相似。重复是防止偶然性掩盖必然性的措施，可按有关方法重复是防止偶然性掩
41、盖必然性的措施，可按有关方法估计实验所需样本含量。估计实验所需样本含量。随机化分配是使组间具有均衡性的有利措施，可通过随机化分配是使组间具有均衡性的有利措施，可通过随机数字表或电脑产生随机数等方法完成。随机数字表或电脑产生随机数等方法完成。小小 结结p 经常不断地学习,你就什么都知道。你知道得越多,你就越有力量p Study Constantly,And You Will Know Everything.The More You Know,The More Powerful You Will Be学习总结结束语当你尽了自己的最大努力时，失败也是伟大的，所以不要放弃，坚持就是正确的。When You Do Your Best,Failure Is Great,So DonT Give Up,Stick To The End演讲人：XXXXXX 时 间：XX年XX月XX日
