2020年医药行业投资策略研究报告课件.pptx

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1、20202020年资年资本本市场峰市场峰会会分分论论坛行业坛行业策策略报告略报告20202020年医药行业投资策略:医保支付结构持续优年医药行业投资策略:医保支付结构持续优 化带来行业分化,布局黄金赛道稀缺标的化带来行业分化,布局黄金赛道稀缺标的20192019年年1111月月2828日日23556871/43348/20191201 09:02目录23556871/43348/20191201 09:021.1.医药行业回顾医药行业回顾:整体增速平整体增速平稳稳,板块分化,板块分化明明显显2.2.医保局医保局成立成立以来改革以来改革提速提速,医保支,医保支付从付从被动走向被动走向主动主动支付

2、,结支付,结构持构持 续优化续优化3.3.顶层设顶层设计初计初步形成,步形成,制药制药领域创新领域创新为王为王4.CXO4.CXO行业行业:服务创新服务创新药产药产业链,中业链,中长期长期战略看战略看好好5.5.医疗服务:专医疗服务:专科科连锁医疗机连锁医疗机构构呈现快速扩张呈现快速扩张6.6.疫苗和疫苗和可选可选消费:持消费:持续受续受益消费升益消费升级级7.7.医疗器械医疗器械-持续创新持续创新和进和进口替代锻口替代锻造黄造黄金发展金发展期期8.20208.2020年医年医药药板块投资板块投资策略策略与与标的梳标的梳理理41.医药行业回顾:整体增速平稳,板块分化明显1.1.1.1.医医药行

3、药行业业整整体体增速增速平平稳稳我们认为,随着仿制药集采及后续高值耗材集采的推进,药品和高值耗材终端价格大幅下降,医药 工业收入端表观增速可能再次受到影响和扰动,但利润影响相对有限,未来利润增速更具参考意 义。529.37%19.79%12.94%9.70%12.50%8.40%23.50%19.84%12.09%12.90%9.10%13.90%18.00%17.80%17.76%12.40%9.50%10.00%5%0%10%15%20%25%30%2011年2012年2013年2014年2015年2016年2017年2018年2019年9月我国医药工业收入增速我国医药工业利润增速图:我国

4、医药工业和收入增速35%23556871/43348/20191201 09:021.1.1.1.医医药行药行业业整整体体增速增速平平稳稳从医院终端数据来看,根据PDB样本医院数据,从2018年Q4开始,终端的销售增速开始回升,2019年Q1和Q2增速皆达到10%以上水平。我们认为,这与医院不再过度考核药占比、同时创新药不断通过谈 判形式纳入医保等多重因素驱动相关。6图:我国PDB样本医院销售情形8%13%11%13%13%12%13%12%8%6%6%6%12%8%5%5%2%2%5%-2%2%2%1%7%11%12%16%14%12%10%8%6%4%2%0%-2%-4%010020030

5、0400500600700PDB样本医院销售额(亿元)同比增长23556871/43348/20191201 09:021.医药行业回顾:整体增速平稳,板块分化明显1.医药行业回顾:整体增速平稳,板块分化明显1.2.1.2.板板块增块增速速分分化化明显明显,生生物物制制品品和医和医疗疗服服务务板板块块业绩业绩亮亮眼眼化学制药板块,行业整体主要受到带量采购、重点监控辅助用药等政策叠加影响,整个行业在清除 落后产能,并且逐渐朝创新型药企转型。生物制品板块,行业受到去年长生生物事件影响逐渐减轻,批签发数据逐步恢复正常,疫苗行业随 着HPV疫苗等新产品放量,业绩快速上升,血制品行业整体维持稳定增长,另

6、外,生长激素等可选消 费产品保持较快增长。7210222361512002482812742666%2615 1 7%20%22%33%24%3128313013%-3%-6%5%0%-5%-10%12%10%35%30%25%20%15%35003000250020001500100050004000 382445002014年2017年2018年2019年Q3收入2015年2016年扣非净利润收入YOY扣非净利润YOY4274635176628977575774851021118%12%28%35%28%16%19%97-4%10%5%0%-5%-10%17%15%20%25%25%40%

7、35%30%100090080070060050040030020010002014年2015年2016年收入扣非净利润2017年收入YOY2018年2019年Q3扣非净利润YOY图:化学制药板块收入和扣非净利润(亿元)23556871/43348/20191201 09:02图:生物制品板块收入和扣非净利润(亿元)1.医药行业回顾:整体增速平稳,板块分化明显1.2.1.2.板板块增块增速速分分化化明显明显,生生物物制制品品和医和医疗疗服服务务板板块块业绩业绩亮亮眼眼医疗服务板块,国内药企加大对创新药投入,及仿制药一致性评价需求加大,CXO行业受益显著,另 外,爱尔眼科等医疗服务企业通过连锁扩

8、张保持快速增长。医疗器械板块,医疗设备类受到国内经济下行影响,整体增速较低,不过IVD、POCT等细分领域,受 益分级诊疗和进口替代等逻辑仍将驱动龙头企业保持较快增长。8图:医疗服务板块收入和扣非净利润(亿元)图:医疗器械板块收入和扣非净利润(亿元)2172693394835774736726314626%19%12%2146%250%42%19%2 4-21%-50%0%50%29%100%150%200%250%300%01002003004005006007002016年2014年2015年收入扣非净利润2017年收入Y OY2018年2019年Q3扣非净利润YOY48255265381

9、699382063698210112912815%25%22%14%10%198%23%28%0%5%10%15%21%20%25%30%0200400600800100012002014年2017年收入2015年2016年扣非净利润收入Y OY2018年2019年Q3扣非净利润Y OY23556871/43348/20191201 09:021.医药行业回顾:整体增速平稳,板块分化明显1.2.1.2.板板块增块增速速分分化化明显明显,生生物物制制品品和医和医疗疗服服务务板板块块业绩业绩亮亮眼眼医药流通板块,受到两票制的冲击影响逐渐消退,不过,带量采购等政策大幅降低药价背景下,将 进一步压缩整

10、个医药流通的利润空间,药店板块仍旧维持内生+外延并购驱动快速增长。中药板块,主要是中药处方药在医院端销售受到各种政策压制。9图:医药商业板块收入和扣非净利润(亿元)图:中药板块收入和扣非净利润(亿元)31155716647810513713316%26%23%17%362721%31%1381%9%10%5%0%15%19%20%01000200030004000600034%5593500045537000656440%35%30%25%2014年2015年2016年收入扣非净利润2017年收入Y OY2018年2019年Q3扣非净利润Y OY186120472042262462842382

11、051 1%2549 12%2381 7%110%2273 9%16%2922 15%-16%-19%20%15%10%5%0%-5%-10%-15%-20%-25%05001000150020002500300035002014年2017年2018年2019年Q3收入2015年2016年扣非净利润收入Y OY扣非净利润Y OY23556871/43348/20191201 09:021.医药行业回顾:整体增速平稳,板块分化明显1.3.1.3.行行情回情回顾顾:分分化明化明显显,医医疗疗服服务板务板块块涨涨幅幅超超过过70%70%截至2019年11月15日,医药生物行业涨幅38%,在全行业中排

12、名第6,超过沪深300涨幅9个百分点。1030023556871/43348/20191201 09:02饮牧 电 机 生 金材军 服设设 制运 产料渔 器物 融料工 务备备 造输金 贸 事 服装属 易 业 装饰图:我国PDB样本医院销售情形80%70%60%50%40%30%20%10%0%-10%-20%食 电 农 家 计 医 非 沪 建 银 国 休 综 机 通 电 轻 化 交 房 传 汽 有 商 公 纺 采 建 钢 品 子 林 用 算 药 银 深 筑 行 防 闲 合 械 信 气 工 工 通 地 媒 车 色 业 用 织 掘 筑 铁1.医药行业回顾:整体增速平稳,板块分化明显1.3.1.3.

13、行行情回情回顾顾:分分化明化明显显,医医疗疗服服务板务板块块涨涨幅幅超超过过70%70%从各板块来看,分化依旧明显,其中医疗服务板块涨幅最高,今年以来涨幅超过70%,涨幅最低的为 中药行业,涨幅仅有0.03%。11图:医药板块2019年以来各细分板块走势80%70%60%50%40%30%20%10%0%-10%-20%医疗器械(申万)医药生物(申万)医药商业(申万)化学制药(申万)中药(申万)生物制品(申万)医疗服务(申万)23556871/43348/20191201 09:02目录23556871/43348/20191201 09:021.1.医药行业回顾医药行业回顾:整体增速平整体增

14、速平稳稳,板块分化,板块分化明明显显2.2.医保局医保局成立成立以来改革以来改革提速提速,医保支,医保支付从付从被动走向被动走向主动主动,支付结,支付结构持构持 续优化续优化3.3.顶层设顶层设计初计初步形成,步形成,制药制药领域创新领域创新为王为王4.CXO4.CXO行业行业:服务创新服务创新药产药产业链,中业链,中长期长期战略看战略看好好5.5.医疗服务:专医疗服务:专科科连锁医疗机连锁医疗机构构呈现快速扩张呈现快速扩张6.6.疫苗和疫苗和可选可选消费:持消费:持续受续受益消费升益消费升级级7.7.医疗器械医疗器械-持续创新持续创新和进和进口替代锻口替代锻造黄造黄金发展金发展期期8.202

15、08.2020年医年医药药板块投资板块投资策略策略与与标的梳标的梳理理122.医保局成立以来改革提速,医保支付从被动走向主动支付,结构持续优化自2018年4月起,医保基金收入增速就持续低于医保基金的支出增速。可以预见,在收入端无法靠增 加覆盖人群来实现医保收入增加的情况下,医保基金的压力将迫使医保在支出端更加精打细算。13图:近年医保基金收入增速低于支出增速60%50%40%30%20%10%0%医保基金收入增速医保基金支出增速23556871/43348/20191201 09:022.1.2.1.重重点监点监控控不不合合理理用用 药药,辅,辅助助用用药药相相关关政策政策加加 码码2019年

16、7月,国家卫生健康委 办公厅出台关于印发第一批 国家重点监控合理用药药品目 录(化药及生物制品)的通 知。并要求各省级卫生健康 行政部门要会同中医药主管部 门在目录基础上,形成省 级重点监控合理用药药品目录 并公布。表:第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)23556871/43348/20191201 09:02序号序号药品通用名药品通用名1神经节苷脂2脑苷肌肽3奥拉西坦4磷酸肌酸钠5小牛血清去蛋白6前列地尔7曲克芦丁脑蛋白水解物8复合辅酶9丹参川芎嗪10转化糖电解质11鼠神经生长因子12胸腺五肽13核糖核酸14依达拉奉15骨肽16脑蛋白水解物17核糖核酸18长春西汀19小牛血

17、去蛋白提取物20马来酸桂哌齐特142.医保局成立以来改革提速,医保支付从被动走向主动支付,结构持续优化1523556871/43348/20191201 09:022.医保局成立以来改革提速,医保支付从被动走向主动支付,结构持续优化2.1.2.1.重重点监点监控控不不合合理用理用药药,辅辅助助用用药相药相关关政政策策加加码码经过近几年相关政策的实施,我国辅助用药在医院滥用的状况已经得到一定改善。随着仿制药集采推进仿制药大幅降价及越来越多创新药通过谈判纳入医保,我们判断,未来我国的医保支付结构持续优化,向欧美支付结构靠近。表:我国PDB样本医院药品销售TOP2020122012201620162

18、019H2019H排名排名药品通用名销售金额(亿元)药品通用名销售金额(亿元)药品通用名销售金额(亿元)1氯化钠22.01氯化钠31.51人血白蛋白17.522单唾液酸四己糖神经节苷脂19.81人血白蛋白29.61氯化钠16.893人血白蛋白17.03单唾液酸四己糖神经节苷脂24.43紫杉醇12.754氯吡格雷15.84氯吡格雷23.42阿托伐他汀10.915前列地尔15.66前列地尔20.86地佐辛10.636泮托拉唑14.53奥拉西坦20.64氯吡格雷10.397奥拉西坦14.32阿托伐他汀20.44美罗培南10.258紫杉醇14.07恩替卡韦20.31莫西沙星9.609磷酸肌酸13.76

19、泮托拉唑19.54伏立康唑9.5110胸腺五肽13.16磷酸肌酸19.12曲妥珠单抗9.3511奥美拉唑12.87兰索拉唑18.98头孢哌酮+舒巴坦,复方8.7312氨基酸,复方12.44紫杉醇18.84哌拉西林+他唑巴坦,复方8.6613多西他赛12.13美罗培南17.37泮托拉唑8.2114氨溴索11.54胸腺五肽14.68人免疫球蛋白8.1515辅酶A+辅酶I,复方11.53鼠神经生长因子14.25布地奈德8.0516阿托伐他汀11.47氨基酸,复方14.19培美曲塞7.9617兰索拉唑10.92奥美拉唑14.15艾司奥美拉唑7.9318左氧氟沙星10.09培美曲塞13.67多西他赛7.

20、4619哌拉西林+他唑巴坦,复方9.64地佐辛13.53丁苯酞7.3820胸腺肽19.24伏立康唑13.52伊马替尼7.372.2.2.2.带带量采量采购购彻彻底底改变改变仿仿制制药药行行业业发展发展逻逻辑辑,推推动动供给供给侧侧改改革革此前占用医保资金最多的除了辅助用药品类外,还有一类就是以阿托伐他汀、氯吡格雷为代表的虽然 疗效确切使用广泛、但早已过了专利保护期的品种。我国此前仿制药未进行质量和疗效一致性评价,整体仿制药在质量上和治疗效果上较差,在临床上无法 有效替代原研药品,无法倒逼原研药品降价。我国药品销售中各项环节复杂,导致销售费用占比过高,虚高的药品价格方能使厂家回本,实际上大多 数

21、的仿制药药品本身,若规模化生产后生产成本不高。针对这两点,国家通过实施仿制药一致性评价确保国产仿制药在安全性和有效性等方面能够替代原研 药,再通过药品集采“以量换价”的方式,与生产企业直接谈判议价(超过3家通过市场化竞价方式 降价)并保证用量,省去我国长期存在的“仿制药也需要销售”的环节,推动药品终端价格大幅下 降,未来,我未来,我国实国实施集采施集采的的大部大部分品分品种,市种,市场场份额份额都将都将集中在集中在3 3家家以以内的内的生生产企业产企业,行业行业集中集中度有望度有望 大幅提大幅提升升。23556871/43348/20191201 09:02162.医保局成立以来改革提速,医保

22、支付从被动走向主动支付,结构持续优化2.2.2.2.带带量采量采购购彻彻底底改变改变仿仿制制药药行行业业发展发展逻逻辑辑,推推动动供给供给侧侧改改革革2.2.1.2.2.1.一致性一致性评价评价提升国提升国产产仿制仿制药质药质量,仿量,仿制制药正药正式进式进入通用入通用名名时代时代早在2012年,CFDA就启动15个试点品种的质量一致性评价工作,涉及20家药品生产企业。2015年8 月,国务院印发的关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见。具体任务是2018年底要完成2007 年10月1日前批准的国家基本药物目录中化学药品仿制药口服固体制剂的质量一致性评价。2016 年5月,CFDA出台了具体要

23、通过仿制药一致性评价的289目录,仿制药一致性评价开始大力推动。随着2017年年底第一批口服制剂通过仿制药一致性评价,截至2019年11月14日,根据中国上市药品目 录集数据,我国我国通通过仿制过仿制药药一致一致性评性评价的批价的批文文数达到数达到287287条。加条。加上上按化按化学药学药品新注品新注册册分类分类批准批准的仿制的仿制 药(视药(视同同通过通过仿制仿制药一致药一致性性评价评价),),我国已有我国已有128128个品个品种种完成仿完成仿制制药一药一致性致性评价评价,这不但提升我国整 体仿制药质量,使得我国仿制药正式进入通用名时代,也为仿制药带量采购在药品遴选上奠定良好的 基础,推

24、动国产仿制药实现进口替代。23556871/43348/20191201 09:02172.医保局成立以来改革提速,医保支付从被动走向主动支付,结构持续优化2.2.2.2.带带量采量采购购彻彻底底改变改变仿仿制制药药行行业业发展发展逻逻辑辑,推推动动供给供给侧侧改改革革2.2.1.2.2.1.一致性一致性评价评价提升国提升国产产仿制仿制药质药质量,仿量,仿制制药正药正式进式进入通用入通用名名时代时代18主主要内容要内容表:仿制药一致性评价主要政策 时时间间政策政策2012年1月 国家药品安全“十二五”规划全面提高仿制药质量。对2007年修订的药品注册管理办法施行前批准的仿制药,进行质量一致性评

25、价。2013年2月 关于开展仿制药质量一致性评价工作对2007年修订的药品注册管理办法实施前批准的基本药物和临床常用仿制药,分期分批进行质量一致性 评价。确定仿制药一致性评价基本原则和工作计划。关于开展仿制药质量和疗效一致性评价2016年3月 的意见国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂,应在2018年 底前完成一致性评价,其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种,应在2021年底前完成一致性评价;逾期未完成的,不予再注册。化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相 同品种原则上应在3

26、年内完成一致性评价;逾期未完成的,不予再注册。同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价 的品种。总局关于落实国务院办公厅关于开展2016年5月 仿制药质量和疗效一致性评价的意见 有关事项的公告公布具体落实方案,公布2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录总局关于仿制药质量和疗效一致性评价2017年8月 工作有关事项的公告(2017年第100号)主要对一致性评价受理、审评、核查、检验等工作程序进行调整、优化2017年11 289基药目录中可豁免或简化人体生物等 公布57个拟豁免或可简化BE试验的品种 月效性试验(BE)品种名单2018年1

27、2 关于仿制药质量和疗效一致性评价有 对一致性评价工作的要求作适当调整和进一步明确。主要对289目录限制进行调整。月关事项的公告政策解读2019年10 化学药品注射剂仿制药质量和疗效一月致性评价技术要求(征求意见稿)开始协定化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求。2019年11 化学药品注射剂仿制药(特殊注射剂)月质量和疗效一致性评价技术要求(征 开始协定针对特殊注射剂的仿制药一致性评价。求意见稿)2.医保局成立以来改革提速,医保支付从被动走向主动支付,结构持续优化2.2.2.2.带带量采量采购购彻彻底底改变改变仿仿制制药药行行业业发展发展逻逻辑辑,推推动动供给供给侧侧改改革革2.2

28、.2.2.2.2.带量采带量采购效购效果显著果显著,药品药品平均平均降价超过降价超过50%50%随着通过仿制药一致性评价的药品数目增多,2018年11月,11个试点地区联合采购办公室发布了4+7城市药品集中采购文件,4+7区域(北京、上海、天津、重庆四个直辖市+沈阳、大连、厦 门、广州、深圳、成都、西安),针对阿托伐他汀、瑞舒伐他汀等31个品种进行集中采购,通过强制 进院的政策和给出相当于这几个品种全国25%的市场份额,期望达到以量换价、挤掉多余销售费用的 目的。此次“4+7”带量采购政策实施极为成功。根据上海阳光医药采购网,从最后中标25个药品的结果上 看,与与“4+7”“4+7”试试点点城

29、市城市20172017年同年同种药种药品最低品最低采采购价购价相比相比,中选,中选价价平均平均降降幅幅52%52%,最最高高降幅降幅96%,96%,降价效降价效 果明显果明显。原研药吉非替尼片降价76%,福辛普利钠片降价68%,与周边国家和地区相比低25%以上,“专利悬崖”显现。从执行结果上看,“4+7”试点自2019年4月1日全面落地实施以来,截至截至20192019年年8 8月底月底,2525个个中中选药品选药品“4+7”“4+7”城城市市采采购购量量1717亿亿片片,执执行行约定约定采采购购总总量量进进度度超预超预期期。中中选选药药品品采购采购量量占占同同通通用用名名药品药品采采购购量量

30、的的78%78%。真正做到了“带量采购”、“招采合一”,避免过去药品一降价就遭弃用的怪圈。23556871/43348/20191201 09:02192.医保局成立以来改革提速,医保支付从被动走向主动支付,结构持续优化2.2.2.2.带带量采量采购购彻彻底底改变改变仿仿制制药药行行业业发展发展逻逻辑辑,推推动动供给供给侧侧改改革革2.2.2.2.2.2.带量采带量采购效购效果显著果显著,药品药品平均平均降价超过降价超过50%50%表:4+7城市药品集中采购结果品种名称品种名称规格规格采采购购数量(万片数量(万片/袋袋/支支)中选企业中选企业原价原价中选价中选价降价幅度降价幅度阿托伐他汀钙片2

31、0mg*7片15672.18嘉林药业(德展健康)39.56.6-83.29%瑞舒伐他汀钙片10mg*28片8285.7京新药业36.73(10mg*12片)21.8-74.56%硫酸氢氯吡格雷片75mg*7片5746.59信立泰7.88(10mg*1片)22.26-59.64%厄贝沙坦片75mg*28片4432.42华海药业13.445.66-57.89%苯磺酸氨氯地平片5mg*28片29382.02京新药业2.54(5mg*14片)4.16-18.11%恩替卡韦分散片0.5mg*28片4133.51正大天晴268.6817.36-93.54%草酸艾司西酞普兰片10mg*7片1003.44科伦

32、药业37.5430.94-17.58%盐酸帕罗西汀片20mg*20片1851.66华海药业42.92(20mg*14片)33.4-45.53%奥氮平片10mg*7片1047.36江苏豪森97.2267.51-30.56%头孢呋辛酯片0.25g*12片3351.59成都倍特15.89(0.25g*24片)6.16-22.47%利培酮片1mg*60片3401.05华海药业21.5510.02-53.50%吉非替尼片250mg*10片49.15阿斯利康2280547-76.01%福辛普利钠片10mg*14片2304.47中美上海施贵宝26.8111.8-55.99%厄贝沙坦氢氯噻嗪片(150mg+1

33、2.5mg)*14片9215.6华海药业34.8815.26-56.25%赖诺普利片10mg*28片208.71华海药业296.45-77.76%富马酸替诺福韦二吡呋酯片300mg*30片621.82成都倍特42617.72-95.84%氯沙坦钾片50mg*14片6281.99华海药业25.314.7-41.90%马来酸依那普利片10mg*16片1418.88扬子江药业9.498.93-5.90%左乙拉西坦片250mg*30片647.76浙江京新91.2972-21.13%甲磺酸伊马替尼片孟鲁司特钠片100mg*60片10mg*5片253.662632.23江苏豪森上海安必生制药(杭州8433

34、2.7623.8219.38-26.00%-40.73%民生受委托生产)蒙脱石散3g*15袋1699.32先声药业10.9910.2-7.19%注射用培美曲塞二钠500mg/支2.29四川汇宇92812776.97-70.08%氟比洛芬酯注射液5ml:50mg*5支516.41北京泰德310.45109.75-64.65%盐酸右美托咪定注射液2ml:0.2mg*4支134.23扬子江药业135.89532-2.13%2023556871/43348/20191201 09:022.医保局成立以来改革提速,医保支付从被动走向主动支付,结构持续优化2.2.2.2.带带量采量采购购彻彻底底改变改变仿

35、仿制制药药行行业业发展发展逻逻辑辑,推推动动供给供给侧侧改改革革2.2.2.2.2.2.带量采带量采购效购效果显著果显著,药品药品平均平均降价超过降价超过50%50%由于“4+7”带量采购试点的成功,2019年9月1日,上海阳光医药网公布了联盟地区药品集中采购 文件,带量采购从原有4+7区域向江苏、浙江、安徽、山东、广东等25个地区推开,基本囊括了全 国绝大部分省份,此次采购品种为4+7第一批试点中选的25个产品,约定采购量占联盟地区区域市场 份额的50%-70%从中选结果来看,中选价与扩围地区2018年同品种最低采购价相比,平均降幅59%,很多产品比原先“4+7”的中选价更低,最便宜的苯磺酸

36、氨氯地平更是一片药仅0.06元。4+7的11个城市采购的25个品种对应的采购金额从77亿大幅下降到19亿,4+7集采扩面采购的25个品种 对应采购金额从153亿下降到37亿,仅上述25个品种在全国范围内的集采就合计结余医保资金174亿元(上述金额分别按照承诺量的48%和70%计算,实际上由于实际采购量会显著超出协议承诺量,节约资 金更多)。23556871/43348/20191201 09:02212.医保局成立以来改革提速,医保支付从被动走向主动支付,结构持续优化2.2.2.2.带带量采量采购购彻彻底底改变改变仿仿制制药药行行业业发展发展逻逻辑辑,推推动动供给供给侧侧改改革革2.2.2.2

37、.2.2.带量采带量采购效购效果显著果显著,药品药品平均平均降价超过降价超过50%50%23556871/43348/20191201 09:0222品种名称品种名称规格规格联盟采购中选企业联盟采购中选企业联盟采购中选价联盟采购中选价对对比比4+7价价格变化格变化对对比比4+7前前价格变化价格变化约定采购数量(万片)约定采购数量(万片)表:联盟地区药品集中采购结果(1)预计销售额预计销售额(百万元)(百万元)齐鲁制药0.12-78.18%-96.85%11,366.8713.64阿托伐他汀口服常释剂型 10mg兴安药业0.13-76.62%-96.63%17,188.8822.10乐普医疗0.

38、32-42.73%-91.73%9,115.2128.7120mg乐普医疗0.55-41.82%-90.28%8,237.7945.19瀚晖制药0.2-74.36%-93.46%11,542.5923.09瑞舒伐他汀口服常释剂型 10mg山德士0.23-70.77%-92.55%8,034.0218.32正大天晴0.30-61.72%-90.24%7,655.3122.86石药集团2.44-23.36%-69.07%7,520.70183.29氯吡格雷口服常释剂型75mg赛诺菲2.54-19.99%-67.71%6,627.96168.63乐普医疗2.98-6.33%-62.20%5,048.

39、23150.3775mg瀚晖制药0.19-5.18%-60.07%7,525.2814.42厄贝沙坦口服常释剂型华海药业0.20-3.53%-59.38%5,614.2910.95150mg瀚晖制药0.33-11,537.5037.59恒瑞医药0.35-6,642.8323.53苏州东瑞0.06-61.86%-68.77%32,124.0018.20氨氯地平口服常释剂型5mg国药荣生0.06-59.62%-66.93%28,989.3517.39重庆药友0.07-52.88%-61.42%17,596.0912.32苏州东瑞0.18-70.58%-98.10%7,301.8513.32恩替卡韦

40、口服常释剂型0.5mg百奥药业0.20-68.32%-97.95%7,080.7013.91广生堂0.27-55.70%-97.14%8,010.7022.00艾司西酞普兰口服常释剂洞庭药业3.98-9.95%-31.80%1,095.1143.59型10mg山东京卫4-9.50%-31.46%1,103.2844.13科伦药业4.27-3.39%-26.83%663.3828.33帕罗西汀口服常释剂型20mg华海药业1.56-6.65%-49.15%3,183.6449.63北京福元1.62-3.14%-47.24%2,492.9540.322.医保局成立以来改革提速,医保支付从被动走向主动

41、支付,结构持续优化2323556871/43348/20191201 09:02表:联盟地区药品集中采购结果(2)品种名称品种名称规格规格联盟采购中选企业联盟采购中选企业联盟采购中选价联盟采购中选价对对比比4+7价价格变化格变化预计销售额预计销售额对对比比4+7前前价格变化价格变化 约定采购数量(万片)约定采购数量(万片)(百万元)(百万元)齐鲁制药2.48-74.29%-82.14%1,500.2337.21奥氮平口服常释剂型10mg江苏豪森6.23-35.42%-55.15%823.9351.32Dr.Reddy6.19-35.82%-55.43%1,015.7362.87头孢呋辛酯(头孢

42、呋辛)国药致君0.357-30.45%-46.08%4,966.0817.73口服常释剂型0.25g白云山天心0.484-5.71%-26.90%3,085.5014.93京新药业0.483-5.91%-27.05%3,409.4516.47齐鲁制药0.049-70.66%-86.36%9,621.874.71利培酮口服常释剂型1mg常州四药0.12-28.14%-66.59%4,801.375.76华海药业0.12-28.14%-66.59%7,957.759.55齐鲁制药25.7-53.02%-88.73%146.6637.69吉非替尼口服常释剂型250mg正大天晴45-17.73%-80

43、.26%113.3751.01阿斯利康54.700.00%-76.01%117.4764.25福辛普利口服常释剂型10mg华海药业0.829-1.64%-56.71%1,264.8710.49BMS0.8430.00%-55.99%1,023.218.63厄贝沙坦氢氯噻嗪口服常正大天晴1.02-6.42%-59.06%9,253.0794.38释剂型150mg+12.5mg华海药业1.05-3.67%-57.86%6,595.8169.26赛诺菲1.0970.64%-55.97%2,793.6230.65赖诺普利口服常释剂型10mg华海药业0.230.00%-77.76%515.091.19替

44、诺福韦二吡呋酯口服常齐鲁制药0.29-50.90%-97.96%708.752.06释剂型300mg杭州和泽医药0.379-35.84%-97.33%1,013.543.84成都倍特0.466-21.11%-96.72%1,018.784.75氯沙坦口服常释剂型50mg华海药业1.050.00%-41.90%6,275.4865.89依那普利口服常释剂型10mg扬子江药业0.560.00%-55.13%11,508.5264.23左乙拉西坦口服常释剂型250mg京新药业2.39-0.29%-21.36%467.4411.19普洛康裕2.40-0.14%-21.24%599.5414.37伊马替

45、尼口服常释剂型100mg正大天晴9.77-6.03%-30.46%523.6951.16江苏豪森10.38-0.16%-26.12%461.2747.88孟鲁司特口服常释剂型10mg上海安必生制药3.79-2.17%-42.02%2,683.98101.78MSD3.880.00%-40.73%1,692.9965.62湖南华纳0.28-58.82%-61.78%5,476.51195.59蒙脱石口服散剂3g哈药集团0.3-55.88%-59.05%2,854.3395.14海力生0.33-51.47%-54.96%2,790.0584.55500mg四川汇宇2735.83-1.48%-70.

46、52%5.38147.08培美曲塞注射剂礼来2773.54-0.12%-70.12%1.8350.76100mg四川汇宇798-1.48%-72.29%13.06104.22礼来809-0.12%-71.91%5.7246.27氟比洛芬酯注射剂5ml:50mg北京泰德21.88-0.32%-64.76%478.38104.67武汉大安21.950.00%-64.65%512.52112.50右美托咪定注射剂2ml:0.2mg扬子江药业1330.00%-2.13%509.60677.772.2.2.2.带带量采量采购购彻彻底底改变改变仿仿制制药药行行业业发展发展逻逻辑辑,推推动动供给供给侧侧改改

47、革革2.2.3.2.2.3.第二批第二批集采集采最快有最快有望望于于1212月月实实施施第一批带量采购共计实施了25个品种的集采,我们预计,第二批扩充品种的集采最快有望于12月或明 年年初实施,根据目前通过一致性评价的品种情况,可以看出,二甲双胍、阿卡波糖、替格瑞洛等都 将是第二批集采纳入的品种。2.2.4.2.2.4.注射剂注射剂一致一致性评价性评价征征求意求意见稿见稿出台,出台,未未来也来也将实将实施集采施集采2019年10月15日,国家药监局发布化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意 见稿)和已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)两 份

48、文件,注射剂由于其给药特点,各国药监部门均将其视为风险程度较高的品种之一,这两份文件征 求意见稿下发意味着注射剂一致性评价相关工作有望提速。据米内网数据,2018年化药注射剂在国内市场(公立医疗机构终端+城市零售药店终端)的用药规模 达6264亿元,我们判断,未来集采将从现有口服制剂为主延伸到注射剂领域,一旦一个注射剂品种有3家企业过评,国家医保局就可以将其纳入全国集采范围。23556871/43348/20191201 09:02242.医保局成立以来改革提速,医保支付从被动走向主动支付,结构持续优化2.3.2.3.医医保目保目录录动动态态调整调整成成常常态态,临临床价床价值值为为核核心心2

49、019年8月20日,2019版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录发布并将于2020年1月1日 正式实施。本次医保目录的调整主要有三点:新新版版医医保保目目录录出出台台,调调整整时时间间间间隔隔缩缩短。短。本次药品目录调整是国家医保局成立后首次全面调整,也是自2000年第一版医保目录以来对原有目录品种的一次全面梳理。国家医保目录自2000年、2004年、2009 年、2017年分别出台了四个版本,而本次2019年版的调整时间间隔是历次调整中最短。此后有望形成每 两年调整一次常规目录,每一年调整一次谈判目录的医保目录调整动态机制。这意味着一旦有优良的药 品上市,国家医保不会再间隔多年才将

50、其纳入医保支付范围内,创新药、临床急需的产品上市后可很快 放量。严严格格限限定定地地方方医医保保,确确保保医医保保目目录录贯贯彻彻执执行行。此前地方对医保目录乙类药品有15%的调整权,而本次医保 局规定地方不得增补,也不得自行调整目录内药品的限定支付范围,对于原省级增补品种,要求在3年内 逐步消化。这杜绝了很多药品企业,其产品虽然未能进入医保目录,但是通过各地公关能力进入多个省 级医保目录。将来医保目录的审评将是国家级的标准,确保在支付端的贯彻执行。临临床床价价值值成成为为核核心。心。以治疗糖尿病的药品为例,门冬、赖脯等三代胰岛素在2009版医保目录限反复发作 低血糖的I型糖尿病患者使用,20

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