1、五大手册简易培训教材 ppt课件课程目的课程目的 了解五大工具是什么了解五大工具是什么 了解五大工具分别有什么作用了解五大工具分别有什么作用 了解五大工具的基本工作要求了解五大工具的基本工作要求/主要方法主要方法五大工具五大工具 APQP 产品质量先期策划和控制计划产品质量先期策划和控制计划 FMEA 潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析 SPC 统计过程控制统计过程控制 MSA 测量系统分析测量系统分析 PPAP 生产件批准程序生产件批准程序品质量先期策划责任矩阵图品质量先期策划责任矩阵图（不同类型组织）（不同类型组织）开发阶段开发阶段内容内容设计责任设计责任 仅限制造仅限制造 服务
2、供方服务供方 第一阶段第一阶段确定范围确定范围X XX XX X计划和确定计划和确定X X第二阶段第二阶段产品设计和开发利用产品设计和开发利用X X可行性（可行性（2.132.13）X XX XX X第三阶段第三阶段过程设计和开发过程设计和开发X XX XX X第四阶段第四阶段产品和过程确认产品和过程确认X XX XX X第五阶段第五阶段反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施X XX XX X说明：说明：服务供方服务供方如热处理、贮存、运输等等如热处理、贮存、运输等等 1.项目确定阶段项目确定阶段 顾客的呼声顾客的呼声 市场研究市场研究 保修记录和质量信息保修记录和质量信息 小组经验小组经验
3、 业务计划业务计划/营销战略营销战略 产品过程基准数据产品过程基准数据 产品过程设想产品过程设想 产品可靠性研究产品可靠性研究 顾客输入顾客输入设计目标设计目标可靠性和质量目标可靠性和质量目标初始材料清单初始材料清单初始过程流程图初始过程流程图产品和过程特殊特性的初始清单产品和过程特殊特性的初始清单产品保证计划产品保证计划管理者支持管理者支持项目确定项目确定输入输入输输 出出说明：说明：(每一阶段输出作为下一步输入每一阶段输出作为下一步输入)1.0 项目确定阶段工作流程及内容项目确定阶段工作流程及内容工作工作阶段阶段阶段任务阶段任务要求输出要求输出输出项目的意义输出项目的意义主责部门主责部门第
4、一第一阶段阶段项目项目及计及计划确划确定定 顾客的呼声顾客的呼声 市场研究市场研究 保修记录和质量信息保修记录和质量信息 小组经验小组经验了解顾客的需求；方式：了解顾客的需求；方式：1.从顾客处获得信息；从顾客处获得信息；2.从同行业中去了解；从同行业中去了解；3.同类产品信息；同类产品信息；业务计划；业务计划/营销策略营销策略了解进度、成本、投资压力和销售对象了解进度、成本、投资压力和销售对象 确定开发项目确定开发项目产品产品/过程设想过程设想对新产品的结构、用途、期望目标、使用新技术、新材对新产品的结构、用途、期望目标、使用新技术、新材料事先做一个设想，提供产品料事先做一个设想，提供产品/
5、过程能力目标的输入（可过程能力目标的输入（可行性包括风险分析）行性包括风险分析）APQP总计划总计划分解任务，下达计划分解任务，下达计划产品产品/过程基准数据过程基准数据产品可靠性研究产品可靠性研究获得立项批准获得立项批准成立小组成立小组将任务列为清单，并细节到人及时间、任务将任务列为清单，并细节到人及时间、任务知已知彼，使我们的产品优于别人知已知彼，使我们的产品优于别人长期可靠性长期可靠性/耐久性试验耐久性试验订单订单报价申请报价申请顾客主动提供给我们的信息，顾客主动提供给我们的信息，了解市场需求了解市场需求顾客输入顾客输入提出产品开发需求提出产品开发需求立项申请立项申请组建工作小组组建工作
6、小组配置资源配置资源1.0 项目确定阶段工作流程及内容项目确定阶段工作流程及内容工作工作阶段阶段阶段任务阶段任务要求输出要求输出输出项目的意义输出项目的意义主责部门主责部门第一第一阶段阶段项目项目及计及计划确划确定定 设计目标设计目标将顾客的呼声记录为（转化）初步并具体的设计任务将顾客的呼声记录为（转化）初步并具体的设计任务 可靠性和质量目标可靠性和质量目标 可靠性：可靠性：从正式开始使用到第一次出现故障；（与寿命有区别）从正式开始使用到第一次出现故障；（与寿命有区别）质量目标：基于持续改进的目标（合格率、质量目标：基于持续改进的目标（合格率、PPM、CPK）非研究单个产品，是一组产品；非研究
7、单个产品，是一组产品；生产持续的产品质量能力生产持续的产品质量能力 甚至要求：成本之目标；甚至要求：成本之目标；初始材料清单初始材料清单1、为寻找供应商做准备工作；为寻找供应商做准备工作；为产品设计作准备，作为产品的设计输入为产品设计作准备，作为产品的设计输入 产品和过程特殊特产品和过程特殊特性的初始清单性的初始清单为以后的设计提供方向：哪些是重点？哪些是非重点？为以后的设计提供方向：哪些是重点？哪些是非重点？基于：基于：1 顾客需要顾客需要 2、可靠性目标、可靠性目标/要求的确定要求的确定 3 预期的制造过程中分析预期的制造过程中分析 4 类似零件类似零件FMEA 初始过程流程图初始过程流程
8、图 1、何工艺生产出来（场地、新添设备、测试仪器）何工艺生产出来（场地、新添设备、测试仪器）2、为以后的生产做准备为以后的生产做准备 3、亦为以后同类产品之遵循思路、亦为以后同类产品之遵循思路 产品保证计划产品保证计划将设计目标转化为设计要求：为达到设计目标应有怎样的设计要求？将设计目标转化为设计要求：为达到设计目标应有怎样的设计要求？（类似（类似QFD）管理者支持管理者支持制订设计目标制订设计目标（顾客要求到（顾客要求到设计任务）设计任务）可靠性和质可靠性和质量目标量目标三初绐三初绐（可更改（可更改）产品保证计划产品保证计划设计任务转化设计任务转化为设计要求为设计要求2 产品设计和开发产品设
9、计和开发设计目标设计目标 可靠性和质量目标可靠性和质量目标 初始材料清单初始材料清单 初始过程流程图初始过程流程图产品和过程特殊特性的初始清单产品和过程特殊特性的初始清单 产品保证计划产品保证计划 管理者支持管理者支持 新设备、工装和设施要求新设备、工装和设施要求 产品和过程特殊特性产品和过程特殊特性 样件控制计划样件控制计划 量具试验设备要求量具试验设备要求 小组可行性承诺和管理者支持小组可行性承诺和管理者支持产品设计和开发产品设计和开发输入输入 设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析(DFMEA)可制造性和装配设计可制造性和装配设计 设计验证设计验证 设计评审设计评审 样件制造样件制
10、造 工程图样工程图样(包括数学数据包括数学数据)工程规范工程规范 材料规范材料规范 图样和规范的更改图样和规范的更改由设计负责部门的由设计负责部门的输出输出 由由APQP小组的小组的输出输出2.0 产品设计阶段工作流程及内容产品设计阶段工作流程及内容工作工作阶段阶段阶段任务阶段任务要求输出要求输出输出项目的意义输出项目的意义主责部门主责部门第二第二阶段阶段产品产品设计设计DFMEA 预防设计出来产品不能满足要求的一种方法，先设预防设计出来产品不能满足要求的一种方法，先设想可能产生的不满足要求的情况及后果，再分析原想可能产生的不满足要求的情况及后果，再分析原因，预防控制因，预防控制原则上：所有的
11、系统、子系统和零件原则上：所有的系统、子系统和零件 可制造性和装配可制造性和装配设计设计 设计出来的产品可制造、可装配，取决于顾客需要设计出来的产品可制造、可装配，取决于顾客需要和期望范围。和期望范围。至少考虑：设计、概念、功能对制造变差的敏感性；至少考虑：设计、概念、功能对制造变差的敏感性；制造和制造和/或装配过程；尺寸公差；性能要求；部件数；或装配过程；尺寸公差；性能要求；部件数；过程调整；材料搬运；过程调整；材料搬运；设计验证设计验证 检验产品设计与要求的一致性和符合性，重在设计检验产品设计与要求的一致性和符合性，重在设计要求是否被满足。（设计确认：产品使用要求是否要求是否被满足。（设计
12、确认：产品使用要求是否被满足，一般企业无法做确认，由顾客来完成）被满足，一般企业无法做确认，由顾客来完成）设计评审设计评审 是一系列的验证活动是一系列的验证活动 工程图样工程图样 工程规范工程规范 材料规范材料规范 顾客设计不排除如下方式对技术图样进行评审，确顾客设计不排除如下方式对技术图样进行评审，确定是否有足够的数据对每个零件做全尺寸检验，以定是否有足够的数据对每个零件做全尺寸检验，以便设计合适的量具和装备及材料。已对特殊特性和便设计合适的量具和装备及材料。已对特殊特性和重要性考虑周全重要性考虑周全 图样和规范更改图样和规范更改 如发生更改，更改通知，建议重新再走一遍。（至如发生更改，更改
13、通知，建议重新再走一遍。（至此，产品设计完成，接下来进入生产准备阶段）此，产品设计完成，接下来进入生产准备阶段）DFMEA制造装配设计制造装配设计设计要求与产品一致性验证设计要求与产品一致性验证其它项目的验证其它项目的验证设计文件的评审与管理设计文件的评审与管理更改控制更改控制2.0 产品设计阶段工作流程及内容产品设计阶段工作流程及内容工作工作阶段阶段阶段任务阶段任务要求输出要求输出输出项目的意义输出项目的意义主责部门主责部门第二第二阶段阶段产品产品设计设计新设备、工装和新设备、工装和设施要求设施要求量具量具/有关试验装有关试验装备要求备要求 1、1.确定所需新设施、设施（量具和工装）确定所需
14、新设施、设施（量具和工装）2、2.设计、选型设计、选型 3、加工、采购、加工、采购4、验收、验收 5、调试、安装、调试、安装6、投入使用（可使用表格见后）、投入使用（可使用表格见后）特殊产品和过程特殊产品和过程特性特性 特性：反映产品区别与同类产品的依据：包括材料性能等特性：反映产品区别与同类产品的依据：包括材料性能等;特殊特性：特殊特性：1、安全法规有关的特性；安全法规有关的特性；2、客户指定的或其作为进货检验重点要求控制的项目；客户指定的或其作为进货检验重点要求控制的项目；3、用于组配的特性；用于组配的特性；4、设计过程中需重点把控的其它特性。设计过程中需重点把控的其它特性。（应由（应由A
15、PQP小组执行；）小组执行；）制造样件制造样件-控控制计划制计划 对样件试制过程提出控制方法对样件试制过程提出控制方法 样件试制样件试制 小组可行性承诺小组可行性承诺 小组应确信所提出的设计能按预定时间以顾客可接受的价格付小组应确信所提出的设计能按预定时间以顾客可接受的价格付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量的交货诸于制造、装配、试验、包装和足够数量的交货 管理者支持管理者支持（小组提供）（小组提供）新设备、工装设施及新设备、工装设施及量具要求量具要求 制定特殊产品和制定特殊产品和过程特性过程特性 样件控制计划样件控制计划 样件试制与评价样件试制与评价 确信产品设计能满足确信产品设计能满足顾
16、客要求或自主研发顾客要求或自主研发的期望要求的期望要求 3 过程设计和开发过程设计和开发 包装标准包装标准 产品过程质量体系评审产品过程质量体系评审 过程流程图过程流程图 车间平面布置图车间平面布置图 特性矩阵图特性矩阵图 过程失效模式及后果分析过程失效模式及后果分析(PFMEA)试生产控制计划试生产控制计划 过程指导书过程指导书 测量系统分析计划测量系统分析计划 初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划 包装规范包装规范 管理者支持管理者支持过过程程设设计计和和开开发发输输入入输输出出产产品品设设计计阶阶段段的的输输出出3.0 产品设计阶段工作流程及内容产品设计阶段工作流程及内容工作工作阶段
17、阶段阶段任务阶段任务要求输出要求输出输出项目的意义输出项目的意义主责部门主责部门第三第三阶段阶段过程过程设计设计包装标准包装标准 1、如顾客要求时，要求包装规范符合客户的包装要求；、如顾客要求时，要求包装规范符合客户的包装要求；2、如顾客无要求时，应保证产品在使用时能完好无损；、如顾客无要求时，应保证产品在使用时能完好无损；质量体系评审质量体系评审 APQP小组对质量体系进行评审，保证生产产品所需的任何额外控小组对质量体系进行评审，保证生产产品所需的任何额外控制和制和/或程序上的更改都并应包括在过程控制内容中。或程序上的更改都并应包括在过程控制内容中。过程流程图过程流程图 显示现有的或提出的过
18、程流程，用来分析制造、装配过程自始自显示现有的或提出的过程流程，用来分析制造、装配过程自始自终的机器、材料、方法和人力变化的原因，将注意力集中在现有终的机器、材料、方法和人力变化的原因，将注意力集中在现有的过程上。的过程上。场地平面布置图场地平面布置图 展示物料的流动情况：展示物料的流动情况：1、研究工厂布局是否能够合理减少物料流动、研究工厂布局是否能够合理减少物料流动2、在整个过程中是否能够充分利用空间、在整个过程中是否能够充分利用空间注意：需注明不合格品、合格品、原材料、半成品及成品的位置；注意：需注明不合格品、合格品、原材料、半成品及成品的位置；所有的材料流程都要和过程流程图和控制计划相
19、协调所有的材料流程都要和过程流程图和控制计划相协调 设计包装标准设计包装标准质量体系评价质量体系评价过程确认过程确认物料有效流转确认物料有效流转确认3.0 产品设计阶段工作流程及内容产品设计阶段工作流程及内容工作工作阶段阶段阶段任务阶段任务要求输出要求输出输出项目的意义输出项目的意义主责部门主责部门第三第三阶段阶段过程过程设计设计特性矩阵图（可特性矩阵图（可选）选）显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术 PFMEA试生产控制计划试生产控制计划 与与DFMEA的区别：对象不同的区别：对象不同试生产控制计划和生产控制计划必须要做；试生产控制计划和生产控制计
20、划必须要做；遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不合格遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不合格过程指导书过程指导书内容广泛：内容广泛：包括：作业、检验、包装、参数设定、反应计划等包括：作业、检验、包装、参数设定、反应计划等建议：将参数设定和反应计划加到操作指导书中。建议：将参数设定和反应计划加到操作指导书中。测量系统分析计测量系统分析计划划初始过程能力研初始过程能力研究计划究计划 为试生产后的为试生产后的MSA、PPK分析做准备分析做准备 包装规范包装规范指要对特定产品制订包装规范，有时可延用以前的包装指要对特定产品制订包装规范，有时可延用以前的包装规范。规范。管理者支持管理者支持确定过程参数与
21、工位关系确定过程参数与工位关系试生产控制计划试生产控制计划 过程指导书过程指导书 MSAMSA、PPKPPK计划计划包装规范包装规范 管理者支持管理者支持 4 产品和过程确认产品和过程确认 试生产试生产 测量系统评价测量系统评价 初始过程能力研究初始过程能力研究 生产件批准生产件批准 生产确认试验生产确认试验 包装评价包装评价 生产控制计划生产控制计划 质量策划认定和管理者支持质量策划认定和管理者支持产产品品和和过过程程确确认认输输入入输输出出过过程程设设计计阶阶段段的的输输出出4.0 试生产阶段工作流程及内容试生产阶段工作流程及内容工作工作阶段阶段阶段任务阶段任务要求输出要求输出输出项目的意
22、义输出项目的意义主责部门主责部门第四第四阶段阶段试生试生产产试生产试生产 保证产品的符合性保证产品的符合性 测量系统评价测量系统评价初始过程能力研究初始过程能力研究 保证测量系统是接受的保证测量系统是接受的 保证保证PPK研究结果可接受研究结果可接受 生产件批准生产件批准 验证正式生产工装和过程制造出来的产品是否符合技术要验证正式生产工装和过程制造出来的产品是否符合技术要求。求。生产确认试验生产确认试验 验证正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足工程标验证正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足工程标准的工程试验。准的工程试验。在批产品中抽取一定数量的做在批产品中抽取一定数量的做:尺寸、外观
23、；尺寸、外观；性能；材料；性能；材料；该三项的内容须以图纸要求为依据。一般为全尺寸检查，该三项的内容须以图纸要求为依据。一般为全尺寸检查，客户无要求时，可以重点尺寸检查。客户无要求时，可以重点尺寸检查。包装评价包装评价 评价设计的包装规范是否能满足要求评价设计的包装规范是否能满足要求顾客规定的包装不排除小组对包装方法进行评价的责任。顾客规定的包装不排除小组对包装方法进行评价的责任。生产控制计划生产控制计划 质量策划认定质量策划认定 四个阶段工作的总结四个阶段工作的总结 PPAPPPAP生产确认试验生产确认试验包装评价包装评价 生产控制计划生产控制计划MSAMSA、PPKPPK分析分析质量策划认
24、定质量策划认定试生产试生产5 5 反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施 输输 出：出：减少变差减少变差顾客满意顾客满意交付和服务交付和服务F M E APotential Failure Mode&Effects Analysis潜在潜在失效模式及效失效模式及效果果分析分析课程内容课程内容1.1.失效模式及效应分析定义失效模式及效应分析定义2.FMEA类型类型3.FMEA3.FMEA分析分析时机时机4.FMEA 4.FMEA 分析对象分析对象5.5.评价准则评价准则6.6.优先对策原则建议优先对策原则建议7.7.小组的建议小组的建议 FMEA(Potential Failure Mode&
25、Effects Analysis)定定义义 :在某一在某一新新产产品品设计开发设计开发前前或或某一新事物作某一新事物作业业前前,对曾经发对曾经发生及生及预测预测未未来将来将可能可能会发会发生的生的潜潜在失效在失效,予以予以评估评估其其影影响响的的严严重程度重程度,并探讨曾经发并探讨曾经发生及未生及未来来可能可能将会发将会发生的所有可能原因生的所有可能原因,以及以及现现行行的的预预防或防或控控制措施制措施,以以评评估其估其风险风险,且且针针对对高高危险危险及高及高风险风险之因素事先考之因素事先考虑虑防患防患措施的一措施的一种预种预防工具防工具.1.失效模式及后果分析定义失效模式及后果分析定义 D
26、 FMEA(Design 设计)P FMEA(Process 过程)用于产品设计或服务设计,作为设计的指引.用于过程设计,作为开发的指引.2.通常采用的通常采用的FMEA类类型型P FMEA类似产品或服务开发试作或试行完成定期品质绩效统计制程或过程设计制程或过程变更差异分析评价评估分析回馈运用运用全新类型制程或过程规划设计变更过程变更内部失败外部失败服务信息回馈3.PFMEA分析时机分析时机 进料或顾客接触进料或顾客接触 搬运或顾搬运或顾客接待客接待 储储存或服存或服务环境务环境 制造过程制造过程或服或服务过程务过程 包包装装或服或服务务人人员服装仪容员服装仪容 出出货货或服或服务务4.PFM
27、EA 分析对象分析对象5.1 过程过程FMEA严重度严重度(S)评分标准评分标准级别级别判定准则判定准则:效果的严重度效果的严重度这级别导致当一个潜在失效模式造成了在最终顾客和这级别导致当一个潜在失效模式造成了在最终顾客和/或制造或制造/组装工厂的缺陷。应该随时首先考虑组装工厂的缺陷。应该随时首先考虑到最终顾客。如果在两者都发生缺陷，则采用较高两级的严重度到最终顾客。如果在两者都发生缺陷，则采用较高两级的严重度級級別別顾客效果顾客效果制造制造/组装效果组装效果无警告的无警告的严重危害严重危害严重级别很高。潜在失效模式影响车辆安全运行和严重级别很高。潜在失效模式影响车辆安全运行和/或包含不符合政
28、府法规情形。失效发生时或包含不符合政府法规情形。失效发生时无预警无预警。或或,可能危及作业员可能危及作业员(机器或组装机器或组装)而而无警告无警告。10有警告的有警告的严重危害严重危害严重级别很高。潜在失效模式影响车辆安全运行和严重级别很高。潜在失效模式影响车辆安全运行和/或包含不符合政府法规情形。失效发生时或包含不符合政府法规情形。失效发生时有预警有预警。或或,可能危及作业员可能危及作业员(机器或组装机器或组装)但但有警告有警告。9很高很高车辆车辆/系统无法运行系统无法运行(丧失基本功能丧失基本功能)。或或,产品可能产品可能必须要必须要100%丢弃丢弃,或车辆或车辆/系统系统要在修理部门花上
29、多于一小时来加以修理。要在修理部门花上多于一小时来加以修理。8高高车辆车辆/系统能运行系统能运行,但性能下降但性能下降,顾客很不满意顾客很不满意。或或,产品可能产品可能必须筛选必须筛选,且一部份且一部份(少于少于100%)被丢弃被丢弃,.或车辆或车辆/系统要再修理部门花上半小系统要再修理部门花上半小时到一小时来加以修理。时到一小时来加以修理。7中等中等车辆车辆/系统能运行系统能运行,但舒适性但舒适性/方便性能下降方便性能下降,顾客不满顾客不满意意。或或,产品可能产品可能有一部份有一部份(少于少于100%)的产品不的产品不经筛选地被丢弃经筛选地被丢弃,.或车辆或车辆/系统要再修理部门系统要再修理
30、部门花上少于半小时来加以修理。花上少于半小时来加以修理。6低低车辆车辆/系统能运行系统能运行,但舒适性但舒适性/方便性能下降方便性能下降,顾客有些顾客有些不满意不满意。或或,100%的产品需要重新加工的产品需要重新加工,或车辆或车辆/系统系统要下生产线修理要下生产线修理,但不用到修理部门。但不用到修理部门。5很低很低装配和最后完工装配和最后完工/尖响声和卡塔响声不符合要求尖响声和卡塔响声不符合要求,多数多数顾客发现有缺陷顾客发现有缺陷(多于多于75%)。或或,产品可能必须要筛选产品可能必须要筛选,没有被丢弃没有被丢弃,但一部但一部份份(少于少于100%)需要重新加工需要重新加工。4轻微轻微装配
31、和最后完工装配和最后完工/尖响声和卡塔响声不符合要求尖响声和卡塔响声不符合要求,50%的顾客发现有缺陷的顾客发现有缺陷。或或,一部份一部份(少于少于100%)产品必须要在生产线产品必须要在生产线上的工站外重新加工上的工站外重新加工,而没有被丢弃。而没有被丢弃。3很轻微很轻微装配和最后完工装配和最后完工/尖响声和卡塔响声不符合要求尖响声和卡塔响声不符合要求,有辨有辨识能力的顾客发现有缺陷识能力的顾客发现有缺陷(少于少于25%)。或或,一部份一部份(少于少于100%)产品必须要在生产线产品必须要在生产线的工站上重新加工的工站上重新加工,而没有被丢弃。而没有被丢弃。2无无没有可识别的影响没有可识别的
32、影响。或或,轻微的对作业或作业员不方便轻微的对作业或作业员不方便,或或没影响没影响。1可能性可能性可能的失效率可能的失效率Ppk级別级別很高很高:持续性发生持续性发生的失效的失效 100件件/每千件每千件0.5510 50件件/每千件每千件0.559高高:反复发生的失反复发生的失效效 20件件/每千件每千件0.788 10件件/每千件每千件0.867中等中等:偶尔发生的偶尔发生的失效失效 5件件/每千件每千件0.946 2件件/每千件每千件1.005低低:很少有关的相很少有关的相似失效似失效 1件件/每千件每千件1.104 0.5件件/每千件每千件1.203极低极低:失效不大可失效不大可能发生
33、能发生 0.1件件/每千件每千件1.302 0.01件件/每千件每千件1.6715.2 频度数频度数(O)评分标准建议评分标准建议5.3 过程过程FMEA探测度探测度(D)评分标准评分标准检查类型A:防错 B:量测 C:人工检查探测度探测度评价准则评价准则检查类型检查类型推荐的探测度分级方法推荐的探测度分级方法级级别别ABC几乎不可几乎不可能能确定确定绝对绝对无法侦测无法侦测X无法侦测或无法侦测或没有检查没有检查10很微小很微小现行控制方法将现行控制方法将不可能不可能侦测侦测X仅能以间接的或仅能以间接的或随机检查随机检查来达到控制来达到控制9微小微小现行控制方法只有现行控制方法只有很小的机很小
34、的机会会侦测侦测X仅能以仅能以目视检查目视检查来达到控制来达到控制8很小很小现行控制方法只有现行控制方法只有很小的机很小的机会会侦测侦测X仅能以仅能以双重的目视检查双重的目视检查来达到控制来达到控制7小小现行控制方法现行控制方法可能可以可能可以侦测侦测XX以图表方法以图表方法如如SPC来达到控制来达到控制6中等中等现行控制方法现行控制方法可能可以可能可以侦测侦测X在零件离开工站之后在零件离开工站之后以计量值量具以计量值量具来控制来控制,或在零或在零件离开工站之后执行件离开工站之后执行100%GO/NO GO测定测定5中上中上现行控制方法有现行控制方法有好的机会好的机会去去侦测侦测XX在在后续的
35、作业后续的作业中来侦错中来侦错,或执行作业前准备和或执行作业前准备和首件首件的测定检查的测定检查(仅适用发生于作业前准备仅适用发生于作业前准备)4高高现行控制方法有现行控制方法有好的机会好的机会去去侦测侦测XX当场侦错当场侦错或以多重的接受准则在后续作业中侦错或以多重的接受准则在后续作业中侦错如库存如库存,挑选挑选,设置设置,验证验证 不接受缺陷零件不接受缺陷零件3很高很高现行控制方法几乎现行控制方法几乎确定可以确定可以侦测侦测XX当场侦错当场侦错(有自动停止功能的自动化量具有自动停止功能的自动化量具)缺陷零件缺陷零件不能通过不能通过2几乎肯定几乎肯定现行控制方法现行控制方法肯定可以肯定可以侦
36、测侦测X该项目由过程该项目由过程/产品设计了产品设计了防错法防错法,不会生产出缺陷不会生产出缺陷零件零件1风险顺序数风险顺序数(RPN Risk Priority Number)前前n名项目名项目顾客指定的重要项目顾客指定的重要项目(符号符号C)法令规定之特定项目法令规定之特定项目(符号符号L)严重度严重度(S)9分之项目分之项目(符号符号A)发生率发生率(O)6分之项目分之项目(高潜在的内部失败成本高潜在的内部失败成本)预期的措施方案简易可行之项目预期的措施方案简易可行之项目(不错失的改善机会不错失的改善机会)6.优先对策原则建议优先对策原则建议设计或企划品质过程技术设施营业顾客(必要且可行
37、时)开发生产或服务设备顾客服务采购供货商(必要且可行时)7.FMEA小组成员建议小组成员建议 2022/11/830P FMEA过程潜在失效模式分析表过程潜在失效模式分析表项目项目核心小组核心小组措施结果措施结果#现行过程现行过程控制探测控制探测 现行过程现行过程控制预防控制预防探探测测度度 R RP PN N建议建议措施措施责任及目责任及目标完成标完成日期日期采取的采取的措施措施S SO OD D(RPN)(RPN)FMEA编号编号 编写日期编写日期Process FMEA级级别别频频度度潜在失效潜在失效起因起因/机理机理过过程程功功能能潜在失潜在失效模式效模式潜在失潜在失效后果效后果严严重
38、重度度要要求求风险顺风险顺序数序数手工门手工门内上蜡内上蜡操作操作 在门内在门内下部表下部表面覆盖面覆盖最低厚最低厚度的保度的保护蜡护蜡,以以抗腐蚀抗腐蚀 表面保表面保护蜡覆护蜡覆盖不足盖不足 降降低 车 门低 车 门寿 命 并寿 命 并导致导致:1)经 过 一经 过 一段 时 间段 时 间后 油 漆后 油 漆腐 蚀 导腐 蚀 导致 外 表致 外 表令 人 不令 人 不满意满意;2)2)影响内影响内部门上部门上的硬件的硬件功能功能.手动的喷手动的喷嘴伸入的嘴伸入的距离不够距离不够 8 使用厚度使用厚度计每隔一计每隔一小时对深小时对深度和覆盖度和覆盖率进行目率进行目视检测视检测 给喷蜡给喷蜡器加
39、装器加装深度限深度限位器位器 自动喷涂自动喷涂 5 280 工程部工程部9X/10/15 工程部工程部9X/12/15 增加限增加限位器位器,在线检在线检查喷机查喷机 不适用不适用 7 2 5 70 7 喷嘴堵塞：喷嘴堵塞：蜡粘性太大蜡粘性太大温度太低温度太低压力太低压力太低 在喷嘴开在喷嘴开始使用前始使用前和停机后和停机后试验喷雾试验喷雾形状形状,按按照预防维照预防维护程序清护程序清理喷嘴理喷嘴 使用试使用试验设计验设计方法检方法检测粘性、测粘性、温度和温度和压力压力 工程部工程部9X/10/15 温度和压温度和压力限值已力限值已经确定，经确定，限值控制限值控制装置已经装置已经安装，控安装，
40、控制图显示制图显示过程已得过程已得到控制到控制Cpk=1.85Cpk=1.85 5 使用厚度使用厚度计每隔一计每隔一小时对深小时对深度和覆盖度和覆盖率进行目率进行目视检测视检测 5 175 7 1 5 35 2022/11/831P FMEA过程潜在失效模式分析表过程潜在失效模式分析表项目项目核心小组核心小组措施结果措施结果#现行过程现行过程控制探测控制探测 现行过程现行过程控制预防控制预防探探测测度度 R RP PN N建议建议措施措施责任及目责任及目标完成标完成日期日期采取的采取的措施措施S SO OD D(RPN)(RPN)FMEA编号编号 编写日期编写日期Process FMEA级级别
41、别频频度度潜在失效潜在失效起因起因/机理机理过过程程功功能能失效失效模式模式潜在失潜在失效后果效后果严严重重度度要要求求风险顺风险顺序数序数手工门手工门内上蜡内上蜡操作操作 在门内在门内下部表下部表面覆盖面覆盖最低厚最低厚度的保度的保护蜡护蜡,以以抗腐蚀抗腐蚀 表面保表面保护蜡覆护蜡覆盖不足盖不足 降降低 车 门低 车 门寿 命 并寿 命 并导致导致:1)经 过 一经 过 一段 时 间段 时 间后 油 漆后 油 漆腐 蚀 导腐 蚀 导致 外 表致 外 表令 人 不令 人 不满意满意;2)2)影响内影响内部门上部门上的硬件的硬件功能功能.喷嘴因受喷嘴因受冲击而变冲击而变形形 2 使用厚度使用厚度
42、计每隔一计每隔一小时对深小时对深度和覆盖度和覆盖率进行目率进行目视检测视检测 无无5 70 7 喷 涂 时 间喷 涂 时 间不足不足 按照预防按照预防维护程序维护程序清理喷头清理喷头 安装喷安装喷蜡定时蜡定时器器维修部维修部9X/10/15 自动喷涂自动喷涂定时器安定时器安装完毕，装完毕，操作员开操作员开启喷涂开启喷涂开关，定时关，定时器自动关器自动关闭。控制闭。控制图显示过图显示过程已得到程已得到控制控制Cpk=2.05 8 作业指导作业指导书及批量书及批量抽样抽样(每班每班1010个门个门),),检查关键检查关键部分喷蜡部分喷蜡范围范围 7 392 7 1 7 49 MSAMeasurem
43、ent System Analysis测量系统分析测量系统分析测量系统分析测量系统分析Measurement System Analysis：是为评估测量系统的质量提供指南是为评估测量系统的质量提供指南。：主要用于那些对于每个零件的数据可以重复读取的测主要用于那些对于每个零件的数据可以重复读取的测量系统量系统。测量系统分析测量系统分析Measurement System Analysis课程目标课程目标 哪些需做哪些需做MSA?需做哪些研究需做哪些研究?研究对象如何选取研究对象如何选取?用什么方法用什么方法?什么时候进行什么时候进行?判断准则是什么判断准则是什么?测量系统测量系统分析分析输出输
44、出 哪些需做哪些需做MSA MSA 判断准则判断准则是什么？是什么？需做哪些需做哪些研究？研究？谁什么时谁什么时候进行？候进行？使用什么使用什么方式？方式？测量系统分析测量系统分析Measurement System Analysis哪些需做哪些需做MSA 控制计划中提及的测量系统(见ISO/TS16949技术规范中7.6.1)对于每个零件的数据可以重复读取的测量系统 关注关注:测量风险在哪?测量系统分析测量系统分析Measurement System Analysis需做哪些研究需做哪些研究 偏倚偏倚 稳定性稳定性 线性线性 重复性重复性 再现性再现性 关注关注：测量风险来源？位置误差？宽度
45、误差？测量系统分析测量系统分析Measurement System Analysis研究对象选取原则研究对象选取原则 识别最大的测量风险 测量系统分析方法测量系统分析方法计数型量具计量型量具偏倚稳定性假设性试验分析重复性和再现性小样法线性控制图法独立样件法控制图法线性回归法极差法均值极差法方差分析法信号探测理论测量系统分析测量系统分析Measurement System Analysis测量系统分析测量系统分析Measurement System Analysis什么时候谁来实施什么时候谁来实施 新产品开发时新产品开发时 新测量系统实施前新测量系统实施前 顾客要求时顾客要求时测量系统分析测量系
46、统分析Measurement System Analysis 影响测量结果的因素(变差来源)标准S人和程序P环境E仪器I零件W测量系统变差测量系统分析测量系统分析Measurement System Analysis 通常用来描述测量数据质量的统计特性是某测通常用来描述测量数据质量的统计特性是某测量系统的量系统的 偏倚及变差偏倚及变差偏倚偏倚 是指数据值相对于参考（基准）值的位是指数据值相对于参考（基准）值的位置置变差变差 是指数据的分布宽度是指数据的分布宽度测量数据的质量测量数据的质量测量方法必须保证始终产生准确和精密的结果测量方法必须保证始终产生准确和精密的结果不精密不精密 精密精密准确准
47、确不准确不准确 偏倚偏倚 指测量结果的观测平均值与基准值的差值；是测量系统的系统指测量结果的观测平均值与基准值的差值；是测量系统的系统误差所构成。误差所构成。偏倚偏倚=观察平均值观察平均值-基准值基准值观测的平均值观测的平均值偏倚偏倚基准值基准值测量系统分析测量系统分析Measurement System Analysis线性线性线性指测量仪器预期工作范围内偏倚值的差别；多个独立的偏倚误线性指测量仪器预期工作范围内偏倚值的差别；多个独立的偏倚误差在量具工作量程内的关系；差在量具工作量程内的关系；观测的平均值观测的平均值偏倚偏倚基准值基准值基准值基准值偏倚偏倚观测的平均值观测的平均值量具工作行程
48、量具工作行程测量系统分析测量系统分析Measurement System Analysis稳定性稳定性 测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差；得的测量值总变差；时间时间1时间时间2稳定性稳定性测量系统分析测量系统分析Measurement System Analysis重复性重复性(设备误差设备误差)指测量一个零件的某特性时，一位评价人用同一量具多次指测量一个零件的某特性时，一位评价人用同一量具多次测量的变差；测量的变差；重复性重复性测量系统分析测量系统分析Measurement System Analys
49、is再现性再现性（评价人变差）（评价人变差）指测量一个零件的某特性时，不同评价人用同一量具测量的平指测量一个零件的某特性时，不同评价人用同一量具测量的平均值变差。均值变差。再现性再现性操作者操作者C操作者操作者A操作者操作者B测量系统分析测量系统分析Measurement System Analysis量具重复性和再现性接收标准 低于10%误差_测量系统可接收 10%30%误差_考虑重要性、量具成本、维修成本可能接收 大于30%的误差需改进测量系统分析测量系统分析Measurement System AnalysisSPCStatistical Process Control统计过程控制统计过
50、程控制预防PROCESS原料人机 法环料测量结果好不好不要等产品做出来后再去看它好不好不要等产品做出来后再去看它好不好而是在制造的时候就要把它制造好而是在制造的时候就要把它制造好统计过程控制统计过程控制Statistical Process Control 过程：过程是指生产产品或服务的物料、工艺、机器、过程：过程是指生产产品或服务的物料、工艺、机器、人员和环境的总和。人员和环境的总和。过程能力：是指处于稳定、标准状态下，过程的实际过程能力：是指处于稳定、标准状态下，过程的实际加工能力。加工能力。过程（性能）能力指数：是衡量过程能力对产品规格过程（性能）能力指数：是衡量过程能力对产品规格要求满
