1、抗菌药物合理应用原则抗菌药物合理应用原则抗菌药物处方权培训抗菌药物处方权培训 n2004年卫生部年卫生部抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则n其他指南学会；卫生行政其他指南学会；卫生行政n2007年年10月北京地区医疗机构抗菌药物临床月北京地区医疗机构抗菌药物临床应用指南应用指南n2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动年全国抗菌药物临床应用专项整治活动n即将出台抗菌药物临床应用管理办法即将出台抗菌药物临床应用管理办法n一、抗菌药物实行分级管理一、抗菌药物实行分级管理n各医疗机构应结合本机构实际，根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及当地社会经济状况、药品价格等因素，
2、将抗菌药物分为三类进行分级管理。非 限 制 使 用 抗 菌 药 物 限 制 使 用 抗 菌 药 物 特殊 使 用 抗 菌 药 物n经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。非 限 制 使 用 抗 菌 药 物n临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方；n具体参考减肥药排行榜 http:/www.jf-n与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。限 制 使 用 抗 菌 药 物n头孢克肟n头孢哌酮/舒巴坦n头孢唑肟n拉氧头孢n依替米星n奥硝唑n患者需要应用限制使用抗菌药物治
3、疗时，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意，并签名；n不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。特殊 使 用 抗 菌 药 物n头孢甲肟n患者病情需要应用特殊使用抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依据，经抗感染或有关专家会诊同意，处方需经具有高级专业技术职务任职资格医师签名。（二）分级管理办法（二）分级管理办法n临床选用抗菌药物应遵循本指导原则，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合
4、分析考虑，参照“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”，一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗；n严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗；特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。n紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量。抗菌药物治疗性应用的基本原则抗菌药物治疗性应用的基本原则n一、诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物n二、尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物n三、按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药n四、抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物
5、特点制订n（一）品种选择：根据病原菌种类及药敏结果选用抗菌药物。n（二）给药剂量：按各种抗菌药物的治疗剂量范围给药。n（三）给药途径：.轻症感染可接受口服给药者，应选用口服吸收完全的抗菌药物 n重症感染、全身性感染患者初始治疗应予静脉给药，以确保药效；病情好转能口服时应及早转为口服给药。n抗菌药物的局部应用宜尽量避免。n（四）给药次数：为保证药物在体内能最大地发挥药效，杀灭感染灶病原菌，应根据药代动力学和药效学相结合的原则给药。n（五）疗程：抗菌药物疗程因感染不同而异，一般宜用至体温正常、症状消退后7296小时，特殊情况，妥善处理。抗菌药物预防性应用的基本原则抗菌药物预防性应用的基本原则n抗菌
6、药物的选择视预防目的而定。为预防术后切口感染，应针对金黄色葡萄球菌（以下简称金葡菌）选用药物。预防手术部位感染或全身性感染，则需依据手术野污染或可能的污染菌种类选用，如结肠或直肠手术前应选用对大肠埃希菌和脆弱拟杆菌有效的抗菌药物。选用的抗菌药物必须是疗效肯定、安全、使用方便及价格相对较低的品种。n接受清洁手术者，在术前0.52小时内给药，或麻醉开始时给药，使手术切口暴露时局部组织中已达到足以杀灭手术过程中入侵切口细菌的药物浓度。如果手术时间超过3小时，或失血量大(1500 ml)，可手术中给予第2剂。n抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4小时，总的预防用药时间不超过24小时，
7、个别情况可延长至48小时。手术时间较短(2小时)的清洁手术，术前用药一次即可。n接受清洁-污染手术者的手术时预防用药时间亦为24小时，必要时延长至48小时。污染手术可依据患者情况酌量延长。对手术前已形成感染者，抗菌药物使用时间应按治疗性应用而定。n一、胎膜早破行阴道分娩临床路径胎膜早破行阴道分娩临床路径n预防性抗菌药物：按照抗菌药物临床应用指导原则（卫医发2004285号）执行，并结合患者的病情决定抗菌药物的选择，用药时间为阴道流液12小时后。n2.宫缩诱导药物：胎膜早破12-24小时内未自然临产者，应积极引产，终止妊娠。n自然临产阴道分娩临床路径n药物选择与使用时机。n1.宫缩诱导药物：用于
8、宫缩乏力时造成的产程延长。n2.镇静药：根据产妇状态酌情。n3.分娩镇痛：酌情。n4.产后用药：酌情使用促进子宫复旧药物。n计划性剖宫产临床路径 n选择用药n1.按抗菌药物临床应用指导原则（卫医发2004285号）执行；n2.抗菌药物选择第一代头孢类；n3.预防性用药时间为断脐后使用。n4.术中用药：缩宫素10-20，抗菌药物；n5.术后用药：抗菌药物，缩宫药物；n6.预防性抗菌药物：第一代头孢类，术后72小时内停止使用。2011年全国抗菌药物临床应用年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案专项整治活动方案n一、指导思想 n“标本兼治、重在治本”n“突出重点、集中治理、健全机制、持续改进”n二、
9、重点内容n（一）明确抗菌药物临床应用管理责任制。（一）明确抗菌药物临床应用管理责任制。n卫生行政部门与医疗机构负责人、医疗机构负责人与临床科室负责人分别签订抗菌药物合理应用责任状，明确抗菌药物合理应用控制指标。卫生行政部门和医疗机构把抗菌药物合理应用情况作为院长、科室主任综合目标考核以及晋升、评先评优的重要指标。n（二）开展抗菌药物临床应用基本情况调查（二）开展抗菌药物临床应用基本情况调查 n（三）建立完善抗菌药物临床应用技术支撑（三）建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系。体系。n（四）严格落实抗菌药物分级管理制度。（四）严格落实抗菌药物分级管理制度。n医师经过抗菌药物临床应用培训并考核合格后
10、，授予相应级别的抗菌药物处方权；医疗机构明确本机构抗菌药物分级目录，对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限；按照抗菌药物临床应用指导原则，有明确的限制使用抗菌药物和特殊使用抗菌药物临床应用程序，并能严格执行。n（五）加强抗菌药物购用管理。（五）加强抗菌药物购用管理。n严格控制抗菌药物购用品规数量，二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种，同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种；。n三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规，氟喹诺酮类
11、抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规，深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规n医疗机构抗菌药物采购目录（包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格）要向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案。n因特殊感染患者治疗需求，医疗机构需使用本机构采购目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。临时采购由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本机构药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组讨论通过后，由药学部门临时一次性购入使用。n同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过5次。如果超过5次，要讨论是否列入本机构抗菌药物采购目录。调整后的采购目录抗菌药物总
12、品种数不得增加。n（六）抗菌药物使用率和使用强度控制在合理（六）抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内。范围内。指标指标要求要求6 6月份月份7 7月份月份8 8月份月份住院患者抗菌药物使用住院患者抗菌药物使用率率60%60%99.53%99.53%67.75%67.75%55.14%55.14%门诊患者抗菌药物处方门诊患者抗菌药物处方比例比例20%20%15.36%15.36%16.73%16.73%12.47%12.47%抗菌药物使用强度抗菌药物使用强度小于小于40DDD40DDD123.91 123.91 89.69 89.69 73.39 73.39 nI类切口手术患者预防使用抗菌药
13、物比例不超过30%；n住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时，nI类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。n（七）定期开展抗菌药物临床应用监测与评（七）定期开展抗菌药物临床应用监测与评估。估。n利用信息化手段加强抗菌药物临床应用监测；分析各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，出现使用量异常增长、使用量排名半年以上居于前列且频繁超适应证超剂量使用、企业违规销售以及频繁发生药物严重不良反应等情况，及时采取有效干预措施 n（八）加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测（八）加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测 n接受抗菌药物治疗
14、住院患者微生物检验样本送检率不低于30%；开展细菌耐药监测工作，定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制，针对不同的细菌耐药水平采取相应应对措施；指标要求6月份7月份8月份接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率30%21.10%26.59%52.85%n（九）严格医师和药师资质管理。（九）严格医师和药师资质管理。n对执业医师和药师进行抗菌药物相关专业知识和规范化管理培训；经过培训并考核合格后，授予相应的抗菌药物处方权或调剂资格。n（十）落实抗菌药物处方点评制度。（十）落实抗菌药物处方点评制度。n每个月组织对25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于50份处方、医嘱，重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及I类切口手术和介入治疗病例。n医疗机构根据点评结果，对合理使用抗菌药物前10名的医师，向全院公示；对不合理使用抗菌药物前10名的医师，在全院范围内进行通报。点评结果作为科室和医务人员绩效考核重要依据。n6月份处方点评n7月份处方点评n对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权。
