1、床旁血糖检测设备床旁血糖检测设备的临床应用的临床应用中山大学附属第一医院内分泌科中山大学附属第一医院内分泌科李延兵李延兵目 录点血糖和糖化血红蛋白是糖尿病管理的重要指标1HbA1C快速检测的临床意义2拜安康TM最符合卫生部POCT规范要求的血糖仪3拜安时最符合POCT的糖化血红蛋白检测仪4糖尿病管理空腹或餐后血糖糖化血红蛋白微观控制指标：具体宏观控制指标：疗效纪立农 - 中华医学信息导报- 2005年7期点血糖和糖化血红蛋白都是糖尿病点血糖和糖化血红蛋白都是糖尿病管理中的重要指标管理中的重要指标HbA1CHbA1C：血糖调节“报告卡” HbA1C是国际公认的可代表并报告全部“糖化血红蛋白”的术
2、语与指标1 HbA1C反映最近23个月的平均血糖水平与红细胞存活期内结合的血糖浓度呈正比2与红细胞生命周期相关（平均120天） HbA1C用血红蛋白总量的百分数来表示，HbA1C的正常参考范围为46%（2042mmol/mol）31.Guidelines and Recommendations for Laboratory Analysis in the Diagnosis and Management of Diabetes Mellitus, DIABETES CARE, VOLUME 34, JUNE 20112.Goldstein DE, Little RR, Lorenz RA,Ma
3、lone JI, Nathan D, Peterson CM, Sacks DB. Tests of glycemia in diabetes. Diabetes Care 2004;27:1761733.Standards of Medical Care in Diabetes2011, DIABETES CARE, VOLUME 34, SUPPLEMENT 1, JANUARY 20112012 ADA/EASD立场声明：立场声明：倡导以患者为中心的倡导以患者为中心的2型糖尿病管理新模式型糖尿病管理新模式Inzucchi SE, et al. Diabetologia. 2012 Apr
4、 20. 2012.04发布发布 强调强调以患者为中心以患者为中心的管理模式的管理模式 以患者为中心定义：尊重并符以患者为中心定义：尊重并符合患者的偏好、需求和价值观，合患者的偏好、需求和价值观，并确保患者的价值取向指导所并确保患者的价值取向指导所有临床决策有临床决策2012 ADA/EASD 声明的关键七点声明的关键七点血糖控制目标和降糖治疗必须个体化2型糖尿病治疗的基石依然是饮食、运动和教育如果没有禁忌症，二甲双胍是首选的一线药物二甲双胍以外的降糖药物应用，目前的循证资料有限。1-2种OAD或注射药物联合治疗是合理的，目的是尽可能减少副作用为了保持血糖控制，大部分患者最终需要胰岛素单用或联
5、合其他药物治疗如果可能，患者应参与所有的治疗决定，应关注患者的意愿、需求和价值治疗的主要核心是全面减少心血管危险因素Inzucchi SE, et al. DIABETES CARE 2012. published online April 192012 ADA/EASD立场声明立场声明:根据患者个体因素选择适当的管理目标根据患者个体因素选择适当的管理目标患者意愿和治疗预期患者意愿和治疗预期低血糖或其他不良事件低血糖或其他不良事件的潜在风险的潜在风险疾病病程疾病病程预期寿命预期寿命重要的重要的合并症合并症经证实的血管并发症经证实的血管并发症资源，支持系统资源，支持系统目标的目标的“量身定制量身
6、定制”Inzucchi SE, et al. DIABETES CARE 2012. published online April 192012ADA/EASD立场声明立场声明:关于个体化血糖管理目标建议关于个体化血糖管理目标建议对于大多数患者，控制HbA1c7%可以降低微血管并发症，平均血糖水平控制在8.3-8.9mmo/L可以实现这一目标；FPG和PPG的理想范围应维持7.2mmol/L和95%读数在实验室参考标准的20% 范围内精确度：“不同日期测量结果标准差（SD）应当不超过0.42% mmol/L（质控液葡萄糖浓度5.5mmol/L）和变异系数（CV%）应当不超过7.5%（质控液葡萄
7、糖浓度5.5mmol/L）”SD0.42% mmol/L（质控液葡萄糖浓度 9.0% No SymptomsDrug NaiveUnder Treatment INSULIN Other Agent(s) SymptomsINSULIN Other Agent(s)INSULIN Other Agent(s) Triple TherapyAGI -Glucosidase InhibitorDPP4 DPP-4 InhibitorGLP-1 Incretin MimeticMet MetforminSU SulfonylureaTZD ThiazolidinedioneA1C Goal 6.5%
8、MET+GLP-1or DPP4 SUTZD GLP-1or DPP4 TZDMET+GLP-1 or DPP4 TZD Glinide or SU TZD+GLP-1 or DPP4 MET+AGI MET DPP4 GLP-1TZD AGI MET +GLP-1 或 DPP4+TZD Glinide or SU INSULIN Other Agent(s) 2011年美国临床内分泌医师协会年美国临床内分泌医师协会AACE临床流程临床流程图图EPIC-NORFOLK研究：研究：HbA1C增加增加1%，全因死亡发生风险显著增加，全因死亡发生风险显著增加EPIC-NORFOLK研究显示，HbA1
9、C每增加1%，男性糖尿病患者全因死亡发生风险显著增加24%(P0.001)，女性糖尿病患者全因死亡发生风险显著增加28% (P0.001)Kay-Tee Khaw,et al.BMJ 2001;322:1-6全因死亡发生风险增加(%)微血管病变周围血管病变*心肌梗死卒中心力衰竭白内障P=.0001P=.021P=.035P.0001风险降低百分比(%)Stratton IM et al. BMJ. 2000;321:405-412.*下肢截肢或致命性周围血管病变. UKPDS =英国前瞻性糖尿病研究UKPDS研究：研究：HbA1C每降低每降低1%，糖尿病并发症风险显著降低，糖尿病并发症风险显著
10、降低DCCT和和UKPDS研究：研究： 强化降糖显著降低微血管并发症危险强化降糖显著降低微血管并发症危险微血管并发症的 相对危险HbA1c平均血糖基于随机临床证据的线性关系Kausik K Ray,et al.Lancet 2009; 373: 176572荟萃分析：严格的荟萃分析：严格的HbA1C控制控制显著减少非致死性显著减少非致死性MI与与CHD发生风险发生风险上表：对非致死性心梗的影响右表：对冠心病的影响与标准的HbA1C控制相比，严格的HbA1C控制可显著降低2型糖尿病患者非致死性心梗发生风险17%降低冠心病发生风险15%注：更严格的HbA1C控制组平均HbA1C水平较标准控制组降低
11、0.9%当前实验室检测当前实验室检测HbA1C流程繁杂，流程繁杂，多需第二天才能出结果，滞后于治疗需要多需第二天才能出结果，滞后于治疗需要快速检测是临床检测未来的趋势快速检测是临床检测未来的趋势快速而有效的HbA1c 水平使医生和患者能够及时就病情进行探讨对患者进行HbA1c控制及达标教育 增强了患者及保健医生之间的合作关系增强了患者对其疾病的管理能力已经有报道表明快速检测（POCT） 得到的A1C的有效 结果可以使患者及时进行强化治疗及改善血糖的控制Brown JB, et al. Diabetes Spectrum 2004;17:2448.HbA1C快速检测有效辅助快速检测有效辅助血糖血
12、糖的的控制控制Conventional testingPoint-of-care testing*p 65 y临床指导指出：需适时检测临床指导指出：需适时检测HbA1c 达到糖尿病治疗目标（以及血糖控制稳定）的患者一年至少进行2次HbA1c检测 需要更改治疗方案或者血糖未达标的患者每三个月进行一次HbA1c检测. 在需要决定改变治疗方案时可适时检测HbA1c美国糖尿病协会 (ADA): HbA1c仍然是评价长期血糖控制的“金标准”.国际糖尿病联合会 (IDF): 建议糖尿病患者将HbA1c控制在6.5%以下，以便最大限度地减少发生并发症的危险 建议那些HbA1c 水平未达标的患者任何程度的Hb
13、A1c 水平的改善都可以获益 进行临床咨询前进行HbA1c即时 检测或实验室检查2型糖尿病: 1 ADA. Standards of Medical Care in Diabetes-2011. Diabetes Care 2011; 34(1):S11-S61.2 International Diabetes Federation. Global Guideline for Type 2 Diabetes (2005). http:/www.idf.org/guidelines/type-2-diabetes 准确快速检测是临床检测未来的趋势准确快速检测是临床检测未来的趋势1. Standa
14、rds of Medical Care in Diabetes2011, DIABETES CARE, VOLUME 34, SUPPLEMENT 1, JANUARY 20112. International Diabetes Federation. Global Guideline for Type 2 Diabetes (2005). 研究 A1C临床价值 A1C更客观地代表高血糖状态 A1C与糖尿病并发症密切相关 检测结果准确、稳定ADA: HbA1C快速检测帮助及时决定治疗方案的改变快速检测帮助及时决定治疗方案的改变1IDF: 进行临床咨询前进行进行临床咨询前进行HbA1C快速检测或
15、实验室检查快速检测或实验室检查2国内外诸多学者开展了与HbA1C 实时检测，快速检测相关的研究ADA/IDF目目 录录点血糖和糖化血红蛋白是糖尿病管理的重要指标1HbA1C快速检测的临床意义2拜安康TM最符合卫生部POCT规范要求的血糖仪3拜安时最符合POCT的糖化血红蛋白检测仪4即时即时HbA1C检测的价值检测的价值快速而有效的HbA1C水平使医生和患者能够及时就病情进行探讨对患者进行HbA1C控制及达标教育 增强了患者及保健医生之间的合作关系增强了患者对其疾病的管理能力已经有报道表明快速检测（POCT）得到的A1C的有效结果可以使患者及时进行强化治疗及改善血糖的控制Brown JB, et
16、 al. Diabetes Spectrum 2004;17:2448.POCT与与实验室实验室HbA1C检测仪器检测仪器的比较的比较仪器精准性检测时间便携性操作者要求仪器价格实验室检测精准 12天不可能移动需要专业培训的检验科人员非常昂贵POCT检测精准即时可用于床旁操作人员简单培训即可满足相对便宜POCT更快捷，简便，经济HbA1C快速检测有效辅快速检测有效辅助助血糖的控制血糖的控制HbA1C快速检测患者的血糖控制要比常规检查的更好！*p0.05 vs baseline00.20.40.60.8HbA1C (%)0612Time（months）*常规检查快速检测N=201，T1/T2DM，
17、随访一年Cagliero E, et al. Diabetes Care 1999;22:17859. 拜安时拜安时来自拜耳创新产品来自拜耳创新产品在患者需要在患者需要HbA1C检测结果的时候检测结果的时候精准NGSP（美国）和IFCC（欧洲）国际认证实验室检测准确率高达 99%*批间差异2%快速5分钟实时反馈简便出厂校对，无需校对和维护5微升轻松采血5步操作，室温检测拜安时 即刻拥有精准+快速+简便拜安时拜安时精准的测量让精准的测量让 医生对糖尿病的监测和管理更有把握 患者使用更放心，提高依从性，增强自信心装置简便，便于基层、社区医院装置简便，便于基层、社区医院开展糖化血红蛋白监测工作开展糖
18、化血红蛋白监测工作携带方便，更有利于糖尿病携带方便，更有利于糖尿病户外初筛和诊断户外初筛和诊断操作便捷，减少患者等候、反复就诊操作便捷，减少患者等候、反复就诊减少医生等待时间：治疗决策、入组减少医生等待时间：治疗决策、入组年度年度门诊人次门诊人次增长量增长量发展速度发展速度(%)增长速度增长速度(%)逐期逐期累积累积定基定基环比环比定基定基环比环比2000200120022003200420052006200720082009186502168248155543167050150564206860181904214984216016239521-18254-1270511507-1648656
19、296-2495633080103223505-18254-30959-19452-3593820358-459828482915657617100.0090.2183.4089.5796.80132.99120.82142.79118.75131.67100.0090.2192.45107.4090.13137.3987.94118.19100.48110.88-9.79-16.60-10.43-3.2032.9920.8242.7918.7531.67-9.79-7.557.40-9.8737.39-12.0618.190.4810.88直接经济学效益：快速得出结果可以减少患者看病次数，直
20、接节省挂号费用和交通费用，从而减轻患者时间负担和经济负担拜安时拜安时有效提高糖尿病患者的有效提高糖尿病患者的直接经济学效益直接经济学效益李海燕,张徐龙. 2000年-2009年门诊量变化趋势分析. 中国病案. 2011; 12(6): 60-61科室直接收益我国某医院的门诊量呈逐年上升的趋势表12000年2009年门诊量年变化情况拜安时拜安时有效提高糖尿病患者的有效提高糖尿病患者的间接经济学效益间接经济学效益间接经济学效益：加强血糖控制管理，减少糖尿病患者的并发症发生率，最终达到减少患者经济负担的作用IM Stratton. Association of glycaemia with macr
21、ovascular and microvascular complications of type 2 diabetes (UKPDS 35): prospective observational study. BMJ. 2000; 321(7258): 405412Gilmer TP. Predictors of health care costs in adults with diabetes.Diabetes Care. 2005;28(1):59-64HbA1C下降1%，糖尿病并发症发生风险下降HbA1C下降，医疗成本随之减少下肢截肢/致死性周边血管疾病43%37%21%19%14%12%血管病因糖尿病而死亡白内障切除手术心肌梗塞脑卒中谢 谢！
