1、医院消毒供应中心质量管理讨论讨论北京大学第一医院北京大学第一医院 任伍爱任伍爱一、工作背景一、工作背景 医院消毒供应中心是控制医院内感染的医院消毒供应中心是控制医院内感染的重要管理部门，其医疗器械清洗、消毒、重要管理部门，其医疗器械清洗、消毒、灭菌操作技术是保证无菌物品质量的重灭菌操作技术是保证无菌物品质量的重要环节。直接影响着医疗护理质量和病要环节。直接影响着医疗护理质量和病人的安全。是预防疾病、切断疾病传播人的安全。是预防疾病、切断疾病传播途径的重要工作。随着医疗技术的发展，途径的重要工作。随着医疗技术的发展，消毒供应中心质量管理也不断经历变革。消毒供应中心质量管理也不断经历变革。亟待建立
2、持续改进的工作流程 流程管理是一种以规范化，构造卓越业务流程为中心，以持续的提高组织业务绩效为目的的系统化的方法。器械感染问题器械感染问题由器械引起的感染问题纠其原因都未由器械引起的感染问题纠其原因都未经过专业化、科学化、规范化、标准经过专业化、科学化、规范化、标准化的处理流程化的处理流程二、流程管理的内容二、流程管理的内容 1010个流程；回收、分类、清洗、消毒、干燥、个流程；回收、分类、清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、储存、发放检查、包装、灭菌、储存、发放流程细化利于环节质量控制适合不同工作设施条件下的操作流程建立专业化管理的、安全的物流路径减少非专业人员对污物的接触减少非专业人员对污
3、物的接触实施封闭回收，防止污染扩散实施封闭回收，防止污染扩散（一）回收流程（一）回收流程 要求使用者对用后的器械、器具与物品进行分要求使用者对用后的器械、器具与物品进行分类处理。由消毒供应中心收集后在污染区进行类处理。由消毒供应中心收集后在污染区进行处理。处理。 应减少污染物品不必要的翻动和装卸，不应在应减少污染物品不必要的翻动和装卸，不应在诊疗区域清点污染物品，以降低污染扩散的危诊疗区域清点污染物品，以降低污染扩散的危险。险。 朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的重复使用的医疗器械、器具与物品，原体污染的重复使用的医疗器械、器具与物品，应
4、进行双层的封闭包装并标明感染性疾病名称，应进行双层的封闭包装并标明感染性疾病名称，由消毒供应中心单独回收。由消毒供应中心单独回收。 （二）清洗流程（二）清洗流程 清洗流程是影响灭菌质量的重要质量环节。清洗流程是影响灭菌质量的重要质量环节。 步骤步骤的的重要变化重要变化清洗流程在先、消毒流程在后。清洗流程在先、消毒流程在后。 更多的关注影响清洗质量因素更多的关注影响清洗质量因素 污染物-（性质） 器械精密程度、材质- 清洗介质- 清洗的工艺- 清洗设备- 清洗质量清洗质量 评价评价清洗质控的进展 通过过程管理控制影响因素通过过程管理控制影响因素 加强器械清洗质量的检查加强器械清洗质量的检查 目测
5、、放大镜、目测、放大镜、 定期对待灭菌包进行清洁度检查定期对待灭菌包进行清洁度检查 设备清洗能力的检查（残留蛋白测定的方设备清洗能力的检查（残留蛋白测定的方法）法）提高清洗质量、 改进清洗条件提高灭菌成功率、延长器械寿命清洗流程清洗流程提倡使用机械清洗的方法；提倡使用机械清洗的方法；5.3.1规定清洗方法包括机械清洗、手工清洗。机械规定清洗方法包括机械清洗、手工清洗。机械清洗适用于大部分常规器械的清洗。手工清洗适用于精密、复杂器械的清洗和清洗适用于大部分常规器械的清洗。手工清洗适用于精密、复杂器械的清洗和有机物污染较重器械的初步处理。有机物污染较重器械的初步处理。规定了规定了4种清洗方法；手工
6、清洗、机械清洗方法中的喷淋清洗、超声清洗、压力种清洗方法；手工清洗、机械清洗方法中的喷淋清洗、超声清洗、压力水（气）枪清洗。促进改变采用单一的手工清洗方法。水（气）枪清洗。促进改变采用单一的手工清洗方法。在在附录附录B中增加了清洗的专项条款。中增加了清洗的专项条款。在在5.3.3规定规定精密器械的清洗，应遵循生产厂家提供的使用说明或指导手册。精密器械的清洗，应遵循生产厂家提供的使用说明或指导手册。增加增加5.2分类流程；根据器械精密程度、材质等进行机械器械清洗前的分类，选分类流程；根据器械精密程度、材质等进行机械器械清洗前的分类，选择适用的清洗方法。择适用的清洗方法。清洗基本操作步骤清洗基本操
7、作步骤（人工清洗方法、机械清洗方法）（人工清洗方法、机械清洗方法）（1）冲洗：将被清洗器械物品置于流动水下）冲洗：将被清洗器械物品置于流动水下冲洗或刷洗。冲洗或刷洗。 （2）洗涤：初步去除污染物后，可使用酶清）洗涤：初步去除污染物后，可使用酶清洁剂浸泡器械，再刷洗或擦洗。洁剂浸泡器械，再刷洗或擦洗。（3）漂洗：流动水冲洗或刷洗）漂洗：流动水冲洗或刷洗 (4)终末漂洗终末漂洗:宜选用纯化水或蒸馏水冲洗。宜选用纯化水或蒸馏水冲洗。（三）消毒流程（三）消毒流程提倡物理消毒方法世界卫生组织世界卫生组织“医院感染控制手册医院感染控制手册” 3.82消毒条款中的消毒条款中的3.8.2.1 热力消毒热力消毒
8、（巴斯德消毒法）规定。如果一种器械经受热力和湿度并且不要求灭菌，选择（巴斯德消毒法）规定。如果一种器械经受热力和湿度并且不要求灭菌，选择热热 力消毒是恰当的。力消毒是恰当的。规范在规范在5.4.1中规定，清洗后的器械、器具和物品应进行消毒处理。方法首选中规定，清洗后的器械、器具和物品应进行消毒处理。方法首选机械热力消毒。机械热力消毒。在在5.4.2规定消毒后直接使用的诊疗器械、器具和物品，湿热消毒温度应规定消毒后直接使用的诊疗器械、器具和物品，湿热消毒温度应 90，时间，时间5min，或，或A0值值3000；消毒后消毒后继续灭菌处理的继续灭菌处理的，其湿热其湿热消消 毒温度应毒温度应90，时间
9、，时间1 min，或，或A0值值600。5.4.3和附录和附录C中中规定了规定了酸性氧化电位水的使用方法。酸性氧化电位水的使用方法。提供常用的消毒方法（包括湿热消毒、提供常用的消毒方法（包括湿热消毒、 75乙醇、酸性氧化电位水或取得国乙醇、酸性氧化电位水或取得国 务院卫生行政部门卫生许可批件的消毒药械进行毒）满足了多种材质的器械消务院卫生行政部门卫生许可批件的消毒药械进行毒）满足了多种材质的器械消毒。毒。（四）器械干燥流程（四）器械干燥流程干燥流程指器械经过清洗消毒后的干燥处理过程。干燥流程指器械经过清洗消毒后的干燥处理过程。 提倡采用机械烘干方法，提倡采用机械烘干方法， 机械干燥温度：机械干
10、燥温度： 7090； 机械干燥时间：金属器械机械干燥时间：金属器械1520分钟分钟 塑胶类器械塑胶类器械3040 分钟分钟 管腔类器械等宜使用压力气枪，辅助干燥处理。管腔类器械等宜使用压力气枪，辅助干燥处理。 不耐热器械，根据材制宜采用不耐热器械，根据材制宜采用95乙醇乙醇 禁止使用自然干燥的方法禁止使用自然干燥的方法清洗消毒后应及时做器械干燥处理防止在污染清洗消毒后应及时做器械干燥处理防止在污染（五）包装流程（五）包装流程 强调无菌屏障作用，应用后清洗，有破损的应丢弃。强调无菌屏障作用，应用后清洗，有破损的应丢弃。 采用闭合式包装方法时，高度危险类手术器械的包装材料采用闭合式包装方法时，高度
11、危险类手术器械的包装材料应为应为2层，分为层，分为2次包装；次包装； 纸塑带密封式包装方法为一层。（热封）纸塑带密封式包装方法为一层。（热封） 强调封包的安全性。采用灭菌专用胶带封包，胶带长度与强调封包的安全性。采用灭菌专用胶带封包，胶带长度与灭菌包体积、重量相适宜。宜使用胶带作十字形或双条封灭菌包体积、重量相适宜。宜使用胶带作十字形或双条封包。达到包装严密，松紧适度，保持闭合完好性包。达到包装严密，松紧适度，保持闭合完好性 采用密封包装方法其密封宽度应大于采用密封包装方法其密封宽度应大于6mm，包装两端应，包装两端应留至少留至少2.5。 无菌屏障被破坏时，应能够识别。无菌屏障被破坏时，应能够
12、识别。 热封机每日使用前检查封合密封性和连续性。热封机每日使用前检查封合密封性和连续性。（六）灭菌流程（六）灭菌流程 规范灭菌操作装载规范灭菌操作装载 快速裸露灭菌使用卡式灭菌合专用容器。快速裸露灭菌使用卡式灭菌合专用容器。 灭菌后物品应经过冷却后再上架储存。灭菌后物品应经过冷却后再上架储存。 灭菌方法灭菌方法压力蒸汽灭菌（预真空、脉动预真空）压力蒸汽灭菌（预真空、脉动预真空）干热灭菌干热灭菌环氧乙烷低温灭菌环氧乙烷低温灭菌过氧化氢等离子体低温灭菌过氧化氢等离子体低温灭菌蒸汽甲醛低温灭菌蒸汽甲醛低温灭菌（七）储存流程（七）储存流程 强调环境清洁管理和手卫生管理。强调环境清洁管理和手卫生管理。
13、不同包装材料效期的规定：不同包装材料效期的规定：（1）使用棉布类包装的灭菌包，有效期为）使用棉布类包装的灭菌包，有效期为14天；未达天；未达 到到医院消毒供应中心管理规范医院消毒供应中心管理规范规定的环境规定的环境 温、湿度标准，其有效期应为温、湿度标准，其有效期应为7天；天；（2）使用纸包装袋的灭菌包，有效期为）使用纸包装袋的灭菌包，有效期为1个月；个月；（3）使用一次性皱纹包装纸、医用无纺布包装的灭菌）使用一次性皱纹包装纸、医用无纺布包装的灭菌 包，有效期为包，有效期为6个月；个月；（4）使用一次性纸塑袋包装的灭菌包，有效期为）使用一次性纸塑袋包装的灭菌包，有效期为6年。年。（5）具有密封
14、性能的硬质容器，有效期为）具有密封性能的硬质容器，有效期为6个月。个月。（八）发放流程（八）发放流程 应记录灭菌物品的发放情况应记录灭菌物品的发放情况 遵循先进先出的原则遵循先进先出的原则 移植物和移植物手术器械原则上为生物监移植物和移植物手术器械原则上为生物监测合格后发放。测合格后发放。 实现可追溯实现可追溯三、质量追溯三、质量追溯（1）建立清洗消毒、灭菌设备和操作的过程记录，）建立清洗消毒、灭菌设备和操作的过程记录，包括：包括： 每天记录机械清洗消毒设备的运行状况或留存设每天记录机械清洗消毒设备的运行状况或留存设备打印记录。备打印记录。 清洗、消毒监测资料的保存期限应清洗、消毒监测资料的保
15、存期限应半年。半年。（2）建立灭菌物品召回制度，记录灭菌器运行参）建立灭菌物品召回制度，记录灭菌器运行参数及效果检测包括数及效果检测包括 记录每次灭菌的信息包括灭菌日期、灭菌器编号、记录每次灭菌的信息包括灭菌日期、灭菌器编号、批次号、装载的主要物品、灭菌程序号、操作员批次号、装载的主要物品、灭菌程序号、操作员签名或代号等。签名或代号等。 存档包括、真空测试、生物监测、化学包内卡监存档包括、真空测试、生物监测、化学包内卡监测测 记录灭菌质量的监测结果并存档灭菌质量的监测记录灭菌质量的监测结果并存档灭菌质量的监测资料保留的期限应资料保留的期限应3年。年。质量追溯质量追溯（3）手术器械包外信息卡的要
16、求）手术器械包外信息卡的要求：手术器械包信：手术器械包信息卡内容包括灭菌日期、灭菌器编号、批次、检息卡内容包括灭菌日期、灭菌器编号、批次、检查打包人姓名或编号，灭菌包的名称或代号、失查打包人姓名或编号，灭菌包的名称或代号、失效日期。效日期。 (4)建立移植物、外来器械建、特殊处理的器械全建立移植物、外来器械建、特殊处理的器械全过程追溯。过程追溯。追溯的重要意义追溯的重要意义 促进消毒灭菌工作的科学化、专业化管理促进消毒灭菌工作的科学化、专业化管理 和现代化发展和现代化发展 建立规范化、标准化的消毒灭菌工作流程建立规范化、标准化的消毒灭菌工作流程 和技术操作和技术操作 确保无菌医疗器械质量和病人安全。确保无菌医疗器械质量和病人安全。 谢谢！谢谢！ 请批评指正请批评指正
