1、 第二章第二章 化验室组织机构化验室组织机构与权责与权责本章主要内容本章主要内容 1.1.化验室组织机构设置（化验室组化验室组织机构设置（化验室组织机构、人员配置）织机构、人员配置）2.2.机构职责（各职能分室的职责、机构职责（各职能分室的职责、管理人员和技术人员等的职责）管理人员和技术人员等的职责）-化验室组织机构的管理化验室组织机构的管理 3.3.与职责相应的权利与职责相应的权利第一节第一节 组织机构的设置组织机构的设置 1.1.化验室资源包括哪两部分化验室资源包括哪两部分 2.2.化验室规模化验室规模 3.3.化验室人员配置需要什么条件，有何任职资化验室人员配置需要什么条件，有何任职资格
2、要求，要达到怎样的构成层级格要求，要达到怎样的构成层级 4.4.化验室仪器设备配置的依据化验室仪器设备配置的依据 5.5.企业化验室机构设置分几级，都是哪些室企业化验室机构设置分几级，都是哪些室 6.6.不同化验室各有什么权利和职责不同化验室各有什么权利和职责一一.化验室所需最基本的资源化验室所需最基本的资源 物力资源（场地、设施设备、仪器药品、物力资源（场地、设施设备、仪器药品、经费、信息）经费、信息）人力资源（足够的人员与合理的素质人力资源（足够的人员与合理的素质)小型企业小型企业-生产项目单一生产项目单一-化验室规模小化验室规模小 大中型企业大中型企业生产产品、项目多样生产产品、项目多样
3、-化验室规模大化验室规模大 研究单位研究单位-通常化验室规模大通常化验室规模大 化验室规模大化验室规模大高素质、高水平的专业人员高素质、高水平的专业人员种类齐全的精密仪器、检测设施种类齐全的精密仪器、检测设施完善、准确的技术操作规程完善、准确的技术操作规程二二.化验室的规模化验室的规模 化验室人员配置的依据化验室人员配置的依据企业的组织目标企业的组织目标（一）、化验室人员的构成（一）、化验室人员的构成 1.1.管理人员：负责各种日常和突发事件的管理管理人员：负责各种日常和突发事件的管理以及各部门的协调以及各部门的协调 2.2.技术（检验）人员：承担各类分析化验工作技术（检验）人员：承担各类分析
4、化验工作 3.3.后勤保障人员：提供各种服务和工作保障后勤保障人员：提供各种服务和工作保障三三.化验室资源中的人力资源化验室资源中的人力资源-化验室人员配置化验室人员配置化验室组织管理的核心化验室人员的组织管理（二）、化验室人员的资格和要求（二）、化验室人员的资格和要求 1 1.管理人员的资格和要求管理人员的资格和要求：应由具有比化应由具有比化验人员更高的思想素质，热爱化验室工作，验人员更高的思想素质，热爱化验室工作，从事化验工作从事化验工作3 3年以上的技术人员或从事化年以上的技术人员或从事化验工作验工作5 5年以上的化验员（分析工）担任。年以上的化验员（分析工）担任。A.A.具有从事管理工
5、作的必要的思想素质具有从事管理工作的必要的思想素质 B.B.熟悉化验检测和管理业务熟悉化验检测和管理业务 C.C.具有积极进取的敬业精神具有积极进取的敬业精神 B.B.熟悉化验检测和管理业务熟悉化验检测和管理业务 有一定的组织、协调能力。有一定的组织、协调能力。熟悉本化验室（组）承担的检验任务的技术标熟悉本化验室（组）承担的检验任务的技术标准，掌握检验业务。熟悉本室（组）使用的仪器准，掌握检验业务。熟悉本室（组）使用的仪器设备的工作原理，会维护保养并能排除一般故障。设备的工作原理，会维护保养并能排除一般故障。具有相应的安全知识。具有相应的安全知识。有一般的质量管理和产品生产的知识，能及时有一般
6、的质量管理和产品生产的知识，能及时处理和协调生产过程中发生的与本室（组）检验处理和协调生产过程中发生的与本室（组）检验业务有关的问题。业务有关的问题。2.2.技术（检验）人员的资格和要求技术（检验）人员的资格和要求 具有必要的文化素质具有必要的文化素质 具备适应职业要求的品德素质具备适应职业要求的品德素质 具备适应职业要求的能力素质具备适应职业要求的能力素质 具备适应化验职业工作的身体条件具备适应化验职业工作的身体条件3.3.化验室各岗位任职资格和条件化验室各岗位任职资格和条件（1 1）分析车间主任）分析车间主任分析车间主任分析车间主任高级技术高级技术职称职称精通本系统精通本系统检验任务检验任
7、务善于检验管理善于检验管理掌握有关掌握有关法律法规法律法规三年以上三年以上检验工作检验工作3.3.化验室各岗位任职资格和条件化验室各岗位任职资格和条件（2 2）技术负责人）技术负责人高级技术高级技术职称职称熟悉检验业熟悉检验业务务熟悉技术管理熟悉技术管理具备解决和具备解决和处理检验工处理检验工作中技术问作中技术问题的能力题的能力技术负责人技术负责人3.3.化验室各岗位任职资格和条件化验室各岗位任职资格和条件（3 3）质量负责人）质量负责人中级以上中级以上技术职称技术职称熟悉检验业熟悉检验业务务熟悉检验工熟悉检验工作质量管理作质量管理有处理检验有处理检验工作中质量工作中质量问题的能力问题的能力质
8、量负责人质量负责人3.3.化验室各岗位任职资格和条件化验室各岗位任职资格和条件（4 4）各专业室负责人）各专业室负责人中级以上中级以上技术职称技术职称精通本室的精通本室的管理与专业管理与专业知识知识掌握与检验有掌握与检验有关的法律知识关的法律知识各专业室负责人各专业室负责人3.3.化验室各岗位任职资格和条件化验室各岗位任职资格和条件（5 5）检验人员）检验人员具备本专业具备本专业基础知识基础知识了解有关了解有关法律法规法律法规经考核具备经考核具备上岗资格上岗资格检验人员检验人员3.3.化验室各岗位任职资格和条件化验室各岗位任职资格和条件（6 6）内审员（审核人）内审员（审核人）熟悉有关标熟悉有
9、关标准和质量体准和质量体系文件系文件能独立拟订能独立拟订审核活动审核活动掌握质量体掌握质量体系审核的知系审核的知识和技能识和技能一般为系一般为系统负责人统负责人内审（审核）人内审（审核）人3.3.化验室各岗位任职资格和条件化验室各岗位任职资格和条件（7 7）质量监督员）质量监督员熟悉检验工作熟悉检验工作方法和程序方法和程序了解检验目的了解检验目的和检验标准和检验标准能评审检能评审检验结果验结果一般为系统一般为系统技术人员技术人员质量监督员质量监督员（三）、化验室人员结构组成（三）、化验室人员结构组成 1.1.专业结构专业结构 化验室是生产企业（或其他产业部门）的化验室是生产企业（或其他产业部门
10、）的高技术含量部门高技术含量部门 多专业和综合技能多专业和综合技能 2.2.能级结构（技术级别组合）能级结构（技术级别组合）化验室中的高级职称、中级职称和初级职化验室中的高级职称、中级职称和初级职称专业技术人员，以及不同技能级别的化称专业技术人员，以及不同技能级别的化验技师、化验工，从高到低、从少到多、验技师、化验工，从高到低、从少到多、自上而下，呈正自上而下，呈正“金字塔金字塔”形组合。形组合。初级职称专业技术人初级职称专业技术人员、技师、化验工员、技师、化验工中级职称专中级职称专业技术人员业技术人员高级职称高级职称管理人员管理人员 3.年龄结构年龄结构-化验室系统内人员各种年龄化验室系统内
11、人员各种年龄比例构成以及化验室人员平均年龄构成比例构成以及化验室人员平均年龄构成 老、中、青结合老、中、青结合 4.人数人数 A.A.发达国家，发达国家，10%10%15%15%，少数占，少数占7%7%8%8%。B.B.日本，一般日本，一般l%l%2%2%，最多不超过，最多不超过7%7%8%8%。C.C.中国，多数企业中国，多数企业2%2%10%10%。化验室仪器设备配置的依据化验室仪器设备配置的依据所承担的检所承担的检验任务和性质验任务和性质 配置仪器设备时，应结合具体情况，按企业生配置仪器设备时，应结合具体情况，按企业生产的产品种类和分析方法的要求及标准的约束产的产品种类和分析方法的要求及
12、标准的约束等综合指标考察，进行略高一级设备配置等综合指标考察，进行略高一级设备配置四四.化验室资源中的物力资源化验室资源中的物力资源-化验室仪器设备配置化验室仪器设备配置中心化验室（即企业一级的化中心化验室（即企业一级的化验室）验室）车间化验室车间化验室班组化验室（岗）班组化验室（岗）中控化验室中控化验室五五.生产企业的化验室系统设置生产企业的化验室系统设置（一）、中心化验室的职能（一）、中心化验室的职能 1.1.核心职能（化验室的中心工作，也是最核心职能（化验室的中心工作，也是最基本的职能基本的职能 ）2.2.指导职能指导职能 3.3.监督职能监督职能 4.4.服务职能服务职能 5.5.其他
13、职能其他职能 中心化验室直接受分析车间主任领导中心化验室直接受分析车间主任领导（二）（中控化验室）车间化验室的职能（二）（中控化验室）车间化验室的职能 车间化验室的职能与中心化验室的职能基本相同，车间化验室的职能与中心化验室的职能基本相同，但只负责监控、监督检验所管辖的范围内的中间产但只负责监控、监督检验所管辖的范围内的中间产品、半成品、成品的质量，且所有信息均不得自行品、半成品、成品的质量，且所有信息均不得自行向企业外部发布。向企业外部发布。车间化验室进行车间化验室进行“安全分析安全分析”，必须获得企业安全，必须获得企业安全管理部门的授权，并在其监督下进行。管理部门的授权，并在其监督下进行。
14、（中控化验室）班组、岗位化验室的职能（中控化验室）班组、岗位化验室的职能 基本职能是对班组、岗位的生产控制项目进行分析，基本职能是对班组、岗位的生产控制项目进行分析，必要时也对所使用的原材料或工序产品（实际上是必要时也对所使用的原材料或工序产品（实际上是全流程中的半成品）的必要项目进行分析，获得质全流程中的半成品）的必要项目进行分析，获得质量信息的目的是为指导班组、岗位生产控制的调整。量信息的目的是为指导班组、岗位生产控制的调整。（三）、中心化验室的专业工作室（三）、中心化验室的专业工作室（1 1）原材料检验室）原材料检验室 （2 2）中间产品检验室（车间检验室）中间产品检验室（车间检验室）（
15、3 3）成品检验室）成品检验室（4 4）环境监测实验室）环境监测实验室 （5 5）标准室）标准室（6 6）计量室）计量室 （7 7）技术室）技术室（8 8）数据处理室）数据处理室 （9 9）办公室）办公室 化验室各专业工作室的设置原则化验室各专业工作室的设置原则 具体情况，具体分析确定具体情况，具体分析确定 目标明确，最终目标是为企业生产检验服务。目标明确，最终目标是为企业生产检验服务。充分发挥整体效能，力求实现最佳调控。充分发挥整体效能，力求实现最佳调控。分工科学化，实现高效率。分工科学化，实现高效率。实用，切合实际，不搞实用，切合实际，不搞“花架子花架子”。产品品种多的企业，化验室的专业室
16、可以分设多产品品种多的企业，化验室的专业室可以分设多个专业组个专业组 ，而规模较小的企业，化验室内可以，而规模较小的企业，化验室内可以不设专业室，而改设若干专业组，甚至可以把若不设专业室，而改设若干专业组，甚至可以把若干干“组组”合并设置。合并设置。大型生产企业的化验室通常自成体系，其办公室大型生产企业的化验室通常自成体系，其办公室及技术室内部还可以再分设若干个职能室（组），及技术室内部还可以再分设若干个职能室（组），形成独立的管理体系形成独立的管理体系。（四）、化验室系统的组织结构（四）、化验室系统的组织结构图图2-12-1（1 1）集中职能领导下检验部门的组织结构集中职能领导下检验部门的组
17、织结构 （按检验形式组成）（按检验形式组成）Xx质检科或中心化验室质检科或中心化验室检验责任工程师：检验责任工程师：xxx检验工程师：检验工程师：xxx办公室办公室主任：主任：xxx一车间化验室一车间化验室主任：主任：xxx标准溶液室标准溶液室主任：主任：xxx计量室（组）计量室（组）主任：主任：xxx技术室技术室主任：主任：xxx环保监测室环保监测室主任：主任：xxx设备室（组）设备室（组）主任：主任：xxx二车间化验室二车间化验室主任：主任：xxx三车间化验室三车间化验室主任：主任：xxx图图2-12-1（2 2）集中职能领导下检验部门的组织结构集中职能领导下检验部门的组织结构 （按检验形
18、式组成）（按检验形式组成）图图2-2 2-2 按产品品种组织的集中职能领导的按产品品种组织的集中职能领导的内部结构形式内部结构形式图图2-3 2-3 分散职能领导的检验组织机构分散职能领导的检验组织机构 化验室系统组织结构的比较化验室系统组织结构的比较 分散职能：分散职能：总检验师对各单位负责，但检总检验师对各单位负责，但检验单位无专人对检验数据负责（出了问题验单位无专人对检验数据负责（出了问题互相推诿）；但管理层次少，管理费用低互相推诿）；但管理层次少，管理费用低 集中职能：集中职能：一层层的检验师负责制，最后一层层的检验师负责制，最后直达检验员，对产品质量层层把关，有问直达检验员，对产品质
19、量层层把关，有问题可追查到人，这样的纵向管理避免了人题可追查到人，这样的纵向管理避免了人为横向干扰，加强了对产品质量实施有效为横向干扰，加强了对产品质量实施有效的监督管理，强化了检验部门的的监督管理，强化了检验部门的“质量否质量否决权决权”；但管理层次多，管理费用高。；但管理层次多，管理费用高。医药行业的医药行业的“质量授权人（或其他称谓）质量授权人（或其他称谓）”制制度度 （一）、化验室的地位与权力（一）、化验室的地位与权力 1.1.化验室的地位和隶属关系化验室的地位和隶属关系（1 1）化验室的地位）化验室的地位 A.A.企业中心化验室企业中心化验室-企业原料、产品的企业原料、产品的质检机构
20、质检机构-对外具有对外具有法律效力和地位法律效力和地位 B.B.企业中心化验室具有企业中心化验室具有独立开展业务的权独立开展业务的权利，不受任何行政干预，在组织机构、管利，不受任何行政干预，在组织机构、管理制度等方面相对独立理制度等方面相对独立六六.化验室的地位与权利范围化验室的地位与权利范围（2 2）隶属关系）隶属关系 企业中心化验室直接接受厂长的指令，是隶属于企业的企业中心化验室直接接受厂长的指令，是隶属于企业的二级机构二级机构 核心职能（对原料、产品的分析检验）核心职能（对原料、产品的分析检验）指导职能（对车间、班组化验室的技术指导、培训）指导职能（对车间、班组化验室的技术指导、培训）监
21、督职能（对车间、班组化验室的检验方法、数据的准监督职能（对车间、班组化验室的检验方法、数据的准确性等进行监督）确性等进行监督）服务职能（为车间、班组化验室提供检验仪器、设备、服务职能（为车间、班组化验室提供检验仪器、设备、试剂，提供必要的技术支援试剂，提供必要的技术支援)其他职能（检验方法探讨、质量事故分析、科研开发）其他职能（检验方法探讨、质量事故分析、科研开发）（二）、化验室的权利范围（二）、化验室的权利范围 化验室的权利范围化验室的权利范围-化验室在分析检验化验室在分析检验程序中所行使的有效权限范围程序中所行使的有效权限范围 责任责任权限权限 中心化验室权限范围：中心化验室权限范围：1.
22、1.对产品、原料有独立行使监督检验的权利对产品、原料有独立行使监督检验的权利 2.2.有权对产品质量和生产过程行使检验、监有权对产品质量和生产过程行使检验、监督、质量管理、质量事故监督检查，有权行督、质量管理、质量事故监督检查，有权行使质量否决使质量否决 3.3.对违反质量法规的行为有权制止，对所涉对违反质量法规的行为有权制止，对所涉及的单位、个人提出处理意见及的单位、个人提出处理意见 4.4.有权代表厂方处理质量问题引起的拒付、有权代表厂方处理质量问题引起的拒付、争议以及厂内质量仲裁争议以及厂内质量仲裁（三）、化验室的角色（三）、化验室的角色 1.1.企业化验室企业化验室-企业产品质量的检验
23、部门企业产品质量的检验部门 ：以以“第一方第一方”的姿态对外部供应的的姿态对外部供应的原材料原材料进行验进行验收检验和鉴定，确保本企业的正常生产和质量控收检验和鉴定，确保本企业的正常生产和质量控制，对自己的企业负责。制，对自己的企业负责。以以“第二方第二方”的姿态对自己企业的的姿态对自己企业的产品产品质量做出质量做出评价，对用户负责；评价，对用户负责；2.2.社会机构化验室和政府质量监督检验部门：社会机构化验室和政府质量监督检验部门：以第三方的姿态在社会上充当鉴定、仲裁角色，以第三方的姿态在社会上充当鉴定、仲裁角色，为维护社会公众利益服务。为维护社会公众利益服务。产品检验产品检验 化验室组织机
24、构设置（化验室组织化验室组织机构设置（化验室组织机构、人员配置、仪器设备配置）机构、人员配置、仪器设备配置）一一.化验室最基本的资源化验室最基本的资源 二二.化验室的规模化验室的规模 三三.化验室资源中的人力资源化验室资源中的人力资源-化验室人员配置化验室人员配置 四四.化验室资源中的物力资源化验室资源中的物力资源-化验室仪器设备配化验室仪器设备配置置 五五.生产企业的化验室系统设置生产企业的化验室系统设置 六六.化验室的地位与权利范围化验室的地位与权利范围（一）、化验室人员的构成（一）、化验室人员的构成（二）、化验室人员的资格和要求（二）、化验室人员的资格和要求（三）、化验室人员结构组成（三）、化验室人员结构组成（一）、中心化验室（一）、中心化验室（二）、中控化验室（二）、中控化验室（三）、中心化验室的专业工作室（三）、中心化验室的专业工作室（四）、化验室系统的组织结构（四）、化验室系统的组织结构（一）、化验室的地位与权力（一）、化验室的地位与权力（二）、化验室的权利范围（二）、化验室的权利范围（三）、化验室的角色（三）、化验室的角色小结小结作业作业1.1.化验室系统内都有哪几部分人员，他们的化验室系统内都有哪几部分人员，他们的职称结构与任职资格条件怎样？职称结构与任职资格条件怎样？2.2.看课后思考与练习题，能作的直接作在在看课后思考与练习题，能作的直接作在在书上。书上。
