1、质量管理DFMEA介绍 2022-7-19FMEA发展史发展史FMEA定义及分类定义及分类DFMEA开展细节介绍开展细节介绍DFMEA案例展示案例展示2022-7-19一、FMEA发展史50年代：波音/马丁 飞机设计60年代：阿波罗计划70年代：74年美国海军76年美国国防部80年代：芯片产业 汽车工业90年代：食品健康业ISO9000系 列引入2022-7-19二、为什么要做FMEA？-益 “早知道 就不会”早知道 作好防震设计 就不会 造成大楼倒塌 早知道 改进电力输配设计 就不会 造成美国等国的大停电 早知道 不滥砍滥伐 就不会 造成泥石流 早知道 作好桥梁设计 就不会 造成重庆彩虹大桥
2、倒塌 有些 早知道 是必需的！有些 就不会是不允许发生的 核电厂、水库、卫星、飞机、十大召回事件 有效运用 FMEA 可减少事后追悔2022-7-19二、为什么要做FMEA？-益 “我先 所以没有”我先 看了气象预报 所以没有 淋成落汤鸡 我先 评估金融大楼高度 所以没有 影响飞机安全 我先 设计电脑放火墙 所以没有 被骇客入侵 我先 作好桥梁设计 所以没有 造成重庆彩虹大桥倒塌有些 我先 是必需的！有些 所以没有 是可预期避免的2022-7-19二、为什么要做FMEA？-四大功效：1.预测与防错2.为持续改进积累基础3.集中有限的资源于高风险项降低开发成本4.事先改进，低成本每个缺陷需要花费
3、的成本波动图：2022-7-19二、什么是FMEA：-益FMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的是：a)认可并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果；b)确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施；c)将全部过程形成文件。FMEA是对确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意这一过程的补充。2022-7-19二、FMEA的益处：-益 改进产品的质量、可靠性与安全 提升企业的形象和竞争力 降低成本 减少浪费 降低保证成本 书面规定并跟踪减少风险所需的措施 主要作用预防！2022-7-19-益二、FMEA的分类系统FMEA早期构思设计阶段 分析系统与子系统的潜在失效模式 一个系统与其他系统间的
4、相互作用 系统的单元间的相互作用的分析设计FMEA用来在产品交付生产前 重点分析由设计缺陷引起的产品潜在失效模式过程FMEA用来分析制造与装配过程 重点分析由制造或装配过程缺陷引起的潜在产品失效模式SFMEADFMEAPFMEA2022-7-19二、FMEA实施的时间：-益概念初始设计设计完成样件制造设计/过程确认生产开始DFMEAPFMEADFMEA 开始早于过程，完成时间在早期的图样完成但任何工具的制造开始之前。PFMEA 开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于生产计划制定和生产批准之前。2022-7-19二、FMEA术语定义：失效模式（Failure Mode）可能失败或失败；如担
5、当不知自己的业务 影响（Effect）：顾客敏感的（顾客关心的）要因（Cause）：引起故障的，顾客敏感的 当前管理（Current Design Controls）：现管理方法对顾客时对策方法 发生率（Occurrence）（OCC）：故障发生的频繁度 严重度（Severity）（SEV）：顾客认为的关心度 探测力（Detection）（DET）：检查怎样才能知道 风险优先数（Risk Priority Number）(RPN)：SEVOCCDET 严重度，发生率，探测力等所发生的全部。2022-7-19三、DFMEA 人员构成：益在筹备样件期间开始 设计工程师-通常的小组领导 检验工程师
6、可靠性工程师 制造工程师 最终服务工程师 项目经理 质量工程师 顾客联系人 其他：销售、开发、过程、QA/QC等。在新品试产期间开始 过程工程师-通常的小组领导 生产操作者 工艺工程师 设计工程师 可靠性工程师 加工工程师 维修工程师 项目经理 质量工程师 其他：销售、供应商、QA/QC等。DFMEA人员构成：PFMEA人员构成：2022-7-19三、DFMEA与PFMEA 概念的混淆-益概念DFMEAPFMEA失效润滑能力不足润滑油使用不够失效错误的原料说明错误的原料使用顾客最终使用者：使用产品的人后序的操作者最终使用者：使用产品的人2022-7-19三、DFMEA小组的努力：-专业人员设计
7、工艺制造生产服务质量试验可靠性集体智慧多方合作熟悉产品了解过程富有经验掌握信息和资料可能还需要？至少有一位有FMEA工作推进经验 供方代表 客户代表 工人代表2022-7-19三、DFMEA小组还应该考虑。制造和装配过程中可能发生的潜在失效模式和/或起因/机理也可能包括在设计FMEA中要考虑制造/装配过程的技术的限制.如:目前组装技术的限制 公差/过程能力/性能设计FMEA还应考虑产品维护(服务)及回收的技术的限制，如：工具的可接近性 诊断能力 材料分类符号(用追溯)2022-7-19三、DFMEA-制作流程2022-7-19三、DFMEA表2022-7-19三、DFMEA细节-项目/功能 列
8、出被分析项目的名称和其他相关信息（如编号、零件级别、设计水平）同简洁的文字说明满足设计意图的功能，包括运行环境（温度、压力、湿度、寿命等），度量/测量变量 如项目有多种功能，则分别列出失效模式。2022-7-19三、DFMEA细节-潜在失效模式潜在失效模式案例：2022-7-19三、DFMEA细节-潜在失效的后果潜在失效后果案例：2022-7-19三、DFMEA 细节-严重度S影响客户影响影响制造装配的后果级别符合安全和法律法规要求之失效当潜在的失效模式在无警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时,严重定级非常高不能满足安全和法律法规要求或可能在无警告的情况下对(机器或总成
9、)操作者造成危害。10当潜在的失效模式在有警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时,严重定级非常高或可能在有警告的情况下对(机器或总成)操作者造成危害。9主要功能失效或降低车辆/项目不能工作（丧失基本功能）严重失效或100%的产品可能需要报废,停线或者停止出货8车辆/项目可能运行但性能水平下降。顾客非常不满意重要失效或产品需进行分检,一部分(小于100%)需报废,需要减少线速或增加人力成本来改善7次要功能失效车辆/项目可运行但舒适性/便利性项目不能运行。顾客不满意。中等失效100%产品需要送到维修站返工6车辆/项目可运行但舒适性/便利性项目性能水平有所下降。部分产品需要送到
10、维修站返工5使用者烦恼配合和外观/尖响和卡塔响等项目不舒服。多数（75%以上）顾客能发觉缺陷。中等失效100%的产品需要在线上返工，不需送往返修部门处理。4配合和外观/尖响和卡塔响等项目不舒服。50%的顾客能发觉缺陷。部分产品需要在线上返工，不需送往返修部门处理。3配合和外观/尖响和卡塔响等项目不舒服。有辩识力的顾客（25%以下）能发觉缺陷。轻微失效对操作或操作者而言有轻微的不方便或无影响2无影响不能识别的影响无影响不能识别的影响12022-7-19三、DFMEA 细节-失效的潜在起因/机理起因机理规定材料不正确设计寿命设想不足应力过大润滑能力不足维护说明书不充分算法不正确表面精加工规范不当形
11、成规范不足规定的摩擦材料不当过热公差不当屈服 化学氧化疲劳 电移材料不稳定 蠕变磨损 腐蚀2022-7-19三、DFMEA细节-频度O表二：频度发生评价标准失效发生可能性可能的失效率频度非常高:持续性失效1/10101/209高:经常性失效1/5081/1007中等:偶然性失效1/50061/20005低:相对很少发生的失效1/1000041/1000003极低:失效不大可能发生1/10000002有防呆措施不会发生12022-7-19三、DFMEA细节-现行设计控制列出已经完成或承诺要完成的预防措施,设计确认/验证(DV)或其他活动(应确保对于所考虑的失效模式和/或起因/机理是足够的)。现行
12、控制是指已被或正在被同样或类似的设计所采用的那些措施(如设计评审,失效安全设计,数学研究,台架试验,可行性评审,抽样检查,道路试验等)。小组应致力于设计控制的改进。2022-7-19三、FMEA方法-探测度D探测时机标准制程控制中侦测问题的可能测检级别肯定不可能探测当前过程无法控制,不能侦测或不能够分析几乎不可能10任何工序不能探测失效模式或发生的原因不易被侦测出来(如:巡检)可能性极小9后制程可探测后制程作业员通过目视/感觉/听觉来检测出问题可能性极低8材料的探测本制程作业员通过目视/感觉/听觉来检测出问题点或后制程人员通过使用检测工具侦测(如：go/no go,治具，手动扭力记等)非常低7
13、后制程可探测后制程人员通过使用检测工具或者本工站操作员通过使用检测工具侦测(如:go/no go,治具,手动扭力记等)低6材料的探测本制程作业员通过检测工具或自动测试控制装置能够识别出部分问题来提醒操作者(如:灯光、喇叭等)检测的手段可以设定在首件确认侦测中等5后制程可探测自动控制装置能够侦测差异的部分并能够自动锁定此部分预防以后发生类似问题高中等4材料的探测本工序使用自动控制装置侦测出材料不良并能够自动锁定此部分预防以后发生类似问题高3失效探测/问题预防本工序能够直接侦测出来，预防差异的部分在制造过程中产生极高2不需要探测模治具设计/机器设计/产品设计能够预防此问题发生，失效的部分因为这些过程或产品的防呆设计几乎确定12022-7-19三、FMEA方法-建议措施与结果 修改设计几何尺寸和/或公差 修改材料规范 试验设计 修改试验计划 风险优先数(RPN)100时,需要对现行控制方法改进2022-7-19四、DFMEA案例2022-7-19结束语n更低的成本 n更高的收益 n悦服的顾客 n 活性化的雇员 -朱兰2022-7-19
