1、2022年10月8日星期六工程品质稽核工程品质稽核前言前言品管組織功能成敗之要因為賦予的權責。品管組織功能成敗之要因為賦予的權責。決策者的品質意識與能否善用品管組織資源為決定品質成決策者的品質意識與能否善用品管組織資源為決定品質成敗之關鍵。敗之關鍵。在國內除核能電廠興建工程外，品質稽核對營建工程仍十在國內除核能電廠興建工程外，品質稽核對營建工程仍十分陌生的措施。分陌生的措施。品質稽核雖為一種檢查與驗證工作，但有其特定的目的與品質稽核雖為一種檢查與驗證工作，但有其特定的目的與意義。意義。由品質演進的過程，探討品質管理做法的變革與品管組織由品質演進的過程，探討品質管理做法的變革與品管組織所具備的功
2、能，建構對品質稽核的正確認知，瞭解品質稽所具備的功能，建構對品質稽核的正確認知，瞭解品質稽核的做法與內涵，進而探討品質稽核的定義、目的、種類、核的做法與內涵，進而探討品質稽核的定義、目的、種類、作業流程，期使對品質稽核在整體品質管理中之定位有正作業流程，期使對品質稽核在整體品質管理中之定位有正確的認知，以利品質業務之推行。確的認知，以利品質業務之推行。品質管理制度發展沿革品質管理制度發展沿革品質發展過程品質發展過程品質的觀念品質的觀念品質制度品質制度品質標的品質標的交貨前檢驗交貨前檢驗品質是檢查出來的品質是檢查出來的交貨前檢驗交貨前檢驗產品產品統計的品質管制統計的品質管制品質是製造出來的品質是
3、製造出來的品質管制品質管制製程製程品質保證制度品質保證制度品質是設計出來的品質是設計出來的品質保證品質保證技術技術全面品質管制全面品質管制品質是管理出來的品質是管理出來的全面品質管制全面品質管制TQC，CWQC管理管理全面品質保證全面品質保證品質是習慣出來的品質是習慣出來的全面品質管理全面品質管理TQM經營經營ISO9001/1994ISO9001/1994要求要項要求要項4.1管理責任管理責任4.2品質系統品質系統4.3合約審查合約審查4.4設計管制設計管制4.5文件與資料管制文件與資料管制4.6採購採購4.7客戶供應品之管制客戶供應品之管制4.8產品之識別與追溯性產品之識別與追溯性4.9製
4、程管制製程管制4.10檢驗與測試檢驗與測試(接收、接收、製程中製程中、最終、最終)4.11檢驗、量測及試驗設備之管制檢驗、量測及試驗設備之管制4.12檢驗與測試狀況檢驗與測試狀況4.13不合格品之管制不合格品之管制4.14矯正與預防措施矯正與預防措施4.15搬運、儲存、包裝、防護及交貨搬運、儲存、包裝、防護及交貨4.16品質紀錄之管制品質紀錄之管制4.17內部品質稽核內部品質稽核4.18訓練訓練4.19服務服務4.20統計技術統計技術顧客顧客行銷行銷產品工程產品工程採購採購製造工程製造工程製造製造包裝與裝運包裝與裝運檢驗與測試檢驗與測試產品服務產品服務品質優良品質優良之產品之產品負有品質之責的
5、各部門負有品質之責的各部門各部門的品質責任各部門的品質責任行銷行銷：評估顧客想要、需要而願意付錢購買的產品品質水準。：評估顧客想要、需要而願意付錢購買的產品品質水準。產品工程產品工程：將顧客對新產品或現有產品修正的品質要求轉變成作：將顧客對新產品或現有產品修正的品質要求轉變成作業特性、正確的規格以及適當的公差。業特性、正確的規格以及適當的公差。採購採購：獲取品質優良的物料與組件。：獲取品質優良的物料與組件。製造工程製造工程：發展能生產優良品質的產品之製程與程序。：發展能生產優良品質的產品之製程與程序。製造製造：生產品質優良的產品。：生產品質優良的產品。檢驗與測試檢驗與測試：鑑定採購項目與製造項
6、目的品質，並報告鑑定的結：鑑定採購項目與製造項目的品質，並報告鑑定的結果。果。包裝與裝運包裝與裝運：保護與維持產品品質。：保護與維持產品品質。產品服務產品服務：在產品期望壽命期間，提供顧客完全實現產品預期功：在產品期望壽命期間，提供顧客完全實現產品預期功能的各種方法。能的各種方法。品質保證品質保證：協助或支持其他部門履行品質管制的責任；決定品質：協助或支持其他部門履行品質管制的責任；決定品質系統的有效性；鑑定目前品質；決定品質問題領域或潛在系統的有效性；鑑定目前品質；決定品質問題領域或潛在領域；以及協助這些品質問題領域之修正或最小化。領域；以及協助這些品質問題領域之修正或最小化。品質品質保證部
7、門之整體目標乃在於取得負有品質管制責任各部門保證部門之整體目標乃在於取得負有品質管制責任各部門的合作，俾便產品品質之改進。的合作，俾便產品品質之改進。品質稽核品質稽核(品管品管)組織功能之探討組織功能之探討(一、由發展沿革一、由發展沿革)第一階段交貨前的檢驗：檢驗產品第一階段交貨前的檢驗：檢驗產品第二階段統計的品質管制：監控製程第二階段統計的品質管制：監控製程第三階段品質保證制度：探尋可靠度第三階段品質保證制度：探尋可靠度第四階段全面品質管制：管控系統第四階段全面品質管制：管控系統第五階段全面品質管理：提昇系統績效第五階段全面品質管理：提昇系統績效最高管理階層最高管理階層財務主管財務主管銷售主
8、管銷售主管技術主管技術主管行政主管行政主管會計部門會計部門採購部門採購部門設計部門設計部門製造部門製造部門品品 管管生管部門生管部門檢驗人員檢驗人員量測校正量測校正品質是檢驗與製造出來觀念下的組織型態品質是檢驗與製造出來觀念下的組織型態最高管理階層最高管理階層財務主管財務主管銷售主管銷售主管技術主管技術主管行政主管行政主管會計部門會計部門採購部門採購部門設計部門設計部門製造部門製造部門品品 管管生管部門生管部門品質是設計出來觀念下的組織型態品質是設計出來觀念下的組織型態品保部門品保部門最高管理階層最高管理階層庶務部門庶務部門工程設計工程設計採購部門採購部門製造部門製造部門型態管制型態管制量測校
9、正量測校正品質是管理出來觀念下的組織型態品質是管理出來觀念下的組織型態維修部門維修部門品質管理部門品質管理部門會計人員行政人員工程師採購人員生管人員工程師財務行政工程與設計採購製造安裝稽稽 核核品品 保保 人人 員員報報 告告決決 策策 主主 管管報報 告告組織品質功能運作關係圖組織品質功能運作關係圖品質稽核品質稽核(品管品管)組織功能之探討組織功能之探討(二、從二、從ISO9000系統標準探討系統標準探討)明訂、實施與維持品質政策明訂、實施與維持品質政策(包括品質目標與對包括品質目標與對品質之承諾品質之承諾)組織對品質之整體意圖組織對品質之整體意圖(4.1.1)。建立書面品質系統建立書面品質
10、系統(4.2.1)。建立組織、界定權責建立組織、界定權責(4.1.2)。鑑定資源需求並提供適當的資源鑑定資源需求並提供適當的資源(4.1.2.2)。運作品質系統運作品質系統(4.1.2.3a及及4.2.2b)。規劃與執行內部品質稽核規劃與執行內部品質稽核(4.17)。進行矯正與預防措施進行矯正與預防措施(4.14)。檢討品質系統檢討品質系統(4.1.2.3b及及4.1.3)。品質稽核品質稽核(品管品管)組織功能之探討組織功能之探討(二、由品質管理規範二、由品質管理規範)ISO9001的的4.1.2.3管理管理代表：指派一員擔任管代表：指派一員擔任管理代表，其業務不受其他理代表，其業務不受其他職
11、務影響，負責確保品質職務影響，負責確保品質制度的建立、執行與維持制度的建立、執行與維持之工作，並將品質制度實之工作，並將品質制度實施成效，向管理階層報告，施成效，向管理階層報告，除供審查外，並為管理與除供審查外，並為管理與改善之依據。改善之依據。ISO9001的的4.1.3管理審管理審查：擔負實責之管理階查：擔負實責之管理階應於規定期間審查其品質應於規定期間審查其品質制度，以充分確保其適切制度，以充分確保其適切性及有效性，能持續符合性及有效性，能持續符合本國際標準，以及既定品本國際標準，以及既定品質政策與目標之要求質政策與目標之要求。ISO9001的的4.17內部品質稽核：應內部品質稽核：應建
12、立並維持書面程序，藉以規劃與執建立並維持書面程序，藉以規劃與執行內部品質稽核，以查證品質活動及行內部品質稽核，以查證品質活動及其相關結果是否與規劃之安排相符合，其相關結果是否與規劃之安排相符合，進而決定品質系統之有效性。進而決定品質系統之有效性。內部品質稽核應依被稽核活動之重要內部品質稽核應依被稽核活動之重要性與狀況排定時程，且應由受稽核活性與狀況排定時程，且應由受稽核活動無直接責任關係之人員執行之。動無直接責任關係之人員執行之。稽核結果應作成紀錄，並提請受稽核稽核結果應作成紀錄，並提請受稽核單位負責人注意。該單位之管理者對單位負責人注意。該單位之管理者對稽核所發現之缺失應適時採取矯正措稽核所
13、發現之缺失應適時採取矯正措施。施。於後續追蹤稽核活動中，應查證並記於後續追蹤稽核活動中，應查證並記錄所採矯正措施的執行情行與效果。錄所採矯正措施的執行情行與效果。內部稽核結果為管理審查活動資料來源中，內部稽核結果為管理審查活動資料來源中，不可缺少的一部分。不可缺少的一部分。品質稽核品質稽核(品管品管)組織功能之探討組織功能之探討(三、品質管理組織之業務三、品質管理組織之業務)1.規劃組織之品質管理系統；規劃組織之品質管理系統；2.編擬品質管理計畫或手冊；編擬品質管理計畫或手冊；3.稽核與檢討品質管理系統執行成效；稽核與檢討品質管理系統執行成效；4.規劃品質管理系統改善方案與研擬可行性策略；規劃
14、品質管理系統改善方案與研擬可行性策略；5.分析組織運作之品質成本分析組織運作之品質成本(預防、鑑定、內部失預防、鑑定、內部失敗及外部失敗等成本敗及外部失敗等成本)；6.規劃與執行組織之品質管理訓練；規劃與執行組織之品質管理訓練；7.彙整與提報品質資訊彙整與提報品質資訊(管理審查管理審查)。最高管理階層最高管理階層品保部門主管品保部門主管專案品保人員專案品保人員品質管理規劃品質管理規劃外部品質稽核外部品質稽核內部品質稽核內部品質稽核品質管理組織架構與分工品質管理組織架構與分工品質稽核的基本認知品質稽核的基本認知-品質稽核的定義品質稽核的定義品質稽核品質稽核(Quality Audit)係一種有系
15、統係一種有系統且獨立的查驗，以決定品質活動及相關且獨立的查驗，以決定品質活動及相關結果是否與所計畫的安排相符，此等安結果是否與所計畫的安排相符，此等安排是否予以有效執行，以及是否可以達排是否予以有效執行，以及是否可以達成目標。成目標。*備考：備考：品質稽核目的之一為評估是否需要改善品質稽核目的之一為評估是否需要改善或矯正措施，稽核不可與品質監督或為製程管或矯正措施，稽核不可與品質監督或為製程管制、產品驗收之檢驗活動相混淆。制、產品驗收之檢驗活動相混淆。稽核與檢查稽核與檢查(Audit vs Inspection)稽核稽核*驗證系統之完整驗證系統之完整 性、符合性、適性、符合性、適切性及有效性。
16、切性及有效性。*系統性、客觀獨系統性、客觀獨立、定期性。立、定期性。檢驗檢驗 *確認產品要求之確認產品要求之達成狀況。達成狀況。*經常性經常性(依需要依需要)。*常自行辦理。常自行辦理。品質稽核的基本認知品質稽核的基本認知-品質稽核的目的品質稽核的目的除探索問題與解決問題外，目的如下除探索問題與解決問題外，目的如下1.為管理決策提供真實資訊為管理決策提供真實資訊2.提供客觀的管理現況訊息提供客觀的管理現況訊息3.辨識公司是否處於危機狀態辨識公司是否處於危機狀態4.辨識機會所在辨識機會所在5.順暢溝通與增加互動順暢溝通與增加互動6.以事實評估人員績效以事實評估人員績效7.評估公司設備能量與績效評
17、估公司設備能量與績效8.協助公司訓練員工協助公司訓練員工品質稽核的基本認知品質稽核的基本認知-品質稽核的種類品質稽核的種類按稽核時機區分按稽核時機區分 1.制度稽核制度稽核(淺稽核淺稽核)2.符合度稽核符合度稽核(深稽核深稽核)按稽核執行者區分按稽核執行者區分 1.第一者稽核第一者稽核 2.第二者稽核第二者稽核 3.第三者稽核第三者稽核 按稽核的標的物區分按稽核的標的物區分 1.品質系統稽核品質系統稽核 2.製程品質稽核製程品質稽核 3.產品品質稽核產品品質稽核 4.服務品質稽核服務品質稽核按稽核的手法區分按稽核的手法區分 1.正向稽核正向稽核 2.逆向稽核逆向稽核 3.橫向稽核橫向稽核 4.
18、縱向稽核縱向稽核 5.隨機稽核隨機稽核 品質稽核程序品質稽核程序稽核前的工作稽核前的工作稽核中的工作稽核中的工作稽核後的工作稽核後的工作稽核計畫與時程稽核計畫與時程稽核前會議稽核前會議編寫稽核報告編寫稽核報告通知與資料搜集通知與資料搜集執行稽核執行稽核考核稽核人員考核稽核人員成立稽核組織成立稽核組織稽核小組會議稽核小組會議追蹤列管缺失追蹤列管缺失編寫稽核查對表編寫稽核查對表稽核後會議稽核後會議簽發矯正措施通知簽發矯正措施通知編號稽 查 區 域 稽 查 範 圍參 考 文 件主 要 稽 查 計 畫 表 版 次 編 號：公 司 名 稱附錄一附錄一 稽稽 查查 計計 畫畫 表表 第 頁 共 頁Form
19、 No.：QA0102稽查編號2 0品 質 稽 查 執 行 管 制 表版 次編 號：公 司 名 稱附錄二附錄二 稽查計畫執稽查計畫執 行管制行管制 表表Form No：QA0132 01 234 5678910 11 12 12345678910 11 12通知與資料蒐集通知與資料蒐集通知：通知：1.日期日期 2.時間時間 3.目的目的 4.範圍範圍 5.稽核成員稽核成員 6.希望對方配合事項希望對方配合事項資料蒐集資料蒐集 1.計畫書計畫書 2.程序書程序書 3.工作說明書工作說明書 4.檢測計畫檢測計畫 5.規範規範(標準標準)6.歷次稽核報告歷次稽核報告稽核小組成員及職責稽核小組成員及職
20、責 稽核組長稽核組長 1.稽核作業之規劃、連稽核作業之規劃、連繫與工作分配；繫與工作分配；2.挑選稽核成員；挑選稽核成員；3.指揮稽核工作；指揮稽核工作；4.撰寫稽核報告；撰寫稽核報告；5.考核稽核成員。考核稽核成員。稽核員稽核員 1.編擬稽核查對表編擬稽核查對表 2.執行稽核執行稽核專家專家 提供稽核員在特殊提供稽核員在特殊領域之專技知識的領域之專技知識的諮詢，以作為品質諮詢，以作為品質確認之參考。確認之參考。觀察員觀察員 1.在職訓練人員；在職訓練人員；2.特定需求之參與者。特定需求之參與者。稽核查對表的益處稽核查對表的益處對稽核者的益處：對稽核者的益處：1.執行稽核時之工作導引執行稽核時
21、之工作導引 2.有助於掌握作業進度有助於掌握作業進度 3.稽核組長與稽核員的溝通橋樑稽核組長與稽核員的溝通橋樑 4.有助於稽核員間技術交流與傳承有助於稽核員間技術交流與傳承 5.稽核作業中的作業登錄簿稽核作業中的作業登錄簿 6.提供編寫稽核報告之依據提供編寫稽核報告之依據對接受稽核者的益處：對接受稽核者的益處：1.協助接受稽核單位準備稽核資料，以供查驗協助接受稽核單位準備稽核資料，以供查驗 2.有助於掌握工作重點有助於掌握工作重點 3.已經稽核查證事務之佐證已經稽核查證事務之佐證 項次規 定參考資料證 實 方 法結果填寫人/日期品 質 稽 查 查 對 表查 對 表 編 號：版 次：公 司 名
22、稱附錄三附錄三 稽稽 查查 查查 對對 表表Form No：QA0202品質稽核查對表品質稽核查對表稽核作業編號：稽核作業編號：計畫名稱：計畫名稱：受稽核單位：受稽核單位：年年 月月 日日稽核範圍稽核範圍(或主題或主題)：第第 頁頁 共共 頁頁稽核員：稽核員：稽核組長：稽核組長：項次項次稽核項目稽核項目稽核結果稽核結果符合符合不符不符合合觀察觀察事項事項稽核前稽核前(開場開場)會議會議稽核組長在受稽核單位處召開稽核組長在受稽核單位處召開參加人員：稽核小組、受稽核單位主參加人員：稽核小組、受稽核單位主管及配合人員管及配合人員說明稽核目的、範圍、稽核作業安排說明稽核目的、範圍、稽核作業安排介紹雙方
23、人員介紹雙方人員藉此機會做一些澄清藉此機會做一些澄清藉此機會做一些調整藉此機會做一些調整稽核執行稽核執行依事前規劃逐項查核依事前規劃逐項查核儘量避免干擾受查單位之正常作息。儘量避免干擾受查單位之正常作息。對影響品質的事務保持高度敏感。對影響品質的事務保持高度敏感。視每個人為一完整之工作體，事務進出的標準視每個人為一完整之工作體，事務進出的標準為何？驗證符合標準之方法為何？以及事務進為何？驗證符合標準之方法為何？以及事務進出之間的處置依據為何？均為最基本的關切事出之間的處置依據為何？均為最基本的關切事項。項。詳細記載觀查到的事實。詳細記載觀查到的事實。每日工作結束前，稽核組長召集小組會議。每日工
24、作結束前，稽核組長召集小組會議。稽核後會議之前，邀受稽單位品質主管初步確稽核後會議之前，邀受稽單位品質主管初步確認稽核發現。認稽核發現。工作說明書管制工作說明書管制輸入品質確認輸入品質確認輸出品質確認輸出品質確認作業程序書管制作業程序書管制作業程序書管制作業程序書管制圖六圖六 稽核技巧稽核技巧(製程管制基本模式製程管制基本模式)工工 作作資資 訊訊校對校對內容內容版次版次狀況狀況辨識辨識分送分送設設 備備狀態狀態狀況狀況能量能量辨識辨識位置位置環境環境物物 料料狀態狀態狀況狀況能量能量辨識辨識位置位置環境環境狀態狀態狀況狀況特性特性數量數量辨識辨識人人 員員能力能力訓練訓練辨識辨識意願意願態度
25、態度圖七圖七 稽核技巧稽核技巧 (影響工作品質內涵影響工作品質內涵)組織組織品質管理制度品質管理制度符合性符合性制度之有效性制度之有效性簡化之可行性簡化之可行性成本效益成本效益改善機率改善機率淺淺深深圖八圖八 稽核技巧稽核技巧 (稽核步驟稽核步驟)稽稽核核七七步步驟驟每日結束每日結束後小組會議後小組會議稽核組長主持稽核組長主持討論當日工作進度與查證概況討論當日工作進度與查證概況作業有偏差時，調整次日作業作業有偏差時，調整次日作業確定不符合的分類確定不符合的分類準備稽核摘要準備稽核摘要稽核後會議稽核後會議 -稽核的焦點時刻稽核的焦點時刻稽核組長主持稽核組長主持感謝受稽核單位之配合與接待感謝受稽核
26、單位之配合與接待稽核組長綜合、摘要說明稽核的發現稽核組長綜合、摘要說明稽核的發現報告個別不符合及觀查事項報告個別不符合及觀查事項解答受稽核單位之疑問解答受稽核單位之疑問協議矯正措施與日程協議矯正措施與日程提出書面報告給受稽核單位提出書面報告給受稽核單位不符合不符合(Nonconformity(Nonconformity)不能達成特定的要求不能達成特定的要求Non-fulfillment of a specified requirement不符合之分類不符合之分類次要不符合次要不符合 單獨違反系統要求，且無顯著品質損失的風險單獨違反系統要求，且無顯著品質損失的風險者。者。主要不符合主要不符合 -
27、系統某單元完全沒有執行，或多個次要不符合系統某單元完全沒有執行，或多個次要不符合使得該單元無法有效執行。使得該單元無法有效執行。-會引起顯著品質損失者。會引起顯著品質損失者。-前一次的次要不符合仍未改善。前一次的次要不符合仍未改善。觀觀察察事項事項(Observation)(Observation)有潛在不恰當的情形或潛在品質有潛在不恰當的情形或潛在品質損失的風險，提供客戶及稽核員損失的風險，提供客戶及稽核員在後續稽核中參考。在後續稽核中參考。矯正矯正(Correction)(Correction)指修理、重加工或調整，針對指修理、重加工或調整，針對現存不符合之處理。現存不符合之處理。矯正措施
28、矯正措施(Corrective Action)(Corrective Action)採取措施以消除現存之不符合、缺採取措施以消除現存之不符合、缺點或其它不希望情況的原因，以防點或其它不希望情況的原因，以防止其再度發生。止其再度發生。簽發矯正措施通知簽發矯正措施通知簽發矯正措施通知簽發矯正措施通知之狀況：之狀況：1.制度性缺失制度性缺失 2.有缺失徵兆有缺失徵兆 3.重複性缺失重複性缺失 4.無法立即改善完成無法立即改善完成之缺失之缺失矯正措施作業內容矯正措施作業內容 1.調查行動：確認缺失實調查行動：確認缺失實況與影響範圍況與影響範圍 2.補救行動：對缺失已造補救行動：對缺失已造成影響的彌補措
29、施成影響的彌補措施 3.改善行動：防止再犯的改善行動：防止再犯的因應措施因應措施ISO9001 4.14.2ISO9001 4.14.2節節矯正措施程序矯正措施程序1.有效處理不符合報告。有效處理不符合報告。2.調查不符合原因，記錄調查結果。調查不符合原因，記錄調查結果。3.決定所需之矯正措施。決定所需之矯正措施。4.應用各種管制，確保矯正措施被執行且應用各種管制，確保矯正措施被執行且有效。有效。預防措施預防措施(Preventive Action)(Preventive Action)採取措施以消除潛在的不符採取措施以消除潛在的不符合、缺點或其他不希望情況合、缺點或其他不希望情況的原因，以防
30、止其發生。的原因，以防止其發生。缺點缺點(Defect)(Defect)不能達成所預期的用途要求或合不能達成所預期的用途要求或合理的期望，包括安全在內。理的期望，包括安全在內。矯正措施通知1.CAR 編號：第 1 頁 共 頁2.收文單位：3日期：4.填發者：5.稽核編號：11.洽談人員：6.檢驗事項：7.缺失描述：8.計畫之矯正措施：調查措施 補救行動 矯正行動9.預定完成日期：10.負責矯正人員：12.矯正措施之方式：調查措施 補救行動 矯正行動13.完成日期：品保工程師14執行矯正措施者及主管簽名15.矯正措施接受不接受16.品保工程師證實知措施17.執行之結果真接受不接受品保工程師矯正措
31、施結案日期公司名稱附錄四附錄四 矯正措施通知矯正措施通知矯正矯正/矯正措施通知單矯正措施通知單稽核作業編號稽核作業編號：計畫名稱：計畫名稱：受稽核單位：受稽核單位：稽核日期：稽核日期：年年 月月 日日 主要不符合主要不符合/次要不符合：次要不符合：稽核組長：稽核組長：辦理結果證實：辦理結果證實：接受接受 不接受不接受(請述明理由，並請再開立矯正請述明理由，並請再開立矯正/矯正措施通知單矯正措施通知單)日期：日期：第第 頁頁 共共 頁頁稽核員：稽核員：不符合事項處理預定完成時間：不符合事項處理預定完成時間：受稽核單位代表：受稽核單位代表：不符合事項之處理：不符合事項之處理：完成時間：完成時間：受
32、稽核單位代表：受稽核單位代表：覆查人員：覆查人員：矯正矯正/矯正措施通知單矯正措施通知單稽核作業編號稽核作業編號：93-11-2計畫名稱：計畫名稱：C388標標受稽核單位：中華顧問工程司大鵬監造工程處受稽核單位：中華顧問工程司大鵬監造工程處稽核日期：稽核日期：93 年年 10 月月 20 日日 主要不符合主要不符合 次要不符合：次要不符合：稽核組長：李四稽核組長：李四辦理結果證實：辦理結果證實：接受接受 不接受不接受(請述明理由，並請再開立矯正請述明理由，並請再開立矯正/矯正措施通知單矯正措施通知單)日期：日期：第第1 頁頁 共共 4 頁頁稽核員：張三稽核員：張三不符合事項處理預定完成時間：不
33、符合事項處理預定完成時間：93/10/25受稽核單位代表：受稽核單位代表：不符合事項之處理：不符合事項之處理：完成時間：完成時間：受稽核單位代表：受稽核單位代表：覆查人員：覆查人員：一、一、1.場撐第五跨下層筋保護層場撐第五跨下層筋保護層5.6 cm(應為應為4CM)。2.預鑄節塊蒸氣養生後未預鑄節塊蒸氣養生後未再再 養生。養生。3.全線材料、成品、半成品堆置防護不足。全線材料、成品、半成品堆置防護不足。4.水溝外側牆之水溝外側牆之鋼筋置於內側鋼筋置於內側(應置於外側應置於外側)。5.在成堆鋼筋上以氧氣乙炔裁切鋼筋。在成堆鋼筋上以氧氣乙炔裁切鋼筋。二、二、1.預鑄場吊勾缺防滑舌片。預鑄場吊勾缺
34、防滑舌片。2.電焊機未設置自動防電擊裝置。電焊機未設置自動防電擊裝置。3.場鑄場鑄箱梁單元箱梁單元15缺安全護欄。缺安全護欄。4.場鑄箱梁單元場鑄箱梁單元17處，鋼瓶傾倒，護欄缺腳趾處，鋼瓶傾倒，護欄缺腳趾板。板。5.單元單元15、17處之橋面材料散置。處之橋面材料散置。6.P46基礎，人員上下木梯未基礎，人員上下木梯未固定。固定。觀察事項通知單觀察事項通知單稽核作業編號：稽核作業編號：計畫名稱：計畫名稱：受稽核單位：受稽核單位：稽核日期：稽核日期：年年 月月 日日第第 頁頁 共共 頁頁稽核員：稽核員：受稽核單位代表：受稽核單位代表：稽核組長：稽核組長：發生科發生科(課課)、所、所(段段)事實
35、：事實：稽核報告稽核報告的的內容內容辨識稽核工作之基本資料辨識稽核工作之基本資料稽核的目的與範圍稽核的目的與範圍(或主題或主題)稽核結果稽核結果(缺失與建議事項缺失與建議事項)矯正措施通知書及目錄矯正措施通知書及目錄稽核組長之總評稽核組長之總評品質稽核報告品質稽核報告稽核作業編號：計畫名稱：計畫名稱：受稽核單位：受稽核單位：代表：代表：稽核範圍稽核範圍(或主題或主題)：稽核人員：稽核人員：稽核日期：稽核日期：稽核結果：稽核結果：附件：附件：1矯正措施通知單矯正措施通知單 張張 2.召集人：召集人：秘書單位：秘書單位：第 頁 共 頁品質稽核報告品質稽核報告稽核作業編號：稽核結果：稽核結果：第 頁
36、 共 頁稽核人員之考核稽核人員之考核稽核單位應建立統一考核標準與制度，稽核單位應建立統一考核標準與制度，在保密的情況下，建立稽核員能力檔案。在保密的情況下，建立稽核員能力檔案。稽核組長考核參與稽核之稽核人員。稽核組長考核參與稽核之稽核人員。稽核單位應依據稽核報告內容與客訴事稽核單位應依據稽核報告內容與客訴事件，對稽核組長之能力進行考核。件，對稽核組長之能力進行考核。缺失之追蹤列管缺失之追蹤列管品質稽核缺失與矯正措施的執行，由缺品質稽核缺失與矯正措施的執行，由缺失發生單位負責，該單位之管理階層負失發生單位負責，該單位之管理階層負責督導，並給與充份的支援與協助。責督導，並給與充份的支援與協助。改善
37、工作執行時程的控管與成效的評定，改善工作執行時程的控管與成效的評定，由品保部門由品保部門(稽核人員稽核人員)負責執行。負責執行。結語結語品質知能由品質知能由組絕組絕轉為轉為預防預防，品管組織不再只為，品管組織不再只為維維護產品的品質護產品的品質，更關切的是：，更關切的是：持續提供符合需求品質的管持續提供符合需求品質的管理系統，在符合組織效益的情況下運作，並不斷的成長與理系統，在符合組織效益的情況下運作，並不斷的成長與改善。改善。品質稽核主要在品質稽核主要在確認所運作品質制度之成效確認所運作品質制度之成效，稽核人員代，稽核人員代表決策者獨立執行查證業務與提出報告，對決策影響深遠，表決策者獨立執行
38、查證業務與提出報告，對決策影響深遠，因此因此對稽核人員之考核必須十分嚴謹對稽核人員之考核必須十分嚴謹。品質稽核為品質循環品質稽核為品質循環(P-D-C-A)中之考核作業，為使作業順中之考核作業，為使作業順暢，暢，稽核組織應不斷循環，精益求精稽核組織應不斷循環，精益求精。品質稽核尋求的是品質稽核尋求的是事實事實，而非找，而非找錯錯。稽核者要如朋友、響導與哲學家般的心境，為決策管理與稽核者要如朋友、響導與哲學家般的心境，為決策管理與執行兩者間，執行兩者間，建立有效的溝通管道，進而帶動品質系統的建立有效的溝通管道，進而帶動品質系統的落實執行，提升組織效率與競爭力。落實執行，提升組織效率與競爭力。輸入
39、作業輸出回饋的模式輸入作業輸出回饋的模式輸入輸入設備設備材料材料指示指示環境環境人員人員執行的工作執行的工作正確的產正確的產品或服務品或服務資訊資訊分析分析行動行動回饋以管制改善回饋以管制改善監控監控輸出輸出稽核的技巧稽核的技巧-稽核進行之一般方式稽核進行之一般方式詢問詢問觀察觀察查核查核記錄記錄詢問詢問 開放式的問題開放式的問題觀察觀察 發生中的事發生中的事查核查核 相關文件相關文件記錄記錄 事實事實 稽核的技巧稽核的技巧-開放性問題開放性問題你如何？你如何？你要如何做？你要如何做？你何時？你何時？在那裡？在那裡？誰？誰？為什麼？為什麼？監控製程監控製程如果廠商沒被承認如果廠商沒被承認管制濕
40、度管制濕度可以找到這些規定可以找到這些規定作內部稽核作內部稽核這個沒有標識這個沒有標識稽核的技巧稽核的技巧-應掌握的原則應掌握的原則人員交談：由高階人員往低階人員人員交談：由高階人員往低階人員系統查詢：由高階文件往低階文件系統查詢：由高階文件往低階文件試著找出材料及資訊流動的主要路徑試著找出材料及資訊流動的主要路徑有現成流程圖時有現成流程圖時-確認是否已被遵循確認是否已被遵循無現成流程圖時無現成流程圖時-依所聽到及看到的資依所聽到及看到的資訊畫出流程圖訊畫出流程圖看看是否反過來也行得通看看是否反過來也行得通稽核的技巧稽核的技巧-要查核要查核資訊與材料的路徑資訊與材料的路徑書面的指示書面的指示標
41、識與追溯系統標識與追溯系統紀錄紀錄稽核的技巧稽核的技巧-要查出要查出系統的完整性系統的完整性系統效率系統效率是否有採取捷徑的出軌狀況是否有採取捷徑的出軌狀況是否使用個人系統的情形是否使用個人系統的情形稽核的技巧稽核的技巧-在工作場所在工作場所 與領班與領班/作業員交談時作業員交談時 查核之內容查核之內容正式的程序正式的程序實際做的工作實際做的工作使用的設備使用的設備員工的知識與認知員工的知識與認知作業環境作業環境記錄系統記錄系統產品或服務產品或服務稽核的技巧稽核的技巧-當發現缺失時當發現缺失時必須當場澄清與確認必須當場澄清與確認要記錄細節要記錄細節取得被稽核者的認同取得被稽核者的認同缺失內容須
42、用文字敘述清楚缺失內容須用文字敘述清楚缺失必須是很具體的缺失必須是很具體的稽核技巧稽核技巧-發現事情似乎有錯發現事情似乎有錯誤時誤時不要批評不要批評試著找出事情為何會如此試著找出事情為何會如此不要意圖停止工作進行不要意圖停止工作進行不要損害領班的職權不要損害領班的職權記錄你認為錯誤的細節記錄你認為錯誤的細節記錄符合和不符合事項記錄符合和不符合事項稽核員應具備的特質稽核員應具備的特質(Quality of the Auditor)(Quality of the Auditor)圓融有人性的圓融有人性的(Tactful and Human)受過專業訓練的受過專業訓練的(Trained)充份準備的充
43、份準備的(Prepared)幹練的幹練的(Precise)準時的準時的(Punctual)有耐性的有耐性的(Patient)明瞭被稽核者的戰術明瞭被稽核者的戰術(Aware of auditee tactics)專業的專業的(Professional)客觀的客觀的(Objective)ISO9001 4.17ISO9001 4.17內部品質稽核之要求內部品質稽核之要求應建立並維持書面程序，藉以規劃與執行內部品質稽核。應建立並維持書面程序，藉以規劃與執行內部品質稽核。應依被稽核活動之重要性與狀況排定時程。應依被稽核活動之重要性與狀況排定時程。應由與受稽核活動無直接責任關係之人員執行。應由與受稽核
44、活動無直接責任關係之人員執行。稽核結果應作成紀錄，並提請受稽核單位負責人注意。稽核結果應作成紀錄，並提請受稽核單位負責人注意。受稽核單位之管理人員對稽核所發現之缺失應適時採取受稽核單位之管理人員對稽核所發現之缺失應適時採取矯正措施。矯正措施。於後續追蹤稽核活動中，應查證並記錄所採矯正措施的於後續追蹤稽核活動中，應查證並記錄所採矯正措施的執行情行與效果。執行情行與效果。內部稽核結果為管理審查活動資料來源中，不可缺少的內部稽核結果為管理審查活動資料來源中，不可缺少的一部分。一部分。可靠度可靠度(reliability)(reliability)可靠度係產品在預定壽命內，在固定環境情況可靠度係產品在
45、預定壽命內，在固定環境情況下，能滿意地執行預定功能的機率。下，能滿意地執行預定功能的機率。可靠度與四個因素有關：可靠度與四個因素有關：1.數字數值數字數值(numerical Value)：在特定時間內，產品：在特定時間內，產品不會發不會發 生損壞之機率。生損壞之機率。2.預定功能預定功能(intended function)：期望產品能履行那些：期望產品能履行那些應用。應用。3.壽命壽命(intended life)：期望產品使用之時間。：期望產品使用之時間。4.環境情況環境情況(surroundings situation)：期望產品使用：期望產品使用的環境情況。的環境情況。初步設計成果審
46、查初步設計成果審查相關單位意見相關單位意見基地踏勘及景觀資源調查基地踏勘及景觀資源調查苗木市場諮詢苗木市場諮詢景觀材料及工法景觀材料及工法植栽設計流程植栽設計流程管理維護及經營問題檢討管理維護及經營問題檢討整體景觀諮詢顧問整體景觀諮詢顧問細細 部部 設設 計計*製作維護管理規範及預製作維護管理規範及預算書算書*景觀照明設計景觀照明設計*小整地計畫小整地計畫*色彩計畫色彩計畫*景觀設計景觀設計*植栽設計植栽設計*植草設計植草設計*隧道洞口整體景觀設計隧道洞口整體景觀設計業主審查業主審查設計成果提送設計成果提送修正作業修正作業整整 體體 景景 觀觀 細細 部部 設設 計計 作作 業業 流流 程程
47、圖圖13材料設備選定前之送審狀況？材料設備選定前之送審狀況？材料設備進場前之管制狀況？材料設備進場前之管制狀況？材料設備進場後之管制狀況？材料設備進場後之管制狀況？材料設備檢驗流程及權責界定是材料設備檢驗流程及權責界定是否適當？落實情況如何？否適當？落實情況如何？材料設備檢驗結果之管制狀況？材料設備檢驗結果之管制狀況？各項工程施工是否均適當訂定限各項工程施工是否均適當訂定限止點？止點？施工檢驗程序及權責界定是否適施工檢驗程序及權責界定是否適當？落實情況如何？當？落實情況如何？施工檢驗結果之管制狀況？施工檢驗結果之管制狀況？材料試驗與施工檢驗之紀錄是否材料試驗與施工檢驗之紀錄是否明白顯示材料與施工標準？明白顯示材料與施工標準？1.2.34.5.6.7.8.9.10.11 12.13.14.檢驗、量測與試驗設備之量測不檢驗、量測與試驗設備之量測不確定度是否定與所需量測能力一致？檢驗、量測與試驗設備之搬運、防護及存放是否有適當的方式？是否訂定各種檢驗、量測與試驗設備之校正過程(包括設備之型式、獨特標示、所在位置檢核頻率、檢核方法、允收準則以及當結果不滿意時、應採之措施等細節)並據以進行校正？當檢驗、量測與試驗設備校正失效時，是否對先前所作檢驗與試驗結果的正確性加以評估並作成紀錄？檢驗、量測與試驗設備是否以適當的標示顯示校正狀況？23
