1、n医院医院n复旦大学附属肿瘤医院复旦大学附属肿瘤医院交通大学附交通大学附属上海胸科医院属上海胸科医院n广东省人民医院广东省人民医院*modified Hochberg procedure applied to control for multiple testing;CT,chemotherapy;PS,performance status吉非替尼250 mg/day多西他赛75 mg/m2 每三周方案入组病例年龄 18 岁生存预期8周既往化疗进展或复发可继续接受多西他赛治疗既往1或2次化疗(至少1次含铂方案)体力评分PS 0-2主要终点总生存期协同分析(1)所有人群非劣效(2)EGFR 基因
2、复制高表达(FISH阳性)人群优效性次要终点无疾病进展生存期客观有效率生活质量改善率(1)疾病相关症状(2)安全性和耐受性(3)探索性终点(4)生物标记物研究终点 ;,;,的研究意义的研究意义n第个在二线治疗中开展的与标准化疗头对第个在二线治疗中开展的与标准化疗头对头的全球期临床研究头的全球期临床研究n第次证明二线治疗在未经选择的患者中的第次证明二线治疗在未经选择的患者中的总生存期与标准化疗相当,但更加安全、总生存期与标准化疗相当,但更加安全、生活质量更高生活质量更高n易瑞沙是晚期二线的标准治疗方案易瑞沙是晚期二线的标准治疗方案以上研究表明,每周一次,联合紫杉醇治疗乳腺癌与单用紫杉醇化疗无病进展生存期提高近倍。恩度联合化疗对晚期的疗效对照 初治疗效对照 复治疗效对照参一胶囊方案病例数有效率平均生存期中位生存期月月月月