1、孚泰孚泰 维生素维生素D2注射液注射液1.2001年年12月月29日经江西省日经江西省股份制改革和股票发行联股份制改革和股票发行联审小组批复成立审小组批复成立公司注册资本公司注册资本6000万，投万，投资总额资总额1.25亿元亿元曾获曾获“全国用户满意企全国用户满意企业业”、“全国质量效益型全国质量效益型先进企业先进企业”、“江西省优江西省优秀企业秀企业”维生素维生素D2定点生产企业，定点生产企业，其中维生素其中维生素D2原料畅销欧原料畅销欧美等国家美等国家2.l通用名：维生素通用名：维生素 D2 注射液注射液 l本品主要成分为维生素本品主要成分为维生素 D2；l分子式：分子式：C28 H44
2、O 分子量：分子量：396.66l性状：本品为几乎无色至淡性状：本品为几乎无色至淡黄色的澄明油状液体黄色的澄明油状液体l规规 格：格：1ml：5mg（20万万单位）单位）3.l国家基本药物目录国家基本药物目录(2009版版.基层部分基层部分)(序号：序号：167）l国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）年版）甲类医保甲类医保(序号：序号：262）l基本药物遴选原则：基本药物遴选原则：防治必需、安全有效防治必需、安全有效 使用方便、价格合理使用方便、价格合理4.一、维生素及矿物质缺乏症用药物一、维生素及矿物质缺乏症用药物 维生素维
3、生素D类药物类药物二、激素及调节内分泌功能用药物二、激素及调节内分泌功能用药物 钙代谢调节药物钙代谢调节药物5.l维生素维生素D2的代谢、活化，首先通过肝脏，其次的代谢、活化，首先通过肝脏，其次为肾脏。为肾脏。l维生素维生素D2的半衰期（的半衰期（t1/2)为为19-48小时小时,在脂肪在脂肪组织内可长期贮存。治疗效应持续组织内可长期贮存。治疗效应持续10-14天。天。6.l促进小肠粘膜刷状缘对钙的吸收l促进肾小管对磷的重吸收，提高血钙、血磷浓度，协同甲状旁腺激素、降钙素，促进旧骨释放磷酸钙，维持及调节血浆钙、磷正常浓度；l促使钙沉着于新骨形成部位，使枸橼酸盐在骨中沉积；l促进骨钙化及成骨细胞
4、功能和骨样组织成熟。7.适应症适应症l用于维生素D缺乏症的预防与治疗。如：绝对素食者、肠外营养病人、胰腺功能不全伴吸收不良综合症、肝胆疾病（肝功能损害、肝硬化、阻塞性黄疸）、小肠疾病（脂性腹泻、局限性肠炎、长期腹泻）、胃切除等。l用于慢性低钙血症、低磷血症、佝偻病及伴有肾功能不全的骨软化症、家族性低磷血症及甲状旁腺功能低下（术后、特发性或假性甲状旁腺功能低下）的治疗。l用于预防及治疗急、慢性及潜在手术后手足搐搦症及特发性手足搐搦症。8.人体健康必需的维生素人体健康必需的维生素l维生素D是人体所必须的维生素当中少数几种不能够通过食物和口服药物获得足够量补充的一种维生素。l正常人体每天需要维生素D
5、为400-800国际单位，以满足人体从食物吸收钙及正常骨代谢的需求。l维生素D除了经典的钙磷代谢调节作用外，美国最新的研究发现，维生素D直接参与正常人体多达36个脏器的正常生理功能，一旦缺个脏器的正常生理功能，一旦缺乏，易患多种疾病如糖尿病、肿瘤等。乏，易患多种疾病如糖尿病、肿瘤等。l维生素D目前被誉为全球最热门、最火的维生素。9.研究发现VitD具有广泛的重要的生理功能，除调节体内钙磷平衡外、还影响免疫、神经、生殖、内分泌、上皮及毛发生长，故有学者认为VitD是一种激素而不是维生素，称之为VitD内分泌系统。-中华儿科杂志2004年7月第42卷第7期维生素D及其受体与临床相关疾病的研究向伟
6、丁宗一 郑雄维生素D内分泌系统主要由维生素D及其类似物、VDR、DBP组成，该系统涉及维生素D生成、转换与代谢以及作用的靶组织除肝、肾外，还主要有肠、骨、骨髓、软骨、毛囊、心脏、骨骼肌、平滑肌、卵巢、肾上腺、脑、肺、乳腺、胰岛、甲状旁腺、垂体、视网膜、皮肤、睾丸、胃、甲状腺、胸腺、子宫及肿瘤细胞等。-来源：中南药学2003年6月第1卷第2期 维生素D制剂的药理机制及临床应用 廖二元（中南大学湘雅二医院、博士生导师）10.l在全球老年人中维生素D缺乏症 发生率几乎高达50%。最近一项meta分析显示，补充维生素D能显著降低全因死亡率。l维生素D除了具有保持骨骼健康的经典作用外，近年有报道称其缺乏
7、还与高血压和糖尿病等各种其他疾病有关，并发现心肌也有维生素D作用的重要靶组织，故其具有保护心脏，对抗心肌肥大和心肌功能失调的作用。l已有资料显示维生素D对动脉粥样硬化形成和血管钙化有保护作用，在一项病例对照研究中，心肌梗塞患者的维生素D水平明显降低。-l来源：中华内分泌代谢杂志2009年2月第25卷第1期 维生素D缺乏与心里衰竭及心源性猝死的关系 译者：吕元军，审校者：邱明才（天津医科大学总医院内分泌科）11.l最近，Cashman的研究，在成人血清维生素D水平50mmol/L时，可以导致多种慢性病，包括高血压、心脑血管病、糖尿病和一些自身免疫性疾病。-来源：医学综述2008年7月第14卷第1
8、4期 维生素D及其活性形式1，25-二羟维生素D3与糖尿病的关系 余静（天津港口医院内科）高志红（天津医科大学总医院内分泌科）12.内分泌疾病内分泌疾病13.1、维生素、维生素D与与型糖尿病型糖尿病2、维生素、维生素D与与型糖尿病型糖尿病3、维生素、维生素D与与型糖尿病继发心血管症型糖尿病继发心血管症4、维生素、维生素D与糖尿病继发骨质疏松症与糖尿病继发骨质疏松症14.l糖尿病是由多种病因引起的以慢性高血糖为特征的代谢紊乱。l从发病机制上分科分为2型：I型糖尿病和2型糖尿病。l临床表现是“三多一少”，即多尿、多饮、多食和体重减少。l目前研究已经发现在胰腺中存在VDR的维生素D依耐性钙结合蛋白，
9、并发现维生素D缺乏可引起胰岛素分泌的减少。同时观测到血清钙的正常化可以纠正胰岛素的分泌异常，这是由于充分供给维生素D和钙可以促进胰岛素最大程度的分泌。l研究还表明维生素D及其活性物质1，25-（OH）2D3在2型糖尿病中可用于增加胰岛素分泌，在1型初发型糖尿病用于预防骨量的丧失是值得临床医务者考虑的。15.l一些调查和研究显示维生素D缺乏和糖尿病的发生有关：居住在高纬度地区的人群由于日照时间短，维生素维生素D缺乏，增加患缺乏，增加患型糖尿型糖尿病的危险。病的危险。l一项研究表明纳入10366例芬兰儿童，在1岁前每日给予2000IU维生素D，并随访31年，其患糖尿病的危险低约80%，而维生素D缺
10、乏的儿童中型糖尿病的危险增加200%。l维生素D缺乏增加胰岛素抵抗，减少胰岛素的产生，并与代谢综合症相关。-来源：医学综述2008年7月第14卷第14期 维生素D及其活性形式1，25-二羟维生素D3与糖尿病的关系 余静（天津港口医院内科）高志红（天津医科大学总医院内分泌科）16.l在第18届国际糖尿病会议上Ziegler等和Visalli等也报道，在新诊断的型糖尿病病人中使用维生素D能有效地保护和增加胰岛细胞功能，达到治疗型糖尿病的作用。l以上证据显示，补充维生素补充维生素D对对型糖尿病有预防型糖尿病有预防和治疗作用。和治疗作用。-来源：廖岚（中南大学湘雅医院内分泌科）、周智广（中南大学湘雅二
11、院内分泌科）维生素D与自身免疫性糖尿病，国外医学内分泌学分册2005年3月第25卷第2期全民健康需补全民健康需补D，大病预防用针剂，大病预防用针剂17.l糖尿病流行病学国际合作调查从1978-1980年再22个国家的5千万年龄小于15岁的儿童中发现较低血清维生素D水平的儿童型糖尿病发病的风险增加。l有关维生素D的补充和型糖尿病风险的前瞻性研究是Hypponen等在芬兰进行的，该研究结果表明，在有规律的补充维生素D并给与维生素D（2000IU/d）或以上时，型糖尿病的风险减少80%。全民健康需补全民健康需补D，大病预防用针剂，大病预防用针剂18.维生素维生素D D对对糖尿病的作用机理：糖尿病的作
12、用机理：1、维生素D水平低会直接降低胰岛细胞功能：维生素维生素D D激活激活细胞上的细胞上的L L型钙离子通道，促使胰岛素释放。型钙离子通道，促使胰岛素释放。2、维生素维生素D D对胰岛对胰岛细胞的保护作用细胞的保护作用：美国流行性病学大样本调查发现，维生素D低水平时，有很高的胰岛素抵抗和糖尿病危险,维生素D有保护细胞和促进损伤的细胞修复再生，记忆促使正常的胰岛细胞分泌更多胰岛素作用。3、维生素D通过免疫调节作用抑制胰岛抑制胰岛细胞凋细胞凋亡亡。-阚风连（福州市第七医院内科）、黄国良福建医科大学附属协和医院内分泌科）维生素D与型糖尿病；现代医生，2008年4月46卷第11期全民健康需补全民健康
13、需补D，大病预防用针剂，大病预防用针剂19.l近年来许多研究表明，维生素维生素D对胰岛具有保护作用，并且是维持正常对胰岛具有保护作用，并且是维持正常的胰岛素分泌和糖耐量所必需的物质的胰岛素分泌和糖耐量所必需的物质，维生素D在型糖尿病的发生发展中具有重要意义。l胰岛细胞和免疫细胞中发现维生素D受体，维生素维生素D缺乏的个体更易缺乏的个体更易患糖尿病。患糖尿病。l在李慧敏等研究中证实了维生素维生素D对糖尿病肾病具有保护作用对糖尿病肾病具有保护作用，维生素D治疗组尿蛋白排泄率与糖尿病对照组有显著性差异（P0.01）l维生素D结合蛋白可以识别并且结合血液中的脂肪酸，降低血脂降低血脂，因为脂肪酸可以导致
14、和加重代谢综合症，而代谢综合症导致胰岛抵抗、胰岛细胞功能减退，从而进一步升高血糖，导致糖尿病并发症增加全民健康需补全民健康需补D，大病预防用针剂，大病预防用针剂20.最重要一点，对于糖尿病患者，随着年龄的增加，骨质疏松症危险性也增加，维生素D缺乏将进一步恶化，研究表明维生素D受体基因与糖尿病组骨质疏松有关联。-阚风连（福州市第七医院内科）、黄国良福建医科大学附属协和医院内分泌科）维生素D与型糖尿病；现代医生，2008年4月46卷第11期全民健康需补全民健康需补D，大病预防用针剂，大病预防用针剂21.维生素维生素D与与型糖尿病的临床研究进展型糖尿病的临床研究进展：一、美国护士健康调查研究对837
15、99名非糖尿病人群追踪20年后，其中4843人被诊断为型糖尿病，结果显示给予维生素D及钙剂型糖尿病发病的相对危险比为0.87，补充维生素补充维生素D及钙剂充足及钙剂充足的人群与补充的人群与补充较少的人群相比，较少的人群相比，相对危险比显著降低。相对危险比显著降低。二、Borissova等给予10例女性型糖尿病患者维生素D 1332IU/d，1月后，静脉葡萄糖耐量试验显示患者第1时相胰岛素分泌增加34.3%，说明维生素维生素D缺乏至少部分损坏了胰岛素的功能缺乏至少部分损坏了胰岛素的功能，提示及时给予维生素D补充应该成为型糖尿病众多治疗手段之一。全民健康需补全民健康需补D，大病预防用针剂，大病预防
16、用针剂22.三、最近一个双盲随即对照研究分析了314名高加索老人（65岁）在给予维生素D和钙剂，3年后其血糖及HOMAIR的改善，结果显示空腹血糖升高的幅度平均为0.02mmol/L，明显低于对照组，这一研究表明在伴有空腹血糖调节受损的老年人群中，补充维生素D和钙剂可以改善胰岛素敏感性改善胰岛素敏感性。四、有学者通过对459例型糖尿病患者心血管疾病发病率的分析显示，糖尿病患者维生素糖尿病患者维生素D缺乏的比例明显增高缺乏的比例明显增高，伴有维生素D缺乏的糖尿病患者较不伴有维生素D的糖尿病患者心血管并发症发病率更高。具体表现为前组患者血甘油三酯、糖化血红蛋白、纤维蛋白原及炎性因子C反应蛋白等指标
17、更高。全民健康需补全民健康需补D，大病预防用针剂，大病预防用针剂23.五、Chonchol等学者研究发现型糖尿病患者其心血管疾病发病率与其维生素D水平呈负相关，故补充维补充维生素生素D可以改善糖尿病患者心血管疾病的防病率可以改善糖尿病患者心血管疾病的防病率。-来源：张利莉（华中科技大学附属协和医院内分泌科）维生素D与型糖尿病的临床研究进展国际内科学杂志2009年2月第36卷第2期。全民健康需补全民健康需补D，大病预防用针剂，大病预防用针剂24.l糖尿病的各种并发症尤其是心血管并发症，已成为糖尿病患者致残和致死的主要原因；l近年研究表明，维生素D对胰岛细胞具有保护作用，是维持正常胰岛素分泌和糖耐
18、量所必需的物质，可缓解炎性反应，减少缓解炎性反应，减少动脉内皮损伤，降低心血管动脉内皮损伤，降低心血管 疾病发生疾病发生。-段景琪（第三军医大研究生队），吕肖锋（北京军区总医院内分泌科）；维生素D缺乏与2型糖尿病及其大血管病变的关系东北国防医药2009年2月第21卷第一期 全民健康需补全民健康需补D，大病预防用针剂，大病预防用针剂25.现象：现象：糖尿病继发的骨质疏松是一个常见的糖尿病慢性并发症，据Levin报道糖尿病患者中有糖尿病患者中有50%合并骨质疏松合并骨质疏松，但病人对如何防止糖尿病合并骨质疏松的知识缺乏。而骨质疏松一旦发骨质疏松一旦发生，不可逆转，所以重在预防生，不可逆转，所以重在
19、预防。骨质疏松症易导致骨折易导致骨折，给患者治疗和康复造成很大困难，致残率高致残率高，加重患者经济负担，使病人生命质量下降。-饶金霞；作者单位：首都医学院附属北京同仁医院 糖尿病骨质疏松的预防 国际护理学杂志2006年7月第25卷第7期全民健康需补全民健康需补D，大病预防用针剂，大病预防用针剂26.1、胰岛素缺乏成骨细胞表面存在胰岛素受体，胰岛素缺乏可导致骨基质成熟和转换下降，骨基质分解，钙盐丢失，引起骨质疏松。2、胰岛素缺乏时抑制成骨细胞合成骨钙素，使骨吸收大于骨形成，骨更新率下降。3、胰岛素缺乏影响成骨细胞对胶原的合成，可以加速胶原组织代谢，使骨吸收增强合成减少，造成骨代谢异常导致骨密度下
20、降。-选自维生素D于2型糖尿病的临床研究进展国际内科学杂志2009年2月第36卷第2期 全民健康需补全民健康需补D，大病预防用针剂，大病预防用针剂27.糖尿病继发糖尿病继发骨质疏松骨质疏松的症状的症状1、广泛性肌肉痛、腰背痛、广泛性肌肉痛、腰背痛、腰膝酸软；腰膝酸软；2、不耐久立或劳作、从椅不耐久立或劳作、从椅子起立困难子起立困难；3、弯腰驼背、体态及步态弯腰驼背、体态及步态改变改变；4、易患粉碎性骨折易患粉碎性骨折；5、呼吸功能下降，易反复呼吸功能下降，易反复发生呼吸道疾病等。发生呼吸道疾病等。全民健康需补全民健康需补D，大病预防用针剂，大病预防用针剂28.1、糖尿病病人、糖尿病病人2、中老
21、年人、中老年人3、绝经期、更年期女性、绝经期、更年期女性4、维生素、维生素D缺乏人群（室缺乏人群（室内工作及日照缺乏者）内工作及日照缺乏者）全民健康需补全民健康需补D，大病预防用针剂，大病预防用针剂29.骨质疏松症的最大特点是发病率高：绝经后妇女的发病率为50%，男性为20%，并随年龄增加而增高骨质疏松依据病因可分为：原发性骨质疏松原发性骨质疏松 继发性骨质疏松继发性骨质疏松 特发性骨质疏松特发性骨质疏松全民健康需补全民健康需补D，大病预防用针剂，大病预防用针剂30.全民健康需补全民健康需补D，大病预防用针剂，大病预防用针剂31.l盲目补钙，钙补的越多越好盲目补钙，钙补的越多越好l靠自我感觉发
22、现骨质疏松症靠自我感觉发现骨质疏松症 l去保健品商店诊断骨质疏松症去保健品商店诊断骨质疏松症 l看广告或在检测骨密度的商店选购钙制品看广告或在检测骨密度的商店选购钙制品 l骨质疏松症患者静养能防骨折骨质疏松症患者静养能防骨折 l喝骨头汤吃菠菜烧豆腐能补钙喝骨头汤吃菠菜烧豆腐能补钙 全民健康需补全民健康需补D，大病预防用针剂，大病预防用针剂32.l治疗治疗:1、维生素维生素D2、Ca和抗骨吸收剂和抗骨吸收剂 三联用药，比喻为三联用药，比喻为“海陆空海陆空”联合。联合。（美国（美国FDA批准的药物中公认的药物联合）批准的药物中公认的药物联合）注：抗骨吸收剂常用的有降钙素、二磷酸盐、雌激素注：抗骨吸
23、收剂常用的有降钙素、二磷酸盐、雌激素 2、病情严重者，坚持疗程用药、病情严重者，坚持疗程用药l预防：预防：1、定期补充维生素、定期补充维生素D2(1-2月一次60万单位）2、合理膳食，多吃含、合理膳食，多吃含Ca的食物的食物 3、健康的生活方式，戒烟限酒、健康的生活方式，戒烟限酒 4、适当的体育锻炼、适当的体育锻炼全民健康需补全民健康需补D，大病预防用针剂，大病预防用针剂33.建议糖尿病病人、骨质疏建议糖尿病病人、骨质疏松的病人松的病人坚持坚持疗程疗程使用使用，按说明书按说明书的的用量用量使用。使用。治疗期必须按疗程使用治疗期必须按疗程使用预防期每预防期每1-2月一次月一次3支，支，以有利于以
24、有利于各种骨质疾病的各种骨质疾病的恢复和预防，提高生活质恢复和预防，提高生活质量。量。全民健康需补全民健康需补D，大病预防用针剂，大病预防用针剂34.现象：现象：在内分泌学会年会上，一著名内分泌学家在专家述评中报道，对于同时患有维生素D缺乏和甲状旁腺功能亢进症的病人，其骨钙流失和发生骨质疏松的危险性显著增加。在中国、巴西、沙特阿拉伯和印度这样的国家，由维生素D缺乏引起的原发性甲状旁腺功能亢进病仍然很普遍，严重的骨骼疾病也很流行。Dr.Bilezikian指出，在中国，估计有97%的原发性甲状旁腺功能亢进病患者出现了相应的症状，但在美国，绝大多数患者并不出现症状。而且，美国人25-羟维生素D的平
25、均水平为10 ng/mL到40 ng/mL，但中国人的平均值只有8.8 ng/mL。全民健康需补全民健康需补D，大病预防用针剂，大病预防用针剂35.维生素D2可协同甲状旁腺激素、降钙素，促进旧骨释放磷酸钙，维持及调节血浆钙、磷正常浓度。全民健康需补全民健康需补D，大病预防用针剂，大病预防用针剂36.Dr.Bilezikian补充说，对于发展中国家的医生来说，甲状旁腺功能亢进病和维生素D缺乏之间的联系是很重要的。应当将维生素D缺乏作为甲状旁腺功能亢进病的一个独立的危险因素，与缺乏维生素D的年轻女性相比，患有维生素D缺乏的绝经期前后和绝经期的女性发生骨骼矿物质密度丢失的危险性显著升高。全民健康需补
26、全民健康需补D，大病预防用针剂，大病预防用针剂37.全民健康需补全民健康需补D，大病预防用针剂，大病预防用针剂维生素维生素D2可用于甲状旁腺功能低下患者可用于甲状旁腺功能低下患者维生素维生素D2可用于手术切除甲状旁腺患者可用于手术切除甲状旁腺患者维生素维生素D2可用于特发性或假性甲状旁腺功可用于特发性或假性甲状旁腺功能低下患者能低下患者38.用法：肌肉注射一次用法：肌肉注射一次3支（支（60万单位）万单位）用量：用量：2-4周重复使用周重复使用疗程：治疗期疗程：治疗期2-4周一次周一次 预防期预防期2-8周一次周一次全民健康需补全民健康需补D，大病预防用针剂，大病预防用针剂39.谢谢！科学补科学补D 幸福生活幸福生活全民健康需补全民健康需补D，大病预防用针剂，大病预防用针剂40.
