1、文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。目录 左炔诺孕酮宫内缓释 IUSIUS-曼月乐v曼月乐 概述及发展简史介绍v曼月乐 的作用机制v曼月乐 的避孕作用-来自于随机对照临床研究的结果v曼月乐 治疗月经期出血过多(HMB)(HMB)比较曼月乐和口服药物治疗 比较曼月乐和手术治疗v芬兰HMBHMB诊断与治疗指南v曼月乐 的置入步骤及咨询服务v曼月乐 的健康益处和禁忌症v小结文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。左炔诺孕酮宫内缓释 IUSIUS-曼月乐 v每天向宫腔内释放20ug20ug左炔诺孕酮v有效避孕期5 5年v珀
2、尔指数约为0.10.1 2009年约15%的斯堪的那维亚人置入曼月乐v治疗月经过多疗效显著 月经稀发/闭经的发生率约为20%降低子宫切除发生的可能v局部释放孕酮，可作为激素治疗的一部分文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。左炔诺孕酮宫内缓释系统(LNG-IUS,(LNG-IUS,即曼月乐)释放率：左炔诺孕酮 20g/d32 mm激素储存库：左炔诺孕酮 52 mg文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。曼月乐是由Tapani Luukkainen 教授发明的发展简史v1970-1980s首先在芬兰开展了一些研究v198
3、0-1990s开展了一些大型随机对照研究 与人口委员会合作v1990-2000s增加来自世界各地的新的研究及适应症v曼月乐上市情况1990 年在芬兰上市1990-2006年，在100多个国家获得上市许可2007年在日本上市文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。v全球大约有1100万女性使用曼月乐目前，曼月乐 使用及批准上市情况文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。LNG-IUS 的避孕机制是什么？1.抑制子宫内膜增厚2.增强宫颈粘液黏度3.抑制精子活性4.此外，还包括异物反应改变卵巢功能文档仅供参考，不能作为科学依
4、据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。要点为局部作用vLNG-IUS置入后，LNG浓度集中于局部组织Nilsson et al.,1982文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。曼月乐对子宫内膜的影响1.腺体萎缩2.基质细胞蜕膜化v 潜在的作用机制 类固醇受体 胰岛素样生长因子-I(IGF-I)失活 胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)血管内膜生长因子(VEGF)文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。曼月乐 对卵巢功能的影响v LNGLNG对卵巢排卵功能的抑制与浓度相关 50 g/d 100%抑
5、制排卵 20 g/d 对卵巢功能产生部分影响 滤泡生成&排卵-正常卵巢周期 出血类型与卵巢功能没有关系v 约85%85%置入曼月乐 的女性有排卵 曼月乐置入初期出现滤泡暂时性保留(如，小型卵巢囊肿)Barbosa et al.,1990文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。曼月乐 的避孕效果如何？v在随机对照临床研究中，其比尔指数为0.0-1.0v5年累计总妊娠率(/100妇女)文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。对比分析不同年龄层，曼月乐与Cu-IUD的避孕效果v 5年累计妊娠率Luukkainen AnnNy
6、AcadSci,1991;626:43-49文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。对比分析曼月乐与Cu-IUD的出血模式一项随机对照研究v 初始阶段约30%患者出现不规则出血v 月经期出血量减少90%左右 多见月经过少 约20%的患者出现闭经v 有效治疗因月经期出血过多造成的贫血Andersson et al.1994 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。YearsLNG-IUSCU-IUD01 2 3 4 53210-1-2-3-4g/lAndersson et al.1994 对比分析曼月乐 与Cu-IUDC
7、u-IUD，5 5年血红蛋白的改变情况文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。不同年龄层女性使用曼月乐的情况v 未生育过的女性v 流产后的女性v 产后哺乳期的女性 Blsippor-Hepatica nobilis文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。未生育过的女性使用曼月乐 v 随机对照，前瞻性研究 曼月乐组(n=94)vs.复方口服避孕药(COC)组(n=99)随访1年 每隔3个月随访一次，分析4次随访结果v 结果 15%的受试者置入困难 2%的受试者置入失败 均未怀孕 均未发生盆腔炎(PID)Suhonen e
8、t al.,Contraception 2004文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。出血点滴出血曼月乐COC未生育过的女性置入曼月乐出血类型Suhonen et al.,Contraception 2004文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。未生育过的女性使用曼月乐 v 1 1年后的续用率 曼月乐组：80%COC组：73%v 停用的原因 曼月乐组疼痛，激素副作用 COC组个人原因，激素副作用v 曼月乐 适用于未生育过的女性Suhonen et al.,Contraception 2004文档仅供参考，不能作为科
9、学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。真实实践中影响避孕效果的因素1.1.怀孕的能力2.2.性生活的频率以及持续时间3.3.是否规范治疗4.4.避孕方法的有效性Steiner et al.,Ob&Gyn 1996文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。流产后即时置入宫内节育器(IUD)(IUD)v 对比分析流产后IUDIUD即时置入与延迟置入结论 即时置入安全有效 流产后即时置入脱落率更高 6个月随访结果显示，即时置入IUD的使用率更高Grimes et al.,Cochrane review,2010文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模
10、仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。流产后避孕：MirenaMirena VS.VS.Cu-IUDCu-IUDPakarinen et al.,Contraception 2003v 停用的原因(/100妇女)文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。子宫内避孕降低药物流产后的重复流产风险Heikinheimo et al.,2008文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。对比分析不同避孕方式的重复流产风险 多变量分析文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。IUD/IUS IUD
11、/IUS 降低重复流产的发生率 来自不同国家的研究结果相似文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。流产后置入曼月乐 小结v曼月乐 是一种高效的流产后避孕方式v曼月乐 可安全置入:在进行流产手术的同时，或者 药物流产后2-3周v移除率增加良好的咨询非常重要文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。产后哺乳期避孕：MirenaMirena vs vs.Cu-IUD Cu-IUDv随机对照研究，曼月乐 组(n=163)vs.Cu T380A IUD(n=163)vs.Cu T380A IUD组(n=157)(n=157)产后6
12、-8周置入 90天为一个周期，评估出血情况 每隔3个月随访1次，随访1年 密切关注婴儿的成长发育v结果疗效 均未怀孕 1年后续用率高 89%(Mirena)vs.91%(Cu-IUD)Shaamash et al.,Contraception 2005文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。产后置入曼月乐 出血类型v 初期阶段曼月乐点滴出血或出血率更高(第1个周期，置入后90天)v 第2个周期(90天)点滴出血或出血的发生率为CU-IUD组的2倍多v 曼月乐的闭经率更高Rates of amennorhea(%)3-mo periods文档仅供参考，不能作
13、为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。产后置入曼月乐 对母乳喂养的影响v 全母乳喂养 曼月乐组(149天)与Cu-IUD组(160天)无明显差异v 曼月乐 不影响母乳喂养置入Mirena 或Cu-IUD 后，全母乳喂养情况文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。产后置入曼月乐 对婴儿生长发育的影响v Mirena 组与 Cu-IUD组，婴儿生长情况相似v 两组婴儿的各项生长发育指标检查结果相似文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。产后置入曼月乐 小结v 哺乳期或之后置入避孕效果高v 产后6 6周即
14、可置入需精湛的置入技术!v 不影响母乳喂养和婴儿的成长文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。HMB：曼月乐文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。一项比较氟比洛芬(FP)，氨甲环酸(TA)及 LNG-IUS 治疗特发性月经过多的临床研究v 共纳入35例HMB女性(80ml)20例置入LNG-IUS 15例初始治疗口服FP或TAv 月经期出血减少的发生率(meanSD)FP组：21 10%TA组：44 9%LNG-IUS组6个月时，88 3%12个月时，96 1%月经期出血量减少情况Milson et al.,Am J
15、 Ob&Gyn 1991文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。LNG-IUS 治疗月经过多0100200300400对照组 1n=19对照组 2n=193n=196n=1712n=16治疗时间经期失血量(ml)Andersson and Rybo,BJOG,1990文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。治疗特发性HMBHMB：LNG-IUS vsLNG-IUS vs.口服醋酸甲羟孕酮(MPA)(MPA)v多中心，前瞻性研究 共纳入165例HMB患者(经血量80 ml/月)，随机分为曼月乐组和口服MPA组(10 mg
16、/16-25天)采用碱羟高铁血红素测量出血量 随访6个月Kaunitz et al.,ObstetGynecol 2010文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。LNG-IUSOral MPA在每一个治疗周期(16天)连续10天服用MPA 10mg/d LNG-IUS vs.LNG-IUS vs.口服MPAMPA基线时的出血量及6 6个月后出血量的减少率Kaunitz et al.,2010148 ml-70.8%154 ml-21.5%P0.001P0.001文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。治疗特发性HMBH
17、MB：LNG-IUS vsLNG-IUS vs.低剂量复方口服避孕药v单中心，前瞻性标签研究 共纳入112例HMN患者，随机分为Mirena 组和COC组(30g EE2+150g LNG)随访12个月Shabaan et al.,Contraception 2010文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。曼月乐治疗因子宫肌瘤导致的月经过多v 共纳入67例因子宫肌瘤导致的HMB患者 曼月乐治疗及随访1年61例患者完成治疗 结果肌瘤大小 子宫出血量血红蛋白和铁蛋白水平Grigorieva,Fertil&Steril,2003文档仅供参考，不能作为科学依据，请
18、勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。曼月乐 是否可降低子宫切除的需求？核心文献v左炔诺孕酮宫内释放系统替代子宫切除术的开放随机研究 Lhteenmki et al.,BMJ 1998v左炔诺孕酮宫内缓释系统和子宫切除术治疗月经过多的临床疗效及费用比较一项为期5 5年的随机对照研究 Hurskainen et al.,Lancet 2001,JAMA 2004文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。左炔诺孕酮宫内释放系统替代子宫切除术的开放随机研究v共纳入5656例患者计划
19、行子宫切除术治疗子宫出血过多 随机分组：继续采取当前治疗措施(即手术治疗)或置入LNG-IUSv结果取消行子宫切除术的患者所占比例 LNG-IUS 组64%VS.对照组14%v结论LNG-IUSLNG-IUS用于月经过多者可作为替代子宫切除术的良好保守治疗方法,在施行子宫切除术或其它创伤性治疗前应予考虑Lhteenmki et al.,BMJ 1998文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。LNG-IUSLNG-IUS和子宫切除术治疗HMBHMB的临床疗效及费用比较 VUOKKOVUOKKO研究v1994-19971994-1997年，芬兰一项随机多中心研
20、究 纳入236例大学附属医院HMB患者，随机分为LNG-IUS组和子宫切除术组所有患者月经期出血量均大于80mL 评估疗效(如，患者满意度，并发症，生活质量)，费用及长期效应v随访仍在继续.文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。VUOKKOVUOKKO研究55年后主要研究结果文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。治疗月经过多：曼月乐 vs.子宫内膜切除术Crosignani et al.Obstet Gynecol.1997;90:2575004003002001000基线 6 个月 12 个月失血评估图评分文档仅
21、供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。对比分析曼月乐和子宫内膜切除术治疗功能失调性子宫出血：1212月后研究结果Crosignani et al.ObstetGynecol 1997文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。芬兰一系列临床指南v由芬兰医学会发起v各医学团体遵循自愿原则参与指南的制定及更新 覆盖提供支持(包括文献检索、会议费用)的任何医疗卫生及社会服务部门v当前约有100100个不同的话题v妇产科相关的话题 妇科异位妊娠，HMB的诊断与治疗，宫颈癌前病变的诊断与治疗，终止妊娠妇女生殖健康服务，女性尿失禁 产科早
22、产的诊断与治疗www.kaypahoito.fi文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。芬兰HMBHMB诊断与治疗指南1st published in 2005,updated in 2009文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。芬兰HMBHMB指南概述-1-11.1.约1/31/3的女性在她们人生中的某个阶段出现月经过多2.2.以主观评估和客观检查出血量及其造成的损害为依据进行诊断3.3.通过实验室检查，超声检查及子宫内膜组织学检查鉴别诊
23、断HMBHMB的病因文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。芬兰HMBHMB指南概述-2-21.1.初始治疗采取药物治疗方案，考虑使用LNG-IUSLNG-IUS，氨甲环酸，NSAID NSAID或复方口服避孕药2.2.一般不采纳周期性孕激素疗法治疗排卵性月经过多3.3.在基层医疗结构进行早期治疗4.4.排除禁忌症后，LNG-IUSLNG-IUS治疗月经过可替代子宫切除术，作为优先选择方案文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。1997-20081997-2008年芬兰行子宫切除术的年发生率文档仅供参考，不能作为科学依
24、据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。1997-20081997-2008年芬兰行子宫切除术的年发生率与曼月乐 年销售量的对比分析文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。小结国家HMBHMB治疗指南的影响v国家指南较系统性研究对HMBHMB的治疗选择可产生更广泛的影响 治疗方案的选择 采用LNG-IUS治疗HMB的患者比例 行子宫切除术的比例 HMB相关的卫生保健费用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。曼月乐 置入的步骤1.置入前咨询2.药物预处理800mg800mg布洛芬3.小心置入 更少脱落率 更少
25、出血问题 如有必要，可扩张子宫颈管(ad H5)4.置入后咨询5.按时复查，如有问题随时与医生沟通 受试者和手术实施者更多获益文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。曼月乐 的置入时间1.1.单纯避孕：月经周期的前7 7天2.2.流产后避孕：流产术后即时置入3.3.产后避孕：分娩后6-126-12周 use of sound unnecessary and contraindicated 缓慢置入预防穿孔4.4.治疗月经过多：在月经周期的第7 7天置入防止脱落文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。曼月乐 的咨询服务1
26、/21/2v详细咨询以下几点是最基本的并能改善续用率！1.曼月乐疗效卓越2.每个人出血的出血类型均不同3.激素副作用将随时间的推移而降低4.移除后生育能力迅速恢复5.曼月乐置入后提供更多健康益处文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。曼月乐 的咨询服务2/22/2v谨记以下几点1.置入后前3-6个月点滴出血很常见2.月经期出血量减少，持续时间长且随时间推移出血量大幅度减少多见月经过少!3.移除或脱落后月经周期即刻恢复正常4.移除后生育能力即刻恢复5.无重大不良反应文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。曼月乐的健康益处
27、v 降低v月经出血量v月经出血天数v痛经v经前期综合症v盆腔炎v子宫外孕v子宫切除术v绝育手术+子宫内膜保护作用+可逆性v 增加v血红蛋白v铁离子的储备v生活质量v家庭和谐v保护生育能力v避孕的安全性v非手术治疗+替代激素替代疗法中孕激素治疗+维持生育能力文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。曼月乐 仅有少量禁忌症v怀孕v急性宫颈炎或盆腔炎v已知或怀疑子宫或宫颈恶性病变v乳腺癌v未确诊的子宫异常出血vMlleriananomalityMlleriananomalityv已知血栓栓塞病变v急性肝炎或肝肿瘤文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之
28、处，请联系网站或本人删除。曼月乐 移除后迅速恢复生育能力v曼月乐 移除后卵巢功能迅速恢复到完全正常v曼月乐，Cu-IUDCu-IUD移除后其使用者的妊娠率，与从未采取过任何避孕措施的女性的妊娠率相似v2 2年内的累计妊娠率 曼月乐移除后87%Cu-IUD 移除后80%(Anderson et al.,92)第1年的妊娠率高于90%文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。恢复生育能力：LNG-IUS VS.Cu-IUDs02040608010036912月份累计妊娠率(%)LNG 铜环Andersson et al.Contraception 1992;46:575Belhadj et al.Contraception 1986;34:261文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。小结曼月乐v 高效避孕和治疗HMBv 健康益处v 经济v 可逆v 安全文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
