1、基层医院尿液检验的质量控制质量控制许颖n开展尿液检验的意义尿液分析必要性n诊断及鉴别泌尿系统疾病及邻近的生殖系统疾病外伤、炎症、结石、肿瘤、畸形、血管病变等n协助了解其他系统疾病心、脑、血管病、代谢性疾病（高血压、糖尿病肾损害，自身免疫疾病如狼疮性肾损害及变态反应病肾损害，寄生虫如滴虫病）n相关疾病肾损害：多发性骨髓瘤、乙肝n安全用药监护抗生素招致肾损害n职业病防护铅、汞、镉、铋等肾损害n健康人群保健体检n遗传代谢病筛查新生儿苯丙酮酸尿症等n肾上腺疾病等儿茶酚胺等肾病发病状况肾病发病状况n目前目前,肾脏病已成为危害全世界人民健康的主要疾病肾脏病已成为危害全世界人民健康的主要疾病，全球有全球有2
2、00万以上中末期肾病患者万以上中末期肾病患者,而且肾病患者的而且肾病患者的数量还在以数量还在以每年每年10%的速度增长的速度增长。n中国的肾病患者约占全球的中国的肾病患者约占全球的1/10。而且随着高血压、。而且随着高血压、糖尿病等疾病的发病率的上升，所导致的肾病患者也糖尿病等疾病的发病率的上升，所导致的肾病患者也日益增多。日益增多。n早期肾病往往没有症状和体征早期肾病往往没有症状和体征，很多患者就诊时已经，很多患者就诊时已经到达终末期肾病，失去治疗机会。因而，早期诊断对到达终末期肾病，失去治疗机会。因而，早期诊断对于延长患者生命、提高生存质量至关重要。于延长患者生命、提高生存质量至关重要。尿
3、液（常规）分析内涵尿液（常规）分析内涵 尿液分析尿液分析（UrinalysisUrinalysis）是尿液（是尿液（UrinaUrina）和分析（和分析（AnalysisAnalysis）二词二词 组合，相当于我国沿用的尿常规（组合，相当于我国沿用的尿常规（Urine RoutineUrine Routine）检验。检验。临床工作中临床工作中相相当于当于尿干化学加尿沉渣检验。尿干化学加尿沉渣检验。n物理检查 n化学成分粗筛n有形成分细筛 脱落细胞学n生化、免疫学 微生物 目视或自动分析外观,颜色,浊度 折射率仪,渗透压仪尿干化学分析仪(手工,半自动或全自动)尿流式、层流式分析仪、计数板、显微镜
4、检查和染色技术指标多样性，数据可靠，敏感性特异性高质谱分析、色谱分析等尿液系列分析尿液分析系列检验主要解决问题一、尿液分析要解决尿蛋白定量和性质二、尿液分析要解RBC数量和来源三、肾功能损伤的评价四、健康体检重要指标五、白细胞、细菌数与微生物培养联合六、尿胆红素、尿胆原分析、追踪黄疸性质七、尿糖筛检追踪八、比重、渗透压评价肾浓缩稀释功能九、化学分析、免疫经验、粒子计数等联合检验，为临床提供科学诊断数据十、解决良恶性细胞诊断问题等干化学试带法尿液检查 UA系列检验项目：可检测11/12/14项n白细胞（LEU，leukocyte）n尿胆原（URO，urobilinogen）n蛋白质（PRO，pr
5、otein）n胆红素（BIL，bilirubin）n葡萄糖（GLU，glucose）n维生素C（VitC，vitamin C，抗坏血酸）n比重（SG，specific gravity）n酮体（KET，ketones）n亚硝酸盐（NIT，nitrite）n酸碱度（pH，power of hydrogen，pH值）n红细胞（BLD，erythrocyte，潜血、隐血）n微量白蛋白（MCA，micro albumin）n肌酐（CRE，creatinine）n钙离子（CA，calcium，尿钙）9试带反应原理与临床应用注意点 （1）酸碱度（pH）：采用pH指示剂法。用甲基红（pH4.66.2）和溴麝香
6、草酚蓝（pH6.07.8）两种指示剂适量组合成为复合pH试剂模块，其呈色范围为pH4.59.0，颜色发生橙红、黄绿及蓝色变化。注意点：pH7.5时，以导致蛋白假阳性（2）尿蛋白（PRO）：采用 pH指示剂蛋白误差法。试剂模块中主要含有酸碱指示剂溴酚蓝、枸橼酸缓冲系统和表面活性剂。在pH3.2时，溴酚蓝电离、带负电荷并释放H，带负电荷的溴酚蓝与此时带正电荷的蛋白质（白蛋白）生成复合物，导致溴酚蓝进一步电离产生更多的H，当超过缓冲范围时，指示剂发生颜色改变（黄、绿及蓝），变色程度与蛋白质含量成正比。注意点：蛋白误差法主要检测白蛋白 (3)尿葡萄糖（GLU）：采用葡萄糖氧化酶法。尿液中葡萄糖在试带中
7、葡萄糖氧化酶的催化下，生成葡萄糖酸内酯和过氧化氢。在有过氧化物酶的情况下，以过氧化氢为电子受体使色素原（邻甲联苯胺、碘化钾等）氧化而呈色。色素原不同，呈色可为蓝色、红褐色或红色。注意点：与半乳糖不反应，班氏试剂纠正 （4）尿亚硝酸盐（NIT）：采用偶氮法。尿液中含有来自食物或蛋白质代谢产生的硝酸盐，如尿液中含有大肠埃希菌等具硝酸盐还原酶的细菌时，可将硝酸盐还原为亚硝酸盐，亚硝酸盐与芳香胺的重氮化反应形成重氮盐，随后发生偶联反应，形成红色重氮色素。注意点：大肠埃希菌等硝酸盐还原酶 n（5）尿白细胞（LEU）：采用中性粒细胞酯酶法。中性粒细胞的酯酶能水解吲哚酚酯生成吲哚酚和有机酸，吲哚酚可进一步氧
8、化形成靛蓝，或吲哚酚和重氮盐反应生成紫色重氮色素。n注意点：检测中性粒细胞酯酶 （1）尿液干化学测定结果与传统湿化学法存在差异。（2）必要时，试带法干化学检测尿液结果应做确证试验。（3）尿液干化学试带检查仅是一个过筛手段，蛋白质、白细胞、红细胞、亚硝酸盐中任一项阳性，必须进行人工镜检。（4）尿液干化学测试结果应与理学、显微镜检查结果相结合，互相印证才能为临床提供有价值的信息。尿液干化学测定结果分析注意事项尿液干化学测定结果分析注意事项（5）肾移植病人发生免疫排斥时尿液中出现大量淋巴细胞，但由于其胞质无中性粒细胞酯酶，干化学试带法检测白细胞阴性。（6）白细胞检测时出现干化学试带法“阳性”而镜检“
9、阴性”的结果，可能与尿液在膀胱贮存时间过长、中性粒细胞中被破坏后其酯酶释放到尿液中有（7）红细胞出现此类结果可能是因为红细胞在尿液中被破坏，无完整红细胞（血红蛋白释放），或尿液中含高活性不耐热的触酶。对于后者，可将尿液煮沸冷却后再测试，验证和排除“假阳性”结果。确证实验 干化学法定位于“过筛试验”。按NCCLS Literation GP16-A规定：1.尿蛋白用磺基水杨酸法确证；2.尿葡萄糖用葡萄糖氧化酶定量法确证；3.尿胆红素用哈里逊（Harrison）法确证；4.尿红细胞、白细胞用显微镜确证。尿干化学的质量控制尿干化学的质量控制n标准的操作规程标准的操作规程n质控物（市售）质控物（市售）
10、n质控的方法质控的方法作法：1。尿液分析仪，要有国家的生产批准文号，。尿液分析仪，要有国家的生产批准文号，有准入资质。安装地点合乎规范要求。（略）有准入资质。安装地点合乎规范要求。（略）2。尿液分析仪用的耗材要有批准文号并在有。尿液分析仪用的耗材要有批准文号并在有效期内使用（试条等）。（略）效期内使用（试条等）。（略）3。统一的操作方法和报告模式。统一的操作方法和报告模式。4。根据自已的条件作好质量控制工作。根据自已的条件作好质量控制工作。n定期将蒸馏水，标准色板，质控品，当作三份定期将蒸馏水，标准色板，质控品，当作三份样本进行测定，将结果记录样本进行测定，将结果记录n设定靶值和标准差设定靶值
11、和标准差n制作质控图制作质控图n分析失控原因和纠正失控。分析失控原因和纠正失控。失控的分析和纠正：n1。蒸馏水和标准色板的测定结果必须在标准。蒸馏水和标准色板的测定结果必须在标准范围内，否则与工程师联系，是不是灯泡老化范围内，否则与工程师联系，是不是灯泡老化，仪器故障？（保证了设备的正常运行），仪器故障？（保证了设备的正常运行）n2。失控的原因分析。失控的原因分析 与纠正质控品的失效与纠正质控品的失效 纸条的失效纸条的失效 质控品的失效质控品的失效n3。更换试条测试，更换质控品测试。更换试条测试，更换质控品测试。有形成分分析实验方法1.传统离心法2.不离心直接用血球计数池滴量尿定量计数法3.标
12、准镜检法4.尿沉渣工作站5.尿沉渣流式分析仪6.图像分析系统1 传统离心法n方法n优点 简单,容易普及n缺点q不讲究留尿方式q不注明留尿时间q离心，弃去上清液,离心条件不一致q主观判别,不标准q报告方式用+,+,+，结果不统一q无可比性q为缺乏标准化的方法应该淘汰2 不离心直接用血球计数池滴量尿定量计数法n方法：q用Fuchs Rosenthals板,深度0.2 毫米q不离心，计数板上直接计数,换算成每微升的细胞个数n优点:简易,便于病程观察n缺点q不适合过筛q不适合于脓尿,血尿的治疗后观察q难以普及3 标准镜检法n方法 q现行全国尿液检验标准化委员会CCCLSq10ml.400g离心，5mi
13、n,取0.2ml,KOVA板和专用离心管q人工报告 XX个/Ln优点:基层也可以开展n缺点q速度慢q主观识别需丰富经验，影响因素多q计数和结果均受主观因素影响4 尿沉渣工作站n方法:显微镜,计数板,电脑n优点 发出人工判读的定量报告n缺点q速度慢q管道易堵塞,清洗困难q产品差异大,方法和结果不统一q主观判断结果的所有影响因素都存在5.尿沉渣流式分析仪6.图像分析系统项目项目临床意义临床意义红细胞红细胞泌尿系统感染，肾脏疾病泌尿系统感染，肾脏疾病白细胞白细胞泌尿系统炎症泌尿系统炎症透明管型透明管型正常人可见正常人可见0-10-1个个/H/H细胞管型细胞管型肾小球肾炎，急性肾炎等肾小球肾炎，急性肾
14、炎等脂肪管型脂肪管型慢性肾小球肾炎、肾小管中毒及类脂肾病等慢性肾小球肾炎、肾小管中毒及类脂肾病等颗粒管型颗粒管型肾小管硬化、肾病、慢性铅中毒等肾小管硬化、肾病、慢性铅中毒等蜡样管型蜡样管型肾病综合征、慢性肾功能衰竭等肾病综合征、慢性肾功能衰竭等宽幅管型宽幅管型在慢性肾炎的晚期出现。在慢性肾炎的晚期出现。当尿液中出现当尿液中出现病理管型病理管型时，肾病已经达到了一定的程度。在治疗中只能延缓时，肾病已经达到了一定的程度。在治疗中只能延缓病情的发展，病情的发展，不易治愈不易治愈了。且由于全人工操作存在一定的漏检。不能用于慢性肾了。且由于全人工操作存在一定的漏检。不能用于慢性肾病早期筛查。病早期筛查。镜检及报告 沉渣液混匀后，灌入标准尿沉渣计数板里（按说明书操作），先用低倍镜观察，后用高倍镜。计数细胞数或管型，按XX/l报告。尿结晶、细菌、真菌、寄生虫等以+、+、+、+或者1+、2+、3+、4+形式报告。n尿沉渣成分的质量控制方法n1 请教高年资老师n2 用简单的理化方法区分n如：区分红细胞与白细胞n 红细胞与 酵母菌等谢谢！谢谢！
