1、噻托溴铵粉雾剂的使噻托溴铵粉雾剂的使用说明用说明contents 目录01copd疾病02药品介绍03吸入剂使用慢性阻塞性肺炎（COPD）慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种可预防和可治疗的疾病，其特点是气流受限，不完全可逆。气流受限呈进行性发展的，与肺部对有害颗粒所产生的异常的炎症性反应有关。尽管COPD主要影响肺脏，但同时也会产生严重的全身性后果。COPD是当前全球第3位死亡原因（仅次于肿瘤及脑血管疾病）；国内有5000万患者，每年由于COPD造成的死亡达100万人，致残人数达500万1000万肺部表现肺部表现咳嗽、咳痰咳嗽、咳痰喘息或气急喘息或气急憋闷、气短憋闷、气短/呼吸困难呼吸困难肺外
2、表现肺外表现体重下降体重下降食欲减退食欲减退精神抑郁精神抑郁/焦虑焦虑4COPDCOPD发发病机制：病机制：包括气道炎症和迷走神包括气道炎症和迷走神经经通路通路迷走神经通路肺泡巨噬细胞中性粒细胞肺泡壁受损（肺气肿）气道粘液过度分泌（慢性支气管炎）细胞因子(IL-8)CD8+淋巴细胞蛋白酶有害物质 刺激迷走神经乙酰胆碱释放平滑肌收缩气道痉挛气道炎症通路 可逆因素中央和外周气道平滑肌 的收缩支气管内炎症细胞的聚集、粘液的分泌和血浆渗出物运动时肺动态充气过度 气道纤维化性狭窄 肺泡破坏使弹性回缩力减弱 肺泡支撑破坏使小气道关闭COPDCOPD治疗主要针对可逆因素治疗主要针对可逆因素扩张气道缓解气体陷
3、闭改善预后是COPD治疗的核心COPD治疗药物分类按需或规律使用可预防和减少症状（A级证据）支气管扩张剂 抗胆碱能药是在M受体部位与Ach竞争,使Ach不能与M受体结合，不能引起气道平滑肌收缩与粘液分泌增加。噻托溴铵为特异选择性的抗胆碱药物，具有毒蕈碱受体亚型MIM5类似的亲和力，此药理作用是通过调节位于大、中气道平滑肌M1和M3受体实现的。抗胆碱能抗胆碱能药药是是MM受体阻断受体阻断药药8 气道内胆碱受体亚型 副交感神经结副交感神经结节后胆碱能神经节后胆碱能神经气道平滑肌气道平滑肌神经肌肉接头神经肌肉接头节前胆碱能神经节前胆碱能神经 M1起信息传递作用，促进胆起信息传递作用，促进胆碱能神经反
4、射，从而引起支碱能神经反射，从而引起支气管收缩气管收缩抑制乙酰胆碱释放抑制乙酰胆碱释放引起平滑肌收缩和粘液分泌引起平滑肌收缩和粘液分泌理想的抗胆碱能药是：理想的抗胆碱能药是：选择性拮抗选择性拮抗M1M1和和M3M3受体而不影响受体而不影响M2M2受体。受体。噻托溴铵与3种M受体都有结合,M3受体结合的时间是35 h,且易与M2受体分离,因此特异性强，作用强度大,持续时间较长。噻托溴铵选择性阻断M1、M3受体噻噻托溴托溴铵铵除支除支扩扩作用作用还还具有的独特具有的独特药药理作用理作用具有具有抗炎作用抗炎作用，噻托溴铵可以拮抗乙酰胆碱诱导，噻托溴铵可以拮抗乙酰胆碱诱导的炎症反应；的炎症反应；具有具
5、有抗气道重塑抗气道重塑作用，噻托溴铵抗纤维细胞增生作用，噻托溴铵抗纤维细胞增生等作用保护等作用保护气道重塑；气道重塑；噻托溴铵对金属蛋白酶有抑制作用；噻托溴铵对金属蛋白酶有抑制作用；噻托溴铵抑制呼吸合胞病毒（噻托溴铵抑制呼吸合胞病毒（RSVRSV）繁殖；）繁殖；噻托溴铵可降低痰、血与尿液中的锁链素；噻托溴铵可降低痰、血与尿液中的锁链素；噻噻托溴托溴铵临铵临床床应应用用优势优势持续改善肺功能、提高运动耐量。一天一次、使用方便、依从性高减轻症状、改善健康生活质量降低心血管事件风险降低全因病死率减少急性加重，肺炎风险更低0102030405噻托溴铵粉吸入剂通用名称：噻托溴铵粉雾剂剂型：粉雾剂规格：1
6、8g*10粒生产企业：正大天晴药业集团股份有限公司批准文号：国药准字H20060454有效期：36个月请在此键入标题噻噻托溴托溴铵铵粉吸入粉吸入剂剂 噻托溴铵是一个支气管扩张剂 适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。噻托溴铵的推荐剂量为每日一次，每次应用HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置吸入一粒胶囊。本品只能用HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置吸入。不应超过推荐剂量使用。噻托溴铵胶囊不得吞服。适应症用法用量特殊人群噻噻托溴托溴铵铵粉吸入粉吸入剂剂老年患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵。肾功能不全患者可以按推
7、荐剂量使用噻托溴铵。然而，对于中到重度肾不全患者肌酐清除率50ml/分钟)与其他主要经肾脏排泄的药物一样，应对噻托溴铵的应用予以密切监控肝功能不全患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵 尚没有儿科患者应用噻托溴铵的经验，因此年龄小于18岁的患者不推荐使用本品。噻托溴铵吸入性粉末禁用于对噻托溴铵，阿托品或其衍生物，如异丙托溴铵或氧托溴铵或本产品的赋形剂乳糖有过敏反应的患者禁忌不良反应不良反应频率 全身过敏反应：少见即0.1%，1%)胃肠道系统失常：口干非常常见便秘常见 心率和节律失常：心动过速少见心悸少见COPD患者抗胆碱能治疗最常见的不良反应为口干。大部分病例口干症状较轻微。总的来说，口干发生在治疗后
8、的第3至第5周。口干症状通常在患者持续治疗后消失。在用药1年的临床试验中，个别病例所报告的严重且持续的不良反应为便秘和尿潴留。尿潴留只见于有易患因素的老年男性(如前列腺肥大)。噻噻托溴托溴铵铵粉吸入粉吸入剂剂噻托溴铵作为每日一次维持治疗的支气管扩张药，不应用作支气管痉挛急性发作的初始治疗，即抢救治疗药物。在吸入噻托溴铵粉末后有可能立即发生过敏反应。在吸入噻托溴铵粉末后有可能引起支气管痉挛 与其它抗胆碱能药物一样，对于窄角型青光眼、前列腺增生、或膀胱颈梗阻的患者应谨慎使用患者需注意避免将药品粉末弄入眼内，误入眼内可能加重窄角型青光眼，眼睛疼痛或不适，短暂视力模糊等症状。口干，抗胆碱能治疗引起的，
9、长期可引起龋齿噻托溴铵的使用不得超过一天一次未进行对驾驶和操作机器能力影响的研究。根据在推荐剂量下得到的药理学和不良反应特性，未有证据显示会影响驾驶和操作机器的能力 对于噻托溴铵来说，没有关于妊娠状态下用药的临床资料。动物试验研究显示出与母体相关的生殖毒性。参见毒理学资料。没有关于哺乳期妇女使用噻托溴铵的资料。根据对哺乳期啮齿类动物的研究，少量的噻托溴铵可分泌至乳汁中。因此，噻托溴铵不应用于妊娠或哺乳期妇女，除非预期的利益超过可能对未出生胎儿或婴儿带来的危险。注意事项注意事项 尽管未进行过正式的药物相互作用研究，但噻托溴铵吸入性粉末与其它药物同时使用未发现不良反应，这些药物包括拟交感的支气管扩
10、张剂，甲基黄嘌呤、口服或者吸入性甾体类药物等，为通常用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的药物。噻托溴铵与其它抗胆碱能药物合用未过行过研究，因此不推荐与其它抗胆碱能药物合用药物相互作用高剂量的噻托溴铵可能引起抗胆碱能的症状和体征。然而，健康志愿者单次吸入达340微克的噻托溴铵后未出现全峰性的胆碱能不良作用。另外，健康志愿者每日一次吸入170微克的噻托溴铵，用药7天，除口干，未见其它相关不良反应。在对慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者进行的多剂量研究中，当用每日最高剂量为43微克的噻托溴铵治疗4周后，未观察到显著的不良反应，由于疏忽而经口服入噻托铵胶囊引起急性中毒是不太可能的，因其口服生物利用度很
11、低药物过量吸入吸入疗疗法的法的优优点点01药品直达肺部02用量少03作用快05疗效好04安全性高临用前，取胶囊1粒放入专用吸入器的刺孔槽内，用手指揿压按扭，胶囊两端分别被细针刺孔，然后将口吸器放入口腔深部，用力吸气，胶囊随着气流产生快速旋转，胶囊中的药粉即喷出囊壳，并随气流进入呼吸道。粉雾剂给药器具说明书12345吸入器使用的具体步吸入器使用的具体步骤骤向上打开防尘帽然后打开吸嘴从包装中取出一粒胶囊（只在用前即刻取出）放入中央室中用力合上吸嘴直到听到咔哒一声，保持防尘帽敞开手持吸入器使吸嘴向上，将紫色刺孔按钮完全按下一次，然后松开完全呼气（注意呼吸时不要对着吸入器吸嘴）678910吸入器使用的具体步吸入器使用的具体步骤骤举起吸入器放在嘴上，用嘴唇紧紧含住吸嘴头部垂直缓慢的深吸气，应能听到胶囊的震动。吸气到肺部充满后，尽可能长时间 屏 住 呼 吸（510秒）,呼气。再次打开吸嘴，倒出使用过的胶囊并弃之取一张干净的纸巾轻轻擦拭吸嘴，保持吸嘴干燥关闭吸入器的防尘帽，将吸入器保存起来THANKS 感谢聆听
