如何保护患者合法权益知情同意及告知制课件.pptx

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1、(二)享受安全有效的诊治。有权在安全的医疗环境下接受诊疗(二)享受安全有效的诊治。有权在安全的医疗环境下接受诊疗照护。凡病情需要,有助于改善健康状况的诊断方法、治疗措照护。凡病情需要,有助于改善健康状况的诊断方法、治疗措施、护理条件,都有权获得;施、护理条件,都有权获得;(三)享有知情权。有权了解病情、病因、诊断、治疗计划和预(三)享有知情权。有权了解病情、病因、诊断、治疗计划和预后情形;有权知晓手术原因、手术成功率、可能发生的并发症后情形;有权知晓手术原因、手术成功率、可能发生的并发症及手术风险、替代治疗方案;有权知晓药物的疗效、副作用和及手术风险、替代治疗方案;有权知晓药物的疗效、副作用和

2、使用方法。使用方法。(四)享有选择权。有权参与医疗护理过程,并且决定接受或拒(四)享有选择权。有权参与医疗护理过程,并且决定接受或拒绝诊疗或手术。绝诊疗或手术。(五)享有隐私权。未经同意,医务人员不得无故泄露病情资料,(五)享有隐私权。未经同意,医务人员不得无故泄露病情资料,也不应和无关人员讨论,患者的病情资料与记录均由医院妥善也不应和无关人员讨论,患者的病情资料与记录均由医院妥善保管并保密。保管并保密。(六)享有获得权。有权获得正确的医疗资讯,包括病情、诊(六)享有获得权。有权获得正确的医疗资讯,包括病情、诊断、治疗计划、用药、饮食和护理指导咨询。有权申请自己断、治疗计划、用药、饮食和护理指

3、导咨询。有权申请自己的病历复印件、医疗费用明细表。的病历复印件、医疗费用明细表。(七)享有投诉权。如果对医院的医疗服务有任何意见或不满(七)享有投诉权。如果对医院的医疗服务有任何意见或不满意,有权拨打投诉专线进行投诉。意,有权拨打投诉专线进行投诉。四、医务人员应尊重患者自由选择和拒绝治疗的权利四、医务人员应尊重患者自由选择和拒绝治疗的权利(一)患者有权根据医疗条件或自己的经济条件选择医院、医(一)患者有权根据医疗条件或自己的经济条件选择医院、医护人员、医疗及护理方案;护人员、医疗及护理方案;(二)患者在法律允许的范围内(精神病、传染病患者的某些(二)患者在法律允许的范围内(精神病、传染病患者的

4、某些情况属不允许范围)可拒绝治疗,也有权拒绝某些实验性治情况属不允许范围)可拒绝治疗,也有权拒绝某些实验性治疗。但医生应说明拒绝治疗的危害;疗。但医生应说明拒绝治疗的危害;(三)在不违反法律规定的范围内,有权自动出院,但必须(三)在不违反法律规定的范围内,有权自动出院,但必须自行承担由此引起的一切后果和责任,并签字为据。自行承担由此引起的一切后果和责任,并签字为据。五、医务人员应尊重和维护患者的隐私权五、医务人员应尊重和维护患者的隐私权(一)患者在医疗过程中,对由于医疗需要而提供的个人信(一)患者在医疗过程中,对由于医疗需要而提供的个人信息或隐私,有要求保密的权利。医务人员应严守私密,不息或隐

5、私,有要求保密的权利。医务人员应严守私密,不得向外人泄漏。得向外人泄漏。(二)患者对接受检查的环境有权要求具有合理的声音、形(二)患者对接受检查的环境有权要求具有合理的声音、形象方面的隐蔽性。由异性医务人员进行某些部位的体检治象方面的隐蔽性。由异性医务人员进行某些部位的体检治疗时,有权要求第三者在场;疗时,有权要求第三者在场;(三)在进行涉及床边会诊、讨论时,有权要求非医疗人不(三)在进行涉及床边会诊、讨论时,有权要求非医疗人不得参与;有权要求其病案只能由直接涉及其治疗或监督病得参与;有权要求其病案只能由直接涉及其治疗或监督病案质量的人阅读。案质量的人阅读。六、患者有监督自己的医疗及护理权益实

6、现的权利六、患者有监督自己的医疗及护理权益实现的权利(一)患者有权监督医院对自己所实施的医疗护理工作,如(一)患者有权监督医院对自己所实施的医疗护理工作,如果患者的正当要求没有得到满足,或由于医护人员的过失果患者的正当要求没有得到满足,或由于医护人员的过失造成患者身心的损害,患者有权向医院提出质疑或依法起造成患者身心的损害,患者有权向医院提出质疑或依法起诉;诉;(二)患者在接受治疗的过程中,有权审查其支付的帐单,(二)患者在接受治疗的过程中,有权审查其支付的帐单,并有要求解释权。并有要求解释权。七、医务人员应充分尊重患者的知情同意权,严格遵守我院七、医务人员应充分尊重患者的知情同意权,严格遵守

7、我院知情同意制度的有关规定,履行告知义务。知情同意制度的有关规定,履行告知义务。八、医务人员应主动了解患者的民族和有无宗教信仰,尊重八、医务人员应主动了解患者的民族和有无宗教信仰,尊重患者的民族风俗习惯和宗教信仰,对患者提出的关于民族患者的民族风俗习惯和宗教信仰,对患者提出的关于民族风俗习惯和宗教信仰的要求,在客观条件允许和不影响治风俗习惯和宗教信仰的要求,在客观条件允许和不影响治疗的前提下,应充分配合,尽量满足。疗的前提下,应充分配合,尽量满足。九、患者权利和义务告知与公示九、患者权利和义务告知与公示1、对于门诊患者,采用公告公示的方法。、对于门诊患者,采用公告公示的方法。2、对于住院患者以

8、书面文件形式,将、对于住院患者以书面文件形式,将患者入院须知患者入院须知发发至每一位患者。至每一位患者。3、对于特殊检查和治疗的患者,由责任医生实事求是地提、对于特殊检查和治疗的患者,由责任医生实事求是地提供诊疗信息,做到与患者家属有效沟通,履行书面文件供诊疗信息,做到与患者家属有效沟通,履行书面文件签署并存档。签署并存档。病人权利病人权利 医师义务医师义务:医师的法定义务医师的法定义务医师的注意义务医师的注意义务医师的说明义务医师的说明义务医师的守密义务医师的守密义务其他义务:其他义务:亲自诊察义务、法定急救义务、病历制作义务、传染病通报亲自诊察义务、法定急救义务、病历制作义务、传染病通报义

9、务、诊断书开立义务、等义务、诊断书开立义务、等。1.Non-maleficence(do no harm)(不伤害不伤害)2.Respect for autonomy(尊重自主尊重自主)3.Beneficence(行善行善)4.Justice(公平正义公平正义)5.病患自主权、隐私权病患自主权、隐私权6.知情同意知情同意7.病患代理权病患代理权1.Informed Consent 说明后同意说明后同意2.Informed 病患接受医疗信息之说明病患接受医疗信息之说明3.Consent 同意或承诺同意或承诺4.基于病患自主权、人性尊严基于病患自主权、人性尊严5.Informed consent=

10、informed+consent?6.医师告知的内容、范围、形式?医师告知的内容、范围、形式?7.病患同意的确实性?真实性?病患同意的确实性?真实性?8.医师告知病患需要手术,病患签了手术同意书医师告知病患需要手术,病患签了手术同意书Informed Consent 成立的三个要素:成立的三个要素:1.告知:医师以病患可以理解的方式,提供充分医疗信告知:医师以病患可以理解的方式,提供充分医疗信息息2.能力:病患具有足够的理解与判断能力能力:病患具有足够的理解与判断能力3.自愿:病患不受身体约束、心理威胁、及信息操控,自愿:病患不受身体约束、心理威胁、及信息操控,而自发性的做成意思决定。而自发性

11、的做成意思决定。4.医师应该站在协助者的角度,提供充分的医疗信息,医师应该站在协助者的角度,提供充分的医疗信息,让病患与医师一起来做医疗决定,医师与病患之间为让病患与医师一起来做医疗决定,医师与病患之间为一种伙伴关系,但最终的医疗决定应该由病患来做成一种伙伴关系,但最终的医疗决定应该由病患来做成5.说明义务说明义务 vs.医疗裁量医疗裁量未得病患同意的医疗行为:未得病患同意的医疗行为:医疗行为对于病患的身体结构、生理功能、医疗行为对于病患的身体结构、生理功能、心理状态、精神情况、等,产生一定的影心理状态、精神情况、等,产生一定的影响未得患者的同意:响未得患者的同意:刑法上,医疗行为无法阻却违法

12、刑法上,医疗行为无法阻却违法 民法上,医疗行为将构成侵权行为民法上,医疗行为将构成侵权行为病患同意,阻却违法:病患同意,阻却违法:犯罪成立要件:犯罪成立要件:l构成要件该当构成要件该当 是否合于法定构成要件是否合于法定构成要件l违法性违法性 是否有阻却违法事由是否有阻却违法事由l有责性有责性 罪责判断罪责判断(责任能力、罪责型态、责任能力、罪责型态、不法意识不法意识)病患未同意,医疗行为构成不法行为:病患未同意,医疗行为构成不法行为:民法第一八四条:民法第一八四条:因故意或过失,不法侵害他人之权利者,负损害因故意或过失,不法侵害他人之权利者,负损害赔偿责任。故意以背于善良风俗之方法,加损害赔偿

13、责任。故意以背于善良风俗之方法,加损害于他人者亦同。于他人者亦同。违反保护他人之法律,致生损害于他人者,负赔违反保护他人之法律,致生损害于他人者,负赔偿责任。但能证明其行为无过失者,不在此限。偿责任。但能证明其行为无过失者,不在此限。一、一、同意权:同意权:1.病患的同意权,属于处分行为病患的同意权,属于处分行为2.为处分之行为人,必须有处分权为处分之行为人,必须有处分权二、二、有效的同意:有效的同意:1.个别同意个别同意2.事前而持续之同意事前而持续之同意3.有效同意有效同意4.书面同意书面同意5.未附条件之同意未附条件之同意6.推定同意推定同意病患之同意,限于个别医疗行为:病患之同意,限于

14、个别医疗行为:法益之处分行为,应该依个别情况分别为之,法益之处分行为,应该依个别情况分别为之,不可概括处分。不可概括处分。医师你就帮我开刀吧,要怎么开、怎么刮我医师你就帮我开刀吧,要怎么开、怎么刮我都相信你!都相信你!病患同意医师为其进行某特定医疗行为,应病患同意医师为其进行某特定医疗行为,应仅限于该医疗行为,医师不可以逾越。仅限于该医疗行为,医师不可以逾越。例外:当开刀进行中,如果医师认为开刀结例外:当开刀进行中,如果医师认为开刀结果与当初临床诊断有所差别,应该当机立断,果与当初临床诊断有所差别,应该当机立断,依照新的发现而开刀。依照新的发现而开刀。事前同意:事前同意:病患的同意,应该在医疗

15、行为尚未进行前为之病患的同意,应该在医疗行为尚未进行前为之。刑法上:只有事前同意可以阻却违法刑法上:只有事前同意可以阻却违法。1.民法上:可以事后承认,而溯及既往民法上:可以事后承认,而溯及既往(民法民法)。持续同意:持续同意:1.在医疗行为进行前,该同意必须持续存在;如果病在医疗行为进行前,该同意必须持续存在;如果病患已经撤回或该同意具有无效原因而不发生同意的患已经撤回或该同意具有无效原因而不发生同意的效力,该同意失效。效力,该同意失效。有效同意的前提:有效同意的前提:明确性:明确性:病患所为的同意必须明确病患所为的同意必须明确不明确的同意,无效。不明确的同意,无效。真挚性:真挚性:如果病患

16、的同意出于虚伪,而医师也知道其同意为虚伪,如果病患的同意出于虚伪,而医师也知道其同意为虚伪,该同意无效该同意无效自愿性:自愿性:病患不受身体约束、心理威胁、及信息操控,而自发性病患不受身体约束、心理威胁、及信息操控,而自发性的做成意思决定的做成意思决定同意的形式:同意的形式:同意为意思表示同意为意思表示原则上:意思表示不拘形式,口头或书面皆可原则上:意思表示不拘形式,口头或书面皆可书面同意:法律规定书面同意:法律规定医疗法医疗法 63:手术或麻醉同意书之签具:手术或麻醉同意书之签具医疗法医疗法 64:侵入性检查或治疗同意书之签具:侵入性检查或治疗同意书之签具医疗法医疗法 79:人体试验同意书之

17、签具:人体试验同意书之签具同意的明确性原则:同意的明确性原则:同意必须明确同意必须明确;附条件的同意,条件是否成就仍未知附条件的同意,条件是否成就仍未知 不明确不明确;“明天如果我儿子从美国回来了,我就愿意开刀明天如果我儿子从美国回来了,我就愿意开刀”附有效期限的同意:有效附有效期限的同意:有效;限制同意的期限,可保障病患的法益限制同意的期限,可保障病患的法益 有效有效;“病患要求一定要在农历七月以前开刀病患要求一定要在农历七月以前开刀;”前提:前提:依推定同意所为之医疗行为,必须有利于依推定同意所为之医疗行为,必须有利于病患病患;紧急状态下,无紧急状态下,无法事前获得病患或其法定法事前获得病

18、患或其法定代理人代理人、配偶、亲属、或其它关系人之同配偶、亲属、或其它关系人之同意意;“耶和华见证会教派信徒,拒绝输血耶和华见证会教派信徒,拒绝输血”“三太子交代不可开刀,否则后果凄惨三太子交代不可开刀,否则后果凄惨”对于希望自杀或积极安乐死的病患?对于希望自杀或积极安乐死的病患?医师是否可以协助自杀?协助积极安乐死?医师是否可以协助自杀?协助积极安乐死?1.医师法医师法 12-1:医师的告知义务:医师的告知义务 医师诊治病人时,应向病人或其家属告医师诊治病人时,应向病人或其家属告知其病情、治疗方针、处置、用药知其病情、治疗方针、处置、用药、预后情、预后情形及可能之不良反应。形及可能之不良反应

19、。1.医师法医师法 14:交付药剂之告知义务:交付药剂之告知义务 医师对于诊治之病人交付药剂时,应于医师对于诊治之病人交付药剂时,应于容器或包装上载明病人姓名、性别、药名、容器或包装上载明病人姓名、性别、药名、剂量、数量、用法、执业医疗机构名称与地剂量、数量、用法、执业医疗机构名称与地点及交付年、月、日点及交付年、月、日。医疗法医疗法 63:手术或麻醉同意书之签具:手术或麻醉同意书之签具:医疗机构实施手术,应向病人或其法定代理人、配偶、医疗机构实施手术,应向病人或其法定代理人、配偶、亲属或关系人说明手术原因、手术成功率或可能发生亲属或关系人说明手术原因、手术成功率或可能发生之并发症及危险,并经

20、其同意,签具手术同意书及麻之并发症及危险,并经其同意,签具手术同意书及麻醉同意书,始得为之。但情况紧急者,不在此限。醉同意书,始得为之。但情况紧急者,不在此限。前项同意书之签具,病人为未成年人或无法亲自签具前项同意书之签具,病人为未成年人或无法亲自签具者,得由其法定代理人、配偶、亲属或关系人签具。者,得由其法定代理人、配偶、亲属或关系人签具。第一项手术同意书及麻醉同意书格式,由中央主管机第一项手术同意书及麻醉同意书格式,由中央主管机关定之。关定之。医疗法医疗法 64:侵入性检查或治疗同意书之签具:侵入性检查或治疗同意书之签具:医疗机构实施中央主管机关规定之侵入性检医疗机构实施中央主管机关规定之

21、侵入性检查或治疗,应向病人或其法定代理人、配偶、查或治疗,应向病人或其法定代理人、配偶、亲属或关系人说明,并经其同意,签具同意亲属或关系人说明,并经其同意,签具同意书后,始得为之。但情况紧急者,不在此限。书后,始得为之。但情况紧急者,不在此限。前项同意书之签具,病人为未成年人或无法前项同意书之签具,病人为未成年人或无法亲自签具者,得由其法定代理人、配偶、亲亲自签具者,得由其法定代理人、配偶、亲属或关系人签具。属或关系人签具。医疗法医疗法 65:病理检查结果之告知义务:病理检查结果之告知义务 医疗机构对采取之组织检体或手术切取之器官,医疗机构对采取之组织检体或手术切取之器官,应送请病理检查,并将

22、结果告知病人或其法定代应送请病理检查,并将结果告知病人或其法定代理人、配偶、亲属或关系人。理人、配偶、亲属或关系人。医疗机构对于前项之组织检体或手术切取之器官,医疗机构对于前项之组织检体或手术切取之器官,应就临床及病理诊断之结果,作成分析、检讨及应就临床及病理诊断之结果,作成分析、检讨及评估。评估。医疗法医疗法 66:药剂交付之告知义务:药剂交付之告知义务 医院、诊所对于诊治之病人交付药剂时,应于容医院、诊所对于诊治之病人交付药剂时,应于容器或包装上载明病人姓名、性别、药名、剂量、器或包装上载明病人姓名、性别、药名、剂量、数量、用法、医疗机构名称与地点及交付年、月、数量、用法、医疗机构名称与地

23、点及交付年、月、日。日。医疗法医疗法 79:人体试验之告知义务:人体试验之告知义务医疗机构施行人体试验时,应善尽医疗上必要之注意,医疗机构施行人体试验时,应善尽医疗上必要之注意,并应先取得接受试并应先取得接受试 验者之书面同意;受试验者为无行验者之书面同意;受试验者为无行为能力或限制行为能力人,应得其法定代理人之同意。为能力或限制行为能力人,应得其法定代理人之同意。前项书面,医疗机构应记载下列事项,并于接受试验者同前项书面,医疗机构应记载下列事项,并于接受试验者同意前先行告知:意前先行告知:(同施行细则同施行细则 52)一、试验目的及方法。一、试验目的及方法。二、可能产生之副作用及危险。二、可

24、能产生之副作用及危险。三、预期试验效果。三、预期试验效果。四、其他可能之治疗方式及说明。四、其他可能之治疗方式及说明。五、接受试验者得随时撤回同意。五、接受试验者得随时撤回同意。医疗法医疗法 81:诊治病患时之告知义务:诊治病患时之告知义务 医疗机构诊治病人时,应向病人或其法定医疗机构诊治病人时,应向病人或其法定代理人、配偶、亲属或关系人告知其病情、代理人、配偶、亲属或关系人告知其病情、治疗方针、处置、用药、预后情形及可能治疗方针、处置、用药、预后情形及可能之不良反应。之不良反应。医师与医疗机构应尽的告知义务内容:医师与医疗机构应尽的告知义务内容:诊断:病情诊断:病情 治疗:治疗方针、处置、用

25、药治疗:治疗方针、处置、用药 预后:预后情形、可能之不良反应预后:预后情形、可能之不良反应 替代选择:其它可供选择的治疗方式,及其替代选择:其它可供选择的治疗方式,及其优劣优劣 不治疗的风险:病患拒绝治疗时,医师应该不治疗的风险:病患拒绝治疗时,医师应该对于不治疗的风险加以说明对于不治疗的风险加以说明1.是否与医疗决定相关者,才有必要告知?是否与医疗决定相关者,才有必要告知?2.医师告知义务的法理基础来自于知情同意医师告知义务的法理基础来自于知情同意3.告知义务的目的在于帮助病患有充分的医疗信息告知义务的目的在于帮助病患有充分的医疗信息来做医疗决定来做医疗决定。4.医师的告知,应为主动告知?被

26、动告知?医师的告知,应为主动告知?被动告知?5.病患是否应该主动针对其进行医疗决定所需要的病患是否应该主动针对其进行医疗决定所需要的医疗信息而主动提出询问,医师才有说明义务?医疗信息而主动提出询问,医师才有说明义务?1.医师告知义务的判断标准?医师告知义务的判断标准?2.如何判断医师的告知是否充分?如何判断医师的告知是否充分?3.判断基础:知情同意判断基础:知情同意4.让病患获得充分而正确的医疗信息,从而让病患获得充分而正确的医疗信息,从而对自身的医疗行为做决定对自身的医疗行为做决定告知人:告知人:医疗行为提供者医疗行为提供者。医师、护理师、医检师共同提供医疗行为:由医师说医师、护理师、医检师

27、共同提供医疗行为:由医师说明明。数位医师共同提供医疗行为:每位医师均有告知义务数位医师共同提供医疗行为:每位医师均有告知义务。相同医疗行为:仅须由其中一位医师向病患告知,效相同医疗行为:仅须由其中一位医师向病患告知,效力及于其他医师力及于其他医师。不同医疗行为:由各不同医疗行为之主要负责医师告不同医疗行为:由各不同医疗行为之主要负责医师告知知。被告知人:被告知人:病患本人病患本人。1.病患的法定代理人:病患的法定代理人:2.无行为能力人:未满七岁、禁治产人无行为能力人:未满七岁、禁治产人3.限制行为能力人:满七岁之未成年人限制行为能力人:满七岁之未成年人4.谁有代理权?代理的顺位?谁有代理权?代理的顺位?临床上,落实告知义务的困难:临床上,落实告知义务的困难:是否要告知?是否要告知?病患不见得想知道自己的病情或者治疗的危险病患不见得想知道自己的病情或者治疗的危险。病患知道病情后,可能会拒绝或延误治疗病患知道病情后,可能会拒绝或延误治疗。病患的家属常常希望医师善意的隐瞒病情病患的家属常常希望医师善意的隐瞒病情。临床上,落实告知义务的困难:临床上,落实告知义务的困难:告知的范围?告知的范围?病患不见得有能力理解医师的解说病患不见得有能力理解医师的解说。许多病患会相当依赖医师的决定许多病患会相当依赖医师的决定。告知的过程过度耗时告知的过程过度耗时。

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