1、处方管理办法与合理用药处方管理办法与合理用药1一、处方管理办法一、处方管理办法二、国家基本药物二、国家基本药物三、麻醉药品和精神药品三、麻醉药品和精神药品四、抗菌药物四、抗菌药物五、重点监控药物五、重点监控药物2一、处方管理办法一、处方管理办法 处方管理办法处方管理办法 自自2007年年5月月1日起施行。日起施行。第三章 第八条第八条经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方,应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。3处方管理办法处方管理办法 第十条第十条医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后,方可开具处方。第十三条第十三条进
2、修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。4处方管理办法处方管理办法 第四章 第十八条第十八条处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天。第十九条第十九条处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。5处方管理办法处方管理办法 第二十八条第二十八条医师利用计算机开具、传递普通处方时,应当同时打印出纸质处方,其格式与手写处方一致;打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。第四十二条第四十二条除麻醉药品、精神药品、医疗用毒
3、性药品和儿科处方外,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。6二、国家基本药物二、国家基本药物7 2002 2002年,年,WHOWHO将基本药物定义为:将基本药物定义为:“基本药物基本药物(Essential DrugEssential Drug)是满足社会公众重点卫生保健需要)是满足社会公众重点卫生保健需要的药物。基本药物的选择要考虑到的药物。基本药物的选择要考虑到公共卫生实用性公共卫生实用性、效率和安全方面的依据效率和安全方面的依据以及以及相对的成本效益相对的成本效益。在运转在运转良好的卫生系统中,应当良好的卫生系统中,应当能随时获取足够数量能随时获取足够数量、适当适当剂型
4、剂型、质量有保证质量有保证并并具有充分信息具有充分信息的基本药物,的基本药物,其其价价格能够被个人和社会接受格能够被个人和社会接受”。88人人都有平等获人人都有平等获得的权利得的权利个人承受得起,国个人承受得起,国家负担得起,同时家负担得起,同时生产经营企业有合生产经营企业有合理的利润空间理的利润空间生产和配送企业有生产和配送企业有足够的数量满足群足够的数量满足群众用药需要众用药需要优先满足群众的基优先满足群众的基本医疗卫生需求,本医疗卫生需求,避免贪新求贵避免贪新求贵药品剂型易于生药品剂型易于生产保存,适合大产保存,适合大多数患者临床使多数患者临床使用用99国家基本药物目录国家基本药物处方集
5、国家基本药物临床应用指南 三者紧密结合,引导临床将常见疾病的诊断、治疗、处理、用药等标准化、规范化,使医疗机构,特别是基层更准确、合理地对常见病进行诊断、治疗,能够科学、合理地选择基本药物,加强药品不良反应监测,减少药源性疾病的发生,保证民众用药的有效性和安全性10国家处方集(National Formulary)是按照“国家药物政策”、“国家治疗指南”和“国家药物目录”编写的指导性文件指导医生遵照国家规定,对患者合理、安全、有效地进行药物治疗的专业文件医院管理的重要文件执行国家基本药物政策重要文件实施国家药物政策的重要文件1112国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南 注重与临床注
6、重与临床常见病、多发病常见病、多发病、慢性病慢性病特别是重大疾病防治的特别是重大疾病防治的衔接衔接 覆盖了覆盖了19大类大类疾病,疾病,254个个病种。病种。针对性针对性地增加了适用于老年、地增加了适用于老年、妇女、儿童科学诊疗、合理用妇女、儿童科学诊疗、合理用药的专项内容药的专项内容 13三、麻醉药品与精神药品三、麻醉药品与精神药品麻醉药品麻醉药品:指连续使用后易产生身体依赖性指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品。,能成瘾癖的药品。包括:阿片类、可卡因类、大麻类、合成包括:阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及其他易成瘾癖的药品、药用原麻醉药类及其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制
7、剂植物及其制剂 是药品管理概念!是药品管理概念!14麻醉药品与精神药品麻醉药品与精神药品麻醉药麻醉药:是指能使整个机体或机体局部暂是指能使整个机体或机体局部暂时、可逆性失去知觉及痛觉的药物。时、可逆性失去知觉及痛觉的药物。是药理学概念!是药理学概念!15麻醉药品和精神药品管理16加强麻醉药品和精神药品管理的目的加强麻醉药品和精神药品管理的目的 保证麻醉药品和精神药品的保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,防合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道。止流入非法渠道。-麻醉药品和精神药品管理条例第1条麻醉药品与精神药品麻醉药品与精神药品麻醉药品处方权获得麻醉药品处方权获得第十一条医疗机构应当
8、按照有关规定,对第十一条医疗机构应当按照有关规定,对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一麻醉药品和第一类精神药品类精神药品的处方权,的处方权,处方管理办法处方管理办法 17麻醉药品与精神药品麻醉药品与精神药品第二类精神药品第二类精神药品 取得处方权的执业医师即获得取得处方权的执业医师即获得第二类精神第二类精神药品药品的处方权。的处方权。地西泮(安定),苯巴比妥,艾司唑仑等地西泮(安定),苯巴比妥,艾司唑仑等 18四、抗菌药物四、抗
9、菌药物 20112011年到年到20132013年连续年连续3 3年的抗菌药物专项整年的抗菌药物专项整治活动。治活动。20122012年年8 8月颁布月颁布抗菌药物临床应用管理办抗菌药物临床应用管理办法法 抗菌药物临床应用指导原则(抗菌药物临床应用指导原则(20152015年版)年版)19抗菌药物的分级管理抗菌药物的分级管理(一)(一)“非限制使用非限制使用”药物(即首选药物、一线用药):疗药物(即首选药物、一线用药):疗效好,副作用小,价格低廉的抗菌药物,效好,副作用小,价格低廉的抗菌药物,临床各级医师临床各级医师可可根据需要选用。根据需要选用。(二)(二)“限制使用限制使用”药物(即次选药
10、物、二线用药):疗效药物(即次选药物、二线用药):疗效好但价格昂贵或毒副作用大的药物,使用需说明理由,并好但价格昂贵或毒副作用大的药物,使用需说明理由,并经主治及以上医师同意并签字方可使用。经主治及以上医师同意并签字方可使用。(三)(三)“特殊使用药物特殊使用药物”(即三线用药):疗效好,价格昂(即三线用药):疗效好,价格昂贵,针对特殊耐药菌或新上市抗菌药其疗效或安全性等临贵,针对特殊耐药菌或新上市抗菌药其疗效或安全性等临床资料尚少,或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药床资料尚少,或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药性的药物,使用应有严格的指征或确凿依据,需经有关专性的药物,使用应有严格的
11、指征或确凿依据,需经有关专家家会诊会诊,其处方须由副主任、主任医师签名方可使用。,其处方须由副主任、主任医师签名方可使用。特殊情况下级医师可越级使用特殊情况下级医师可越级使用24h量量,但事后要补充相关,但事后要补充相关资料。资料。20抗菌药物的联合应用抗菌药物的联合应用 单一药物可有效治疗的感染不需联合用药单一药物可有效治疗的感染不需联合用药,仅在下列情况时有指征联合用药。,仅在下列情况时有指征联合用药。1.1.病原菌尚未查明的严重感染,包括免疫病原菌尚未查明的严重感染,包括免疫缺陷者的严重感染。缺陷者的严重感染。2.单一抗菌药物不能控制的严重感染,需氧单一抗菌药物不能控制的严重感染,需氧菌
12、及厌氧菌菌及厌氧菌混合感染混合感染,2 2 种及种及2 2 种以上复种以上复数菌感染,数菌感染,21抗菌药物的联合应用抗菌药物的联合应用 3.需需长疗程治疗长疗程治疗,但病原菌易对某些抗菌药,但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染,如某些侵袭性真菌物产生耐药性的感染,如某些侵袭性真菌病;或病原菌含有不同生长特点的菌群,病;或病原菌含有不同生长特点的菌群,需要应用不同抗菌机制的药物联合使用,需要应用不同抗菌机制的药物联合使用,如如结核和非结核分枝杆菌结核和非结核分枝杆菌。4.毒性较大毒性较大的抗菌药物,联合用药时剂量可的抗菌药物,联合用药时剂量可适当减少,但需有临床资料证明其同样有适当减少,但
13、需有临床资料证明其同样有效。如两性霉素效。如两性霉素B 与氟胞嘧啶联合治疗隐球与氟胞嘧啶联合治疗隐球菌脑膜炎时,前者的剂量可适当减少,以菌脑膜炎时,前者的剂量可适当减少,以减少其毒性反应。减少其毒性反应。22抗菌药物的联合应用抗菌药物的联合应用 联合用药时宜选用具有协同或相加作用的联合用药时宜选用具有协同或相加作用的药物联合,如青霉素类、头孢菌素类或其药物联合,如青霉素类、头孢菌素类或其他他-内酰胺类与氨基糖苷类联合。联合用药内酰胺类与氨基糖苷类联合。联合用药通常采用通常采用2 种药物联合,种药物联合,3 种及种及3 种以上药种以上药物联合仅适用于个别情况物联合仅适用于个别情况,如结核病的治,
14、如结核病的治疗。此外必须注意联合用药后药物不良反疗。此外必须注意联合用药后药物不良反应亦可能增多。应亦可能增多。23 常用抗菌药物的不良反应常用抗菌药物的不良反应24头孢曲松 使用本品时停用一切含钙制剂,尤其是不能将头孢曲松钠溶于复方氯化钠、复方乳酸钠、葡萄糖酸钙等含钙溶液中,也不能在短时间内(48小时内)使用含钙的药物。因为头孢曲松钠为阴离子,极易与阳离子钙形成不溶性沉淀,属化学配伍禁忌。头孢曲松钠在胆汁与肾脏中浓度很高,如与钙离子结合后,可形成不溶性头孢曲松钙沉淀,并很快在胆管或胆囊及肾收集系统形成结石(或泥沙)国家药品不良反应信息通报第国家药品不良反应信息通报第14期期25头孢哌酮舒巴坦
15、 抗菌谱与头孢噻肟相似 对产ESBLs菌有效 含四氮唑侧链,可导致低凝血酶原症或出血,合用维生素K1可预防。双硫仑样反应 用药期间及治疗结束后72小时内应避免摄入含酒精食物。26双硫仑样反应 与四氮唑侧链有关,用药后若饮酒,会发生面部潮红、眼结膜充血、视觉模糊、头颈部血管剧烈搏动或搏动性头痛、头晕,恶心、呕吐、出汗、口干、胸痛、心肌梗塞、急性心衰、呼吸困难、急性肝损伤,惊厥及死亡等 头孢哌酮、头孢哌酮舒巴坦、头孢曲松、头孢唑林、头孢氨苄、头孢克洛、头孢米诺等 头孢哌酮致双硫仑样反应的报告最多、最敏感,如有患者在使用后吃酒心巧克力、服用藿香正气水、服用甘草合剂、甚至仅用酒精处理皮肤也会发生双硫仑
16、样反应。头孢噻肟、头孢他啶、头孢唑肟、头孢克肟等 无2727 另外甲硝唑(甲硝唑可抑制酒精的代谢,服药后饮酒可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状)、替硝唑、酮康唑、呋喃唑酮、氯霉素、甲苯磺丁脲、格列本脲、苯乙双胍等均可引起双硫仑样反应。双硫仑样反应28氟喹诺酮类的不良反应氟喹诺酮类的不良反应 光敏反应光敏反应 最严重的为司帕沙星最严重的为司帕沙星 包括使用后数日内,应避免接触日光及包括使用后数日内,应避免接触日光及紫外光,可使用防晒霜、穿戴遮光衣物紫外光,可使用防晒霜、穿戴遮光衣物预防。预防。29国家药品不良反应信息通报第35期29氟喹诺酮类的不良反应氟喹诺酮类的不良反应 血糖异常血糖异常 最严重的
17、为加替沙星,已禁用于糖尿病最严重的为加替沙星,已禁用于糖尿病患者患者 洛美沙星、莫西沙星、氧氟沙星等喹诺洛美沙星、莫西沙星、氧氟沙星等喹诺酮类药品也有引起血糖异常的报告,包酮类药品也有引起血糖异常的报告,包括括低血糖低血糖反应和反应和高血糖高血糖反应。反应。相对安全的为左氧氟沙星、环丙沙星相对安全的为左氧氟沙星、环丙沙星。30国家药品不良反应信息通报第24期30克林霉素的不良反应克林霉素的不良反应 免皮试,颇受欢迎免皮试,颇受欢迎 急性肾功能损害、血尿急性肾功能损害、血尿 其中盐酸克林霉素的其中盐酸克林霉素的肾损、血尿报告数肾损、血尿报告数大于大于克林霉素磷酸酯克林霉素磷酸酯31国家药品不良反
18、应信息通报第20期31抗菌药物治疗性应用的基本原则抗菌药物治疗性应用的基本原则 (1)诊断为细菌性感染者,方有指征应用)诊断为细菌性感染者,方有指征应用抗菌药物;抗菌药物;(2)尽早查明感染病原,根据病原种类及)尽早查明感染病原,根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物;细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物;(3)按照药物的抗菌作用特点及其体内过)按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药;程特点选择用药;(4)抗菌药物治疗方案应综合患者病情、)抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订;病原菌种类及抗菌药物特点制订;32医师出现那些情形的,医疗机构应医师出现那些情形的
19、,医疗机构应取消取消其抗菌药物处方权其抗菌药物处方权(1)抗菌药物考核不合格的;)抗菌药物考核不合格的;(2)限制处方权后,仍出现超常处方且无)限制处方权后,仍出现超常处方且无正当理由的;正当理由的;(3)未按照规定开具抗菌药物处方,造成)未按照规定开具抗菌药物处方,造成严重后果的;严重后果的;(4)未按照规定使用抗菌药物,造成严重)未按照规定使用抗菌药物,造成严重后果的;后果的;(5)开具抗菌药物处方牟取不正当利益的)开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。33五、重点监控药物五、重点监控药物34重点监控药物重点监控药物35重点监控药物重点监控药物 共共25种种36用药助手用药助手37谢谢大家谢谢大家Thank for your attention2022年10月31日38