1、本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。质量目标和质量指标的制定CNAS CL02:2012 内容本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。要求内涵按职能和层级设立长（战略性）、中、短期管理层、质量组、技术组-按组织结构图按不同专业组设与质量方针一致分别针对方针设定满足用户需求体现满足用户需求可测量有值明确、具体（可实施检查、进行比较、通过数据分析实施改进质量目标和质量指标的制定本文档所提供
2、的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。1 检验科的质量目标1.1 检验报告差错率1；1.2 报告发放延误率2%；1.3 临床医护患者满意率90%；1.4 测量不确定度允许总误差；1.5 有效的投诉受理率100%。2 专业组的质量目标2.1 EQA 成绩合格率80%；2.2 定量项目的批内不精密度1/4 NCCL 允许总误差，批间不精密度1/3 NCCL 允许总误差（精密度也可使用行业标准中的要求）；2.3 定性项目的符合率80%。3 服务承诺和服务标准3.1本科严格按照ISO 15189标准，为服务对象提供高效、优质的服务，服务对象对检验科满意率9
3、0%。3.2 质量目标和质量指标的制定本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。质量目标和质量指标的制定CNAS CL02:2012 内容本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。制定控制线1.法律法规、规范、强制性标准法律法规、规范、强制性标准2.推荐性标准推荐性标准3.实验室重点监测的指标。实验室重点监测的指标。调查报告调查报告月份季度报告月份季度报告评估与审核评估与审核管理评审管理评审不符合项整改不符合项整改持续改进持续改进建立标准建立标准质量目标和质量指标的制定质量指标制定流程本
4、文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。卫计委发布的十五项临床检验专业医疗质量控制指标（2015 年版）15项中华人民共和国卫生行业标准WS/T 496-2017临床实验室质量指标28项IFCC质量指标模型（2017版）53项质量目标和质量指标的制定质量指标常用相关文件本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。质量指标测量指标备注（对应我国质量指标出处）关键过程质量指标1级检验前阶段标识错误申请单标识错误率卫生行业标准WS/T 496-2017标本标识错误率卫生行业标准WS/T 496-
5、2017抄录错误实验室人员申请单转录错误率 非实验室人员申请单转录错误率 标本错误标本类型错误率卫计委十五项质量指标；卫生行业标准WS/T 496-2017标本容器错误率卫计委十五项质量指标；卫生行业标准WS/T 496-2017标本容量错误标本采集量不足率卫计委十五项质量指标（标本采集量错误率）；卫生行业标准WS/T 496-2017（标本量不正确率）标本-抗凝剂比例不当率质量目标和质量指标的制定本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。质量指标测量指标备注（对应我国质量指标出处）关键过程质量指标1级检验前阶段运输和储存问题导致的标本不合
6、适标本运输丢失率卫生行业标准WS/T 496-2017标本分析前储存不适当率 标本运输途中被破坏率 标本运输温度不适当率卫生行业标准WS/T 496-2017标本运输时间过长率卫生行业标准WS/T 496-2017标本污染微生物标本污染率 血培养污染率卫计委十五项质量指标；卫生行业标准WS/T 496-2017标本溶血肉眼判断的标本溶血率卫生行业标准WS/T 496-2017（标本溶血率）溶血指数判断的标本溶血率标本溶血率标本凝集抗凝标本凝集率卫计委十五项质量指标；卫生行业标准WS/T 496-2017表1 关键过程质量指标（21个指标对应43个测量）质量目标和质量指标的制定本文档所提供的信息
7、仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。质量指标测量指标备注（对应我国质量指标出处）关键过程质量指标1级检验阶段IQC未覆盖的检测室内质控项目未开展率卫计委十五项质量指标（室内质控开展率）；卫生行业标准WS/T 496-2017不可接受的IQC性能 室内质控项目变异系数不合格率卫计委十五项质量指标；卫生行业标准WS/T 496-2017EQA-PT未覆盖的检测室间质评项目未开展率卫计委十五项质量指标（室间质评开展率）；卫生行业标准WS/T 496-2017不可接受的EQA-PT性能室间质评项目不合格率卫计委十五项质量指标；卫生行业标准WS/T 496-20
8、17数据抄录错误手工抄写结果错误率卫生行业标准WS/T 496-2017（检测结果手工抄录错误率）信息系统录入结果错误率 质量目标和质量指标的制定本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。质量指标测量指标备注（对应我国质量指标出处）关键过程质量指标1级检验后阶段周转时间不当检验报告发送超时率 血钾TAT卫生行业标准WS/T 496-2017国际标准化比值（INR）TAT卫生行业标准WS/T 496-2017白细胞计数TAT卫生行业标准WS/T 496-2017肌钙蛋白I或肌钙蛋白T TAT卫生行业标准WS/T 496-2017急诊血钾结果发
9、送超时率 不正确的检验报告检验报告不正确率卫计委十五项质量指标；卫生行业标准WS/T 496-2017（检验报告错误率）危急结果通知住院患者危急结果通报及时率卫计委十五项质量指标（危急值通报及时率）；卫生行业标准WS/T 496-2017门诊患者危急结果通报及时率质量目标和质量指标的制定本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。质量指标测量指标备注（对应我国质量指标出处）关键过程质量指标2级检验前阶段不适当的检验申请门诊检验申请单无临床问题率 不适当的标本采集时间标本采集时机不正确率卫生行业标准WS/T 496-2017关键过程质量指标3级
10、检验前阶段无法辨别的检验申请门诊检验申请单无法辨识率卫生行业标准WS/T 496-2017（申请单不可辨别率）住院检验申请单无法辨识率质量目标和质量指标的制定本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。质量指标测量指标备注（对应我国质量指标出处）关键过程质量指标4级检验前阶段不适当的检验申请门诊检验申请单不适当率卫生行业标准WS/T 496-2017（申请不适当率）住院检验申请单不适当率检验后阶段危急结果通知住院危急结果通知周转时间 门诊危急结果通知周转时间 解释性注释解释性注释有效率卫生行业标准WS/T 496-2017质量目标和质量指标的
11、制定本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。质量指标测量指标备注（对应我国质量指标出处）结果度量质量指标1级标本重新采集实验室人员导致的标本重新采集率卫生行业标准WS/T 496-2017非实验室人员导致的标本重新采集率纠正的结果检验结果纠正率 安全不良事件发生次数 针刺伤害发生率 质量目标和质量指标的制定本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。质量指标测量指标备注（对应我国质量指标出处）支持过程质量指标2级人员能力实验室人员培训次数卫生行业标准WS/T 496-2017实验室人员培
12、训合格率 客户满意度医护满意度卫生行业标准WS/T 496-2017患者满意度卫生行业标准WS/T 496-2017支持过程质量指标3级实验室信息系统效率实验室信息系统（LIS）故障数卫生行业标准WS/T 496-2017质量目标和质量指标的制定表3支持过程质量指标（3个指标对应5个测量）本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。ISO 9000：2015CNAS CL02:2012质量方针关于质量的方针由实验室管理层正式发布的关于质量方面的实验
13、室宗旨和方向。质量目标与质量有关的目标在质量方面所追求的目的。质量（指标）客体的一组固有特性满足要求的程度一组内在特征满足要求的程度的度量。本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。质量方针质量目标质量指标定义由实验室管理层正式发布的关于质量方面的实验室宗旨和方向。在质量方面所追求的目的。一组内在特征满足要求的程度的度量。层级建立和评审质量目标提供框架为质量方针的实施提供了手段质量目标的具体统计量表述宗旨和方向目的度量本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
