1、苏州九龙医院苏州九龙医院医院消毒灭菌效果监测医院消毒灭菌效果监测卫生部卫生部医院感染管理规范医院感染管理规范v医院必须对消毒、灭菌效果定期进行监测；医院必须对消毒、灭菌效果定期进行监测；v灭菌合格率必须达到灭菌合格率必须达到100%；v不合格的物品不得进入临床使用部门。不合格的物品不得进入临床使用部门。医院消毒灭菌效果监测医院消毒灭菌效果监测医院消毒灭菌效果监测的目的：医院消毒灭菌效果监测的目的：v是预防医院内感染的重要措施之一。是预防医院内感染的重要措施之一。v对消毒效果的监测是评价：对消毒效果的监测是评价：其消毒设备运转是否正常、其消毒设备运转是否正常、消毒药剂是否有效、消毒药剂是否有效、
2、消毒方法是否合理、消毒方法是否合理、消毒效果是否达标的唯一手段。消毒效果是否达标的唯一手段。医院消毒灭菌效果监测医院消毒灭菌效果监测消毒灭菌效果监测的目的：消毒灭菌效果监测的目的：v是无菌技术操作及隔离技术的基础。是无菌技术操作及隔离技术的基础。v因此消毒灭菌效果监测是保证医院消毒灭因此消毒灭菌效果监测是保证医院消毒灭 菌质量的重要措施。菌质量的重要措施。医院消毒灭菌效果监测医院消毒灭菌效果监测消毒灭菌效果监测遵循原则：消毒灭菌效果监测遵循原则：v监测人员必须经过专业培训，掌握一定的监测人员必须经过专业培训，掌握一定的消毒知识，熟悉消毒设备和药剂性能，具消毒知识，熟悉消毒设备和药剂性能，具有熟
3、练的检验技能；有熟练的检验技能；v选择合理的采样时间（消毒后、使用前）；选择合理的采样时间（消毒后、使用前）；v遵循严格的无菌操作。遵循严格的无菌操作。医院消毒灭菌医院消毒灭菌效果监测效果监测的的内容内容 热力灭菌效果监测：热力灭菌效果监测：包括包括，压力蒸汽、干热，压力蒸汽、干热 低温灭菌效果监测：环氧乙烷低温灭菌效果监测：环氧乙烷 紫外线消毒效果监测；紫外线消毒效果监测；医疗器械消毒灭菌效果监测：医疗器械消毒灭菌效果监测：使用中消毒剂的监测；使用中消毒剂的监测；血液净化系统消毒效果监测：血液净化系统消毒效果监测：医院环境卫生学监测：医院环境卫生学监测：包括包括，空气、工作人员手、，空气、工
4、作人员手、物体表面物体表面一、热力灭菌效果的监测：一、热力灭菌效果的监测：热力灭菌效果的监测包括：热力灭菌效果的监测包括：压力蒸汽灭菌效果的监测压力蒸汽灭菌效果的监测 干热灭菌效果的监测干热灭菌效果的监测（一）压力蒸汽灭菌效果监测（一）压力蒸汽灭菌效果监测 压力蒸汽灭菌器的分类：压力蒸汽灭菌器的分类：根据排放空气的方式和程度不同可分为：根据排放空气的方式和程度不同可分为：下排气式压力蒸汽灭菌器下排气式压力蒸汽灭菌器 预真空、脉动真空压力蒸汽灭菌器预真空、脉动真空压力蒸汽灭菌器（一）压力蒸汽灭菌效果监测（一）压力蒸汽灭菌效果监测 压力蒸汽灭菌效果监测方法包括：压力蒸汽灭菌效果监测方法包括：A、工
5、艺工艺监测监测 B、化学化学监测监测 C、生物生物监测监测（一）压力蒸汽灭菌效果监测（一）压力蒸汽灭菌效果监测 A、工艺监测工艺监测（程序监测）（程序监测）按照经过试验所确定的灭菌工艺和按照经过试验所确定的灭菌工艺和有关参数进行检查，以判断灭菌是有关参数进行检查，以判断灭菌是否按照规定的条件进行否按照规定的条件进行 （一）压力蒸汽灭菌效果监测（一）压力蒸汽灭菌效果监测工艺监测的主要项目：工艺监测的主要项目：(必须每锅进行必须每锅进行)物品的包装体积、重量：物品的包装体积、重量：下排气式：下排气式：30cm30cm25cm预真空：预真空：30cm30cm50cm金属包的重量不超过金属包的重量不超
6、过7kg；敷料包不超过；敷料包不超过5kg快速蒸汽：一般无包装快速蒸汽：一般无包装（一）压力蒸汽灭菌效果监测（一）压力蒸汽灭菌效果监测工艺监测的主要项目：工艺监测的主要项目：排气情况：排气情况：灭菌温度灭菌温度 灭菌时间灭菌时间 压压 力力 每次灭菌应做详细记录，每次灭菌应做详细记录，包括：包括：每锅每锅锅号、压力、温度、时间、锅号、压力、温度、时间、灭菌灭菌 物品、灭菌操作者签名物品、灭菌操作者签名（一）压力蒸汽灭菌效果监测（一）压力蒸汽灭菌效果监测 压力蒸汽灭菌所需压力、温度、灭菌时间压力蒸汽灭菌所需压力、温度、灭菌时间灭菌器名称灭菌器名称压力压力温度温度维持灭菌时间维持灭菌时间下排气下排
7、气 102.9kpa（1.05kg/cm2）121 20-30 min预真空、脉动真空预真空、脉动真空205.8kpa（2.1kg/cm2）132 4min注意：手机灭菌温度不能超过注意：手机灭菌温度不能超过136（一）压力蒸汽灭菌效果监测（一）压力蒸汽灭菌效果监测工艺监测的主要项目：工艺监测的主要项目：物品的装放：物品的装放：大包上层、小包下层大包上层、小包下层 织物上层、金属下层织物上层、金属下层 物品竖放不能贴靠柜壁物品竖放不能贴靠柜壁下排气：装量不超过柜室内容量下排气：装量不超过柜室内容量80%（一）压力蒸汽灭菌效果监测（一）压力蒸汽灭菌效果监测工艺监测的主要项目：工艺监测的主要项目：
8、物品的装放：物品的装放：预真空：预真空：装载量不得柜室容积的装载量不得柜室容积的90%；装载量不得装载量不得柜室容积的柜室容积的10%。脉动真空：装载量不得脉动真空：装载量不得柜室容积的柜室容积的5%。（以防止（以防止“小装量效应小装量效应”，残留空气影响灭菌效果，残留空气影响灭菌效果）（一）压力蒸汽灭菌效果监测（一）压力蒸汽灭菌效果监测B、化学监测化学监测包括：包括：包内指示卡包内指示卡(121、132）、）、包外指示胶带包外指示胶带要求：要求：指示胶带每包外必贴；指示胶带每包外必贴；指示卡每包包内必放。指示卡每包包内必放。包内：包内：化学指示卡化学指示卡 结果判断：结果判断：打开灭菌包，指
9、示剂由米色变成黑色，表示打开灭菌包，指示剂由米色变成黑色，表示达到灭菌条件达到灭菌条件包外：包外：化学指示胶带化学指示胶带灭菌包应有标签：灭菌包应有标签：灭菌包标签：灭菌包标签：注意事项：注意事项：v包外化学指示胶带包外化学指示胶带，根据变色情况，只，根据变色情况，只能代表物品是否已经灭菌能代表物品是否已经灭菌，仅仅起到一，仅仅起到一个个鉴别鉴别作用，不能代表灭菌是否彻底。作用，不能代表灭菌是否彻底。v包内化学指示卡包内化学指示卡，可以准确反映灭菌的，可以准确反映灭菌的时间、温度和饱和蒸汽的综合变化，是时间、温度和饱和蒸汽的综合变化，是鉴定鉴定每一个包裹内部的情况，指示剂与每一个包裹内部的情况
10、，指示剂与对照色块颜色相符，表示灭菌彻底。对照色块颜色相符，表示灭菌彻底。B、化学监测化学监测、B-D试验试验（空锅试验），需（空锅试验），需每日一次每日一次对于预真空、脉动真空压力蒸汽灭菌器应对于预真空、脉动真空压力蒸汽灭菌器应 每日空锅做每日空锅做B-D试验。试验。目的：目的：检测灭菌器内空气排除效果检测灭菌器内空气排除效果（一）压力蒸汽灭菌效果监测（一）压力蒸汽灭菌效果监测 C C、生物监测生物监测1）压力蒸汽灭菌器：压力蒸汽灭菌器：采用采用“自含式生物指示剂自含式生物指示剂”每月每月进行进行一次一次（指示菌株采用耐热的嗜热脂肪杆菌芽指示菌株采用耐热的嗜热脂肪杆菌芽 孢孢）2）新灭菌）新
11、灭菌设备设备和和维修后维修后在在投入使用前投入使用前，应，应 进行生物监测，合格后方可以投入使用进行生物监测，合格后方可以投入使用（一）压力蒸汽灭菌效果监测（一）压力蒸汽灭菌效果监测附：快速压力蒸汽灭菌器附：快速压力蒸汽灭菌器有三种，可以分为：有三种，可以分为：1、下排气、下排气 2、预真空、预真空 3、正压排气、正压排气（一）压力蒸汽灭菌效果监测（一）压力蒸汽灭菌效果监测 快速压力蒸汽灭菌器快速压力蒸汽灭菌器注意：注意：v其灭菌参数，如时间和温度由灭菌器性质、灭菌物其灭菌参数，如时间和温度由灭菌器性质、灭菌物品材料性质（带孔和不带孔）、是否裸露而定：品材料性质（带孔和不带孔）、是否裸露而定：
12、（一）压力蒸汽灭菌效果监测（一）压力蒸汽灭菌效果监测 快速压力蒸汽灭菌器快速压力蒸汽灭菌器注意：注意：v一般灭菌时一般灭菌时要求要求灭菌物品灭菌物品裸露裸露。v快速压力蒸汽灭菌法的灭菌周期不包括干燥阶段，快速压力蒸汽灭菌法的灭菌周期不包括干燥阶段，因此不管物品是否包裹，取出的物品应该尽快使用，因此不管物品是否包裹，取出的物品应该尽快使用，不能储存，无有效期不能储存，无有效期。（二）干热灭菌效果监测（二）干热灭菌效果监测v干热灭菌效果监测方法包括：干热灭菌效果监测方法包括：A、化学化学检测法检测法 B、物理物理检测法检测法（电热偶（电热偶检测法检测法）C、生物生物检测法检测法（二）干热灭菌效果监
13、测（二）干热灭菌效果监测 C、生物生物检测法检测法 2）检测方法检测方法：v 将枯草杆菌芽孢菌片分别装入灭菌试管内（将枯草杆菌芽孢菌片分别装入灭菌试管内（1片片/管）。管）。v 灭菌器与每层门把手对角线内灭菌器与每层门把手对角线内 ，外角处放置，外角处放置2个菌片的试管个菌片的试管 ，试管帽置于试管旁，关好柜门，经过一个灭菌周期后，待温度试管帽置于试管旁，关好柜门，经过一个灭菌周期后，待温度 降至降至80时，加盖试管帽后取出试管。时，加盖试管帽后取出试管。v 在无菌条件下，加入普通营养肉汤培养基（在无菌条件下，加入普通营养肉汤培养基（5ml/管），以管），以36 1培养培养48小时，观察初步结
14、果，无菌生长管继续培养至第小时，观察初步结果，无菌生长管继续培养至第 7日。日。（二）干热灭菌效果监测（二）干热灭菌效果监测 C、生物生物检测法检测法 3）结果判断结果判断：v 若每个指示菌片接种的肉汤管澄清，判为灭菌合格。若每个指示菌片接种的肉汤管澄清，判为灭菌合格。v 若指示菌片之一接种的肉汤管混浊，判为灭菌不合格。若指示菌片之一接种的肉汤管混浊，判为灭菌不合格。v 对难以判定的肉汤管，取对难以判定的肉汤管，取0.1ml接种于营养琼脂平板，用灭接种于营养琼脂平板，用灭 菌菌L棒涂匀，放棒涂匀，放 361培养培养48小时，观察菌落形态，并小时，观察菌落形态，并 做涂片染色镜检，判断是否有指示
15、菌生长，若有指示菌生长，做涂片染色镜检，判断是否有指示菌生长，若有指示菌生长，判为灭菌不合格；若无指示菌生长，判为灭菌合格。判为灭菌不合格；若无指示菌生长，判为灭菌合格。4）注意事项注意事项：检测所用的指示菌片需经卫生部认可，并在有效期内使用。检测所用的指示菌片需经卫生部认可，并在有效期内使用。二、环氧乙烷灭菌二、环氧乙烷灭菌效果效果监测监测 EO监测方式：监测方式：A、工艺工艺监测：监测：每锅每锅进行工艺监测进行工艺监测 B、化学化学监测：监测：每包每包进行化学监测进行化学监测 C、生物生物监测：监测：每月每月进行生物监测进行生物监测二、环氧乙烷灭菌效果监测二、环氧乙烷灭菌效果监测 B、化学
16、化学监测监测每个灭菌物品的外包装应粘贴包外化学指示胶每个灭菌物品的外包装应粘贴包外化学指示胶带，作为灭菌过程的标志；带，作为灭菌过程的标志；包内放置化学指示卡，作为灭菌效果的参考。包内放置化学指示卡，作为灭菌效果的参考。只有当消毒工艺符合要求，化学指示物变色符只有当消毒工艺符合要求，化学指示物变色符合规定标准色要求的情况下，产品才可以使用。合规定标准色要求的情况下，产品才可以使用。二、环氧二、环氧乙烷乙烷灭菌效果监测灭菌效果监测 C、生物生物指示物监测指示物监测 生物监测采用的指示物生物监测采用的指示物 “枯草杆菌黑色变种芽孢枯草杆菌黑色变种芽孢”（每月每月）EO测试包分为：测试包分为：挑战性
17、测试包挑战性测试包 常规测试包常规测试包三、三、紫外线紫外线消毒效果监测消毒效果监测 紫外线消毒的监测，必须进行：紫外线消毒的监测，必须进行：A、日常日常监测监测 B、化学化学监测监测 C、生物生物监测监测三、三、紫外线紫外线消毒效果监测消毒效果监测A、日常日常监测：使用时监测：使用时记录记录：新灯管启用日期、灯管使用照射时：新灯管启用日期、灯管使用照射时 间、累计照射时间、擦管时间、化间、累计照射时间、擦管时间、化 学及生物监测结果记录学及生物监测结果记录三、紫外线消毒效果监测三、紫外线消毒效果监测 B、化学化学监测及监测及方法方法要求要求：3 6个月一次；主要监测使用个月一次；主要监测使用
18、 中灯管的照射强度中灯管的照射强度。新灯管要。新灯管要 进行抽样监测。进行抽样监测。三、三、紫外线紫外线消毒效果监测消毒效果监测监测方法：监测方法：v采用紫外线消毒灯强度监测采用紫外线消毒灯强度监测化学指示卡化学指示卡（必（必须经过卫生部批准认可，并在有效期内使用）；须经过卫生部批准认可，并在有效期内使用）；v注意擦干净紫外线消毒灯管并将其打开注意擦干净紫外线消毒灯管并将其打开5分钟；分钟；v将紫外线消毒灯强度监测化学指示卡垂直平放将紫外线消毒灯强度监测化学指示卡垂直平放于灯管一米处，有图案一面朝上，照射于灯管一米处，有图案一面朝上，照射1分钟，分钟，（照射后，图案正中光敏色块由乳白色变成不（
19、照射后，图案正中光敏色块由乳白色变成不同程度的淡紫色，）观察指示卡色块的颜色与同程度的淡紫色，）观察指示卡色块的颜色与其标准色块比较，读出照射强度。其标准色块比较，读出照射强度。紫外线消毒灯紫外线消毒灯强度监测化学指示卡强度监测化学指示卡：三、三、紫外线紫外线消毒效果监测消毒效果监测监测方法：监测方法：v采用紫外线消毒灯强度监测采用紫外线消毒灯强度监测紫外辐照计紫外辐照计；v注意擦干净紫外线消毒灯管并将其打开注意擦干净紫外线消毒灯管并将其打开5分钟分钟后；后；v将测定波长将测定波长254nm的的紫外线辐照计紫外线辐照计探头置于紫探头置于紫外线灯下垂直距离外线灯下垂直距离1m的中央处。的中央处。
20、v待仪表稳定后，所示数据即为紫外线灯管的待仪表稳定后，所示数据即为紫外线灯管的辐辐照度值。照度值。三、紫外线消毒效果监测三、紫外线消毒效果监测注意事项：注意事项：测定时电压测定时电压220V5V；温度；温度2025；相对；相对湿度湿度60%。“紫外辐照计紫外辐照计”，必须在计量部门检定的有，必须在计量部门检定的有效期内使用。效期内使用。“紫外辐照计紫外辐照计”，至少每，至少每1年标定一次。年标定一次。三、三、紫外线紫外线消毒效果监测消毒效果监测结果判定：结果判定：v普通普通30 W直管型紫外线灯，新灯辐照强度直管型紫外线灯，新灯辐照强度90 W/cm2，为合格；，为合格；v使用中紫外线灯辐照强
21、度使用中紫外线灯辐照强度70 W/cm2，为，为合格；合格；v30 W高强度紫外线新灯的辐照强度高强度紫外线新灯的辐照强度180 W/cm2，为合格。，为合格。三、紫外线三、紫外线消毒消毒效果监测效果监测 C、生物生物监测：监测：经紫外线消毒后的物品或空气中的自然菌经紫外线消毒后的物品或空气中的自然菌 应减少应减少90.00%以上，人工染菌杀灭率达到以上，人工染菌杀灭率达到90.00%。空气消毒效果的监测：空气培养空气消毒效果的监测：空气培养表面消毒效果的监测：物体表面采样表面消毒效果的监测：物体表面采样使用使用紫外线紫外线消毒灯的消毒灯的注意事项注意事项：四、医疗器械消毒灭菌效果监测四、医疗
22、器械消毒灭菌效果监测 各种医疗用品各种医疗用品消毒灭菌后消毒灭菌后国家卫生标准：国家卫生标准：1、进入人体无菌组织、器官或接触破损皮肤、粘膜、进入人体无菌组织、器官或接触破损皮肤、粘膜 的医疗用品必须无菌。的医疗用品必须无菌。2、接触粘膜的医疗用品，细菌菌落总数应、接触粘膜的医疗用品，细菌菌落总数应20cfu/g 或或20cfu/100cm2 ；不得检出致病性微生物。；不得检出致病性微生物。3、接触皮肤的医疗用品，细菌菌落总数应、接触皮肤的医疗用品，细菌菌落总数应 200 cfu/g 或或200cfu/100cm2；不得检出致病性微；不得检出致病性微 生物。生物。四、医疗器械消毒灭菌效果监测四
23、、医疗器械消毒灭菌效果监测 各种医疗用品各种医疗用品消毒灭菌效果消毒灭菌效果的监测的监测1、采样、采样时间时间：在灭菌处理后，存放有效期内采：在灭菌处理后，存放有效期内采 样。样。（要求：重点科室（要求：重点科室每月至少监测一每月至少监测一次次）2、采样、采样地点地点：在百级净化台下进行，避免微生：在百级净化台下进行，避免微生 物污染；对单向流空气区域及工物污染；对单向流空气区域及工 作台面，必须进行洁净度验证。作台面，必须进行洁净度验证。四、医疗器械消毒灭菌效果监测四、医疗器械消毒灭菌效果监测各种医疗用品各种医疗用品消毒灭菌效果消毒灭菌效果的监测的监测3、检测方法检测方法：用无菌操作的方法：
24、用无菌操作的方法小件的医疗器械：小件的医疗器械：对象：缝合针、针头、手术刀片等对象：缝合针、针头、手术刀片等检测数量：取检测数量：取5件件采样方法：直接分别浸入采样方法：直接分别浸入6管需管需-厌氧培养管（其中厌氧培养管（其中 一管为阳性对照）与一管为阳性对照）与4管霉菌培养管。管霉菌培养管。培养基用量为培养基用量为15ml/管管 四、医疗器械消毒灭菌效果监测四、医疗器械消毒灭菌效果监测各种医疗用品各种医疗用品消毒灭菌效果消毒灭菌效果的监测的监测注射器：注射器：对象：各类注射器对象：各类注射器检测数量：取检测数量：取5支支采样方法：在采样方法：在5ml的无菌洗脱液中反复抽吸的无菌洗脱液中反复抽
25、吸 5次（洗下管内细菌混匀后再接种）次（洗下管内细菌混匀后再接种）四、医疗器械消毒灭菌效果监测四、医疗器械消毒灭菌效果监测各种医疗用品各种医疗用品消毒灭菌效果消毒灭菌效果的监测的监测3、检测方法检测方法：用无菌操作的方法：用无菌操作的方法大件的医疗器械：大件的医疗器械：对象：手术钳、镊子等大的医疗器械对象：手术钳、镊子等大的医疗器械检测数量：取检测数量：取2件件采样方法：用蘸有无菌洗脱液的棉拭子反复涂擦采采样方法：用蘸有无菌洗脱液的棉拭子反复涂擦采 样，并将棉拭子投入样，并将棉拭子投入5ml的无菌洗脱液中。的无菌洗脱液中。（将采样液混匀后再接种需（将采样液混匀后再接种需-厌氧培养管（共厌氧培养
26、管（共6管其中一管作阳性管其中一管作阳性对照；霉菌培养管对照；霉菌培养管4管。接种量为管。接种量为1ml/管，培养基用量管，培养基用量15ml/管）管）四、医疗器械消毒灭菌效果监测四、医疗器械消毒灭菌效果监测各种医疗用品各种医疗用品消毒灭菌效果消毒灭菌效果的监测的监测4、培养培养：在待检样品的需在待检样品的需-厌氧培养管中，接种预先准备的金黄色厌氧培养管中，接种预先准备的金黄色葡萄球菌阳性对照管液葡萄球菌阳性对照管液1：1000稀释稀释1ml，将，将需需-厌氧培养管厌氧培养管及阳性与阴性对照管均于及阳性与阴性对照管均于3035培养培养5天，霉菌培养管与阴天，霉菌培养管与阴性对照管于性对照管于2
27、025培养培养7天天，培养期间逐日检查是否有菌生，培养期间逐日检查是否有菌生长，如加入供试品后培养基出现混浊或沉淀，经培养后不能长，如加入供试品后培养基出现混浊或沉淀，经培养后不能从外观上判断时，可再取培养液转种入另一支相同的培养基从外观上判断时，可再取培养液转种入另一支相同的培养基中，培养中，培养4872小时后再观察有无菌落生长，并在转种的同小时后再观察有无菌落生长，并在转种的同时，取培养液少量，涂片染色，用显微镜观察是否有菌生长。时，取培养液少量，涂片染色，用显微镜观察是否有菌生长。四、医疗器械消毒灭菌效果监测四、医疗器械消毒灭菌效果监测各种医疗用品各种医疗用品消毒灭菌效果消毒灭菌效果的监
28、测的监测5、结果判定结果判定：其其阳性阳性对照在对照在24小时内应小时内应“有菌生长有菌生长”；阴性阴性对照对照在培养期间应在培养期间应“无菌生长无菌生长”，如需，如需-厌氧菌及霉菌培厌氧菌及霉菌培养管内均为澄清，判为灭菌合格。（除养管内均为澄清，判为灭菌合格。（除阳性阳性对照外对照外，其他各管均不得有菌生长，否则判为灭菌不合格，其他各管均不得有菌生长，否则判为灭菌不合格）6、注意事项注意事项：样本送检时间不得超过样本送检时间不得超过6小时，若样本保存于小时，若样本保存于04时不得超过时不得超过24小时。小时。若消毒因子为化学消毒剂时，采样液中应该加入相若消毒因子为化学消毒剂时，采样液中应该加
29、入相应中和剂。应中和剂。五、消毒剂的监测五、消毒剂的监测 卫生部卫生部医院感染管理规范医院感染管理规范规定：规定：必须对使用中的消毒剂、灭菌剂，必须对使用中的消毒剂、灭菌剂，进行进行 生物生物和和化学化学的监测。的监测。使用中的消毒剂使用中的消毒剂国家卫生标准国家卫生标准：细菌菌落总数应细菌菌落总数应 100cfu/ml，致病性微，致病性微生生 物不得检出。物不得检出。五、消毒剂的监测五、消毒剂的监测 化学化学监测要求监测要求应该根据消毒剂、灭菌剂的性能定期监测。应该根据消毒剂、灭菌剂的性能定期监测。含氯消毒剂、过氧乙酸、戊二醛含氯消毒剂、过氧乙酸、戊二醛（作为消毒剂使用）（作为消毒剂使用）等
30、：应该等：应该每日每日监测浓度，并做好记录；消毒剂使用监测浓度，并做好记录；消毒剂使用的时间不得超过产品说明书规定的使用期限的时间不得超过产品说明书规定的使用期限戊二醛（作为灭菌剂使用）：戊二醛（作为灭菌剂使用）：每周每周不少于不少于1次次监测监测浓度；应同时对消毒、灭菌的浓度；应同时对消毒、灭菌的物品物品进行进行消毒灭菌效消毒灭菌效果果的监测的监测 消毒物品，消毒物品，不得检出致病性微生物；不得检出致病性微生物；灭菌物品，灭菌物品，不得检出任何微生物。不得检出任何微生物。五、消毒剂的监测五、消毒剂的监测 化学化学监测监测含含氯氯消毒剂浓度消毒剂浓度测试纸测试纸：测定时，半分钟内，在自然光下与
31、标准色块测定时，半分钟内，在自然光下与标准色块比较，读出溶液所含的有效成分浓度值。比较，读出溶液所含的有效成分浓度值。时间超过时间超过1分钟，颜色即逐渐消退。分钟，颜色即逐渐消退。测氯浓度试纸测氯浓度试纸五、消毒剂的监测五、消毒剂的监测 化学化学监测监测戊二醛戊二醛浓度浓度测试纸测试纸操作方法：操作方法：从小瓶中取出一条试纸，并旋紧瓶盖；从小瓶中取出一条试纸，并旋紧瓶盖；将指示色块完全浸没于戊二醛溶液，并及时取出；将指示色块完全浸没于戊二醛溶液，并及时取出；用吸水纸吸取多余的液体；用吸水纸吸取多余的液体；横置于瓶盖上，注意不要将色块面朝下；横置于瓶盖上，注意不要将色块面朝下；等候等候3 8分钟
32、的颜色变化，判读结果。分钟的颜色变化，判读结果。（低于低于3分钟，颜色变化不彻底结果不正确；分钟，颜色变化不彻底结果不正确；超过超过8分钟，颜色逐渐褪去，也使判读困难）分钟，颜色逐渐褪去，也使判读困难）化学化学监测（监测（测戊二醛浓度试纸测戊二醛浓度试纸）五、消毒剂的监测五、消毒剂的监测 化学化学监测监测戊二醛戊二醛浓度试纸操作操作浓度试纸操作操作结果判定：结果判定：指示色块变成均匀黄色时，说明溶液的有效指示色块变成均匀黄色时，说明溶液的有效浓度高于所测最低有效浓度。浓度高于所测最低有效浓度。指示色块全部或仍有部分白色，说明溶液的指示色块全部或仍有部分白色，说明溶液的有效浓度低于最低有效浓度。
33、有效浓度低于最低有效浓度。五、消毒剂的监测五、消毒剂的监测 生物生物监测监测 检测方法：检测方法：A、涂抹法：涂抹法：用无菌吸管吸取消毒液用无菌吸管吸取消毒液1.0ml，加入，加入9.0ml含有相应中和剂含有相应中和剂的采样管内混匀；的采样管内混匀；用无菌吸管吸取上述溶液用无菌吸管吸取上述溶液0.2ml，滴于干燥普通琼脂平板，滴于干燥普通琼脂平板，每份样品同时做每份样品同时做2 2个平行样；个平行样；一平板置一平板置20培养培养7天，观察其霉菌生长情况，另一平板置天，观察其霉菌生长情况，另一平板置35温箱培养温箱培养72小时小时记数菌落数记数菌落数 同时按照卫生部同时按照卫生部消毒技术规范消毒
34、技术规范 2002年年11月月版版,详见详见204页（按照页（按照3.17.15 原则执行）检测致病菌（金葡、乙型原则执行）检测致病菌（金葡、乙型溶血溶血 性链球菌）。性链球菌）。消毒液染菌量消毒液染菌量（cfu/ml）=每个每个平板上的菌落数平板上的菌落数50 五、消毒剂的监测五、消毒剂的监测 生物生物监测监测 检测方法：检测方法：B、倾注法：、倾注法：用无菌吸管吸取消毒液用无菌吸管吸取消毒液1.0ml，加入，加入9.0ml含相应中和剂的含相应中和剂的无菌生理盐水采样管中混匀；无菌生理盐水采样管中混匀；分别取分别取0.5ml放入放入2只灭菌平皿内，加入已熔化的只灭菌平皿内，加入已熔化的45-
35、48 的营养琼脂的营养琼脂15ml-18ml，边倾注边摇匀，待琼脂凝固；，边倾注边摇匀，待琼脂凝固；一平板置一平板置20培养培养7天，观察其霉菌生长情况；另一平板置天，观察其霉菌生长情况；另一平板置36 1 培养培养72小时，记数菌落数；小时，记数菌落数；同时按照卫生部同时按照卫生部消毒技术规范消毒技术规范 2002年年11月版月版,详见详见204页（按照页（按照3.17.15 原则执行）检测致病菌原则执行）检测致病菌（金葡、乙型溶血（金葡、乙型溶血 性链球菌）性链球菌）。消毒液染菌量消毒液染菌量（cfu/ml）=每个每个平板上的菌落数平板上的菌落数20 五、消毒剂的监测五、消毒剂的监测 生物
36、生物监测监测结果判断结果判断：消毒剂消毒剂：每季度每季度监测监测1次次，其含菌量必须，其含菌量必须 100cfu/ml，不得检出致病性，不得检出致病性 微生物；微生物；灭菌剂灭菌剂：每月每月监测监测1次次，不得检出任何致，不得检出任何致 病性微生物。病性微生物。3、注意事项注意事项：采样后采样后1小时内检测。小时内检测。附：消毒剂配置换算方法：附：消毒剂配置换算方法：百分比（百分比（%）与）与mg/L换算法换算法：1%=10000 mg/L 计算需消毒剂原液的计算需消毒剂原液的ml数数=（欲配制消毒剂使用液（欲配制消毒剂使用液 的的ml数数*欲配制浓度）欲配制浓度）/消毒剂原液浓度消毒剂原液浓
37、度 18%的过氧乙酸原液消毒剂的过氧乙酸原液消毒剂=180000 mg/L消毒液更换小标签：消毒液更换小标签：注意：注意：v如果自己配制的消毒剂，一定要有配置时如果自己配制的消毒剂，一定要有配置时间、失效期、配置人员签名。间、失效期、配置人员签名。v所有化学测试纸、卡，必须经过卫生部批所有化学测试纸、卡，必须经过卫生部批准认可，并在有效期内使用。准认可，并在有效期内使用。五、消毒剂的监测五、消毒剂的监测 中和剂（中和被检消毒药液的残效作用）：中和剂（中和被检消毒药液的残效作用）：在微生物杀灭试验中，以消除试验微生物在微生物杀灭试验中，以消除试验微生物与消毒剂的混悬液中和微生物表面上残留与消毒剂
38、的混悬液中和微生物表面上残留的消毒剂，使其失去对微生物抑制和杀灭的消毒剂，使其失去对微生物抑制和杀灭作用的试剂。作用的试剂。不同消毒剂用不同的相应中和剂，而且需不同消毒剂用不同的相应中和剂，而且需要等当量，才可完全消除其作用。要等当量，才可完全消除其作用。六、内镜消毒灭菌效果监测六、内镜消毒灭菌效果监测 A、采样方法采样方法监测采样监测采样部位部位：为内镜的：为内镜的内腔面内腔面。监测采样监测采样方法方法：用无菌注射器抽取：用无菌注射器抽取10ml含有相应中和剂的缓冲液，从待检内镜含有相应中和剂的缓冲液，从待检内镜活检口注入，用活检口注入，用15ml无菌试管从活检口无菌试管从活检口收集，及时送
39、检，收集，及时送检，2小时内检测。小时内检测。六、内镜消毒灭菌效果监测六、内镜消毒灭菌效果监测 B、菌落计数菌落计数将送检液用旋涡器充分震荡；将送检液用旋涡器充分震荡；取取0.5ml，加入，加入2只直径只直径9cm无菌平皿；无菌平皿；每个平皿分别加入已溶化的每个平皿分别加入已溶化的4548营养琼营养琼脂脂15ml-18ml，边倾注边摇匀，待琼脂凝固；，边倾注边摇匀，待琼脂凝固；于于35培养培养48小时后，记数菌落数；小时后，记数菌落数；结果判断结果判断 菌落数菌落数/镜镜=2个个平皿菌落数平均值平皿菌落数平均值20 六、内镜消毒灭菌效果监测六、内镜消毒灭菌效果监测 卫生部要求：卫生部要求：消毒
40、后消毒后的内镜应该的内镜应该每季度每季度进行生物学监测并记录完整；进行生物学监测并记录完整；灭菌后灭菌后的内镜应该的内镜应该每月每月进行生物学监测并记录完整。进行生物学监测并记录完整。内镜内镜消毒、灭菌后消毒、灭菌后合格标准合格标准：消毒后消毒后的内镜合格标准为：的内镜合格标准为：细菌总数细菌总数 20 cfu/件，不能检出致病菌。件，不能检出致病菌。灭菌后灭菌后的内镜合格标准为：无菌检测合格。的内镜合格标准为：无菌检测合格。（灭菌后的内镜和附件应按照无菌物品要求进行储存）（灭菌后的内镜和附件应按照无菌物品要求进行储存）六、内镜消毒灭菌效果监测六、内镜消毒灭菌效果监测 C、致病菌检测方法致病菌
41、检测方法将送检液用旋涡器充分震荡；将送检液用旋涡器充分震荡；取取0.2ml，分别接种直径，分别接种直径9cm血平皿、中血平皿、中国蓝平皿和国蓝平皿和SS平皿，均匀涂布；平皿，均匀涂布；于于35培养培养48小时后，观察有无致病菌小时后，观察有无致病菌生长。生长。七、血液净化系统消毒效果的监测七、血液净化系统消毒效果的监测监测要求：监测要求：v必须必须每月每月对入、出透析器的透析液进行监测。对入、出透析器的透析液进行监测。v当当疑有疑有透析液污染或有严重感染病例时，应该透析液污染或有严重感染病例时，应该增加增加采样点采样点，如原水口、软化水出口、反渗水出口、透，如原水口、软化水出口、反渗水出口、透
42、析液配液口等，并及时进行监测。析液配液口等，并及时进行监测。v当检查结果当检查结果超过规定标准超过规定标准时，须再时，须再复查复查。七、血液净化系统消毒效果的监测七、血液净化系统消毒效果的监测采样时间：采样时间：每月每月对入、出透析器的透析液进行对入、出透析器的透析液进行监测监测。判断结果标准值：判断结果标准值：v透析器入口液的细菌菌落总数必须透析器入口液的细菌菌落总数必须200cfu/mlv透析器出口液的细菌菌落总数必须透析器出口液的细菌菌落总数必须200cfu/mlv并且不得检出致病性微生物并且不得检出致病性微生物v原水口、软化水出口、反渗水出口的细菌菌落总原水口、软化水出口、反渗水出口的
43、细菌菌落总 数必须数必须200cfu/ml，并不得检出致病性微生物。，并不得检出致病性微生物。八、医院环境卫生学监测八、医院环境卫生学监测医院环境卫生学监测内容包括：医院环境卫生学监测内容包括：A、定期进行定期进行空气空气培养培养 B、定期进行定期进行物体表面物体表面培养培养 C、定期进行定期进行工作人员手工作人员手培养培养 八、医院环境卫生学监测八、医院环境卫生学监测医院环境分类：医院环境分类：类：层流手术室、层流洁净病房类：层流手术室、层流洁净病房 类：普通手术室、产房、婴儿室、早产儿室、类：普通手术室、产房、婴儿室、早产儿室、普通保护性隔离室、供应室无菌区、烧伤病房、普通保护性隔离室、供
44、应室无菌区、烧伤病房、重症监护病房重症监护病房类：儿科病房、妇产科检查室、注射室、换药室、治类：儿科病房、妇产科检查室、注射室、换药室、治 疗室、供应室清洁区、急诊室、检验科、各类普疗室、供应室清洁区、急诊室、检验科、各类普 通病房和房间通病房和房间 类：传染病科及病房类：传染病科及病房八、医院环境卫生学监测八、医院环境卫生学监测v卫生部卫生部医院感染管理规范医院感染管理规范规定：规定：v 医院应医院应每月每月对手术室、重症监护（病房）对手术室、重症监护（病房）室室ICU、产房、母婴室、新生儿病房、骨产房、母婴室、新生儿病房、骨 髓移植病房、血液病房、血液透析室、供髓移植病房、血液病房、血液透
45、析室、供 应室无菌区、治疗室、换药室等重点部门应室无菌区、治疗室、换药室等重点部门 进行环境卫生学监测。进行环境卫生学监测。v 当有当有医院感染流行时，怀疑医院环境卫生医院感染流行时，怀疑医院环境卫生 学因素有关时，应该学因素有关时，应该及时及时进行监测。进行监测。八、医院环境卫生学监测八、医院环境卫生学监测A、空气空气消毒效果监测方法消毒效果监测方法1、采样、采样时间时间：在消毒处理后、操作前进行采样。：在消毒处理后、操作前进行采样。2、采样、采样方法方法：平板暴露平板暴露法；（或空气采样机）法；（或空气采样机）1）布点方法：布点方法：室内面积室内面积30m2 ，设内、中、外对角，设内、中、
46、外对角线线3点，内、外点布点部位距墙壁点，内、外点布点部位距墙壁1M处；室内面积处；室内面积 30m2，设，设4 4角及中央角及中央5点，点，4角的布点部位距墙壁角的布点部位距墙壁1M处。处。2）采样方法：采样方法：将普通营养琼脂肪平板（直径将普通营养琼脂肪平板（直径9cm）放）放在室内各采样点处，采样高度为距地面在室内各采样点处，采样高度为距地面1.5m，采样，采样时将平板打开，时将平板打开，扣放于扣放于平板旁，暴露平板旁，暴露5分钟，盖好立分钟，盖好立即送检。即送检。空气监测：空气监测：（用直径（用直径9cm平皿）平皿）空气监测：空气监测：（平皿打开方式）（平皿打开方式）3、检测方法：检测
47、方法：经采样的平板直接放入经采样的平板直接放入37培养箱培养箱 中培养中培养48小时小时，观察最后结果，观察最后结果平板暴露法结果平板暴露法结果计算公式计算公式：细菌总数（细菌总数（cfu/m3）=50000N/（A T）式中：式中：A 为平板面积（为平板面积（cm m2）；）；T 为平板暴露时间（为平板暴露时间（min）；）；N 为平均菌落数（为平均菌落数（cfufu）。）。4、判断结果：判断结果：类类区域：细菌总数区域：细菌总数 10 cfu/m3 未检出金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌为消毒合格未检出金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌为消毒合格 类类区域：细菌总数区域：细菌总数 200 cfu/m
48、3 未检出金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌为消毒合格未检出金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌为消毒合格 类类区域：细菌总数区域：细菌总数 500 cfu/m3 未检出金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌为消毒合格未检出金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌为消毒合格 5、注意事项：注意事项：采样前，关好门、窗，在无人走动的采样前，关好门、窗，在无人走动的情况下，静止情况下，静止10分钟分钟进行采样进行采样八、医院环境卫生学监测八、医院环境卫生学监测B、物体表面物体表面消毒效果监测方法消毒效果监测方法1、采样时间：采样时间：在消毒处理后进行采样。在消毒处理后进行采样。2、采样方法：采样方法：用用5cm5cm的标准灭菌规格板
49、，放在被检物体表面，采的标准灭菌规格板，放在被检物体表面，采样面积样面积100cm2，连续采样，连续采样4个；个；用浸有（或含有相应中和剂）无菌洗脱液的棉拭子用浸有（或含有相应中和剂）无菌洗脱液的棉拭子1支，支，在规格板内横竖往返均匀涂擦各在规格板内横竖往返均匀涂擦各5次，并随之转棉拭子；次，并随之转棉拭子；剪去手接触部位后，将棉拭子投入剪去手接触部位后，将棉拭子投入10ml的无菌洗脱液试的无菌洗脱液试管中，立即送检。管中，立即送检。门把手等不规则物体表面直接用棉拭子涂擦采样门把手等不规则物体表面直接用棉拭子涂擦采样。B、物体表面物体表面消毒效果监测方法消毒效果监测方法3、检测方法检测方法：1
50、）细菌总数检测细菌总数检测：将采样管在混匀器上振荡将采样管在混匀器上振荡20秒或用力振打秒或用力振打80次；次；用无菌吸管吸取用无菌吸管吸取1.0ml待检样品接种于灭菌平皿，每一待检样品接种于灭菌平皿，每一 样本接种样本接种2个平皿；个平皿；平皿内加入已熔化的平皿内加入已熔化的45-48的营养琼脂的营养琼脂15ml-18ml，边倾注边摇匀，待琼脂凝固；边倾注边摇匀，待琼脂凝固；置置36 1 温箱培养温箱培养48小时，计算菌落数。小时，计算菌落数。B、物体表面物体表面消毒效果监测方法消毒效果监测方法2）、致病菌检测致病菌检测：原则原则：致病菌的检测依据污染情况进行相应指标的检测。致病菌的检测依据
