1、高职高专系列教材配套电子教案高等教育出版社高等教育电子音像出版社主编 张鑫 贾雷（第二版）高职高职高专系列配套电子教案系列配套电子教案 目录目录第三章第三章 药品与药品监督管理药品与药品监督管理 第一章第一章 绪论绪论第二章第二章 药事组织管理药事组织管理 第四章第四章 药品的法律管理药品的法律管理第五章第五章 特殊药品管理特殊药品管理第六章第六章 中药管理中药管理第七章第七章 处方药与非处方药管理处方药与非处方药管理 第八章第八章 药品生产管理药品生产管理 第九章第九章 药品经营管理药品经营管理 第十章第十章 医疗机构药事管理医疗机构药事管理 高职高专系列配套电子教案高职高专系列配套电子教案
2、 目录目录第十一章第十一章 药品价格与广告管理药品价格与广告管理 第十二章第十二章 药学技术人员管理药学技术人员管理第十三章第十三章 医药知识产权保护医药知识产权保护 第十四章第十四章 药学职业道德药学职业道德第一节 药学技术人员管理概述 第二节 药师及其管理 药学技术人员是医药卫生保健体系的重要组成部分，他们担负着保证药品质量，保障人体用药安全、合理用药的神圣使命。因此，药学技术人员是一种关系到社会公众身体健康和生命安全的重要职业，大多数国家都通过建立一定的管理制度，对药学技术人员的资格、职责和权利进行规范。第十二章 药学技术人员管理第三节 执业药师的管理学习目标知识目标 掌握各类药师的功能
3、；掌握执业药师资格获得的途径及执业药师注册管理制度的相关规定；熟悉药学技术人员的配置依据；熟悉违反执业药师有关规定的处罚及执业药师继续教育的相关规定；了解药师的类别划分。第十二章 药学技术人员管理第十二章 药学技术人员管理学习目标能力目标能够运用执业药师资格获得的途径及执业药师注册管理制度的相关规定，学会独立处理执业药师的申报和执业药师注册的相关工作。第十二章 药学技术人员管理第二节 药师极其管理四、不同岗位药师的功能1.医疗机构药师的功能 2.社会药房药师的功能 3.生产企业药师的功能 4.流通领域药师的功能 5.管理部门药师的功能 第十二章 药学技术人员管理 吴德光毕业于广东省某药学专科学
4、校中药专业（大专学历），在某医院从事药学类工作已满5年，其在工作单位的表现受到同行的一致好评，他今年想报名参加药师执业资格考试。那么：1.报考执业药师必须具备哪些条件？吴德光是否符合报考执业药师的条件 2.执业药师报名及考试时间是怎么安排的？3.执业药师考试科目有哪些？第三节 执业药师的管理案例案例12.3 12.3 报考执业药师具备的条件报考执业药师具备的条件 第十二章 药学技术人员管理一、药师执业管理立法 药师暂行条例、医院药剂工作条例、卫生技术人员职称及晋升条例（试行）、医院工作人员职责 执业药师资格制度暂行规定、执业药师资格考试实施办法、执业药师资格认定办法、执业药师注册管理暂行办法第
5、三节 执业药师的管理第十二章 药学技术人员管理二、执业药师资格的获得.申请条件.考试药学专业知识（一）：药理、药分，（二）：药剂、药化中药专业知识（一）：中药学、中药药剂，（二）：中药鉴定学、中药化学。3.资格证书的发放第三节 执业药师的管理第十二章 药学技术人员管理三、执业药师的注册管理SFDA 为全国执业药师资格注册管理机构省FDA为本辖区执业药师 注册机构第三节 执业药师的管理第十二章 药学技术人员管理二、执业药师资格的获得（一）申请条件（二）考试（三）资格证书的发放第三节 执业药师的管理第十二章 药学技术人员管理（一）注册管理制度（二）注册管理部门（三）申请注册的条件和程序 1.申请注
6、册条件 2.注册程序（四）再次注册、变更注册和注销注册 1.再次注册 2.变更注册 3.注销注册第三节 执业药师的管理三、执业药师的注册管理第十二章 药学技术人员管理 执业药师资格制度暂行规定规定执业药师必须接受继续教育。执业药师继续教育由各省级药品监督管理部门组织实施，继续教育内容主要包括有关法律法规、职业道德和药学、中药学及相关专业知识与技能，并分为必修、选修和自修三类。执业药师继续教育的考核实行学分制和登记制度。继续教育项目分为必修、选修和自修等3类，包括培训、进修、学术会议、学术讲座、专题研讨会和考察、撰写论文和专著等。第三节 执业药师的管理四、执业药师的继续教育第十二章 药学技术人员
7、管理 具有执业药师资格的人员每年参加执业药师继续教育获取的学分不得少于15学分，注册期3年内累计不得少于45学分。其中必修和选修内容每年不得少于10学分，自修内容学习可累计获取学分。执业药师接受继续教育经考核合格后，由培训机构出具学分证明，以此作为再次注册的依据。第三节 执业药师的管理四、执业药师的继续教育第十二章 药学技术人员管理 我国执业药师资格制度暂行规定对违反执业药师有关规定的处罚主要内容包括：对未按规定配备执业药师的单位，逾期仍未配备者将追究负责人责任；对在需由执业药师担任的岗位上工作的人员，如逾期未取得执业药师资格，调离岗位；第三节 执业药师的管理五、违反执业药师有关规定的处罚第十
8、二章 药学技术人员管理对以虚假或不正当手段取得执业药师资格证书或注册证书的人员，收回证书，取消资格，注销注册，并给予直接责任者行政处分；对执业药师违反执业药师资格制度暂行规定或其他药事管理法规的，依据法律法规的有关规定，由药品监督管理部门给予处分，直至由司法部门追究刑事责任。第三节 执业药师的管理五、违反执业药师有关规定的处罚第十二章 药学技术人员管理【案例分析】案例 刘某是上海某零售药店的执业药师，他于2019年1月31日在市食品药品监督管理局注册，获得执业药师注册证。近年由于刘某所在工作单位工作忙，一直未能参加继续教育培训，2019年3月6日他向市食品药品监督管理局申请再次注册时被拒绝。试
9、分析刘某的执业药师注册证是否有效，食品药品监督管理局为什么对刘某不给予再次注册。第三节 执业药师的管理第十二章 药学技术人员管理分析：执业药师注册有效期为3年，在有效期满前3个月，执证者须到原执业注册机构申请办理再次注册手续，并提交执业药师资格证书和执业药师注册证、执业单位考核资料、执业药师继续教育登记证书、健康体检证明等资料。逾期不办理者，执业药师注册证自动失效，不能再以执业药师身份执业；第三节 执业药师的管理第十二章 药学技术人员管理分析：执业药师接受继续教育经考核合格后，由培训机构出具学分证明，以此作为再次注册的依据，刘某未能参加继续教育培训，不能提供执业药师继续教育登记证书，故当地食品
10、药品监督管理局对刘某不予再次注册。第三节 执业药师的管理第十二章 药学技术人员管理一、单项选择题1.D 2.D 3.A 4.C 5.B 6.C 7.A 8.B 9.A 10.D 11.B 二、多项选择题1.BCD 2.ABD 3.AB 4.ABC 5.AC同步测试答案同步测试答案第十二章 药学技术人员管理同步测试答案同步测试答案三、分析题执业药师资格制度暂行规定第九条规定，凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员，取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满7年；取得大专学历，从事药学类工作满5年；取得本科学历，工作满3年；取得硕士或相等学历，工作满1年；以及取得博士学历者，均可申请参加执业药师资格考试。周某符合参加执业药师资格考试的条件。第十二章 药学技术人员管理同步测试答案同步测试答案三、分析题考试合格后必须同时具备以下条件方可申请注册：取得执业药师资格证书；遵纪守法，遵守药师执业道德；身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；经执业单位同意。主编：撰稿教师：（以姓氏为序）制作：责任编辑：电子编辑：高等教育出版社 HTTP:/WWW.HEP.COM.CN
