1、2023-5-181n 第一章第一章 审核概论审核概论n 第二章第二章 内审准备内审准备n 第三章第三章 内审实施内审实施n 第四章第四章 内审报告内审报告n 第五章第五章 内审跟踪内审跟踪2023-5-182n 审核的定义审核的定义n 质量质量/环境审核的类型环境审核的类型n 内审的特点内审的特点n 内审的依据内审的依据n 内审的程序内审的程序n 年度内审安排年度内审安排2023-5-183n质量质量/环境体系审核：环境体系审核：为获得为获得审核证据审核证据,并对其进行并对其进行客观客观的评价，以确定满足的评价，以确定满足质量质量/环境体系审核准则环境体系审核准则的的程度程度所进行的所进行的
2、系统的、独立系统的、独立的的并形成文件的并形成文件的过程过程。n内部审核内部审核有时称第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以有时称第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。2023-5-184n 外部审核外部审核u 第二方审核第二方审核u 第三方审核第三方审核n 内部审核内部审核u 第一方审核第一方审核2023-5-185n 对供方进行初步评价。对供方进行初步评价。n 验证供方的质量验证供方的质量/环境管理体系是否持续环境管理体系是否持续有效。有效。n 作为建立或调整合格供方的依据之一。作为建立或调整合
3、格供方的依据之一。n 沟通和加强供需双方的质量和环保共识。沟通和加强供需双方的质量和环保共识。2023-5-186n 确定质量确定质量/环境体系中是否符合标准要求。环境体系中是否符合标准要求。n 获得注册证书获得注册证书n 减少重复的第二方审核，节省大量社会检验费减少重复的第二方审核，节省大量社会检验费用。用。n 有助于公司的市场竞争力有助于公司的市场竞争力n 寻求专业的帮助寻求专业的帮助2023-5-187n 质量质量/环境体系正常运行和改进的需要；环境体系正常运行和改进的需要；n 作为一种重要的管理手段；作为一种重要的管理手段；n 在第二、三方审核前纠正不足在第二、三方审核前纠正不足 。2
4、023-5-188n 正规性正规性n 系统性系统性n 独立性独立性n 审核是一个抽样的过程审核是一个抽样的过程2023-5-189n审核依据正式特定的要求进行审核依据正式特定的要求进行n审核只能由有资格的人员进行审核只能由有资格的人员进行n审核必须按正式程序进行审核必须按正式程序进行n审核必须依据客观证据作出判断审核必须依据客观证据作出判断n审核结果必须有正式报告和记录审核结果必须有正式报告和记录2023-5-1810 通过通过全部审核全部审核、部分审核部分审核和和后续审核后续审核的组合实施，的组合实施，使内审具有系统性。使内审具有系统性。n全部审核：一年至少一次，覆盖所有部门、所有场所、全部
5、审核：一年至少一次，覆盖所有部门、所有场所、所有产品和所有条款。所有产品和所有条款。n部分审核：在组织变化、市场反馈和出现重大质量部分审核：在组织变化、市场反馈和出现重大质量/互互环境不合格的情况下所进行的非例行审核。环境不合格的情况下所进行的非例行审核。n后续审核：在前次审核出现重大不合格情况下所进行的后续审核：在前次审核出现重大不合格情况下所进行的后续和跟进的审核。后续和跟进的审核。2023-5-1811n审核员不能审核自己的工作。审核员不能审核自己的工作。n内审员不屈服于任何人的压力，只对审核组内审员不屈服于任何人的压力，只对审核组长负责。长负责。2023-5-1812nISO9001/
6、ISO14001ISO9001/ISO14001标准标准n质量质量/环境管理体系文件和规定环境管理体系文件和规定n适用于产品的法律法规和环境法律法规适用于产品的法律法规和环境法律法规 n合同要求合同要求2023-5-1813n审核准备审核准备n审核实施审核实施n审核报告审核报告n审核的跟踪审核的跟踪2023-5-1814n集中式审核集中式审核 集中某一段时间完成对所有部门的审核集中某一段时间完成对所有部门的审核.n分散式审核分散式审核 分部门在不同时间进行审核分部门在不同时间进行审核.2023-5-1815 月份 部门 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 管理层 设计部 制造
7、部 品管部 市场部 供应部 2023-5-1816n确定审核组确定审核组n编制审核实施计划编制审核实施计划n制订检查表制订检查表n审核前沟通审核前沟通2023-5-1817 管理者代表任命审核组长及成员管理者代表任命审核组长及成员n审核组长的选定审核组长的选定u 资格资格u 业务范围业务范围u 工作经验工作经验u 组织能力组织能力n审核员的选定审核员的选定u 资格资格u 业务范围业务范围u 专业知识专业知识u 工作中的协调工作中的协调u 为受审核部门所接受为受审核部门所接受 2023-5-1818内容包括：内容包括：n 确定审核的目的和范围确定审核的目的和范围n 确定审核依据确定审核依据n 确
8、定审核的方法确定审核的方法n 确定审核的具体时间安排确定审核的具体时间安排(包括首、末次会议时间包括首、末次会议时间)n 确定审核组人员的安排确定审核组人员的安排2023-5-1819n检查表的作用检查表的作用n编制的准备编制的准备n检查表的基本内容检查表的基本内容n检查表的要求检查表的要求2023-5-1820n指导审核过程的路线图指导审核过程的路线图n明确审核要点和方法明确审核要点和方法n确保审核的覆盖面确保审核的覆盖面n减少组员之间不必要的重复减少组员之间不必要的重复n保持审核的方向和节奏保持审核的方向和节奏n体现审核的正规化和专业性体现审核的正规化和专业性n作为审核的记录档案作为审核的
9、记录档案2023-5-1821n了解审核的范围了解审核的范围n确定审核的重点确定审核的重点n确定审核的策略确定审核的策略n文件收集和审查文件收集和审查2023-5-1822审核涉及的活动或区域包括：审核涉及的活动或区域包括：n组织机构组织机构(职责和权限职责和权限)n工作区域和过程（是否得到确定和有效控制）工作区域和过程（是否得到确定和有效控制）n管理、运作和质量管理、运作和质量/环境体系的程序（是否符合标准的要求）环境体系的程序（是否符合标准的要求）n人员、设备和材料资源（是否满足体系有效运行）人员、设备和材料资源（是否满足体系有效运行）n正在生产的产品（是否符合标准和相关法律法规要求）正在
10、生产的产品（是否符合标准和相关法律法规要求）n工作产生的记录（是否能证明体系有效运行）工作产生的记录（是否能证明体系有效运行）n文件、报告和记录的保管（是否符合程序的要求）文件、报告和记录的保管（是否符合程序的要求）2023-5-1823n 公司的管理重点公司的管理重点n 已出现的质量已出现的质量/环境问题环境问题n 合同特别要求合同特别要求n 标准要求的重点标准要求的重点n 上次审核的信息上次审核的信息n 产品产品/服务的重要性服务的重要性n 重大环境因素重大环境因素2023-5-1824n审核的方法审核的方法u 按部门按部门 -考虑涉及的主要活动及涉及的相关条款考虑涉及的主要活动及涉及的相
11、关条款u 按条款按条款 -考虑涉及的部门考虑涉及的部门n审核的路线审核的路线u 自上而下自上而下u 自下而上自下而上u 随机随机2023-5-1825某一部门审核路线某一部门审核路线前台预订前台预订接待服务接待服务入住服务入住服务退房退房2023-5-1826体系运作的审核路线体系运作的审核路线 订单接收、评审订单接收、评审 物料采购物料采购 来料检验来料检验 物料入库物料入库 生管排产生管排产 车间领料车间领料 制造加工制造加工 制程制程/成品检验成品检验 成品入库成品入库 成品交付成品交付 服务服务2023-5-1827 某项活动环境审核的路线某项活动环境审核的路线 活动、产品或服务活动、
12、产品或服务 环境因素环境因素 环境影响环境影响 重大环境因素重大环境因素 目标、指标和管理方案目标、指标和管理方案 运行控制运行控制 监视和测量监视和测量 纠正措施纠正措施2023-5-1828n与被审核范围相关的文件与被审核范围相关的文件n审核要点中涉及的记录和文件审核要点中涉及的记录和文件2023-5-1829n明确部门与条款的关系明确部门与条款的关系n依据标准及质量依据标准及质量/环境文件要求环境文件要求n选择主要的工作内容选择主要的工作内容n考虑薄弱环节及部门接口考虑薄弱环节及部门接口n抽样具有代表性抽样具有代表性n注意可操作性注意可操作性2023-5-1830n依据的标准条款依据的标
13、准条款n依据的质量依据的质量/环境体系文件环境体系文件n审核区域审核区域/部门部门n检查要点检查要点n验证方法验证方法n抽样数抽样数n验证结果验证结果(记录记录)2023-5-1831n去去 哪哪 里里 地点地点n找找 谁谁 被审核人被审核人n查查 什什 么么 检查要点检查要点n如何检查如何检查 验证方法验证方法2023-5-1832q看什么看什么(LOOK AT)-要点要点 合格供应商清单合格供应商清单 q找什么找什么(LOOK FOR)-验证内容验证内容 是否存在，是否存在，是否批准，是否批准，是否包括所有外购是否包括所有外购/外协供应商外协供应商q看什么看什么(LOOK AT)-要点要点
14、 合格供应商档案合格供应商档案 q找什么找什么(LOOK FOR)-验证内容验证内容 是否包括规定的记录是否包括规定的记录 （供应商评定记录，（供应商评定记录，进货质量问题记录）进货质量问题记录）2023-5-1833n提前通知受审核部门提前通知受审核部门n审核组内部会议（必要时）审核组内部会议（必要时）u 审核准备情况审核准备情况u 讨论疑难问题讨论疑难问题u 提出注意事项提出注意事项2023-5-1834n 首次会议首次会议n 现场审核现场审核n 不合格报告不合格报告n 审核组会议审核组会议n 末次会议末次会议2023-5-1835n 审核签到审核签到n 介绍审核组成员介绍审核组成员n 介
15、绍审核目的和范围介绍审核目的和范围n 审核计划安排的确认审核计划安排的确认n 介绍审核的方法和程序介绍审核的方法和程序n 问题澄清问题澄清n 确认末次会议时间确认末次会议时间2023-5-1836n 组长控制审核的全过程组长控制审核的全过程n 审核路线的展开审核路线的展开n 检查表的使用检查表的使用n 审核技术与诀窍审核技术与诀窍n 审核的抽样审核的抽样n 审核的验证审核的验证n 做好检查笔记做好检查笔记n 不确定问题的处理不确定问题的处理n 不合格的处理不合格的处理2023-5-1837n 执行计划执行计划n 保持进度保持进度n 协调气氛协调气氛n 保持客观保持客观n 审定结果审定结果202
16、3-5-1838n坚持以坚持以“客观证据客观证据”为依据的原则为依据的原则n坚持标准与实际核对的原则坚持标准与实际核对的原则n坚持独立、公正的原则坚持独立、公正的原则n坚持坚持“三要三不要三要三不要”原则原则u要讲客观证据，不要凭感情、凭感觉、凭印象用事；要讲客观证据，不要凭感情、凭感觉、凭印象用事；u要追溯到实际做得怎样，不要停留在文件、嘴巴（回答）上面；要追溯到实际做得怎样，不要停留在文件、嘴巴（回答）上面；u要按审核计划如期进行，不要要按审核计划如期进行，不要“不查出问题非好汉不查出问题非好汉”。2023-5-1839 记录记录 实施实施 记录记录 相关文件相关文件 实施实施 记录记录
17、相关活动相关活动 相关文件相关文件 实施实施 记录记录部门职责部门职责 相关活动相关活动 相关文件相关文件 实施实施 记录记录 相关活动相关活动 相关文件相关文件 实施实施 记录记录 相关文件相关文件 实施实施 记录记录 实施实施 记录记录 记录记录 2023-5-1840依据检查表并考虑灵活性依据检查表并考虑灵活性标准要求标准要求文件要求文件要求检查表检查表(问题问题)回答回答事实事实记录结果记录结果结论结论(合格合格不合格不合格)检查表检查表(答案答案)现场审核现场审核(面谈面谈提问提问观察观察抽样抽样验证验证)2023-5-1841n 询问适当的问题询问适当的问题n 验证对问题的回答验证
18、对问题的回答n 观察实际发生的事情观察实际发生的事情2023-5-1842n选择合适的面谈对象选择合适的面谈对象u 被审核区域被审核区域/部门的负责人部门的负责人u 直接责任人直接责任人/操作者操作者n提问策略提问策略u 提出恰当的问题提出恰当的问题u 正确的提问方式正确的提问方式2023-5-18432023-5-1844 正确的提问方式正确的提问方式u 开放型开放型 请谈谈你对公司质量方针的理解？请谈谈你对公司质量方针的理解？u 封闭型封闭型 这份文件是你的吗？这份文件是你的吗？u 引导型引导型 你是按主管的要求进行这项工作的，是这样的吗？你是按主管的要求进行这项工作的，是这样的吗？202
19、3-5-1845n 随机抽样随机抽样n 适当数量（检查表）适当数量（检查表）n 审核员亲自抽样审核员亲自抽样n 征得被审核人员同意征得被审核人员同意2023-5-1846n 依据客观证据依据客观证据n 面谈所得的信息应再验证面谈所得的信息应再验证n 责任人的谈话可作客观证据责任人的谈话可作客观证据n 非责任人的信息只作线索非责任人的信息只作线索2023-5-1847n 有没有：有没有：不能因为回答得很圆满，审核就到此止步。还要按照标准要求，不能因为回答得很圆满，审核就到此止步。还要按照标准要求，验证应具备的文件、计划、记录等是否符合要求；验证应具备的文件、计划、记录等是否符合要求；n 做没做：
20、做没做：不能因为文件、计划、记录编制得很好、很多，就认为符合要求不能因为文件、计划、记录编制得很好、很多，就认为符合要求 了，还要按照文件、计划进行观察、面谈、核查，判断实际是否做了，还要按照文件、计划进行观察、面谈、核查，判断实际是否做 了；了；n 做得怎样：做得怎样：不能因为已按文件、计划做了，审核到位了，还要检查实际做的不能因为已按文件、计划做了，审核到位了，还要检查实际做的 结果是否有效，是否真正进入了受控状态，是否达到了质量活动规结果是否有效，是否真正进入了受控状态，是否达到了质量活动规 定的目标；定的目标；n 笔记：笔记：在提问、验证、观察中发现的客观证据应及时予以记录，并让受在提
21、问、验证、观察中发现的客观证据应及时予以记录，并让受 审核方确认。审核方确认。2023-5-1848n 便于下一部门调查便于下一部门调查n 同事之间参阅同事之间参阅n 需要时查阅需要时查阅2023-5-1849n 立即跟踪立即跟踪n 记下来，稍后跟踪记下来，稍后跟踪n 忽略，不考虑忽略，不考虑2023-5-1850n 记录不合格事实记录不合格事实n 注意相关事项注意相关事项n 同被审核方负责人确认同被审核方负责人确认2023-5-1851n 不合格的确定不合格的确定u 不合格的定义不合格的定义u 不合格的确定不合格的确定u 不合格的判断不合格的判断n 不合格的描述不合格的描述n 不合格报告不合
22、格报告2023-5-1852n 什么是不合格？什么是不合格？-没有满足要求。没有满足要求。A A）合同要求）合同要求 B B）ISO9001/ISO14001ISO9001/ISO14001标准标准 C C）公司质量）公司质量/环境体系文件和有关规定环境体系文件和有关规定 D D）法律、法规要求）法律、法规要求 2023-5-1853n体系性不合格体系性不合格 质量质量/环境体系文件与选定的标准、合同要求或有关法规环境体系文件与选定的标准、合同要求或有关法规不符不符 。n实施性不合格实施性不合格 实际操作与体系文件描述不符实际操作与体系文件描述不符n有效性不合格有效性不合格 按规定要求进行实施
23、，但效果未能达到规定要求按规定要求进行实施，但效果未能达到规定要求 2023-5-1854 根据不合格的程度，根据不合格的程度，可分为：可分为：u严重不合格严重不合格u轻微不合格轻微不合格2023-5-1855n质量质量/环境体系与约定的环境体系与约定的质量质量/环境体系环境体系标准或指定的要求标准或指定的要求不符不符n造成系统性或区域性严重失效的不合格（可能由多个轻微不造成系统性或区域性严重失效的不合格（可能由多个轻微不合格说明）合格说明）n可造成严重后果可造成严重后果的不合格的不合格2023-5-1856n孤立的人为错误孤立的人为错误n文件偶尔未被遵守，造成的后果不严重文件偶尔未被遵守，造
24、成的后果不严重n对系统不会产生重要影响对系统不会产生重要影响2023-5-1857n依据客观证据依据客观证据n确定不符合标准的条款确定不符合标准的条款n确定不符合相关的文件要求确定不符合相关的文件要求2023-5-1858n是不是孤立次要的问题？是不是孤立次要的问题？n这项不合格是否过于频繁的发生这项不合格是否过于频繁的发生n是严重的还是轻微的？是严重的还是轻微的？n是否有足够的事实支持我的发现？是否有足够的事实支持我的发现？n需要采取什么样的纠正措施？需要采取什么样的纠正措施？n提出这样的问题对受审核方有多大的帮助？提出这样的问题对受审核方有多大的帮助？2023-5-1859u 时间时间u
25、地点地点u 人人/职位职位u 设备设备/编号编号u 文件文件/编号编号u 不符合内容不符合内容u 不符合条款或文件不符合条款或文件u 其它其它2023-5-18602023-5-18612023-5-1862：A.高压空气稳压箱的实际压力为高压空气稳压箱的实际压力为P=0.75Mpa,规定压力为规定压力为P0.85Mpa,不符合不符合 GB/T19001-ISO9001之之 7.5.1条。条。2023-5-18632023-5-18642023-5-18652023-5-1866n现场审核观察结果的陈述现场审核观察结果的陈述n经受审核部门确认经受审核部门确认n审核报告的组成部分审核报告的组成部
26、分n提交受审核部门的正式文件提交受审核部门的正式文件2023-5-1867n受审核部门受审核部门n审核员审核员n不合格报告编号不合格报告编号n日期日期n不合格描述不合格描述n受审核方确认受审核方确认n提出建议的纠正措施要求提出建议的纠正措施要求2023-5-1868n现场审核结束后，末次会议之前，或审核过程现场审核结束后，末次会议之前，或审核过程中定期（每天结束）召开中定期（每天结束）召开n同审核组成员参加同审核组成员参加n讨论审核结果讨论审核结果n沟通审核信息、线索沟通审核信息、线索n协调审核方向协调审核方向n审核组长作审核总结准备审核组长作审核总结准备2023-5-1869n 签到签到n
27、致谢致谢n 重申审核目的和范围重申审核目的和范围n 确认审核计划的实施情况确认审核计划的实施情况n 正式提出不合格项正式提出不合格项n 澄清澄清n 宣布审核结论宣布审核结论n 提出纠正要求提出纠正要求n 结束结束2023-5-1870n纠正措施纠正措施n审核报告的内容审核报告的内容2023-5-1871n审核员协调受审核部门提出纠正措施要求审核员协调受审核部门提出纠正措施要求n采取必要的补救措施采取必要的补救措施n发现不合格的根源发现不合格的根源n针对根源采取纠正措施针对根源采取纠正措施n纠正措施的描述要具体纠正措施的描述要具体2023-5-1872n 修改现行做法修改现行做法(文件、工艺、作
28、业方法等文件、工艺、作业方法等)n 对现有人员进行培训对现有人员进行培训n 资源资源2023-5-1873n审核的目的和范围审核的目的和范围n审核依据文件审核依据文件n审核组成员审核组成员n审核时间审核时间n审核不合格项分布审核不合格项分布n审核综述审核综述n不合格报告不合格报告2023-5-1874n说明发现的不合格项说明发现的不合格项n根据审核的不合格项对受审核部门的质量体系根据审核的不合格项对受审核部门的质量体系作出评价：作出评价：u 好的方面好的方面u 存在的不足存在的不足u 努力的方向努力的方向2023-5-1875n审核组提交审核报告审核组提交审核报告n受审核部门采取纠正措施受审核部门采取纠正措施n受审核部门记录已采取的纠正措施受审核部门记录已采取的纠正措施n审核员在规定的时间内验证（监督）审核员在规定的时间内验证（监督）n根据验证结果判断纠正措施的有效性根据验证结果判断纠正措施的有效性n所有纠正措施完成，审核关闭所有纠正措施完成，审核关闭2023-5-1876 谢谢谢谢各位的大力配合各位的大力配合!
