1、冯亭亭 11956-1961年,欧美等国使用年,欧美等国使用“反应停反应停”治疗妊娠反应导致海豹样畸胎治疗妊娠反应导致海豹样畸胎1万多例,死亡万多例,死亡5000多人。多人。 22022-4-15332022-4-15442022-4-15552022-4-15662022-4-15772022-4-15882022-4-159 92022-4-1510102022-4-1511112022-4-1512 122022-4-1513132022-4-1514142022-4-1515152022-4-1516 162022-4-1517172022-4-1518182022-4-1519192
2、022-4-15209 耐受性202022-4-1521212022-4-1522 222022-4-1523。232022-4-152424药物警戒涉及的范围药物警戒涉及的范围 新药临床期间不良事件的分析和评估,对临床前安全性试新药临床期间不良事件的分析和评估,对临床前安全性试验结果的分析和再评价。验结果的分析和再评价。 发现上市后药品的不良反应的增长趋势。发现上市后药品的不良反应的增长趋势。 分析药品不良反应的风险因素和可能的机制。分析药品不良反应的风险因素和可能的机制。 对风险、效益评价进行分析,促进药品监督管理。对风险、效益评价进行分析,促进药品监督管理。 管控药品的滥用与误用,无科学依据扩大适应证用药,药管控药品的滥用与误用,无科学依据扩大适应证用药,药物间不良的相互作用等,促进临床合理用药。物间不良的相互作用等,促进临床合理用药。25