1、文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。骨质疏松症现状文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。腕部骨折:200,000+髋部骨折:300,000+椎体骨折:700,000+其他骨折:300,000+Riggs BL, Melton LJ. Bone 2007每年发生骨质疏松性骨折：每年发生骨质疏松性骨折：1,500,0001,500,000次次文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。 随着社会经济的发展，在许多亚洲国家和亚裔人口
2、快速老龄化，骨质疏松症已成为在该地区的最普遍和最昂贵的健康问题之一。亚洲地区骨质疏松骨折将会大量增加。 在大多数亚洲国家在过去30年中，髋部骨折的发病率已经上升上升2 - 3倍，到倍，到2050年全世界年全世界髋部骨折的一半将发生在亚洲。髋部骨折的一半将发生在亚洲。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。 中国已经进入老龄化社会， 60岁以上人口已达1.72亿，占世界老年人口的23.6%，全球全球1/4的老龄人口集中在中国的老龄人口集中在中国。 总患病率是16.1 据国际骨质疏松基金会资料，虽然骨质疏松症的预防和治疗在中国已经开展了20年，但公众对这种疾病的认识
3、，仍然有待提高。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。1.原发性骨质疏松症诊治指南（2011年）2. 骨质疏松症中国白皮书2006年全国性大规模流行病学调查，以50岁以上人群椎体和股骨颈骨密度为基础判定 中国50岁以上人群：文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。吴琨, 等.中国骨质疏松杂志. 2011, 17(6):503-508.对50岁以上的门诊就诊患者问卷调查结果已知晓自己患有骨质疏松/低骨量文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。 随着中国老龄化进程，中国骨质疏松性骨折将明显增加流行病学
4、人口数（万）流行病学人口数（万）椎体骨折髋部骨折Epidemiology, Costs and burden of osteoporosis in Asia 2009. http:/www.iofbonehealth.org/download/osteofound/filemanager/publications/pdf/Asian-audit-09/1-2009-Asian_Audit-China.pdf文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。男性一生发生骨质疏松性骨折的危险性为13%，高于前列腺癌1女性一生发生骨质疏松性骨折的危险性为40%，高于乳腺癌、子宫
5、内膜癌和卵巢癌的总和1 美国2004-2006数据还显示，女性骨质疏松性骨折人数高于卒中、心脏病和乳腺癌的总和21. AACE Guidelines.2.原发性骨质疏松症诊治指南（2011年）文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。各国骨质疏松指南及标准性文件文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会于2006年发布了原发性骨质疏松诊疗指南 2008年中华医学会骨科分会骨质疏松学组发布了骨质疏松骨折诊疗指南 2008年10月国际骨质疏松基金会与中国健康促进基金会于在京共同启动了“20082009世
6、界骨健康年”活动，并发布了骨质疏松防治中国白皮书 2013年，发布文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。区域欧洲拉美中东及非洲北美亚太区发布指南的国家数212428区域性指南（发布机构）IOF, 2012SIBOMM, 2009MENACO, 2007APLAR, 2006指南代表及发布机构英国：NICE, 2010法国：HAS：2012阿根廷：SAO&AAOMM, 2013南非：NOFSA, 2010美国：NOF,2010NAMS, 2010ACR, 2010GH,2011 中国：中华医学会骨质疏松与骨矿盐疾病分会，2011澳大利亚：RACGP, 2010.
7、IOF：国际骨质疏松基金会；SIBOMM：拉美骨矿物代谢协会；MENACO：中东和北非骨质疏松共识；APLAR：亚太风湿病学联合会；NOGG：国家骨质疏松指南小组；NICE：国家卫生医疗质量优化研究院； HAS：法国国家卫生管理局；SAO：阿根廷骨质疏松协会；AAOMM：阿根廷骨矿物代谢协会；NOFSA：南非国家骨质疏松基金会；NOF：国家骨质疏松基金会；NAMS：北美绝经协会；ACR：美国风湿病学会；GH：联合保健集团. RACGP: 澳大利亚皇家全科医师协会；http:/www.iofbonehealth.org/national-regional-osteoporosis-guideli
8、nes全球全球3737个个国家均已制定了骨质疏松防治指南国家均已制定了骨质疏松防治指南文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。IOF, 2012NICE, 2010HAS, 2012NOF,2010指南适用人群有骨质疏松风险的绝经后女性绝经后骨质疏松女性（脆性骨折预防）绝经后骨质疏松女性绝经后女性，50岁及以上男性，以及需评估临床继发因素的人需考虑进行药物治疗干预的人群因不同的临床状况、国家及卫生经济学考虑，干预的阈值从T值小于-2.5开始无骨密度测定条件，评估骨折风险符合WHO骨密度诊断标准推荐（ T-2.5 ）；有脆性骨折史；年龄75岁严重的脆性骨折；无论有
9、无严重的脆性骨折，T-3T-3,基于FRAX评估有髋部或椎体（临床或影像学）骨折；股骨颈或腰椎T-2.5并排除继发因素；低骨量（-2.5T-1）并且FRAX评估未来10年髋部骨折概率3%或主要骨质疏松骨折概率20%IOF：国际骨质疏松基金会；NICE：国家卫生医疗质量优化研究院； HAS：法国国家卫生管理局； NOF：国家骨质疏松基金会.文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。GH,2011 APLAR, 2006中华医学会骨质疏松与骨矿盐疾病分会，2011指南适用人群骨质疏松症骨质疏松症原发性骨质疏松症需考虑进行药物治疗干预的人群T值-2.5（骨质疏松）或者髋
10、部或椎体骨折患者对于T值较高女性或男性，FRAX评估髋部骨折10年可能性3%明显的骨质疏松相关骨折10年可能性20%长期使用皮质激素的患者已发生过脆性骨折确诊骨质疏松症患者（骨密度：T -2.5）；骨量低下患者（骨密度：-2.5 T -1.0）并存在一项以上骨质疏松危险因素；确诊骨质疏松症患者（骨密度：T -2.5）；骨量低下患者（骨密度：-2.5 T -1.0）并存在一项以上骨质疏松危险因素；无骨密度测定条件，具备以下情况之一者：发生过脆性骨折；OSTA 指数 筛查为“高风险”FRAX工具计算出髋部骨折概率3%或任何重要的骨质疏松性骨折发生概率20% GH：联合保健集团；APLAR：亚太风湿
11、病学联合会.文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。IOF, 2012NICE, 2010HAS, 2012NOF,2010基础措施足量钙和维生素D摄入+规律的负重练习+预防跌倒+戒烟限酒推荐或给予评价的药物双膦酸盐PTH雷奈酸锶地诺单抗其它：降钙素，激素替代治疗，维生素D衍生物阿仑膦酸钠依替膦酸钠利塞膦酸钠雷奈酸锶雷洛昔芬特立帕肽双膦酸盐地诺单抗雷洛昔芬雷奈酸锶特立帕肽激素替代治疗双膦酸盐降钙素激素替代治疗雌激素拮抗剂PTH推荐的一线用药阿仑膦酸钠阿仑膦酸钠阿仑膦酸钠利塞膦酸钠唑来膦酸未推荐文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正
12、。GH,2011 APLAR, 2006中华医学会骨质疏松与骨矿盐疾病分会，2011基础措施基础措施足量钙和维生素D摄入+规律的负重练习+预防跌倒+戒烟限酒推荐或给推荐或给予评价的予评价的药物药物阿仑膦酸钠利塞膦酸钠唑来膦酸地诺单抗雷诺昔芬特立帕肽雌激素阿仑磷酸钠利塞膦酸钠伊班膦酸钠雷诺昔芬PTH雷奈酸锶激素替代活性维生素D 及其类似物双膦酸盐降钙素类雌激素类PTH雷洛昔芬锶盐活性维生素D 及其类似物维生素K 类推荐的推荐的一线一线用药用药阿仑膦酸钠利塞膦酸钠阿仑磷酸钠利塞膦酸钠伊班膦酸钠雷诺昔芬未推荐 GH：联合保健集团；APLAR：亚太风湿病学联合会；文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模
13、仿；如有不当之处，请联系本人改正。结构危险因素及风险评估预防及治疗药物经济学IOF, 2012骨密度的测量及骨质疏松的诊断骨折风险评估治疗依从性及随访监测对确诊骨质疏松患者的研究（包括鉴别诊断）药物经济学新增：更详细阐述FRAX骨折风险评估工具介绍新的骨折风险评估工具新增：新批准的抗骨质疏松药物地诺单抗新增引证了更多的药物经济学研究删减减少了对药物经济学研究模型和方法的阐述IOF, 2008骨密度的测量及骨质疏松的诊断治疗依从性及随访监测骨折风险评估对确诊骨质疏松患者的研究（包括鉴别诊断）药物经济学仅简单阐述FRAX骨折风险评估工具未提及其它骨折风险评估工具除地诺单抗，其余介绍基本相同对药物经
14、济学模型和方法进行了大量的介绍IOF：国际骨质疏松基金会文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。危险因素及风险评估预防及治疗NOF, 2010新增：详细介绍FRAX及US-FRAX在美国的应用新增：对联合用药进行了简要评价NOF, 2006仅简要介绍了FRAX无联合用药说明NOF：国家骨质疏松基金会.文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。危险因素及风险评估诊断与鉴别诊断预防及治疗2011年新指南1新增：更详细阐述危险因素风险评估工具风险预测工具跌倒及其危险因素新增：鉴别诊断鉴别诊断需要做的基本检查骨质疏松诊断流程新增：国内新批准
15、的抗骨质疏松药物对各类药物的应用和注意事项阐述得更清楚明了每类药物安全性问题联合用药和疗效监测康复治疗2006年指南2简单阐述了危险因素没有风险评估没有提到鉴别诊断以及骨质疏松诊断流程药物治疗阐述比较简单，笼统。没有提到联合用药等问题1.原发性骨质疏松症诊治指南.中国骨质疏松和骨矿盐疾病杂志.2011;4(1):2-17.2.临床诊疗指南：骨质疏松症和骨矿盐疾病分册.人民卫生出版社.2006.文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。http:/www.shef.ac.u k/FRAX/文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。 亚洲
16、人骨质疏松自我筛查工具（Osteoporosis Self-assessment Tool for Asians，OSTA），此工具基于亚洲8个国家和地区绝经后妇女的研究，收集多项骨质疏松危险因素并进行骨密度测定，从中筛选出11个与骨密度具有显著相关的风险因素，再经多变量回归模型分析，得出能最好体现敏感度和特异度的2项简易筛查指标，即年龄和体重。OSTA （体重-年龄）0.2文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。45-4950-5455-5960-6465-6970-7475-7980-84低风险低风险中风险高风险文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有
17、不当之处，请联系本人改正。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。Lewiecki EM. Am Fam Physician. 2010; 82(7): 749-54. 保证药物按时正确服用保证足够的钙和维生素D的摄入解决患者的不良反应及患者对不良反应的恐惧确保无减少预期疗效的联合治疗或其它治疗药物1234文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。黄美秋.中国医药导报. 9(18): 134-135. VAS疼痛评分评分患者百分率*P股骨转子全髋股骨颈Writing Group for the International Socie
18、ty for Clinical Densitometry(ISCD) Position Development Conference. Position statement: Executive Summary. J Clin Densitom. 2004;7:7-12E. Michael Lewiecki. Monitoring pharmacological therapy for osteoporosis. Rev Endocr Metab Disord. 2010 Dec;11(4):261-73.文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。测量部位美国骨质
19、疏松基金会（NOF）指南指出，尽管中轴骨和外周骨的骨密度提供了具体部位的参考，但是髋部骨密度值仍然是预测髋部骨折风险的最佳指标。测量技术多项指南推荐双能X线（DXA）为首选的监测骨密度手段。其他检测技术如单能X线吸收仪，X光摄片，定量超声等仅用于外周骨的检测。测量频率关于测量频率，各指南略有不同。ISCD建议骨密度监测时间为：治疗启动后每年，或改变治疗方案后每年，一旦治疗效应产生，则可以延长间隔时间。中国原发性骨质疏松诊治指南（2011）建议每6-12个月系统地观察中轴骨骨密度的变化，有助于评价药物的疗效Clinicians guide to prevention and treatment
20、of osteoporosis.National Osteoporosis Fundation.2013 versionWriting Group for the International Society for Clinical Densitometry(ISCD) Position Development Conference. Position statement: Executive Summary. J Clin Densitom. 2004;7:7-12Watts NB, Bilezikian JP, Camacho PM et al. American Association
21、of Clinical Endocrinologists Medical Guidelines for Clinical Practice for the diagnosis and treatment of postmenopausal osteoporosis. Endocr Pract. 2010 Nov-Dec;16 Suppl 3:1-37.原发性骨质疏松症诊治指南.中国骨质疏松和骨矿盐疾病杂志.2011;4(1):2-17文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。遵循严格的质控标准，包括定期的体模扫描校准，患者合适并可再现的检查体位等监测发现骨密度下降
22、需考虑的因素 药物依从性差 双膦酸盐治疗时，未按正确方法用药 漏诊骨质疏松的继发性原因（甲状旁腺功能亢进、吸收不良、肾衰） 钙摄入不足 维生素D缺乏1. 治疗失败1.中国老年学学会骨质疏松委员会. 中国骨质疏松杂志 .2007 年增刊：1-672.ICSI, Health Care Guideline: Diagnosis and Treatment of Osteoporosis. Seventh Edition. 2011文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。部位及感兴趣区核实部位及感兴趣区核实体模体模文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处
23、，请联系本人改正。Diez-Perez A, Adachi JD, Agnusdei D,et al. Treatment failure in osteoporosis. Osteoporos Int. 2012 Dec;23(12):2769-74. doi: 10.1007/s00198-012-2093-8. Epub 2012 Jul 27.文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。骨形成标志物骨形成标志物骨吸收标志物骨吸收标志物血清碱性磷酸酶（ALP）空腹2小时的尿钙/肌酐比值骨钙素（OC）血清抗酒石酸酸性磷酸酶（TRACP）骨碱性磷酸酶（BALP）血
24、清1型胶原交联C-末端肽（S-CTX）1型原胶原C端前肽（P1CP）尿吡啶啉（Pyr）1型原胶原N端前肽（P1NP）尿脱氧吡啶啉（D-Pyr） 尿1型胶原交联C-末端肽（U-CTX） 尿1型胶原交联N-末端肽（U-NTX）*国际骨质疏松基金会(IOF)和中国原发性骨质疏松诊治指南（2011）均推荐型原胶原N-端前肽（PINP）和血清型胶原交联C-末端肽（CTX）是敏感性相对较好的两个骨代谢生化标志物。Glendenning P. Markers of bone turnover for the prediction of fracture risk and monitoring of oste
25、oporosis treatment: a need for international reference standards: osteoporos int 2011;22:391-420. Clin Biochem Rev. 2011 Feb;32(1):45-7.文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。 定期的骨代谢指标检测并与基线值对照可以评估药物疗效 根据药物的作用机制不同，检测指标也有所不同 抗吸收药物常用监测指标：DPD, NTX, CTX,TRACP-5b, BALP 或 P1NP 促形成药物常用监测指标：P1NPNishizawa Y, Oh
26、ta H, Miura M,et al. Guidelines for the use of bone metabolic markers in the diagnosis and treatment of osteoporosis (2012 edition). J Bone Miner Metab. 2013 Jan;31(1):1-15. doi: 10.1007/s00774-012-0392-y. Epub 2012 Nov 10.文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。 对于抗骨吸收的药物，一些骨吸收指标如DPD, NTX, CTX和TRACP-5b
27、在早期即被抑制，因此可以在基线时和开始治疗后3-6个月时检查并对比结果。而骨形成指标如BALP和 P1NP的变化会有延迟，因此可在基线和开始治疗6个月时进行检查 对于促骨形成药物PTH（重组甲状旁腺素，每日皮下注射），骨形成指标中PINP和BALP的变化最为明显，可在基线和开始治疗后1-3个月时检查。Nishizawa Y, Ohta H, Miura M,et al. Guidelines for the use of bone metabolic markers in the diagnosis and treatment of osteoporosis (2012 edition). J
28、 Bone Miner Metab. 2013 Jan;31(1):1-15. doi: 10.1007/s00774-012-0392-y. Epub 2012 Nov 10.Miyauchi A, Matsumoto T, Sugimoto T, Tsujimoto M, WarnerMR, Nakamura T (2010) Effects of teriparatide on bone mineral density and bone turnover markers in Japanese subjects with osteoporosis at high risk of frac
29、ture in a 24-month clinical study:12-months, randomized, placebo-controlled, double-blind and 12-month open-label phases. Bone 47:493502Tsujimoto M, Chen P, Miyauchi A, Sowa H, Krege JH (2011)PINP as an aid for monitoring patients treated with teriparatide.Bone 8:798803文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联
30、系本人改正。Diez-Perez A, Adachi JD, Agnusdei D,et al. Treatment failure in osteoporosis. Osteoporos Int. 2012 Dec;23(12):2769-74. doi: 10.1007/s00198-012-2093-8. Epub 2012 Jul 27.文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。 有效有效：符合以下情况之一 治疗期间无新发骨折 骨密度升高 骨转换被抑制（抑制骨吸收）无效：无效：符合以下情况之一 治疗期间发生二次以上新发骨折 一次新发骨折 + 骨转换（P1NP，CTX)未被抑制（变化25%） 一次新发骨折+ BMD 明显下降(腰椎BMD 下降5%；股骨BMD 下降4%) BMD 明显下降+ 骨转换（P1NP，CTX) 未被抑制疗效评价的综合建议：文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。Thanks！
