中药的监督管理课件PPT模板.ppt

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1、友情提示上课时间请勿:-请将您手机改为“震动” 避免在课室里使用手机-交谈其他事宜-随意进出教室请勿在室内吸烟上课时间欢迎:-提问题和积极回答问题-随时指出授课内容的不当之处5、药品生产企业、药品经营、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进没有实施批准文号管但是,购进没有实施批准文号管理的中药材除外(第三十四条)。理的中药材除外(第三十四条)。 6、药品经营企业销售中药材,药品经营企业销售中药材,必须标明产地(第十九条)。必须标明产地(第十九条)。 目的:规范中药材生产,保护目的:规范

2、中药材生产,保护中药材质量,促进中药标准化、中药材质量,促进中药标准化、现代化。现代化。适用于中药材生产企业生产中适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过药材(含植物、动物药)的全过程。程。中药材生产质量管理规范(中药材生产质量管理规范(GAP)中药标准二、二、28种毒性中药材品种种毒性中药材品种十、医疗机构制剂十、医疗机构制剂 九、被淘汰的药品九、被淘汰的药品 卫生部于1989年6月23日下发了关于撤销“红升丹”等七百六十八种中成药地方标准的通知 自1995年至1998年,卫生部共计发布了十批中止中药同品种药品生产批准文号的通告,中止了不符合规定的1077个中药同品种生产批准文号的效力。国家基本药物目录国家基本药物目录目录中的化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类,共205个品种;中成药主要依据功能分类,共102个品种;中药饮片不列具体品种,用文字表述。 颁布国家标准的中药饮片为国家基本药物,国家另有规定的除外。八、不能纳入基本药物目录范围的药品品种八、不能纳入基本药物目录范围的药品品种九、基本药物的生产供应九、基本药物的生产供应十、国家基本药物的采购配送十、国家基本药物的采购配送 模式模式二、二、趁鲜切制加工中药材趁鲜切制加工中药材 藿、藿、

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