1、液体制剂医学知识液体制剂医学知识 1.掌握掌握（1）液体制剂的分类、特点及质量要求）液体制剂的分类、特点及质量要求 （2）混悬剂的处方、制备方法、稳定性和常用稳）混悬剂的处方、制备方法、稳定性和常用稳定剂及质量评价定剂及质量评价 （3)乳剂的处方、特点、制备方法、稳定性和常乳剂的处方、特点、制备方法、稳定性和常用乳化剂用乳化剂 2.了解了解 高分子溶液与溶胶剂的性质、结构与稳定性。高分子溶液与溶胶剂的性质、结构与稳定性。第一节第一节 概概 述述 液体制剂液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。液体制剂的理化性质、稳定性和药效甚至毒性都与药物粒子的分散度大小有密切关系。低分子
2、溶液低分子溶液 溶液型液体制剂溶液型液体制剂 1.均均 相相 (1nm)高分子溶液高分子溶液 (1100nm)胶体型液体制剂胶体型液体制剂 溶胶分散系溶胶分散系 2.非均相非均相 (1100nm)混悬型液体制剂混悬型液体制剂 粗粗 分分 散散 系系 (100nm)乳状型液体制剂乳状型液体制剂（一）（一）按分散系统分类按分散系统分类 均相液体制剂均相液体制剂：药物以分子状态均匀分散的澄：药物以分子状态均匀分散的澄明溶液，明溶液，属热力学稳定体系属热力学稳定体系。（1）低分子溶液剂）低分子溶液剂 又称溶液剂，是低分子药物分又称溶液剂，是低分子药物分散在分散介质中形成的液体制剂，分散微粒散在分散介质
3、中形成的液体制剂，分散微粒1nm。（2）高分子溶液剂）高分子溶液剂 高分子化合物分散在分散介质高分子化合物分散在分散介质中形成的液体制剂，也包括表面活性剂形成的缔中形成的液体制剂，也包括表面活性剂形成的缔合胶体溶液。分散微粒在合胶体溶液。分散微粒在1100nm范围。范围。非均相液体制剂非均相液体制剂为多相分散体系，包括：为多相分散体系，包括：（1）溶胶剂）溶胶剂（疏水胶体溶液）（疏水胶体溶液）药物以胶粒分散在分散介质中形成的微粒多相分散体药物以胶粒分散在分散介质中形成的微粒多相分散体系。系。（2）乳剂）乳剂 不溶性不溶性液体液体药物以乳滴状态分散在分散介质中药物以乳滴状态分散在分散介质中形成的
4、不均匀分散体系。形成的不均匀分散体系。（3）混悬剂）混悬剂 难溶性难溶性固体固体药物以微粒状态分散在液体分散介药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的不均匀分散体系。质中形成的不均匀分散体系。液体类别液体类别微粒大小微粒大小（nm）特特 征征溶液剂溶液剂 1以分子、离子状态分散，为澄明溶以分子、离子状态分散，为澄明溶液，体系稳定，用溶解法制备液，体系稳定，用溶解法制备溶胶剂溶胶剂1 100以分子聚集体分散，为多相体系，以分子聚集体分散，为多相体系，有聚结不稳定性，用胶溶法制备有聚结不稳定性，用胶溶法制备乳剂乳剂100以小液滴状态分散，为多相体系，以小液滴状态分散，为多相体系，有聚结和重力不稳定
5、性，用分散法有聚结和重力不稳定性，用分散法制备制备混悬剂混悬剂500以固体微粒状态分散，为多相体系，以固体微粒状态分散，为多相体系，有聚结和重力不稳定性，用分散法有聚结和重力不稳定性，用分散法和凝聚法制备。和凝聚法制备。1.1.内服液体制剂内服液体制剂 滴剂、口服液、糖浆剂、乳剂、混悬剂、滴剂、口服液、糖浆剂、乳剂、混悬剂、合剂等。合剂等。2.2.外用液体制剂外用液体制剂 （1 1）皮肤用液体制剂：洗剂、擦剂等。）皮肤用液体制剂：洗剂、擦剂等。（2 2）五官科用液体制剂：滴鼻剂、滴眼剂、）五官科用液体制剂：滴鼻剂、滴眼剂、洗眼剂、含漱剂、滴耳剂等。洗眼剂、含漱剂、滴耳剂等。（3 3）直肠、阴道
6、、尿道用液体制剂：灌肠）直肠、阴道、尿道用液体制剂：灌肠剂、灌洗剂等。剂、灌洗剂等。优点优点药效发挥迅速药效发挥迅速便于分剂量，服用方便便于分剂量，服用方便给药途径广泛，内服、给药途径广泛，内服、外用外用 减小局部刺激性减小局部刺激性不足不足化学不稳定性化学不稳定性物理不稳定性物理不稳定性生物不稳定性生物不稳定性携带储运不便携带储运不便具化学稳定性，浓度准确；具化学稳定性，浓度准确；均相液体制剂应澄明；均相液体制剂应澄明；非均相制剂非均相制剂 药物分散应大小均匀药物分散应大小均匀 微粒不易沉降或分层；微粒不易沉降或分层；口感适宜；减少刺激性；具防腐性。口感适宜；减少刺激性；具防腐性。一、液体制
7、剂常用溶剂一、液体制剂常用溶剂二、液体制剂常用附加剂二、液体制剂常用附加剂（一）（一）增溶剂增溶剂（二）（二）助溶剂助溶剂（三）（三）潜溶剂潜溶剂（四）（四）防腐剂防腐剂（五）（五）矫味剂矫味剂（六）（六）着着(zhu)色剂色剂选择溶剂的条件：选择溶剂的条件：对药物具有较好的溶解性和分散性对药物具有较好的溶解性和分散性 化学性质稳定，不与药物或附加化学性质稳定，不与药物或附加 剂发生反应。剂发生反应。不影响药效的发挥和含量测定。不影响药效的发挥和含量测定。毒性小、无刺激性、无不适的嗅味。毒性小、无刺激性、无不适的嗅味。溶剂按介电常数的大小分为溶剂按介电常数的大小分为极性溶剂极性溶剂、半极性溶剂
8、半极性溶剂和和非极性溶剂非极性溶剂。1.极性溶剂极性溶剂：水；水；甘油；甘油；二甲基亚砜二甲基亚砜；2.半极性溶剂：半极性溶剂：乙醇；乙醇；丙二醇；丙二醇；聚乙二醇；聚乙二醇；3.非极性溶剂非极性溶剂：脂肪油；脂肪油；液体石蜡；液体石蜡；乙酸乙酯乙酸乙酯 最常用，无药理作用，价廉；应使用纯化水；最常用，无药理作用，价廉；应使用纯化水；溶解范围广：大多数无机盐；极性有机物；药材溶解范围广：大多数无机盐；极性有机物；药材中的生物碱盐类、苷类、糖类、蛋白质、酸类、中的生物碱盐类、苷类、糖类、蛋白质、酸类、鞣质等。鞣质等。水能与乙醇、甘油、丙二醇等以任意比例混合，水能与乙醇、甘油、丙二醇等以任意比例混
9、合，在一定比例时作为潜溶剂可增加难溶性药物的溶在一定比例时作为潜溶剂可增加难溶性药物的溶解度。但许多药物在水中不稳定，尤其是容易水解度。但许多药物在水中不稳定，尤其是容易水解、氧化的药物；解、氧化的药物；注意：水性制剂易霉变，不宜长期贮存。注意：水性制剂易霉变，不宜长期贮存。极性溶剂极性溶剂无色粘稠性澄明液体，有甜味，无色粘稠性澄明液体，有甜味，毒性小毒性小。能与水、乙醇、丙二醇等任意比例混合；对能与水、乙醇、丙二醇等任意比例混合；对苯酚、鞣质和硼酸的溶解度比水大。苯酚、鞣质和硼酸的溶解度比水大。可供内服和外用：可供内服和外用：内服液体制剂：内服液体制剂：含甘油含甘油12%以上时，使制剂带有以
10、上时，使制剂带有甜味并能防止鞣质析出。甜味并能防止鞣质析出。外用液体制剂：外用液体制剂：常为粘膜、皮肤用药物溶剂。无常为粘膜、皮肤用药物溶剂。无水甘油对皮肤有脱水和刺激作用，含水水甘油对皮肤有脱水和刺激作用，含水10%甘油甘油对皮肤和粘膜无刺激性。对皮肤和粘膜无刺激性。含甘油含甘油30%以上有防腐作用。以上有防腐作用。无色澄明液体，具大蒜臭味，较强吸湿性。无色澄明液体，具大蒜臭味，较强吸湿性。能与水、乙醇、甘油、丙二醇等任意混合。能与水、乙醇、甘油、丙二醇等任意混合。溶解范围很广：对水溶性，脂溶性及许多难溶解范围很广：对水溶性，脂溶性及许多难溶于水、甘油、乙醇、丙二醇、脂肪油的药溶于水、甘油、
11、乙醇、丙二醇、脂肪油的药物及无机盐溶解，故称物及无机盐溶解，故称“万能溶剂万能溶剂”。能促进药物对皮肤和粘膜的穿透吸收，但对能促进药物对皮肤和粘膜的穿透吸收，但对皮肤有轻度刺激性。皮肤有轻度刺激性。一般情况乙醇是一般情况乙醇是95%(v/v)乙醇乙醇。能与水、甘油、丙二醇等任意比例混合。能与水、甘油、丙二醇等任意比例混合。溶解范围很广：如生物碱、甙类、挥发油、树脂、溶解范围很广：如生物碱、甙类、挥发油、树脂、有机酸、色素等。有机酸、色素等。注意：乙醇有生理活性，易挥发，易燃烧，成本高。注意：乙醇有生理活性，易挥发，易燃烧，成本高。为防止乙醇挥发，其制剂应密闭贮存。为防止乙醇挥发，其制剂应密闭贮
12、存。20%以上的稀乙醇即有防腐作用。以上的稀乙醇即有防腐作用。乙醇与水混合时，产生热效应而使体积缩小，乙醇与水混合时，产生热效应而使体积缩小，故在配制故在配制稀醇液时应凉至室温稀醇液时应凉至室温(20)后再调整至规定浓度。后再调整至规定浓度。半极性溶剂半极性溶剂 药用品为药用品为1,2-丙二醇丙二醇，毒性小，无刺激性，微，毒性小，无刺激性，微甜，黏度较甘油小。甜，黏度较甘油小。能与水、甘油、乙醇混溶，溶解于乙醚、氯能与水、甘油、乙醇混溶，溶解于乙醚、氯仿中。仿中。能溶解很多有机药物：磺胺类药、维生素能溶解很多有机药物：磺胺类药、维生素A、维生素维生素D、氯霉素及挥发油。、氯霉素及挥发油。一定比
13、例丙二醇一定比例丙二醇-水混合液能水混合液能延缓延缓某些药物的水解，某些药物的水解，增加其稳定性。增加其稳定性。可作为可作为注射剂注射剂溶媒，有速效或延效作用。溶媒，有速效或延效作用。可作为药物经皮肤或粘膜吸收的可作为药物经皮肤或粘膜吸收的渗透促进剂渗透促进剂。分子量分子量1000为液体，为中等粘度无色液体，略有吸为液体，为中等粘度无色液体，略有吸湿性。（分子量湿性。（分子量10002000，半固体；分子量，半固体；分子量40006000，蜡状固体），蜡状固体）化学性质稳定，不易水解破坏，强亲水性；能与水、化学性质稳定，不易水解破坏，强亲水性；能与水、乙醇、甘油、丙二醇等以任意比例混合。乙醇、
14、甘油、丙二醇等以任意比例混合。能溶解许多水溶性无机盐和水不溶性的有机物。能溶解许多水溶性无机盐和水不溶性的有机物。液体制剂中常用聚乙二醇液体制剂中常用聚乙二醇300600。对一些易水解药物有一定的稳定作用。对一些易水解药物有一定的稳定作用。在外用制剂中能增加皮肤的柔润性，有保湿作用在外用制剂中能增加皮肤的柔润性，有保湿作用。常用非极性溶剂，包括麻油、豆油、花生常用非极性溶剂，包括麻油、豆油、花生油、茶油、橄榄油。油、茶油、橄榄油。能溶解油溶性药物：维生素、游离生物碱、能溶解油溶性药物：维生素、游离生物碱、有机碱、挥发油和许多芳香族药物，不能有机碱、挥发油和许多芳香族药物，不能与水、乙醇等极性溶
15、剂混溶。与水、乙醇等极性溶剂混溶。多用于多用于外用制剂外用制剂，如滴鼻剂、洗剂、擦剂等，如滴鼻剂、洗剂、擦剂等，也可作为也可作为内服制剂内服制剂的溶剂，如维生素的溶剂，如维生素A和和D溶溶液剂。液剂。易易氧化酸败氧化酸败，易与碱性物质发生皂化反应而影，易与碱性物质发生皂化反应而影响制剂的质量。响制剂的质量。非极性溶剂非极性溶剂 从从石油中分离的液态烃混合物，无色澄明油状液石油中分离的液态烃混合物，无色澄明油状液体，无嗅无味；体，无嗅无味；能与非极性溶剂混合，溶解生物碱，挥发油及一能与非极性溶剂混合，溶解生物碱，挥发油及一些非极性药物，但与水不能混溶。些非极性药物，但与水不能混溶。化学性质稳定，
16、但空气会使其徐徐氧化，产生不化学性质稳定，但空气会使其徐徐氧化，产生不快嗅味，可加油性抗氧剂。快嗅味，可加油性抗氧剂。轻质：密度轻质：密度0.8280.860g/cm3，多用于，多用于外用外用液体液体制剂制剂 重质：密度重质：密度0.8600.890g/cm3，常用于，常用于软膏剂。软膏剂。本品在肠管中不分解也不吸收，有润肠通便作本品在肠管中不分解也不吸收，有润肠通便作用。用。可作可作口服制剂口服制剂和擦剂的溶剂。和擦剂的溶剂。为无色油状液体，微臭。相对密度（为无色油状液体，微臭。相对密度（20）为为0.8970.906。有挥发性和可燃性。有挥发性和可燃性。在空气中容易氧化、变色，需加入抗氧剂
17、。在空气中容易氧化、变色，需加入抗氧剂。能溶解挥发油、甾体药物及其他油溶性药物。能溶解挥发油、甾体药物及其他油溶性药物。常作为搽剂的溶剂。常作为搽剂的溶剂。（一）增溶剂：（一）增溶剂：HLB为为1518的表面活性剂。的表面活性剂。（二）助溶剂：低分子化合物。（二）助溶剂：低分子化合物。（三）潜溶剂：溶解度极大的某比例混合溶剂。（三）潜溶剂：溶解度极大的某比例混合溶剂。（四）防腐剂（四）防腐剂（五）矫味剂：甜味剂、芳香剂、胶浆剂、泡腾剂（五）矫味剂：甜味剂、芳香剂、胶浆剂、泡腾剂（六）着色剂：天然色素（六）着色剂：天然色素、人工合成色素、人工合成色素（七）其它：抗氧剂、（七）其它：抗氧剂、pH调
18、节剂、金属离子络合剂调节剂、金属离子络合剂等等 增溶增溶(solubilization):某些难溶性药物在某些难溶性药物在表面活性剂表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成澄清溶液的过的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成澄清溶液的过程。程。增溶剂增溶剂(solubilizer)：具有增溶能力的表面活性剂。具有增溶能力的表面活性剂。被增溶的物质称为被增溶的物质称为增溶质增溶质(solubilizates)。对于以水为溶剂的药物，对于以水为溶剂的药物，增溶剂的最适增溶剂的最适HLB值为值为1518。常用的增溶剂多为非离子型表面活性剂如。常用的增溶剂多为非离子型表面活性剂如聚聚山梨酯类山梨酯类和和
19、聚氧乙烯脂肪酸酯类聚氧乙烯脂肪酸酯类等。等。增溶量：增溶量：每每1 g增溶剂能增溶药物的克数。增溶剂能增溶药物的克数。在液体制剂制备过程中，有些药物在溶剂中即使达到在液体制剂制备过程中，有些药物在溶剂中即使达到饱和浓度，也满足不了临床治疗所需的药物浓度，这饱和浓度，也满足不了临床治疗所需的药物浓度，这时可加入增溶剂增加药物的溶解度。时可加入增溶剂增加药物的溶解度。例如例如:煤酚在水中的溶解度仅煤酚在水中的溶解度仅3%左右，但在肥皂溶左右，但在肥皂溶液中，却能增加到液中，却能增加到50%左右，这就是众所周知的左右，这就是众所周知的“煤煤酚皂酚皂”溶液。溶液。许多药物如油溶性维生素、激素、抗生素、
20、生物碱、许多药物如油溶性维生素、激素、抗生素、生物碱、挥发油等可经增溶而制得适合治疗需要的较高浓度的挥发油等可经增溶而制得适合治疗需要的较高浓度的澄明溶液。澄明溶液。助溶助溶:难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成中形成可溶性分子络合物可溶性分子络合物、复盐复盐或或分子缔合分子缔合物物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中溶等，以增加药物在溶剂（主要是水）中溶解度的过程。当加入的第三种物质为低分子解度的过程。当加入的第三种物质为低分子化合物（化合物（而不是胶体物质或表面活性剂）而不是胶体物质或表面活性剂）时，时，称为助溶剂。称为助溶剂。（1）形成可溶性分子络合物
21、形成可溶性分子络合物（2）形成复盐形成复盐（3）形成分子缔合物形成分子缔合物 例如，碘在水中的溶解度为例如，碘在水中的溶解度为12950，而在而在10%碘化钾溶液中可制成含碘碘化钾溶液中可制成含碘5%的的水溶液，碘化钾为助溶剂。药典上收载水溶液，碘化钾为助溶剂。药典上收载的复方碘溶液就是利用碘化钾与碘形成的复方碘溶液就是利用碘化钾与碘形成分子络合物而增加碘在水中的溶解度。分子络合物而增加碘在水中的溶解度。I2+KI KI3=K+I3-例如茶碱在水中溶解度为例如茶碱在水中溶解度为1 120，用乙二胺为助溶剂形成氨茶碱，用乙二胺为助溶剂形成氨茶碱，其溶解度为其溶解度为1 5。常用的助溶剂可分为两大
22、类：常用的助溶剂可分为两大类：一类是一些一类是一些有机酸有机酸及及其钠盐其钠盐，如苯甲酸钠，如苯甲酸钠，水杨酸钠，对氨基苯甲酸等；水杨酸钠，对氨基苯甲酸等；另一类为另一类为酰胺类化合物酰胺类化合物，如乌拉坦、尿素、，如乌拉坦、尿素、烟酰胺、乙酰胺等。烟酰胺、乙酰胺等。为了增加难溶性药物的溶解度，常常应用混为了增加难溶性药物的溶解度，常常应用混合溶剂。当混合溶剂中各溶剂在某一比例时，合溶剂。当混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度与在各单纯溶剂中的溶解度相药物的溶解度与在各单纯溶剂中的溶解度相比，出 现 极 大 值，这 种 现 象 称 为比，出 现 极 大 值，这 种 现 象 称 为 潜 溶
23、潜 溶(cosolvency)，这种溶剂称为潜溶剂，这种溶剂称为潜溶剂，与水形成潜溶剂的有：与水形成潜溶剂的有：乙醇、甘油、丙二醇、乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇聚乙二醇等与水组成的混合溶剂。等与水组成的混合溶剂。如甲硝唑在水中溶解度为如甲硝唑在水中溶解度为10%(W/V)，如果采，如果采用水用水-乙醇混合溶剂，则溶解度提高乙醇混合溶剂，则溶解度提高5倍。苯倍。苯巴比妥在巴比妥在90%乙醇中有最大溶解度。乙醇中有最大溶解度。图图1 苯巴比妥在不同浓度乙醇中的溶解度苯巴比妥在不同浓度乙醇中的溶解度 关于潜溶剂增加难溶性药物溶解度的机关于潜溶剂增加难溶性药物溶解度的机理，一般认为是理，一般认为是两种
24、或两种以上的溶剂两种或两种以上的溶剂间发生氢键缔合，改变了原溶剂的介电间发生氢键缔合，改变了原溶剂的介电常数常数，如乙醇和水或丙二醇和水组成的，如乙醇和水或丙二醇和水组成的潜溶剂均降低了水的介电常数，增加了潜溶剂均降低了水的介电常数，增加了对非解离药物的溶解度。对非解离药物的溶解度。对羟基苯甲酸酯类（尼泊金）对羟基苯甲酸酯类（尼泊金）苯甲酸及其盐苯甲酸及其盐 山梨酸及其盐山梨酸及其盐 苯扎溴胺苯扎溴胺 醋酸氯己定醋酸氯己定 其它其它 常用防腐剂如下：常用防腐剂如下：又称又称尼泊金类尼泊金类。有甲酯、乙酯、丙酯和丁酯，是。有甲酯、乙酯、丙酯和丁酯，是优良的防腐剂优良的防腐剂，无毒、无味、无嗅、不
25、挥发、化，无毒、无味、无嗅、不挥发、化学性质稳定。广泛用于学性质稳定。广泛用于内服内服液体制剂中。液体制剂中。酸性、中性酸性、中性液中均有效，但酸性液对液中均有效，但酸性液对大肠杆菌大肠杆菌作作用最强。用最强。几种酯几种酯联合应用联合应用产生协同作用，防腐效果更好。产生协同作用，防腐效果更好。注意：注意：聚山梨酯类与本品能发生聚山梨酯类与本品能发生络合络合作用作用；遇铁；遇铁变色，变色，在弱碱、强酸溶液中易在弱碱、强酸溶液中易水解水解。丁酯较甲酯。丁酯较甲酯易被塑料易被塑料吸附吸附。防腐剂防腐剂 对对霉菌霉菌和和细菌细菌均有抑制作用，内服和外用，是均有抑制作用，内服和外用，是一种有效的防腐剂。
26、一种有效的防腐剂。苯甲酸通常配成苯甲酸通常配成20%醇溶液备用。常用浓度为醇溶液备用。常用浓度为0.03%0.1%。其防腐作用是靠未解离的分子，故其防腐作用是靠未解离的分子，故pH=4时抑时抑菌效果好，溶液菌效果好，溶液pH值超过值超过5时解离度增大，防时解离度增大，防腐能力降低。腐能力降低。苯甲酸和尼泊金苯甲酸和尼泊金联合应用联合应用对防止对防止发霉发霉和和发酵发酵最最为理想，特别适用于为理想，特别适用于中药液体制剂中药液体制剂。防腐剂防腐剂 白色或黄白色结晶白色或黄白色结晶性粉末。熔点性粉末。熔点133，对光热稳定。，对光热稳定。微溶于水，溶于乙醇，甘油，丙二醇。微溶于水，溶于乙醇，甘油，
27、丙二醇。对对真菌真菌和和酵母菌酵母菌作用强，毒性较苯甲酸为低，最低作用强，毒性较苯甲酸为低，最低抑菌浓度为抑菌浓度为0.81.2%。在酸性溶液。在酸性溶液pH=4效果最佳。效果最佳。山梨酸与其它抗菌剂或乙二醇联合使用产生协同作山梨酸与其它抗菌剂或乙二醇联合使用产生协同作用。用。注意：注意：聚山梨酯类（吐温）与本品能发生络合作用聚山梨酯类（吐温）与本品能发生络合作用；水溶液中易水溶液中易氧化氧化，可加苯酚保护；在塑料容器内，可加苯酚保护；在塑料容器内活活性性会降低。会降低。山梨酸钾、山梨酸钙山梨酸钾、山梨酸钙作用与山梨酸相同，水作用与山梨酸相同，水中溶解中溶解度更大，需在酸性溶液中使用。度更大，
28、需在酸性溶液中使用。防腐剂防腐剂 又称又称新洁尔灭新洁尔灭，为阳离子表面活性剂。多，为阳离子表面活性剂。多外用外用。是。是一 个 优 良 的一 个 优 良 的 眼 用 制 剂眼 用 制 剂 防 腐 剂，常 用 浓 度 为防 腐 剂，常 用 浓 度 为0.02%0.2%。为淡黄色液体，低温时形成蜡状固体，极易潮解，为淡黄色液体，低温时形成蜡状固体，极易潮解，有特嗅，味极苦。有特嗅，味极苦。溶于水和乙醇。在酸性和碱性溶液中稳定，耐热压溶于水和乙醇。在酸性和碱性溶液中稳定，耐热压。防腐剂防腐剂 醋酸氯己定（醋酸氯己定（chlorhexide acetate）又称）又称醋酸洗必泰（醋酸洗必泰（hibi
29、tane），微溶于水，），微溶于水，溶于乙醇、甘油、丙二醇等溶剂中。溶于乙醇、甘油、丙二醇等溶剂中。为为广谱杀菌剂广谱杀菌剂，用量为，用量为0.02%0.05%，多多外用。外用。防腐剂防腐剂 其他防腐剂其他防腐剂l20%的乙醇的乙醇或或30%以上甘油以上甘油的均有防腐作的均有防腐作用。用。l0.0 5%薄 菏 油薄 菏 油 或或 0.0 1%的的 桂 皮 醛，桂 皮 醛，0.01%0.05%的的桉叶油桉叶油（eucalyptus oil）等也有一定防腐作用。等也有一定防腐作用。防腐剂防腐剂1.甜味剂：甜味剂：蔗糖蔗糖、甜菊甙、糖精钠等甜菊甙、糖精钠等2.芳香剂芳香剂：香料和香精香料和香精3.胶
30、浆剂：胶浆剂：粘稠，能干扰味蕾的味觉，因而可粘稠，能干扰味蕾的味觉，因而可矫味，多用于矫正涩酸味。矫味，多用于矫正涩酸味。4.泡腾剂：泡腾剂：碳酸氢盐与有机酸（碳酸氢盐与有机酸（枸橼酸、酒石枸橼酸、酒石酸酸）作为泡腾剂，遇水后产生）作为泡腾剂，遇水后产生CO2。CO2溶于溶于水呈酸性，能麻醉味蕾而矫味，常用于苦味、水呈酸性，能麻醉味蕾而矫味，常用于苦味、涩味、咸味制剂。涩味、咸味制剂。只有食用色素才可作为内服液体制剂的着色剂。只有食用色素才可作为内服液体制剂的着色剂。1.天然色素：天然色素：无毒植物性（甜菜红、胭脂无毒植物性（甜菜红、胭脂红等；黄色的有姜黄、葫萝卜素）和矿物性红等；黄色的有姜黄
31、、葫萝卜素）和矿物性（棕红色氧化铁）（棕红色氧化铁）色素。色素。2.人工合成色素人工合成色素食用色素食用色素（苋菜红、柠檬黄、靛蓝、日落黄、（苋菜红、柠檬黄、靛蓝、日落黄、姜黄以及亮蓝）姜黄以及亮蓝）外用色素外用色素（伊红、品红、美蓝）（伊红、品红、美蓝）我国传统上采用无毒植物性和矿物性色素作内服我国传统上采用无毒植物性和矿物性色素作内服液体制剂的着色剂。液体制剂的着色剂。植物性色素包括：红色的有苏木、紫草根、茜草植物性色素包括：红色的有苏木、紫草根、茜草根、甜菜红、胭脂红等；根、甜菜红、胭脂红等；黄色的有姜黄、葫萝卜素等；蓝色的有松叶兰、黄色的有姜黄、葫萝卜素等；蓝色的有松叶兰、乌饭树叶；绿
32、色的有叶绿酸铜钠盐；棕色的有焦乌饭树叶；绿色的有叶绿酸铜钠盐；棕色的有焦糖等。矿物性的如氧化铁（棕红色）。糖等。矿物性的如氧化铁（棕红色）。我国目前批准内服的合成食用色素有胭脂我国目前批准内服的合成食用色素有胭脂 红、苋菜红、柠檬黄、靛蓝、日落黄、姜红、苋菜红、柠檬黄、靛蓝、日落黄、姜 黄以及亮蓝。黄以及亮蓝。这些色素均溶于水，一般用量约这些色素均溶于水，一般用量约 为为0.0005%0.001%（不宜超过万分之一），（不宜超过万分之一），常配成常配成1%贮备液使用。具体使用量和使用贮备液使用。具体使用量和使用 范围见范围见GB276081食品添加剂使用卫生食品添加剂使用卫生 标准的着色剂项下
33、。标准的着色剂项下。市售食用着色剂，一般含有稀释剂食盐，市售食用着色剂，一般含有稀释剂食盐，在使用前应先脱盐（常用透析法）。在使用前应先脱盐（常用透析法）。外用液体药剂中常用的着色剂有伊红（或称外用液体药剂中常用的着色剂有伊红（或称 曙红，适用于中性或弱碱性溶液）、品红曙红，适用于中性或弱碱性溶液）、品红（适用于中性、弱酸性溶液）以及美蓝（或（适用于中性、弱酸性溶液）以及美蓝（或 称亚甲蓝，适用于中性溶液）等合成色素。称亚甲蓝，适用于中性溶液）等合成色素。根据需要可将上述三种原色按适当比例混合，根据需要可将上述三种原色按适当比例混合，拼制各种不同的色谱。拼制各种不同的色谱。合成色素的颜色受氧化剂、还原剂、光、合成色素的颜色受氧化剂、还原剂、光、pH及非离子表面活性剂的影响，应予以注及非离子表面活性剂的影响，应予以注 意。意。有时为了增加液体制剂的稳定性，有时为了增加液体制剂的稳定性，尚需加入尚需加入pH调节剂调节剂，抗氧剂抗氧剂，金属离子络合剂金属离子络合剂等。等。
