1、资料仅供参考,不当之处,请联系改正。一、一、国家指导意见主要精神国家指导意见主要精神主要内容主要内容二、二、山东省实施办法解读山东省实施办法解读资料仅供参考,不当之处,请联系改正。一、一、国家指导意见国家指导意见主要主要精神精神 资料仅供参考,不当之处,请联系改正。l20102010年年1111月月1919日,国务院办公厅印发了日,国务院办公厅印发了建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见药物采购机制的指导意见(国办发(国办发201020105656号),确定了建立和规范基本药物采购机号),确定了建立和规范基本药物采购机制的基本思路制的基本
2、思路,提出了建立和规范基本药物提出了建立和规范基本药物采购机制的采购机制的1515项措施。项措施。资料仅供参考,不当之处,请联系改正。(一)总体思路(一)总体思路l通过建立和规范基本药物采购机制,实现基本通过建立和规范基本药物采购机制,实现基本药物安全有效、品质良好、价格合理、供应及药物安全有效、品质良好、价格合理、供应及时,逐步建立起比较完善的基层用基本药物供时,逐步建立起比较完善的基层用基本药物供应保障体系,使群众真正得到实惠。应保障体系,使群众真正得到实惠。4资料仅供参考,不当之处,请联系改正。l对实施基本药物制度的政府办基层医疗卫生机对实施基本药物制度的政府办基层医疗卫生机构使用的基本
3、药物(构使用的基本药物(包括各省区市增补品种包括各省区市增补品种)实行以省(区、市)为单位集中采购、统一配实行以省(区、市)为单位集中采购、统一配送。送。l坚持政府主导与市场机制相结合,发挥集中批坚持政府主导与市场机制相结合,发挥集中批量采购优势,招标和采购结合,签订购销合同量采购优势,招标和采购结合,签订购销合同,一次完成采购全过程,最大限度地降低采购,一次完成采购全过程,最大限度地降低采购成本,促进基本药物生产和供应。成本,促进基本药物生产和供应。5资料仅供参考,不当之处,请联系改正。1.1.明确明确基本药物采购的相关责任主体。基本药物采购的相关责任主体。4.4.明确明确基本药物供货主体。
4、基本药物供货主体。5.5.区别区别情况分类采购。情况分类采购。6.6.坚持坚持质量优先、价格合理。质量优先、价格合理。2.2.合理合理编制编制基本药物采购计划。基本药物采购计划。12.12.规范规范基本药物质量标准和包装规格。基本药物质量标准和包装规格。8.8.签订基本药物购销合同。签订基本药物购销合同。6 (二)建立和规范基本药物采购机制的(二)建立和规范基本药物采购机制的主要措施主要措施资料仅供参考,不当之处,请联系改正。9.9.严格基本药物采购严格基本药物采购付款制度付款制度。10.10.建立建立严格的诚信记录和市场清退严格的诚信记录和市场清退制度制度。13.13.建立建立基本药物采购信
5、息公开基本药物采购信息公开制度制度。14.14.建立建立指导价动态调整指导价动态调整机制机制。3.3.加强加强基本药物市场价格调查。基本药物市场价格调查。11.11.完善完善基本药物电子监管和供应的基本药物电子监管和供应的信息系统信息系统。7.7.充分充分听取听取基层医疗卫生机构意见。基层医疗卫生机构意见。15.15.促进促进基层医务人员合理用药。基层医务人员合理用药。7资料仅供参考,不当之处,请联系改正。(三三)建立和规范基本药物采购机制的建立和规范基本药物采购机制的工作要求工作要求l1.1.狠抓工作落实狠抓工作落实l2.2.落实各方责任落实各方责任l3.3.鼓励积极探索鼓励积极探索l4.4
6、.加强考核评估加强考核评估8资料仅供参考,不当之处,请联系改正。二、二、山东省实施办法山东省实施办法解读解读 资料仅供参考,不当之处,请联系改正。l20102010年年1212月月2727日,山东省人民政府办日,山东省人民政府办公厅印发了公厅印发了山东省基层医疗卫生机构山东省基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施办法基本药物集中采购实施办法(试行试行)(鲁政办发(鲁政办发201020107676号)。号)。资料仅供参考,不当之处,请联系改正。l我省办法严格遵循国家意见我省办法严格遵循国家意见精神,结合实际,按照打造精神,结合实际,按照打造“一个平一个平台台”、实现、实现“两个集中两个集中”、突出
7、、突出“三三个核心个核心”、坚持、坚持“四项原则四项原则”、严格、严格“五项措施五项措施”的总体思路,着力建立的总体思路,着力建立健全规范的基本药物集中采购机制。健全规范的基本药物集中采购机制。资料仅供参考,不当之处,请联系改正。l“一个平台一个平台”(省级集中采购信息化平台)(省级集中采购信息化平台)l“两个集中两个集中”(省级集中采购,集中支付)(省级集中采购,集中支付)l“三个核心三个核心”(质量、价格、供应)(质量、价格、供应)l“四项原则四项原则”(质量优先,价格合理的原则;全国统一市场的原(质量优先,价格合理的原则;全国统一市场的原则;则;“阳光采购阳光采购”的原则;的原则;“适用
8、基层适用基层”的原则)的原则)l“五项措施五项措施”(一是将(一是将“一品三剂两规一品三剂两规”和和“单一货源承诺单一货源承诺”相相结合,量价挂钩,实现结合,量价挂钩,实现“一品一规一厂家一价格一品一规一厂家一价格”;二是制定;二是制定“限价标尺限价标尺”守住价格上限;三是区别情况进行守住价格上限;三是区别情况进行“分类采购分类采购”;四是采用四是采用“双信封双信封”方式确保质优价廉;五是使用方式确保质优价廉;五是使用“市场清退市场清退”手段惩处违规行为)手段惩处违规行为)“一二三四五一二三四五”资料仅供参考,不当之处,请联系改正。共六章,二十五条共六章,二十五条采购机构采购机构及其职责及其职
9、责 第二章第二章总总 则则集中采购集中采购 基本药物集中采购实施办法基本药物集中采购实施办法第一章第一章第三章第三章购销合同的购销合同的签订与履行签订与履行 第四章第四章组织领导和组织领导和监督管理监督管理 第六章第六章第五章第五章附附 则则资料仅供参考,不当之处,请联系改正。第一章总则第一章总则 l本办法适用于参加我省基本药物集中采购活动的本办法适用于参加我省基本药物集中采购活动的医疗卫生机构、药品生产和经营企业及其他各方医疗卫生机构、药品生产和经营企业及其他各方当事人。当事人。l所称基本药物包括所称基本药物包括国家基本药物国家基本药物和和我省增补药物我省增补药物l所称基层医疗卫生机构是指所
10、称基层医疗卫生机构是指实施国家基本药物制实施国家基本药物制度的政府办度的政府办基层医疗卫生机构。基层医疗卫生机构。鼓励其他医疗卫生机构参加基本药物集中采购。鼓励其他医疗卫生机构参加基本药物集中采购。14资料仅供参考,不当之处,请联系改正。基本药物集中采购坚持原则基本药物集中采购坚持原则 l(一一)政府主导与市场机制相结合;政府主导与市场机制相结合;l(二二)质量优先、价格合理;质量优先、价格合理;l(三三)坚持全国统一市场,维护公平竞争环境坚持全国统一市场,维护公平竞争环境15资料仅供参考,不当之处,请联系改正。第二章采购机构及其职责第二章采购机构及其职责 l基本药物集中采购平台为政府建立的非
11、营利性网上采基本药物集中采购平台为政府建立的非营利性网上采购系统,面向基层医疗卫生机构、药品生产和经营企购系统,面向基层医疗卫生机构、药品生产和经营企业提供基本药物采购、配送、结算服务。业提供基本药物采购、配送、结算服务。l省药品集中采购服务中心是我省基本药物集中采购代省药品集中采购服务中心是我省基本药物集中采购代理机构,根据采购人的委托办理采购事宜,对基本药理机构,根据采购人的委托办理采购事宜,对基本药物采购直接负责,物采购直接负责,是基本药物集中采购的责任主体。是基本药物集中采购的责任主体。l省药品集中采购服务中心在提供服务过程中不得向企省药品集中采购服务中心在提供服务过程中不得向企业和基
12、层医疗卫生机构收取费用,其必要的工作经费业和基层医疗卫生机构收取费用,其必要的工作经费列入财政预算。列入财政预算。16资料仅供参考,不当之处,请联系改正。第三章集中采购第三章集中采购 l基本药物实行以省为单位集中采购、统一基本药物实行以省为单位集中采购、统一配送;发挥集中批量采购优势,招标和采购配送;发挥集中批量采购优势,招标和采购结合,签订购销合同,一次完成采购全过程结合,签订购销合同,一次完成采购全过程。最大限度地降低采购成本,促进基本药物。最大限度地降低采购成本,促进基本药物生产和供应。生产和供应。l基本药物集中采购周期原则上一年一次。基本药物集中采购周期原则上一年一次。17资料仅供参考
13、,不当之处,请联系改正。l充分听取基层医疗卫生机构意见。要发挥基层医充分听取基层医疗卫生机构意见。要发挥基层医疗卫生机构管理者和医务工作者的作用。在采购疗卫生机构管理者和医务工作者的作用。在采购计划制定、评标、谈判等重要环节,基层代表不计划制定、评标、谈判等重要环节,基层代表不少于少于50%。l根据基层用药的实际需求,合理确定基本药物采根据基层用药的实际需求,合理确定基本药物采购的具体剂型、规格和包装。购的具体剂型、规格和包装。每种基本药物采购每种基本药物采购的剂型原则上不超过的剂型原则上不超过3种,每种剂型对应的规格原种,每种剂型对应的规格原则上不超过则上不超过2种种,并兼顾成人和儿童用药需
14、要。国,并兼顾成人和儿童用药需要。国家另有规定的执行相关规定。家另有规定的执行相关规定。18资料仅供参考,不当之处,请联系改正。l省级卫生行政和价格主管省级卫生行政和价格主管等相关部门要对基本药物等相关部门要对基本药物近近3年年市场实际购销价格进行全面调查,包括社会零售市场实际购销价格进行全面调查,包括社会零售药店零售价格以及基本药物制度实施前基层医疗卫生药店零售价格以及基本药物制度实施前基层医疗卫生机构的实际进货价格。机构的实际进货价格。l市场实际购销价格应作为基本药物采购的重要依据,市场实际购销价格应作为基本药物采购的重要依据,并将国家发展改革委公布的全国平均采购价格作为参并将国家发展改革
15、委公布的全国平均采购价格作为参考,原则上集中采购价格不得高于市场实际购销价格考,原则上集中采购价格不得高于市场实际购销价格l通过集中采购确定的采购价格通过集中采购确定的采购价格(包括配送费用包括配送费用)即为基即为基层医疗卫生机构实际销售价格。层医疗卫生机构实际销售价格。19加强基本药物市场价格调查加强基本药物市场价格调查 资料仅供参考,不当之处,请联系改正。公开招标采购公开招标采购单独议价单独议价邀请招标邀请招标询价采购询价采购定点生产定点生产打包采购打包采购20集中采购集中采购资料仅供参考,不当之处,请联系改正。l对独家生产的基本药物,采取与生产企业或者批对独家生产的基本药物,采取与生产企
16、业或者批发企业进行单独议价的方式进行采购。发企业进行单独议价的方式进行采购。l对基层必需但用量小的特殊用药、急救用药,采对基层必需但用量小的特殊用药、急救用药,采用邀请招标、询价采购或者定点生产的方式采购用邀请招标、询价采购或者定点生产的方式采购,也可以集中打包向药品批发企业采购,也可以集中打包向药品批发企业采购(含配送含配送)。l对临床常用且价格低廉对临床常用且价格低廉(日平均使用费用日平均使用费用3元以下元以下)或者经多次采购价格已基本稳定的基本药物,采或者经多次采购价格已基本稳定的基本药物,采取邀请招标或者询价采购的方式采购。取邀请招标或者询价采购的方式采购。21区分情况分类采购区分情况
17、分类采购资料仅供参考,不当之处,请联系改正。l对基本药物中的麻醉药品、精神药品、免费治疗对基本药物中的麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗、计的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗、计划生育药品及中药饮片,仍按国家现有规定采购划生育药品及中药饮片,仍按国家现有规定采购l其他基本药物均进行公开招标采购。招标中如出其他基本药物均进行公开招标采购。招标中如出现企业投标价格均高于市场实际购销价格,省药现企业投标价格均高于市场实际购销价格,省药品集中采购服务中心应与投标企业依次进行单独品集中采购服务中心应与投标企业依次进行单独议价,均不能达成一致的,即宣布废标。议价,均不能
18、达成一致的,即宣布废标。22资料仅供参考,不当之处,请联系改正。l对通过以上方式均未能采购到的基本药物,经省对通过以上方式均未能采购到的基本药物,经省级卫生行政部门同意,省药品集中采购服务中心级卫生行政部门同意,省药品集中采购服务中心可以寻找替代剂型、规格重新采购,或者委托有可以寻找替代剂型、规格重新采购,或者委托有资质的企业定点生产,并及时上报卫生部和国务资质的企业定点生产,并及时上报卫生部和国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室院深化医药卫生体制改革领导小组办公室(以下简以下简称国务院医改办公室称国务院医改办公室)备案,同时向省医改领导小备案,同时向省医改领导小组报告。组报告。无论采取上
19、述哪种方式采购,供货主体都要对药无论采取上述哪种方式采购,供货主体都要对药品的质量和供应一并负责。品的质量和供应一并负责。23资料仅供参考,不当之处,请联系改正。l在省级集中采购初期,采取单一货源承诺的方式在省级集中采购初期,采取单一货源承诺的方式进行采购。即对每种基本药物进行采购。即对每种基本药物(具体到剂型和规格具体到剂型和规格)只选择一家企业采购,使该企业获得供货区域内只选择一家企业采购,使该企业获得供货区域内该药品的全部市场份额。对于一家企业无法满足该药品的全部市场份额。对于一家企业无法满足供应的药品,经省医改领导小组同意,省卫生行供应的药品,经省医改领导小组同意,省卫生行政部门按照企
20、业供应能力及预计采购数量等因素政部门按照企业供应能力及预计采购数量等因素,将全省划分成不同的供货区域采购。,将全省划分成不同的供货区域采购。逐步实现基本药物以省为单位量价挂钩集中采购逐步实现基本药物以省为单位量价挂钩集中采购24实行基本药物带量采购实行基本药物带量采购 资料仅供参考,不当之处,请联系改正。“双信封双信封”l企业生产规模企业生产规模l配送能力配送能力l销售额销售额l行业排名行业排名l市场信誉市场信誉lGMP(GSP)资质认证资质认证l药品质量抽验抽查情况药品质量抽验抽查情况l电子监管能力电子监管能力经济技术标书经济技术标书商务标书商务标书合格合格 客观分值不应少于三分之二,客观分
21、值不应少于三分之二,主观分值不应超过三分之一主观分值不应超过三分之一 确保确保质量质量远程开标远程开标价最低价最低者中标者中标报价包含配送费用报价包含配送费用 资料仅供参考,不当之处,请联系改正。l在采购结束在采购结束3个工作日内,省级卫生行政部门应主个工作日内,省级卫生行政部门应主动向社会公布基层医疗卫生机构基本药物采购价动向社会公布基层医疗卫生机构基本药物采购价格、采购数量和中标企业,接受社会监督,同时格、采购数量和中标企业,接受社会监督,同时报卫生部备案并抄国务院医改办公室,及时向省报卫生部备案并抄国务院医改办公室,及时向省医改领导小组报告。医改领导小组报告。26建立基本药物采购信息公开
22、制度建立基本药物采购信息公开制度 资料仅供参考,不当之处,请联系改正。l中标生产企业自行委托经营企业进行配送或者直中标生产企业自行委托经营企业进行配送或者直接配送。接配送。l集中采购确定供货企业后,供货企业要将拟供货集中采购确定供货企业后,供货企业要将拟供货的药品样品送省食品药品监管部门备案。的药品样品送省食品药品监管部门备案。l20112011年年4 4月月1 1日起,不采购未入药品电子监管网及日起,不采购未入药品电子监管网及未使用基本药物信息条形码统一标识的企业供应未使用基本药物信息条形码统一标识的企业供应的基本药物。的基本药物。27采购其他注意事项采购其他注意事项 资料仅供参考,不当之处
23、,请联系改正。药品生产经营企业有下列行为之一的,记录在案并药品生产经营企业有下列行为之一的,记录在案并按以下规定进行处理:按以下规定进行处理:l(一一)采购过程中提供虚假证明文件的;采购过程中提供虚假证明文件的;l(二二)蓄意抬高价格或恶意压低价格的;蓄意抬高价格或恶意压低价格的;l(三三)中标后拒不签订合同的;中标后拒不签订合同的;l(四四)供应质量不达标药品的;供应质量不达标药品的;l(五五)未按合同规定及时配送供货的;未按合同规定及时配送供货的;l(六六)向采购机构、基层医疗卫生机构和个人进行贿赂向采购机构、基层医疗卫生机构和个人进行贿赂 或变相贿赂的。或变相贿赂的。28建立严格的诚信记
24、录和市场清退制度建立严格的诚信记录和市场清退制度 资料仅供参考,不当之处,请联系改正。一次违规处以警告,并责令限期纠正或整改;一次违规处以警告,并责令限期纠正或整改;逾期不改或再次违规的,由省级卫生行政部门将违法逾期不改或再次违规的,由省级卫生行政部门将违法违规企业和法人代表名单及违法违规情况向社会公布违规企业和法人代表名单及违法违规情况向社会公布,并报国家有关部门,该企业及其法人代表,并报国家有关部门,该企业及其法人代表(包括其他包括其他省省区、市区、市卫生行政部门公布的违法违规企业及其卫生行政部门公布的违法违规企业及其法人代表法人代表)2)2年内不得参与我省任何药品的招标采购。年内不得参与
25、我省任何药品的招标采购。违反法律法规规章的,依法予以处罚。违反法律法规规章的,依法予以处罚。u卫生等有关部门要对参与以上违法违规行为的采购机卫生等有关部门要对参与以上违法违规行为的采购机构、医疗卫生机构及相关人员按有关规定予以处罚,构、医疗卫生机构及相关人员按有关规定予以处罚,并公开其不良记录,接受社会监督。并公开其不良记录,接受社会监督。29资料仅供参考,不当之处,请联系改正。第四章购销合同的签订与履行第四章购销合同的签订与履行 资料仅供参考,不当之处,请联系改正。购销合同的签订购销合同的签订l省药品集中采购服务中心代表基层医疗卫生机构省药品集中采购服务中心代表基层医疗卫生机构与供货企业签订
26、购销合同,明确品种、剂型、规与供货企业签订购销合同,明确品种、剂型、规格、数量、价格、供货时间和地点、付款时间、格、数量、价格、供货时间和地点、付款时间、履约方式、违约责任等,并负责合同的执行。如履约方式、违约责任等,并负责合同的执行。如合同约定的采购数量不能满足临床用药需要,基合同约定的采购数量不能满足临床用药需要,基层医疗卫生机构可以提出申请,由省药品集中采层医疗卫生机构可以提出申请,由省药品集中采购服务中心与供货企业签订追加合同,各供货企购服务中心与供货企业签订追加合同,各供货企业原则上不得拒绝。业原则上不得拒绝。31资料仅供参考,不当之处,请联系改正。l各县级卫生行政部门统一组织辖区内
27、基层医疗卫各县级卫生行政部门统一组织辖区内基层医疗卫生机构与省药品集中采购服务中心签订授权或者生机构与省药品集中采购服务中心签订授权或者委托协议。委托协议。l基层医疗卫生机构按照协议定期向省药品集中采基层医疗卫生机构按照协议定期向省药品集中采购服务中心提出基本药物用药需求,并按协议约购服务中心提出基本药物用药需求,并按协议约定及时付款。定及时付款。32资料仅供参考,不当之处,请联系改正。严格基本药物采购付款制度严格基本药物采购付款制度 l购销合同中明确付款程序和时间。购销合同中明确付款程序和时间。l供货企业按照合同要求将药品配送到基层医疗卫供货企业按照合同要求将药品配送到基层医疗卫生机构后,基
28、层医疗卫生机构进行交货验收并出生机构后,基层医疗卫生机构进行交货验收并出具签收单,省药品集中采购服务中心根据签收单具签收单,省药品集中采购服务中心根据签收单付款,原则上从交货验收合格到付款不得超过付款,原则上从交货验收合格到付款不得超过30个工作日个工作日。l未能按时付款的,省药品集中采购服务中心要向未能按时付款的,省药品集中采购服务中心要向企业支付违约金,并追究违约单位的责任。企业支付违约金,并追究违约单位的责任。33资料仅供参考,不当之处,请联系改正。l省药品集中采购服务中心设立专用账户,制定具体付款流省药品集中采购服务中心设立专用账户,制定具体付款流程和办法,对各基层医疗卫生机构基本药物
29、货款进行统一程和办法,对各基层医疗卫生机构基本药物货款进行统一支付。支付。l在首次支付基本药物货款时,各县在首次支付基本药物货款时,各县(市、区市、区)财政部门向当财政部门向当地卫生行政部门预付一次性基本药物周转资金,周转资金地卫生行政部门预付一次性基本药物周转资金,周转资金数额按当年基本药物采购额的数额按当年基本药物采购额的10%确定。确定。l由县由县(市、区市、区)卫生行政部门按付款流程和办法将周转资金卫生行政部门按付款流程和办法将周转资金及基本药物货款汇缴到省药品集中采购服务中心专用账户及基本药物货款汇缴到省药品集中采购服务中心专用账户,确保基本药物货款及时支付。,确保基本药物货款及时支
30、付。基层医疗卫生机构基本药物货款不得挪用,违法违规者追基层医疗卫生机构基本药物货款不得挪用,违法违规者追究相应责任。究相应责任。34资料仅供参考,不当之处,请联系改正。第五章组织领导和监督管理第五章组织领导和监督管理 资料仅供参考,不当之处,请联系改正。(一)相关部门职责(一)相关部门职责 资料仅供参考,不当之处,请联系改正。1、省人民政府、省人民政府 l(1 1)省人民政府对基本药物采购负总)省人民政府对基本药物采购负总责。责。l(2 2)将采购机构必要的工作经费列入)将采购机构必要的工作经费列入政府预算。政府预算。37资料仅供参考,不当之处,请联系改正。2、省卫生行政部门、省卫生行政部门
31、l(1)省卫生行政部门是我省基本药物集中采购的)省卫生行政部门是我省基本药物集中采购的主管部门,负责搭建省级集中采购平台,对采购主管部门,负责搭建省级集中采购平台,对采购机构和基层医疗卫生机构进行管理和监督;机构和基层医疗卫生机构进行管理和监督;l(2)指导采购机构根据供货主体和实际情况,合)指导采购机构根据供货主体和实际情况,合理设定具体招标办法;理设定具体招标办法;l(3)加强对合理编制基本药物采购计划的指导和)加强对合理编制基本药物采购计划的指导和协调协调38资料仅供参考,不当之处,请联系改正。l(4 4)省卫生行政和价格主管等相关部门,对基本)省卫生行政和价格主管等相关部门,对基本药物
32、近药物近三年市场实际购销价格三年市场实际购销价格进行全面调查。进行全面调查。l(5 5)省级卫生行政部门)省级卫生行政部门在采购结束在采购结束3个工作日内,个工作日内,应主动向社会公布基层医疗卫生机构基本药物采购应主动向社会公布基层医疗卫生机构基本药物采购价格、采购数量和中标企业,接受社会监督,同时价格、采购数量和中标企业,接受社会监督,同时报卫生部备案并抄国务院医改办公室,及时向省医报卫生部备案并抄国务院医改办公室,及时向省医改领导小组报告。改领导小组报告。l(6 6)省级卫生行政部门将违法违规企业和法人代)省级卫生行政部门将违法违规企业和法人代表名单及表名单及违法违规情况向社会公布。违法违
33、规情况向社会公布。39资料仅供参考,不当之处,请联系改正。l(7 7)卫生等有关部门,对参与违法违规行为的采)卫生等有关部门,对参与违法违规行为的采购机构、医疗卫生机构及相关人员购机构、医疗卫生机构及相关人员按有关规定予以按有关规定予以严惩严惩,并,并公开其不良记录公开其不良记录,接受社会监督。,接受社会监督。l(8)协调解决采购中出现的问题;)协调解决采购中出现的问题;l(9)开展定期评估,定期向省医改领导小组报告)开展定期评估,定期向省医改领导小组报告药品集中采购相关情况,确保基本药物采购工作顺药品集中采购相关情况,确保基本药物采购工作顺利实施。利实施。40资料仅供参考,不当之处,请联系改
34、正。开展基本药物采购工作,负责平台的开展基本药物采购工作,负责平台的使用、管理和维护使用、管理和维护 汇总需求,编制计划,确定采购的具体汇总需求,编制计划,确定采购的具体剂型、规格、质量要求,明确采购数量剂型、规格、质量要求,明确采购数量 实施实施基本药物基本药物采购、采购、与药品供应企业与药品供应企业签订购销合同,负责合同执行签订购销合同,负责合同执行设立专用账户,制定付款流程和办法设立专用账户,制定付款流程和办法,统一支付基本药物货款,统一支付基本药物货款一一二二三三四四3 3、省药品集中采购服务中心省药品集中采购服务中心资料仅供参考,不当之处,请联系改正。l县级以上人民政府对辖区内基层医
35、疗卫生县级以上人民政府对辖区内基层医疗卫生机构基本药物采购负总责,卫生等部门承担机构基本药物采购负总责,卫生等部门承担相应责任。相应责任。4 4、县级以上人民政府、县级以上人民政府资料仅供参考,不当之处,请联系改正。l(1 1)县级卫生行政部门统一组织辖区内基层医疗)县级卫生行政部门统一组织辖区内基层医疗卫生机构与省药品集中采购服务中心签订授权或者卫生机构与省药品集中采购服务中心签订授权或者委托协议。委托协议。l(2)县级卫生行政部门)县级卫生行政部门要设立基本药物采购专用要设立基本药物采购专用账户,主动协调财政部门预付基本药物周转资金。账户,主动协调财政部门预付基本药物周转资金。l(3)县级
36、卫生行政部门按付款流程和办法将周转)县级卫生行政部门按付款流程和办法将周转资金及基本药物货款汇缴到省药品集中采购服务中资金及基本药物货款汇缴到省药品集中采购服务中心专用账户,确保基本药物货款及时支付。心专用账户,确保基本药物货款及时支付。5 5、县级卫生行政部门、县级卫生行政部门资料仅供参考,不当之处,请联系改正。6 6、基层医疗卫生机构、基层医疗卫生机构l(1 1)基层医疗卫生机构与采购机构签订)基层医疗卫生机构与采购机构签订授权或委授权或委托托协议。协议。l(2 2)基层医疗卫生机构按照协议定期向采购机构)基层医疗卫生机构按照协议定期向采购机构提出基本药物用药需求提出基本药物用药需求,并按
37、协议约定,并按协议约定及时付款及时付款l(3 3)基层医疗卫生机构管理者和医务人员代表)基层医疗卫生机构管理者和医务人员代表参参与采购计划制定、评标、谈判等重要环节与采购计划制定、评标、谈判等重要环节。44资料仅供参考,不当之处,请联系改正。7 7、供货主体、供货主体l(1 1)供货主体都要)供货主体都要对药品的质量和供应一并对药品的质量和供应一并负责负责。l(2 2)采购机构确定供货企业后,供货企业要)采购机构确定供货企业后,供货企业要将拟供货的药品将拟供货的药品样品送省级食品药品监管部门样品送省级食品药品监管部门备案备案。45资料仅供参考,不当之处,请联系改正。8 8、省食品药品监管部门省
38、食品药品监管部门 l(1)要完善基本药物信息条形码)要完善基本药物信息条形码(电子监管码电子监管码)和药品电子监管平台,对基本药物进行全品种和药品电子监管平台,对基本药物进行全品种电子监管;电子监管;l(2)加强对基本药物质量的抽验,必要时将)加强对基本药物质量的抽验,必要时将抽检药品与备案样品进行比对,对质量出现问抽检药品与备案样品进行比对,对质量出现问题的要按照有关规定进行惩处,并及时向社会题的要按照有关规定进行惩处,并及时向社会公布。公布。46资料仅供参考,不当之处,请联系改正。9 9、省价格主管部门、省价格主管部门l(1)省卫生行政和价格主管等相关部门,对基本)省卫生行政和价格主管等相
39、关部门,对基本药物近三年市场实际购销价格进行全面调查。药物近三年市场实际购销价格进行全面调查。l(2)加强对基本药物成本调查和市场购销价格监)加强对基本药物成本调查和市场购销价格监测,动态调整我省增补药物指导价格水平,指导省测,动态调整我省增补药物指导价格水平,指导省药品集中采购服务中心合理确定集中采购价格;药品集中采购服务中心合理确定集中采购价格;l(3)加强对基本药物价格执行情况的监督检查,)加强对基本药物价格执行情况的监督检查,依法查处各种价格违法行为。依法查处各种价格违法行为。47资料仅供参考,不当之处,请联系改正。1010、其他部门其他部门 l省发展改革、财政、经济和信息化、人省发展
40、改革、财政、经济和信息化、人力资源社会保障、商务、监察等相关部力资源社会保障、商务、监察等相关部门也要各司其职、密切配合,加强对采门也要各司其职、密切配合,加强对采购主体和采购全过程的监督。购主体和采购全过程的监督。48资料仅供参考,不当之处,请联系改正。(二)坚持阳光采购,加强社会监督(二)坚持阳光采购,加强社会监督 l由监察、纠风办等有关部门和人大代表、政协由监察、纠风办等有关部门和人大代表、政协委员、群众代表、新闻媒体、基层医务人员等委员、群众代表、新闻媒体、基层医务人员等社会各界组成我省基本药物集中采购监督委员社会各界组成我省基本药物集中采购监督委员会,对基本药物采购过程进行监督。会,
41、对基本药物采购过程进行监督。l建立有奖举报制度,营造公开、公平、公正的建立有奖举报制度,营造公开、公平、公正的采购环境。采购环境。49资料仅供参考,不当之处,请联系改正。(三)加强宣传培训(三)加强宣传培训 l各级、各有关部门要加强宣传培训,争取各级、各有关部门要加强宣传培训,争取药品生产流通企业、基层医疗卫生机构及社药品生产流通企业、基层医疗卫生机构及社会各界的理解和支持。要密切跟踪研究新情会各界的理解和支持。要密切跟踪研究新情况、新问题,妥善处理因基本药物集中采购况、新问题,妥善处理因基本药物集中采购产生的矛盾,不断完善政策措施。产生的矛盾,不断完善政策措施。50资料仅供参考,不当之处,请
42、联系改正。(四)促进合理用药(四)促进合理用药 l各级、各有关部门要利用建立和规范基本药物采购各级、各有关部门要利用建立和规范基本药物采购机制的契机,引导和规范基层医务人员用药行为。机制的契机,引导和规范基层医务人员用药行为。加强基层医务人员的培训和考核,尽快推进基本药加强基层医务人员的培训和考核,尽快推进基本药物临床应用指南和处方集在基层普遍使用,利用信物临床应用指南和处方集在基层普遍使用,利用信息系统对基层医疗卫生机构和医务人员的用药行为息系统对基层医疗卫生机构和医务人员的用药行为进行监管。加大宣传力度,引导群众转变用药习惯进行监管。加大宣传力度,引导群众转变用药习惯,促进临床首选和合理使用基本药物。,促进临床首选和合理使用基本药物。51资料仅供参考,不当之处,请联系改正。l本办法由省卫生厅负责解释。本办法由省卫生厅负责解释。l本办法自公布之日起施行。本办法自公布之日起施行。52第六章附则第六章附则