医疗器械GMP与YY0287对比课件.ppt

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2、(CMD)16北京国医械华光认证有限公司 (CMD)17北京国医械华光认证有限公司 (CMD)18北京国医械华光认证有限公司 (CMD)19北京国医械华光认证有限公司 (CMD)20北京国医械华光认证有限公司 (CMD)21北京国医械华光认证有限公司 (CMD)22北京国医械华光认证有限公司 (CMD)23北京国医械华光认证有限公司 (CMD)及产品接收准则;为实现及产品接收准则;为实现过程及其产品满足要求提过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见)。供证据所需的记录(见)。组织应在产品实现全组织应在产品实现全过程中,建立风险管理的过程中,建立风险管理的形成文件的要求。应保持形成文件的要求。

3、应保持风险管理引起的记录风险管理引起的记录(见)。(见)。24北京国医械华光认证有限公司 (CMD)25北京国医械华光认证有限公司 (CMD)26北京国医械华光认证有限公司 (CMD)27北京国医械华光认证有限公司 (CMD)28北京国医械华光认证有限公司 (CMD)29北京国医械华光认证有限公司 (CMD)30北京国医械华光认证有限公司 (CMD)31北京国医械华光认证有限公司 (CMD)记录记录32北京国医械华光认证有限公司 (CMD)33北京国医械华光认证有限公司 (CMD)34北京国医械华光认证有限公司 (CMD)35北京国医械华光认证有限公司 (CMD)36北京国医械华光认证有限公司

4、 (CMD)品的影响。更改的评审结品的影响。更改的评审结果及任何必要措施的记录果及任何必要措施的记录应予保持应予保持37北京国医械华光认证有限公司 (CMD)38北京国医械华光认证有限公司 (CMD)39北京国医械华光认证有限公司 (CMD)40北京国医械华光认证有限公司 (CMD)41北京国医械华光认证有限公司 (CMD)42北京国医械华光认证有限公司 (CMD)43北京国医械华光认证有限公司 (CMD)44北京国医械华光认证有限公司 (CMD)45北京国医械华光认证有限公司 (CMD)46北京国医械华光认证有限公司 (CMD)47北京国医械华光认证有限公司 (CMD)48北京国医械华光认证

5、有限公司 (CMD)49北京国医械华光认证有限公司 (CMD)50北京国医械华光认证有限公司 (CMD)51北京国医械华光认证有限公司 (CMD)52北京国医械华光认证有限公司 (CMD)53北京国医械华光认证有限公司 (CMD)54北京国医械华光认证有限公司 (CMD)55北京国医械华光认证有限公司 (CMD)56北京国医械华光认证有限公司 (CMD)57北京国医械华光认证有限公司 (CMD)58北京国医械华光认证有限公司 (CMD)59北京国医械华光认证有限公司 (CMD)60北京国医械华光认证有限公司 (CMD)61北京国医械华光认证有限公司 (CMD)62北京国医械华光认证有限公司 (

6、CMD)63北京国医械华光认证有限公司 (CMD)64北京国医械华光认证有限公司 (CMD)65北京国医械华光认证有限公司 (CMD)66北京国医械华光认证有限公司 (CMD)67北京国医械华光认证有限公司 (CMD)68北京国医械华光认证有限公司 (CMD)69北京国医械华光认证有限公司 (CMD)70北京国医械华光认证有限公司 (CMD)71北京国医械华光认证有限公司 (CMD)72北京国医械华光认证有限公司 (CMD)73北京国医械华光认证有限公司 (CMD)74北京国医械华光认证有限公司 (CMD)75北京国医械华光认证有限公司 (CMD)76北京国医械华光认证有限公司 (CMD)77北京国医械华光认证有限公司 (CMD)78北京国医械华光认证有限公司 (CMD)79北京国医械华光认证有限公司 (CMD)80北京国医械华光认证有限公司 (CMD)81北京国医械华光认证有限公司 (CMD)82

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