1、 孙淑娟 简介博士博士，主任药师，主任药师，山东省千佛山山东省千佛山医院药学部副主任，医院药学部副主任，抗感染专业抗感染专业临床药师临床药师。山东大学教授，山东大学教授，硕士研究生导师硕士研究生导师，发表论文发表论文80余篇，余篇，SCI收录收录20篇篇，主编书籍，主编书籍6部。部。2007年年去去亚特兰大亚特兰大参加了参加了“美国药美国药师协会学术年会师协会学术年会”2009年去美国年去美国Samford University 进修临床药学实践半年。进修临床药学实践半年。2009-2013连续连续4年参加了亚洲临年参加了亚洲临床药学大会，并在大会上进行了床药学大会，并在大会上进行了学术交流。
2、学术交流。2015年参加了美国临床药学年会年参加了美国临床药学年会1n中国医药教育协会 药物临床应用 专业委员会 副主任委员n中国药理学会 化疗药理专业委员会 委员n山东省药学会 医院药学专业委员会 副主任委员n山东省医师协会 临床药学专委会 副主任委员n山东省药学会 抗生素临床合理应用 专业委员会 委员nBritish Journal of Pharmacetical Research 审稿专家nAnnals of Clinical Microbiology and Antimicrobials阅稿专家n Journal of Infection in Developing Countrie
3、s 阅稿专家 山东省千佛山医院山东省千佛山医院孙淑娟孙淑娟 2015.12.052015.12.05抗菌药物临床应用新的管理规定抗菌药物临床应用新的管理规定 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用指导原则（抗菌药物临床应用指导原则（20042004）卫生部卫生部3838号文（号文（20092009）20112011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案2012关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法-2012.8.1-2012.8.12013关于进一步开展全国抗菌药物临床应用专
4、项整治活动的通知2014年关于做好抗菌药物临床应用管理工作的通知关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知 （国卫办医发国卫办医发201520154242号号）关于印发抗菌药物临床应用指导原则的通知关于印发抗菌药物临床应用指导原则的通知 （国卫办医发国卫办医发201520154343号号）3 20152015年年8 8月月2727日日，国家卫生，国家卫生计生委、国家中医药管理局印发了计生委、国家中医药管理局印发了关于进一步加强抗菌药物临床应关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知用管理工作的通知。2015年8月27日，国家卫生计生委办公厅、国家
5、中医药管理局办公室、解放军总后勤部卫生部药品器材局联合发布了抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）。原原抗菌抗菌药物临床应用指导原则药物临床应用指导原则（卫医发（卫医发20042004285285号）同时废止。号）同时废止。抗菌药物临床应用指抗菌药物临床应用指导原则（导原则（20152015年版）年版）全新发布全新发布 （国卫办医发国卫办医发201520154343号号）邮箱密码严格落实抗菌药物临床应用管理有关严格落实抗菌药物临床应用管理有关法规要求法规要求1 1加强抗菌药物临床应用的加强抗菌药物临床应用的综合管理综合管理2 2切实作好抗菌药物切实作好抗菌药物处方处方（医嘱）（医嘱）点评点评
6、工作工作3 3完善抗菌药物合理应用完善抗菌药物合理应用技术支撑体系技术支撑体系4 4开展开展抗菌药物抗菌药物临床应用监测和临床应用监测和细菌耐药细菌耐药监测监测5 5加大检查指导和公示力度加大检查指导和公示力度6 6关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知20152015抗菌药物临床应用管理评价指标及要求抗菌药物临床应用管理评价指标及要求抗菌药物临床应用指导原则（抗菌药物临床应用指导原则（20152015年版）年版）第一部分第一部分 抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则 抗菌药物治疗性应用治疗性应用的基本原则(+中轻度感染：口服给
7、药；switch）抗菌药物预防性应用预防性应用的基本原则抗菌药物在特殊病理、生理状况特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则附录1 抗菌药物在预防非手术患者某些特定感染中的应用附录2 抗菌药物在围手术期预防应用的品种选择品种选择附录3 特殊诊疗操作特殊诊疗操作抗菌药物预防应用的建议第二部分第二部分 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理 一、建立抗菌药物临床应用一、建立抗菌药物临床应用管理体系管理体系（一）设立抗菌药物管理工作组（二）建设抗菌药物临床应用管理专业技术团队（三）制定抗菌药物供应目录和处方集（四）制订感染性疾病诊治指南（五）抗菌药物临床应用监测（六）信息化管理二、抗菌药物临床应用实
8、行二、抗菌药物临床应用实行分级管理分级管理：分级原则、目录制定、处方权限与临床应用三、病原三、病原微生物检测微生物检测四、注重综合措施，预防医院感染四、注重综合措施，预防医院感染五、五、培训、评估和督查培训、评估和督查第三部分第三部分 各类抗菌药物的适应证和注意事项各类抗菌药物的适应证和注意事项 第四部分第四部分 各类细菌性感染的经验各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则性抗菌治疗原则 u 根据国家卫生和计划生育委员会2015年8月27号颁发 的抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）（国卫办医发201543号）与关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知（国卫办医发201542号的管理规定，制
9、定医院内“抗菌药物临床合理应用评价管抗菌药物临床合理应用评价管理理”暂行规定暂行规定。培训：全国、全省、各在市、各医院培训：全国、全省、各在市、各医院 工作开展情况：工作开展情况：一、严格落实抗菌药物临床应用管理有关法规要求，建立长效管理机制一、严格落实抗菌药物临床应用管理有关法规要求，建立长效管理机制 严格落实医疗机构管理条例、处方管理办法、医医疗机构管理条例、处方管理办法、医疗机构药事管理规定、疗机构药事管理规定、抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法、医院处方点评管理规范（试行）、医院处方点评管理规范（试行）、抗菌药物临床应用抗菌药物临床应用指导原则（指导原则（20152015
10、年版）与关于进一步加强抗菌药物临床年版）与关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知应用管理工作的通知的管理规定等法规规定，加强全院抗菌药物应用管理。成立成立药物治疗委员会下设的药物治疗委员会下设的“抗菌药物临床应用管理组抗菌药物临床应用管理组”，落实抗菌药物管理责任，建立长效管理机制，明确工作职责，完善工作制度，细化工作流程，对抗菌药物品种、品规的遴对抗菌药物品种、品规的遴选、采购、处方、调剂、临床应用和评价等各个环节进行全选、采购、处方、调剂、临床应用和评价等各个环节进行全过程进行持续管理与监控。过程进行持续管理与监控。在全院组织抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）、关于进一步加强抗
11、菌药物临床应用管理工作的通知的学习与培训学习与培训，提高医务人员合理应用抗菌药物的能力。加强医德医风教育，营造风清气正的执业氛围；建立科学、合理的绩效分配、奖惩制度，提高医务人员合理应用抗菌药物的积极性和主动性积极性和主动性。修订完善修订完善抗菌药物品种数量、抗菌药物使用强度、I类切口手术预防用抗菌药物比例、静脉输液抗菌药物占比、每床日静脉输液袋（瓶）数、微生物送检率等管控指标等管控指标体系体系，按照抗菌药物临床应用管理评价指标及要求,对临床科室进行检查、评价和考核。对临床科室进行检查、评价和考核。二、二、加强抗菌药物临床合理应用综合指标管理与培训加强抗菌药物临床合理应用综合指标管理与培训抗菌
12、药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理评价指标及要求评价指标及要求主要内容主要内容序序号号指指标标公式（或释义）公式（或释义）要求要求三级综合医院三级综合医院1抗菌药物品品种、种、品品规规数量要求抗菌药物品种数=本医疗机构药品采购目录中抗菌药物品种数,复方磺胺甲噁唑(磺胺甲噁唑与甲氧苄啶，SMZ/TMP）、呋喃妥因、青霉素G、苄星青霉素、5-氟胞嘧啶可不计在品种数内可不计在品种数内 50同一通用名称抗菌药物注射剂型2种，具有相似或相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购口服剂型2种，具有相似或相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购头霉素类抗菌药物品规2个三代、四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物品规口
13、服剂型5个注射剂型8个碳氢霉烯类抗菌药物注射剂型品规3个氟喹诺酮类抗菌药物 口服剂型品规4个注射剂型品规4个深部抗真菌类药物品种5个抗菌药物临床应用管理评价指标及要求抗菌药物临床应用管理评价指标及要求主要内容主要内容序序号号指标指标公式（或释义）公式（或释义）要求要求三级综合医院三级综合医院2 特 殊 使 用级 抗 菌 药物 使 用 量占比抗菌药物临床应用管理评价指标及要求抗菌药物临床应用管理评价指标及要求主要内容主要内容序序号号指标指标公式（或释义）公式（或释义）要求要求三级综合医院三级综合医院3抗 菌药 物使 用使 用率率门诊患者抗菌药物使用率20%急诊患者抗菌药物使用率40%住院患者抗菌
14、药物使用率60%4住院患者抗菌药物使用使用强度强度 注：同期收治患者人天数人天数同期出院患者人数 同期出院患者平均住院天数40DDDsDDDs抗菌药物临床应用管理评价指标及要求抗菌药物临床应用管理评价指标及要求主要内容主要内容序序号号指标指标公式（或释义）公式（或释义）要求要求三级综合医院三级综合医院5I I类类切 口切 口手 术手 术预 防预 防用 抗用 抗菌 药菌 药物 比物 比例例I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%。原则上不联合预防使用抗菌药物。原则上不预防使用抗菌药物原则上不预防使用抗菌药物的手术的手术：腹股沟疝修补术（包括补 片修补术）甲状腺疾病手术 乳腺疾病手术 关节
15、镜检查手术 颈动脉内膜剥脱手术 颅骨肿物切除手术 经血管途径介入诊断手术抗菌药物临床应用管理评价指标及要求抗菌药物临床应用管理评价指标及要求主要内容主要内容序序号号指标指标公式（或释义）公式（或释义）要求要求三级综合医院三级综合医院6I I 类类切切口口手术预防使用抗菌药物合理情况类切口手术预防用抗菌药物：疗程疗程24小时小时的百的百分率分率类切口手术预防用抗菌药物：时机时机合理率合理率100%类切口手术预防用：抗菌抗菌药物品种选药物品种选择合理率择合理率7住院患者抗菌药物静抗菌药物静脉输液脉输液占比8 8静脉静脉输液输液使用率门 诊门 诊 患 者 静脉 输 液 使 用率急 诊急 诊 患 者
16、静脉 输 液 使 用率住 院 患 者住 院 患 者 静脉 输 液 使 用率9 9住院患者住院患者静脉输液平静脉输液平均每床日使用袋均每床日使用袋（瓶）数抗菌药物临床应用管理评价指标及要求抗菌药物临床应用管理评价指标及要求主要内容主要内容序序号号指标指标公式公式（或释义）（或释义）要求要求1111 处方处方 点评点评每月接受处方每月接受处方点评医师比例点评医师比例25%每位接受处方点评医师被点评处方（医嘱）数量每位接受处方点评医师被点评处方（医嘱）数量不少于不少于50份处方（或份处方（或50条医嘱）条医嘱）抗菌药物临床应用管理评价指标及要求抗菌药物临床应用管理评价指标及要求主要内容主要内容序序号
17、号指标指标公式（或释义）公式（或释义）要求要求三、加强三、加强围手术期与侵入性诊疗操作围手术期与侵入性诊疗操作患者抗菌药物预防性应用管理患者抗菌药物预防性应用管理 围手术期抗菌药物预防用药，应根据手术切口类别、手术创伤程度、可能的污染菌、手术持续时间、感染发生机会和后果严重程度、抗菌药物预防效果的循证医学证据，以及对细菌耐药性的影响和经济学评估等因素，综合考虑综合考虑决定是否预防用抗菌药物。严格按照2015版抗菌药物临床应用指导原则中对围手术期抗菌药物预防性应用的有关规定，加强我院围手术期抗菌药物预防性应用的管理，重点加强重点加强类切口手术预防类切口手术预防使用抗菌药物的管理和控制。使用抗菌药
18、物的管理和控制。清洁手术清洁手术（类切口）类切口）手术脏器为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。手术部位无污染，通常不需预防用抗菌药物。不需预防用抗菌药物。清洁清洁-污染手术污染手术（类切口）类切口）手术部位存在大量人体寄殖菌群（上、下呼吸道，上、下消化道，泌尿生殖道手术，或经以上器官的手术，如经口咽部手术、胆道手术、子宫全切除术、经直肠前列腺手术，以及开放性骨折或创伤手术等，）手术时可能污染手术部位引致感染，故此类手术通常故此类手术通常需预防用抗菌药物。需预防用抗菌药物。污染手术污染手术（类切口）类切口）已造成手术部位严重污染的手术，包
19、括：手术涉及急性炎症但未化脓区域；胃肠道内容物有明显溢出污染；新鲜开放性创伤但未经及时扩创；无菌技术有明显缺陷如开胸、心脏按压者，此类手术此类手术需需预防用抗菌药物。预防用抗菌药物。污秽污秽-感染手感染手术术（类切口）类切口）在手术前即已开始治疗性应用抗菌药物，术中、术后继续。包括：有失活组织的陈旧创伤手术；已有临床感染或脏器穿孔的手术。围术期预防围术期预防用药用药-适应症适应症 但在下列情况时可考虑预防用药但在下列情况时可考虑预防用药：手术范围大、手术时间长、污染机会增加；手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术等；异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器
20、放置、人工关节置换等；有感染高危因素如高龄（70）、糖尿病、免疫功能低下（尤其是接受器官移植者）、营养不良等患者。围术期预防用药围术期预防用药-药物选择药物选择123 根据手术切口类别、可能的污染菌种类及其对抗菌药物敏感性、药物能否在手术部位达到有效浓度等综合考虑综合考虑。选用对可能的污染菌针对性强、有充分的预防有效的循证医学证据、安全、使用方便循证医学证据、安全、使用方便、价格适当价格适当的品种。应尽量选择单一抗菌药物单一抗菌药物预防用药，避免不必要的联合使用。预防用药应针对手术路径中可能存在的污染菌。如心血管、头颈、胸腹壁、四肢软组织手术和骨科手术等经皮肤的手术，通常选择针对 金黄色葡萄球
21、菌的抗菌药物。结肠、直肠和盆腔手术，应选用针对肠道革兰阴性菌和脆弱拟杆菌等厌氧菌的抗菌药物。456头孢菌素过敏者，针对革兰阳性菌可用万古霉万古霉素、去甲万古霉素、克林霉素素、去甲万古霉素、克林霉素；针对革兰阴性杆菌可用氨曲南、磷霉素或氨基糖苷类氨曲南、磷霉素或氨基糖苷类。对某些手术部位感染会引起严重后果者，如心心脏人工瓣膜置换术、人工关节置换术脏人工瓣膜置换术、人工关节置换术等，若术前发现有耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）定定植植的可能或者该机构MRSA 发生率高，可选用万古霉素、去甲万古霉素预防感染，但应严格控制用药持续时间。不应随意选用广谱抗菌药物作为围手术期预防用药。鉴于国内大肠埃希
22、菌对氟喹诺酮类药物耐药率高，应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。围术期预防用药围术期预防用药-药物选择药物选择 2015版抗菌药物围手术期预防应用的品种选择版抗菌药物围手术期预防应用的品种选择 2015版抗菌药物围手术期预防应用的品种选择版抗菌药物围手术期预防应用的品种选择 2015版抗菌药物围手术期预防应用的品种选择版抗菌药物围手术期预防应用的品种选择 2015版抗菌药物围手术期预防应用的品种选择版抗菌药物围手术期预防应用的品种选择 注：注：1所有清洁手术通常不需要预防用药，仅在有前述特定指征时使用。2胃十二指肠手术、肝胆系统手术、结肠和直肠手术、阑尾手术、或类切口的妇产科手术
23、，如果患者对-内酰胺类抗菌药物过敏，可用克林素霉+氨基糖苷类，或氨基糖苷类+甲硝唑。3有循证医学证据的第一代头孢菌素主要为头孢唑啉头孢唑啉，第二代头孢菌素主要为头孢呋辛头孢呋辛。4我国大肠埃希菌对氟喹诺酮类耐药率高，预防应用需严加限制。5表中“”是指两种及两种以上药物可联合应用，或可不联合应用。2015版抗菌药物围手术期预防应用的品种选择版抗菌药物围手术期预防应用的品种选择 对于预防感染用药，要按照对于预防感染用药，要按照2015抗菌药物临床应用抗菌药物临床应用指导原则有关规定给药，病历中要指导原则有关规定给药，病历中要准确、详细记录准确、详细记录开始开始用药时机。用药时机。给药给药时机时机：
24、静脉输注应在皮肤、黏膜切开前皮肤、黏膜切开前0.51 小时小时内或麻醉开内或麻醉开始时给药始时给药，在输注完毕后开始手术，保证手术部位暴露时局部组织中抗菌药物已达到足以杀灭手术过程中沾染细菌的药物浓度。万古霉素万古霉素或氟喹诺酮类等或氟喹诺酮类等由于需输注较长时间，在手术前12 小时小时开始给药。预防用药维持时间预防用药维持时间：抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程。l手术时间较短（2 小时）的清洁手术术前给药一次即可。l如手术时间超过3 小时，或超过所用药物半衰期的2 倍以上，或成人出血量超过1500ml，术中应追加一次。l清洁手术预防用药时间不超过24 小时，心脏手术可视情况延长至48
25、 小时。l清洁-污染手术、污染手术的预防用药时间亦为亦为24 小时小时，污染手术必要时延长至48 小时。l过度延长用药时间并不能进一步提高预防效果，且预防用药时间超过48 小时，耐药菌感染机会增加。给药方案给药方案 侵入性诊疗操作患者的抗菌药物的预防应用侵入性诊疗操作患者的抗菌药物的预防应用u随着放射介入放射介入和内镜诊疗内镜诊疗等微创技术的快速发展和普及，我国亟待规范诊疗操作患者的抗菌药物预防应用。u根据现有的循证医学证据、国际有关指南推荐和国内专家的意见，对部分常见特殊诊疗操作的预防用药提出了建议建议。特殊诊疗操作抗菌药物预防应用的建特殊诊疗操作抗菌药物预防应用的建议议 特殊诊疗操作抗菌药
26、物预防应用的建议特殊诊疗操作抗菌药物预防应用的建议 特殊诊疗操作抗菌药物预防应用的建议特殊诊疗操作抗菌药物预防应用的建议注：注：1.操作前半小时静脉给药。2.手术部位感染预防用药有循证医学证据的第一代头孢菌第一代头孢菌素主要为头孢唑啉，第二代头孢菌素主要为头孢呋辛。素主要为头孢唑啉，第二代头孢菌素主要为头孢呋辛。3.我国大肠埃希菌对氟喹诺酮类耐药率高，预防应用应严加限制。特殊诊疗操作抗菌药物预防应用的建议特殊诊疗操作抗菌药物预防应用的建议四、加强医嘱审核，切实作好抗菌药物处方点评工作四、加强医嘱审核，切实作好抗菌药物处方点评工作 由医学、药学、临床微生物、医疗管理等多学科、多部门技术及管理人员
27、组成的“抗菌药物临床应用管理小组”要定期（每季度）组织进行抗菌药物处方（医嘱）（医嘱）实施专项抽查点评。重点点评重点点评：感染性疾病科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及I类切口手术和介入诊疗病例。对点评中发现的问题，要进行跟踪管理和干预，实现持续改进。同时，将点评结果作为科室和医务人员处方权授予及绩效考核的重要依据。对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师，提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权，且6个月内不得恢复。加强感染性疾病科感染性疾病科建设，不断提高细菌及真菌感染性疾病的诊治能力。感染性疾病科
28、应当参加院内包括细菌感染在内的各类疑难感染性疾病会诊，参与医院感染控制和抗菌药物临床应用管理；采取综合措施，努力提高微生物标本质量微生物标本质量，提高送检比例提高送检比例，保障检测结果的准确性，并依据临床微生物标本检测结果合理选用和调整抗菌药物；加强药学部门建设和药师的培养药学部门建设和药师的培养，不断提高药师处方审核与干预能力、处方点评与超常预警能力，以及参与感染性疾病药物治疗和临床用药技术支持的能力，临床药师要积极组织开展有关抗菌药物合理应用的知识宣教工作，营造抗菌药物合理应用氛围，提高群众对抗菌药物的认识，树立正确的用药观念。五、完善抗菌药物合理应用技术支撑体系五、完善抗菌药物合理应用技
29、术支撑体系 u 参照全国抗菌药物临床应用监测技术方案和全国细菌耐药监测技术方案（卫办医政发201272号），制订本院相应的监测方案。u 明确责任部门，充分运用信息化手段，重点对抗菌药物使用量、使用强度及变化趋势，革兰氏阳性、阴性杆菌耐药形势、变化趋势以及抗菌药物使用合理性等进行监测和评价。u 定期发布监测结果，根据监测结果及时发布相关预警信息预警信息，指导临床做好抗菌药物品种的选择和使用。u参加抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网的相关数据监测，并保证上报监测数据的真实准确。六、开展抗菌药物临床应用监测和细菌耐药监测六、开展抗菌药物临床应用监测和细菌耐药监测,建立抗菌药物临床应用预警机制建立
30、抗菌药物临床应用预警机制 按季度定期分析、报告反馈我院细菌耐药情况。根据本院连续两个季度连续两个季度细菌耐药监测结果，建立细菌耐药预警机制，采取相应的干预措施。对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应及时将预警信息通报本机构医务人员。对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应慎重经验用药。对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应参照药敏试验结果选用。对2种以上主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应暂停此种抗菌药物的临床应用（按药品通用名），半年后根据细菌耐药监测结果，再决定是否恢复其临床应用。停用期间，患者必须使用该种药物时，需经特殊使用抗菌药物专家会诊同意，进行单独申请。六、开
31、展抗菌药物临床应用监测和细菌耐药监测六、开展抗菌药物临床应用监测和细菌耐药监测,建立抗菌药物临床应用预警机制建立抗菌药物临床应用预警机制 按照抗菌药物临床应用指导原则对抗菌药物分级管理要求，建立我院抗菌药物分级管理制度。根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及药品价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理。七、严格执行抗菌药物分级管理制度七、严格执行抗菌药物分级管理制度分级原则分级原则非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。限制使用：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品
32、价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。特殊使用：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。根据上述原则，修订本院抗菌药物三级目录。七、严格执行抗菌药物分级管理制度七、严格执行抗菌药物分级管理制度分级管理办法分级管理办法药物选择原则药物选择原则：临床选用抗菌药物应遵循本指导原则，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素选择药物，并参照“各类细菌性感染的治各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗疗原则及病原治
33、疗”选择抗菌药物：对轻度不需住院的感染、局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗；较重、需要住院的感染，免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗；特殊使用抗菌药物的选用应从严控制，主要用于严重感染与耐药菌感染严重感染与耐药菌感染。七、严格执行抗菌药物分级管理制度七、严格执行抗菌药物分级管理制度处方权限处方权限：所有临床医师可根据诊断和患者病情开具“非限制使用非限制使用”抗菌药物；患者需要应用“限制使用限制使用”抗菌药物治疗时，应经具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的医师开具处方；患者病情需要应用“特殊使用特殊使用”抗菌药物，应严格临床用药
34、指征或具有确凿依据，经特殊使用抗菌药物专家开具处方或会诊同意，经具有高级专业技术职务任职资格医师签名。特殊使用抗菌药物专家要严格掌握适应证特殊使用抗菌药物专家要严格掌握适应证。紧急情况下需越级使用的，其它医师可临时开具此类药物，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。感染性疾病相关的病例讨论会或全院会诊，抗菌药物专业的临床药师必须参加。七、严格执行抗菌药物分级管理制度七、严格执行抗菌药物分级管理制度 任何抗菌药物，凡说明书中有要求凡说明书中有要求进行过敏皮试的，必须进行皮肤试验，结果为阴性者方可使用，使用时仍需严密观察患者的反应。鉴于-内酰胺类抗生素临床应用广泛，过敏现象时常发生，对其过敏
35、皮试特做如对其过敏皮试特做如下规定：下规定：青霉素类：青霉素类：(1)对青霉素G 或青霉素类抗菌药物过敏者，禁用。(2)无论采用何种给药途径，用青霉素类抗菌药物前必须详细询问患者有无青霉素类过敏史、其他药物过敏史及过敏性疾病史。并须先做青霉素皮肤试验，结果为阴性者方可使用。并须先做青霉素皮肤试验，结果为阴性者方可使用。八、加强对抗菌药物过敏皮试管理八、加强对抗菌药物过敏皮试管理头孢菌素类：头孢菌素类：（1）用药前用药前：必须详细询问患者既往有否头孢菌素类、青霉素类或其他药物的过敏史，并应详细记录。（2）禁用于禁用于：对任何一种头孢菌素类抗菌药物有过敏史及有青霉素过敏性休克史的患者。（3）对对于
36、于无无：头孢类过敏史、青霉素过敏史的患者，若说说明书无明书无皮试皮试要求要求，用头孢菌素及其复方制剂前，不需进行皮肤试验。（4）对于对于有有：青霉素类及其他多种药物过敏史的患者，有明确应用指征时应谨慎使用本类药物。用前需做皮肤试验用前需做皮肤试验。皮试液以所选用抗菌药物配制，不可以其它药物替代。非典型非典型-内酰胺类内酰胺类：单环类（氨曲南）、碳青霉烯类由于与其它-内酰胺类抗生素交叉过敏发生率较低，可以不做皮可以不做皮试试，但应用时要密切观察过敏反应的发生，特别是对青霉素类与头孢菌素类有过敏休克史的患者要慎用。八、加强对抗菌药物过敏皮试管理八、加强对抗菌药物过敏皮试管理u 定期、随机对我院不同
37、科室抗菌药物应用情况进行检查、评价，并将信息向所在科室与全院反馈。u医嘱专项点评：医嘱专项点评：按药品用量、按切口级别对用量大的抗菌药物进行点评清洁手术预防用药合理性点评u处方专项点评：处方专项点评：点评人：点评人：临床医师+抗菌药物管理小组的临床药师与秘书九、抗菌药物临床应用检查、评价与反馈九、抗菌药物临床应用检查、评价与反馈山东省千佛山医院抗菌药物合理应用检查职责分工表山东省千佛山医院抗菌药物合理应用检查职责分工表医务处组织医务处组织序号序号检查项目检查项目检查内容检查内容报送时间报送时间责任人责任人A责任人责任人B1围手术期与特殊诊疗操作抗菌药物预防性应用的合理性检查临床药师每个月抽出我
38、院不同级别切口的病例与特殊诊疗操作的病例15份，按监测网要求进行点评；同时向“抗菌药物临床应用与评价小组”提交点评结果每月1次2抗菌药物应用中前20位品种分布情况我院抗菌药物应用中前20位品种分布情况（金额、用量）每月1次3院科两级抗菌药物应用情况通报、分析。使用率、强度、I类切口手术预防用抗菌药物比例每季度1次4抗菌药物门诊处方专项点评定期由临床药师抽取200张抗感染处方，与临床医管员一起进行点评每2个月1次，5抗菌药物临床合理应用专项点评按品种用量（DDDs）排序，抽取前5位药物的科室终末病历，进行处方点评每2个月1次6抗菌药物静脉输液检查门、急诊、住院患者抗菌药物静脉输液占比，门、急诊、
39、住院患者静脉输液使用率，住院患者静脉输液平均每床日使用袋（瓶）数每月1次7培训落实情况各小组根据各自管理项目每年度至少组织一次培训，并根据上级主管部门文件临时性组织培训，准备课件、签到、试题与考核，由医务处牵头每年度至少1次8微生物送检率微生物送检指标完成情况及分析每月1次9微生物分离及药敏情况细菌培养检出情况；细菌药敏情况每季度1次10抗菌药物使用与细菌敏感性监测与预警每半年对药物使用情况、耐药性情况进行分析，药物细菌耐药性监测预警提示每半年1次专项抽查点评专项抽查点评点评专题：点评专题：三、抗菌药物临床应用处方点评点评人：点评人：临床医师抗菌药物管理小组的临床药师与秘书序序号号科科室室年龄
40、年龄(岁岁)诊诊断断适应适应症症书写书写是否是否规范规范抗菌抗菌药物药物品种与用品种与用法法注射剂注射剂（0）口服剂型口服剂型（1）治疗治疗（0）预防（预防（1）处方处方医师，医师，是否超权是否超权限限是否是否合理，合理，合理（合理（0），），不合理（不合理（1）存在存在问题问题代码代码1 12 23 34 45 56 67 7 山东省千佛山医院抗菌药物处方点评工作表山东省千佛山医院抗菌药物处方点评工作表 点点 评评 人：人：处方日期：处方日期：2015 年年 月月 注：注：存在问题代码存在问题代码1.1.不规范处方不规范处方 ：1-1.处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或字迹难以辨认
41、的；1-2.医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的；1-3.新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的；1-4.未使用药品规范名称开具处方的；1-5.药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的；1-6.用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句的；1.7处方修改未签名并注明修改日期，或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的；1-8.开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的；1-9.医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的（越级）2.用药不适宜处方：用药不适宜处方：2-1.适应证不适宜的；2-2.选用的药品不适宜的；2-3.药品剂型或给药途径不适宜的；2-4.用法、用
42、量不适宜的；2-5.联合用药不适宜的；2-6.重复给药的；2-7.有配伍禁忌或者不良相互作用的；2-8.其它用药不适宜情况的。3.出现下列情况之一的处方应当判定为出现下列情况之一的处方应当判定为超常处方：超常处方：3-1 无适应证用药；无适应证用药；3-2 无正当理由开具高价药的；无正当理由开具高价药的；3-3 无正当理由超说明书用药的；无正当理由超说明书用药的；3-4 无正当理由为同一患者同时开具无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。种以上药理作用相同药物的。非手术患者非手术患者抗菌药物预防性应用的点评依据？抗菌药物预防性应用的点评依据？非手术患者非手术患者抗菌药物预防性应
43、用的基本原则抗菌药物预防性应用的基本原则-点评依据点评依据 （一）预防用药目的 预防特定病原菌所致的或特定人群可能发生的感染。（二）预防用药基本原则 1.用于尚无细菌感染征象但暴露于致病菌感染的高危人群。2.预防用药适应证和抗菌药物选择应基于循证医学证据（新增）。3.应针对一种或二种最可能细菌的感染进行预防用药，不宜盲目地选用广 谱抗菌药或多药联合预防多种细菌多部位感染。4.应限于针对某一段特定时间内可能发生的感染，而非任何时间可能发生 的感染。5.应积极纠正导致感染风险增加的原发疾病或基础状况。可以治愈或纠正 者，预防用药价值较大；原发疾病不能治愈或纠正者，药物预防效果有 限，应权衡利弊决定
44、是否预防用药。（原为“内科及儿科预防用药”）6.以下情况原则上不应预防使用抗菌药物：普通感冒、麻疹、水痘等病毒 性疾病；昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等 患者；留置导尿管、留置深静脉导管以及建立人工气道（包括气管插管 或气管切口）患者（新增）。（三）对某些细菌性感染的预防用药指征与方案（新增）在某些细菌性感染的高危人群中，有指征的预防性使用抗菌药物，预防对象和推荐预防方案，见附录1：抗菌药物在预防非手术患者某些特定感染中的应用（新增）。此外，严重中性粒细胞缺乏（ANC0.1109/L）持续时间超过7 天的高危患者和实体器官移植及造血干细胞移植的患者，在某些情况下也有预防用抗菌药物的指征，但由于涉及患者基础疾病、免疫功能状态、免疫抑制剂等药物治疗史等诸多复杂因素，其预防用药指征及方案需参阅相关专题文献。非手术患者非手术患者抗菌药物预防性应用的基本原则抗菌药物预防性应用的基本原则 抗菌药物在预防非手术患者某些特定感染中的应用1抗菌药物在预防非手术患者某些特定感染中的应用1谢谢！谢谢！
