1、超声造影剂的临床应用超声造影剂的临床应用至少至少 20-30%的患者的患者超声操作存在困难超声操作存在困难背景背景体型肥胖体型肥胖胸廓畸形胸廓畸形重度慢性阻重度慢性阻塞性肺病塞性肺病超声造影剂的临床应用2背景背景1997前前1700 例患者例患者III期临床结果期临床结果安全性不确定安全性不确定UCAFDA批批准准19972007“黑匣子警告黑匣子警告”关于关于Optison&Definity超声造影剂的临床应用3超过2百万者使用总死亡11例4例 30 分钟内死亡超声造影剂的临床应用4超声造影剂禁忌症超声造影剂禁忌症 右左,双向,或短暂性右左 心脏分流心脏分流 临床不稳定或近期恶化的充血性心力
2、衰充血性心力衰竭竭 急性冠脉综合征急性冠脉综合征 严重的室性心律失常室性心律失常或QT 延长导致的高风险心律失常 呼吸衰竭呼吸衰竭 重度肺气肿重度肺气肿,肺栓塞肺栓塞 或其它肺动脉疾病超声造影剂的临床应用5实验目的实验目的 明确造影剂使用后短期及明确造影剂使用后短期及长期的不良事件发生率长期的不良事件发生率 评估经胸及负荷超声心动评估经胸及负荷超声心动图时应用造影剂的风险及图时应用造影剂的风险及益处益处风险风险益处益处超声造影剂的临床应用6患者特征回顾性分析回顾性分析23659 例患者行静息超声心动图例患者行静息超声心动图圣路易斯大学和内布拉斯加大学圣路易斯大学和内布拉斯加大学短期随访短期随访
3、24小时小时非致死性心梗非致死性心梗&全因死亡全因死亡30分钟分钟超声造影剂的临床应用7患者特征患者特征 N=23659超声造影剂的临床应用8结果结果回顾性分析回顾性分析23659 例患者例患者应用造影剂的静息超声心动图应用造影剂的静息超声心动图圣地亚哥大学和内布拉斯加大学圣地亚哥大学和内布拉斯加大学短期随访短期随访30分钟分钟24小时小时无事件无事件3 例非致死性心梗和例非致死性心梗和1例死亡例死亡超声造影剂的临床应用9结果结果:超声造影剂短期随访超声造影剂短期随访N=23659超声造影剂的临床应用10结果结果回顾性分析回顾性分析5900 例患者例患者未应用造影剂的静息超声心动图未应用造影剂
4、的静息超声心动图圣地亚哥大学和内布拉斯加大学圣地亚哥大学和内布拉斯加大学短期随访短期随访30分钟分钟24小时小时无事件无事件7 例非致死性心梗和例非致死性心梗和1例死亡例死亡超声造影剂的临床应用11基线特征基线特征静息超声心动图特征特征应用造影剂N=23659未用造影剂N=5900P性别66.4%60.2%NS高血压59%54.3%NS糖尿病38%32%NS高脂血症54%51%NS吸烟49%41%NS陈旧性心梗16%12%NS既往CABG9%7%NS既往PTCA18%14%NS超声造影剂的临床应用12结果结果:未应用超声造影剂未应用超声造影剂 短期随访短期随访N=5900 超声造影剂的临床应用
5、13多巴酚丁胺负荷超声心动图多巴酚丁胺负荷超声心动图应用造影剂应用造影剂 vs.未用造影剂未用造影剂4011例患者例患者图像欠佳应用超声造影剂Versus特异性特异性敏感性敏感性Angiography准确率准确率血管造影血管造影1923例患者例患者图像理想未用超声造影剂图像理想未用超声造影剂超声造影剂的临床应用14基线特征基线特征DSE患者特征 应用造影剂未用造影剂P性别61.4%58.2%NS高血压56%52%NS糖尿病32%29%NS高脂血症48%54%NS吸烟39%36%NS陈旧性心梗14%10%NS既往CABG10%7%NS既往PTCA16%12%NS超声造影剂的临床应用15DSE 数
6、据数据DSE影像特征应用造影剂未用造影剂P正常61.7%63.8%NS缺血13.8%12.1%NS目标心率84.2%83.7%NS静息EF56.9+10.2%58.2+8.7%NS胸痛12.6%13.7%NS呼吸困难6.8%7.6%NS超声造影剂的临床应用16结果结果DSE影像特征应用造影剂未用造影剂P敏感性敏感性81%73%NS单支血管单支血管74%68%NS多支血管多支血管85%83%NS准确率准确率82%76%NS超声造影剂的临床应用18心肌灌注研究心肌灌注研究6075例患者例患者超声心肌灌注显像超声心肌灌注显像长期随访长期随访超声造影剂的临床应用19结果结果长期随访长期随访6075 例
7、患者例患者2-92 月月237 例非致死性心梗例非致死性心梗273 死亡死亡超声造影剂的临床应用20结果结果6075例患者例患者超声心肌灌注显像超声心肌灌注显像长期随访长期随访4251 心肌灌注正常心肌灌注正常1824 心肌灌注异常心肌灌注异常不良事件不良事件N=133(3.7%)不良事件不良事件N=377(20.6%)超声造影剂的临床应用21510 事件事件结果结果133正常正常 WM正常正常 MP291 异常异常 WM 异常异常 MP 86正常正常 WM异常异常 MP超声造影剂的临床应用225 年无事件生存率年无事件生存率心肌灌注超声显像心肌灌注超声显像*p701.5(1.0-2.4)0.05NS高脂血症高脂血症0.6(0.5-1.0)0.31NS高血压高血压0.8(0.5-1.0)0.12NS糖尿病糖尿病1.2(0.9-1.6)0.92NS既往既往CABG2.2(1.3-3.8)0.001NS既往既往MI2.1(1.2-3.4)0.001 0.6(0.4-0.9)0.01EF风险风险 图像清晰化降低费用效益比 超声造影剂的临床应用28总结总结4.超声造影剂评估心肌灌注显像超声造影剂评估心肌灌注显像更好地评判预后超声造影剂的临床应用29结论结论 根据以上结果，建议美国FDA 重新考虑进行超声心动图时应用造影剂的“黑匣子警告黑匣子警告”超声造影剂的临床应用30
