1、TGP联合血管内皮抑素治疗晚期尿路上皮癌患者初步临床研究盛锡楠，崔传亮，盛锡楠，崔传亮，迟志宏，迟志宏，斯璐，斯璐，李思明，李思明，韩梅，韩梅，郭军郭军 北京大学肿瘤医院北京大学肿瘤医院2010年年CSCO年会年会尿路上皮癌概况n尿路上皮癌：输尿管癌、膀胱癌、肾盂癌尿路上皮癌：输尿管癌、膀胱癌、肾盂癌n膀胱癌：我国发病率男性膀胱癌：我国发病率男性3.8/10万，女性万，女性1.4/10万万(2002)n治疗手段：手术、放疗、化疗治疗手段：手术、放疗、化疗n晚期尿路上皮癌预后差，中位生存期晚期尿路上皮癌预后差，中位生存期12个月个月n主要化疗方案：传统方案：主要化疗方案：传统方案：MVAC 新药
2、联合：新药联合：GP、TP、TGP2010年年CSCO学术年会学术年会1.Parkin MD,et al.CA Cancer J Clin,2005:74-1082.Anthony Meluch,et al.J Clin Oncol,2001,19(12):3018-30243.Bellmunt J,et al.Crit Rev Oncol Hematol.2009;69(3):211-22nGP vs MVAC：Phase III Study 疗效相似：RR49%vs 46%;PFS 7.4m vs 7.4m OS:13.8m vs 14.8m 耐受性优于MVAC治疗组nTGP vs GP:
3、EORTC30987/Intergroup Study 有效率提高：57.1%vs 46.4%（P=0.02）生存相似:PFS:8.4m vs 7.7m，OS:15.7%vs 12.8mnTGP逐渐成为晚期尿路上皮癌的一线化疗选择n联合靶向治疗，进一步改善晚期尿路上皮癌的疗效1.Von der Maase,et al.J Clin Oncol 2000,18(17):3068-30772.Bellmunt J,et al.J Clin Oncol 2007,25(s):242s,abstr LBA5030 2010年年CSCO学术年会学术年会1.观察观察TGP联合血管内皮抑素（恩度）治疗转移性
4、尿路联合血管内皮抑素（恩度）治疗转移性尿路上皮癌的疗效与安全性上皮癌的疗效与安全性2.疗效指标：有效率（疗效指标：有效率（RR）中位无进展生存（中位无进展生存（PFS）总生存（总生存（OS）3.安全性：消化道反应安全性：消化道反应 骨髓抑制骨髓抑制 心血管毒性心血管毒性2010年年CSCO学术年会学术年会2010年年CSCO年会年会入组条件n病理证实的尿路移行细胞癌：包括输尿管癌、膀胱癌、病理证实的尿路移行细胞癌：包括输尿管癌、膀胱癌、肾盂癌肾盂癌n既往接受或未接受过全身化疗，但未接受过血管内皮既往接受或未接受过全身化疗，但未接受过血管内皮抑素治疗抑素治疗nRECIST 标准可测量病灶标准可测
5、量病灶nECOG评分为评分为0-1分分n骨髓、肝肾器官、心血管器官功能正常。骨髓、肝肾器官、心血管器官功能正常。2010年年CSCO学术年会学术年会给药方法nTGP联合恩度联合恩度 紫紫 杉杉 醇醇 80mg/m2 d1、8 吉西他滨吉西他滨 1000 mg/m2 d1、8 顺顺 铂铂 40mg d1-3 恩恩 度度 15mg d1-14 28天为一周期天为一周期n给药时间给药时间 2周期评效，直至疾病进展周期评效，直至疾病进展2010年年CSCO学术年会学术年会剂量修正剂量水平剂量水平给药方案给药方案起始剂量起始剂量100%175%250%2010年年CSCO学术年会学术年会入组患者特征n2
6、009.22010.9，入组，入组35例例n其中肾盂癌其中肾盂癌16例，输尿管癌例，输尿管癌7例，膀胱癌例，膀胱癌12例，一线例，一线治疗治疗28例，二线治疗例，二线治疗7例例n转移病灶主要有：双肺、肝脏、腹膜后及盆腔淋巴结、转移病灶主要有：双肺、肝脏、腹膜后及盆腔淋巴结、骨骨nECOG评分：评分：0分：分：20例，例，1分：分：15例例n治疗周期数：治疗周期数：2-8个周期个周期2010年年CSCO学术年会学术年会客观有效率总结评效结果评效结果病例数（病例数（n，%）CR4（11.4）PR18（51.4）SD6（17.1）DCR28（80.0）PD7（20.0）2010年年CSCO学术年会学
7、术年会2010年年CSCO学术年会学术年会1.随访时间：随访时间：2月月-18个月个月2.中位中位PFS及及OS未达到未达到n主要不良反应为：主要不良反应为：消化道反应消化道反应:1/2级的恶心、呕吐级的恶心、呕吐 骨髓抑制较常见：骨髓抑制较常见：3/4中性粒细胞减少（中性粒细胞减少（34.3%12/35）3/4级血小板下降级血小板下降（42.9%15/35）心血管系统的不良反应比较少见：心血管系统的不良反应比较少见：房性早搏（房性早搏（8.6%3/35）阵发性房颤（阵发性房颤（2.9%1/35）不良反应2010年年CSCO学术年会学术年会典 型 病 例 影 像 学 资 料2010年年CSCO
8、学术年会学术年会典型病例资料二线治疗，既往多周期GP方案化疗2周期，并使用多吉美治疗进展，盆腔转移一周期TGP+恩度治疗后复查，盆腔转移缩小，下肢水肿好转小结nTGP联合血管内皮抑素（恩度）治疗晚期尿路上皮癌有效率联合血管内皮抑素（恩度）治疗晚期尿路上皮癌有效率高，可能较单纯化疗有优势。高，可能较单纯化疗有优势。n联合血管内皮抑素未增加毒副反应；其联合血管内皮抑素未增加毒副反应；其3/4级不良反应仍为级不良反应仍为骨髓抑制，与血管内皮抑素相关不良反应轻微骨髓抑制，与血管内皮抑素相关不良反应轻微n本研究需要进一步随访相应的临床数据，并需要扩大样本量本研究需要进一步随访相应的临床数据，并需要扩大样
9、本量并开展随机对照研究。并开展随机对照研究。2010年年CSCO学术年会学术年会Thanks!谢谢谢谢!2010年年CSCO学术年会学术年会2010年年CSCO年会年会后面内容直接删除就行资料可以编辑修改使用资料可以编辑修改使用资料仅供参考，实际情况实际分析主要经营：课件设计，文档制作，网络软件设计、图文设计制作、发布广告等秉着以优质的服务对待每一位客户，做到让客户满意！致力于数据挖掘，合同简历、论文写作、PPT设计、计划书、策划案、学习课件、各类模板等方方面面，打造全网一站式需求The user can demonstrate on a projector or computer,or pr
10、int the presentation and make it into a film to be used in a wider field后面内容直接删除就行资料可以编辑修改使用资料可以编辑修改使用资料仅供参考，实际情况实际分析主要经营：课件设计，文档制作，网络软件设计、图文设计制作、发布广告等秉着以优质的服务对待每一位客户，做到让客户满意！致力于数据挖掘，合同简历、论文写作、PPT设计、计划书、策划案、学习课件、各类模板等方方面面，打造全网一站式需求The user can demonstrate on a projector or computer,or print the presentation and make it into a film to be used in a wider field
