1、公司简介 2011年04月 深交所创业板成功上市，股票代码300204；2010年06月 国家十二五重大新药创制项目；舒泰神母公司-昭衍（北京）新药研究中心是唯一的通过美国FDA 审查中国企业1舒泰清科室会消化科清肠便秘11/5/20222舒泰清为最新一代聚乙二醇制剂2004年舒泰清在国内上市年舒泰清在国内上市国内最新一代国内最新一代PEGPEG产品产品舒泰清GrowthStartJump1990三代 1984二代 1980一代 Davis等合成了聚乙二醇，PEG很快成了结肠镜术前清肠的金标准FDA批准Braintree公司的Nulutely不含硫酸盐的PEG（SF-PEG）上市，并成为PEG
2、-ELS的替代品1984年：FDA批准Braintree公司的Golytely聚乙二醇上市(PEG-ELS含硫酸盐)舒泰清科室会消化科清肠便秘11/5/2022舒泰清作用机制舒泰清作用机制-物理作用物理作用A剂剂 聚乙二醇聚乙二醇4000通过氢键固定水分子，确通过氢键固定水分子，确保水分不被人体吸收保水分不被人体吸收利用外源性水分利用外源性水分清洗全肠道，清洗全肠道，清除肠内所有内容物清除肠内所有内容物B剂剂 电解质电解质（氯化钾、氯化钠、碳酸氢钠）（氯化钾、氯化钠、碳酸氢钠）接近结肠正常生理环境接近结肠正常生理环境舒舒泰泰清清聚乙二醇聚乙二醇4000惰性物质，在体内惰性物质，在体内不分解、不
3、代谢、不吸收，无毒性不分解、不代谢、不吸收，无毒性保持体内电解质平衡保持体内电解质平衡3舒泰清科室会消化科清肠便秘11/5/2022电解质几乎无变化*与肠道内环境相当化学惰性物质，在体内不吸收、不分解、不代谢特殊人群使用安全：特殊人群使用安全：老年人，婴幼儿，心脑血管患者，老年人，婴幼儿，心脑血管患者，肝肾功能不全患者肝肾功能不全患者血容积无明显变化*聚乙二醇 4000等渗配比舒泰清特点舒泰清特点-安全安全*Gastroenterology Vol.98,No.1,1988:11-64舒泰清科室会消化科清肠便秘11/5/2022高效高效l彻底排空结肠内有形成分和液体物质l术后并发症少l对结肠的
4、组织学外观无影响l不分解产生爆炸气体,不影响水、电解质平衡l等渗配方，保持水、电解质平衡，l更适合心脑血管疾病患者心脑血管疾病患者和肝肾肝肾功能不全患者功能不全患者l2 2岁儿童可用岁儿童可用l孕妇使用见文献报道孕妇使用见文献报道l患者只需2-3升口服溶液，l护理程序简单快速快速安全安全方便方便舒泰清舒泰清-符合理想肠道准备的清肠药符合理想肠道准备的清肠药l完成肠道准备只需4小时5舒泰清科室会消化科清肠便秘11/5/2022 美国结肠镜检查前肠道准备共识推荐美国结肠镜检查前肠道准备共识推荐药物 推荐意见研究文献的分级级别聚乙二醇电解质聚乙二醇电解质*推荐首选推荐首选Level IGrade A
5、 柠檬酸镁间歇性灌肠、饮食控制推荐（辅助手段）Level IIGrade BNAP一般人群推荐Level IIGrade BNAP特殊人群不推荐Level IGrade A山梨醇、氢氧化镁、刺激性泻剂（番泻叶）、麦麸推荐（辅助手段）Level IIIGrade C电解质肠道鼻饲推荐（辅助手段）Level V Grade D甘露醇肠道灌洗液不推荐Level I Grade A*由于不含硫酸盐的由于不含硫酸盐的SF-PEG与含硫酸盐的聚乙二醇电解质与含硫酸盐的聚乙二醇电解质散散PEG-ELS相比疗效相仿，安全性更好，口味更好，患者相比疗效相仿，安全性更好，口味更好，患者耐受性更好耐受性更好。共识推
6、荐使用。共识推荐使用SF-PEG替代替代PEG-ELS。美国胃肠内镜学会(ASGE)美国结肠直肠外科医生协会(ASCRS)美国胃肠内镜外科医师学会(SAGES）GASTROINTESTINAL ENDOSCOPYVolume 63,No.7:2006 6舒泰清科室会消化科清肠便秘11/5/2022指南7舒泰清科室会消化科清肠便秘11/5/2022聚乙二醇类制剂的对比产品分类不含硫酸盐的聚乙二醇电解质散 含硫酸盐的聚乙二醇电解质散 聚乙二醇4000散 成份每盒由6袋A剂、6袋B剂组成：6袋A剂共含聚乙二醇含聚乙二醇40004000 78.75g78.75g6袋B剂共含氯化钠2.10g，氯化钾0.
7、28g，碳酸氢钠1.07g每包68.56g，其中：含聚乙二醇含聚乙二醇40004000 59 59g g含氯化钠1.46g，无水硫酸钠无水硫酸钠5.68g5.68g，氯化钾0.74g，碳酸氢钠1.68g，每袋含聚乙二醇4000 10g 适应症双适应症：1.用于治疗功能性便秘；2.用于术前肠道清洁准备；肠镜及其它检查前的肠道清洁准备。仅用于术前肠道清洁准备、肠镜检查前肠道清洁准备仅用于治疗功能性便秘产品特点不含有硫酸钠盐，不含有硫酸钠盐，口感优；等渗配口感优；等渗配比，不引起血容量和电解质变化；比，不引起血容量和电解质变化；大剂量、长期使用安全。最新一代大剂量、长期使用安全。最新一代聚乙二醇制剂
8、聚乙二醇制剂含硫酸钠盐，口感差，患者口服不含硫酸钠盐，口感差，患者口服不耐受耐受;相比于不含硫酸盐的聚乙二相比于不含硫酸盐的聚乙二醇电解质散，醇电解质散，聚乙二醇的含量低，聚乙二醇的含量低，聚乙二醇提供的渗透压占总渗透压聚乙二醇提供的渗透压占总渗透压的比例低的比例低;钠的浓度高，容易引起钠的浓度高，容易引起血钠的升高血钾的下降。二代聚乙血钠的升高血钾的下降。二代聚乙二醇制剂二醇制剂不含有电解质成分，非等渗配比，长期使用容易引起水和电解质失衡。一代聚乙二醇制剂。剂量配制范围可调范围较大：125ml-3000ml标准清肠用法：3000-4000ml每天用量10-20g，约150-300ml适用人群
9、适用人群广泛，适合儿童、老年人适用人群广泛，适合儿童、老年人等特殊人群患者使用。等特殊人群患者使用。口感差，仅适用于清肠一次性使用。仅适用于一般便秘患者，不适合特殊人群，不适合大剂量、长期使用。配制方便性 提供一次性标准量杯方便临床使用，配制剂量准确无标准量具无标准量具8舒泰清科室会消化科清肠便秘11/5/2022 肠镜检查前一天无渣饮食，禁食奶制品一盒舒泰清共溶于750ml温水中（1杯），每30分钟服用750ml，共服用3000ml*，两小时内服完，耐受性差患者可适当放慢服用速度嘱患者来回走动，轻揉腹部，加快排泄速度嘱患者来回走动，轻揉腹部，加快排泄速度 在检查前6 6小时小时服用清水样便，
10、一般排便次数7-8次 舒泰清一次性服用肠道准备方法舒泰清一次性服用肠道准备方法(适用于门诊病人适用于门诊病人)清肠后应严格禁食*不排除由于个体差异，需要酌情加量，直至排出清水样便的可能。不排除由于个体差异，需要酌情加量，直至排出清水样便的可能。*二甲基硅油能有效消除肠道准备过程中气泡的产生，在胶囊内镜等对肠道清晰度要求较高的检查准备中可以辅助使用.9舒泰清科室会消化科清肠便秘11/5/2022 肠镜检查前一天无渣饮食，禁食奶制品一盒舒泰清共溶于750ml温水中（1杯），每30分钟服用750ml。两次剂量一共3000ml。嘱患者来回走动，轻揉腹部，加快排泄速度嘱患者来回走动，轻揉腹部，加快排泄速
11、度 一半剂量在检查前一天晚餐后2小时服用 另一半剂量在检查当天检查前6 6小时小时服用*清水样便 舒泰清分剂量服用肠道准备方法舒泰清分剂量服用肠道准备方法（适用于住院和耐受性差的病人）（适用于住院和耐受性差的病人）清肠后应严格禁食 The timing of bowel preparation is more important than the timing of colonoscopy in determining the quality of bowel cleansing.Dig Dis Sci 2011;56:539-544*建议肠道准备结束的时间至结肠镜检查开始的时间间隔，尽可能不
12、超过建议肠道准备结束的时间至结肠镜检查开始的时间间隔，尽可能不超过4小时小时10舒泰清科室会消化科清肠便秘11/5/2022舒泰舒泰清清11舒泰清科室会消化科清肠便秘11/5/2022便秘患者普遍存在各个科室便秘患者普遍存在各个科室 便秘是一种较为普遍的症状，症状轻重不一，发病率高、病因复杂，常给患者带来苦恼，便秘严重时甚至会影响生活质量。但是，绝大部分人认为便秘不是病，不用治疗，常常不去特殊理会，但实际上便秘的危害很大。经调查发现只有小部分人会选择医院治疗，大部分会选择在药店自行买药，但是购买到的大部分是传统的泻剂。12舒泰清科室会消化科清肠便秘11/5/2022传统泻剂的不足分类容积性泻剂
13、刺激性泻剂促动力药物润滑性泻剂高渗性泻剂机理不被肠道消化、吸收，吸水膨胀后增加肠内容物体积，促进肠蠕动排便。直接刺激肠粘膜，使肠蠕动增加选择性地促进肠肌层神经丛节后处乙酰胆碱的释放，从而增强胃肠的运动阻止肠内水份吸收，润滑肠壁，使大便易于排出在肠道被正常菌群分解为乳酸等小分子有机酸，提高肠内渗透压，产生导泻作用代表药物车前草、甲基纤维素果导片、番泻叶、大黄西沙比利、普芦卡比利火麻仁、液体石蜡、蜂蜜乳果糖缺陷仅具有亲水性而不具有保水能力，服用后需要大量饮水，易引起腹胀，假性肠梗阻，吸收障碍，不适合老年人、卧床病人或肠道功能下降患者使用易出现药物依赖，长期使用会出现机体电解质丢失，惰性结肠，结肠黑
14、变病延长QT间期导致心律失常；增加严重心血管事件风险只润滑肠壁，作用弱，长期应用会影响脂溶性维生素及钙、磷的吸收乳果糖在体内发酵，产生大量气体，易导致腹胀、腹痛，长期应用可使肠内菌群失衡，机体水、电解质紊乱。乳糖不耐受等患者应用受限。13舒泰清科室会消化科清肠便秘11/5/2022 排便费力、粪便干硬是最常见的便秘症状排便费力、粪便干硬是最常见的便秘症状l 根据国内一项消化科门诊消化科门诊流行病学调查结果显示，排便费力、排便困难是患者最痛苦、最主要的主诉。其中排便费力症状发生率为（81.7%），粪便干硬发生率为（69.8%）。l 在排便症状方面，如何治疗能够更有效地缓解排便费力、大便干硬排便费
15、力、大便干硬的症状，是患者最希望解决的！l 约1/4的慢性便秘患者起病有一定诱因，其中精神情绪异常和生活饮食习惯改变为最常见病因。改善患者排便难的痛苦症状，是患者和医生的共同期望！l 舒泰清有效改善粪便干结性状、显著缓解排便难舒泰清有效改善粪便干结性状、显著缓解排便难症状症状是治疗排便费力、粪便干硬的首选用药！是治疗排便费力、粪便干硬的首选用药！吴嘉媛等.中华医学杂志，2009,89(18)：1255-1258北京地区门诊慢性便秘患者多中心流行病学调查，胃肠病学2010年第15卷第2期14舒泰清科室会消化科清肠便秘11/5/2022国际权威推荐舒泰清科室会消化科清肠便秘世界胃肠病学组织推荐作为
16、治疗便秘的一线用药舒泰清美国胃肠病学会推荐的1A级别便秘治疗药物英国NICE指南推荐作为便秘治疗的首选药物1511/5/2022ACG最高级别评价的便秘治疗药物 药物 文献分级级别聚乙二醇电解质Level IGrade A乳果糖、欧车前Level IIGrade B甲基纤维素Level IIIGrade CMOMLevel IIIGrade C山梨醇、刺激性泻剂（番泻叶）、麦麸Level IIIGrade C秋水仙碱、米索前列醇、粪便柔软剂level III Grade C 西沙必利 不推荐16舒泰清科室会消化科清肠便秘11/5/2022 中国慢性便秘的诊治指南推荐中华医学会消化病学分会胃肠动
17、力学组中华医学会外科学分会结直肠肛门外科学组中华消化杂志2013年5月第33卷第95期 选用通便药时应考虑循证医学证据、安全性安全性、药物依赖性及性价比：聚乙二醇：聚乙二醇：A A级推荐水平级推荐水平应避免长期使用刺激性泻剂应避免长期使用刺激性泻剂17舒泰清科室会消化科清肠便秘11/5/2022 成人功能性便秘治疗的两个阶段l舒泰清2a+2b,溶于250ml温水l早餐后2小时、晚餐后2小时，每天两次l通便后转入维持阶段（严重便秘、便阻塞，增加到每天三次）l2a+2b基础剂量，溶于250ml温水，l晚餐后2小时，一次性顿服，l配合个体化给药起始阶段起始阶段维持阶段维持阶段 Afzal et al
18、.Italian Journal of Pediatrics 2011,37:28去除阻塞重建正常排便习惯18舒泰清科室会消化科清肠便秘11/5/2022便秘的治疗-个体化给药The Bristol Stool Form Scale2a+2b酌情加量酌情减量或停药经多项临床研究证实，经过经多项临床研究证实，经过28天治疗，能有效缓解便秘症状，恢复生理性规律排便天治疗，能有效缓解便秘症状，恢复生理性规律排便19舒泰清科室会消化科清肠便秘11/5/2022舒泰清治疗便秘的产品优势 舒泰清舒泰清舒适通便 迅速缓解便秘症状有效性有效性有效性有效性促进正常排便习惯的养成适用人群广泛儿童、老年人、心脑血管患者、肝肾功能不全患者安全性安全性符合结肠生理的安全作用机制安全性安全性20舒泰清科室会消化科清肠便秘11/5/2022舒泰清官方网站：舒泰清新浪官方微博：舒泰清舒泰清-清肠排毒清肠排毒关注舒泰清关注舒泰清-分享更多应用体验分享更多应用体验21舒泰清科室会消化科清肠便秘11/5/2022
